Cad ba cheart triail ORBITA a chiallaíonn duit
I mí na Samhna 2017, tuairiscíodh torthaí thriail chliniciúil uathúil sa Lancet , ag caitheamh an domhain cairdeolaíochta i dtrácht láithreach. Chuir triail ORBITA dúshlán ar thrí fiche bliain de dogma cairdeolaíochta maidir le héifeachtacht cóireála a dhéanamh ar angina cobhsaí le stents . Níor chuir Stents, triail ORBITA i gcrích, ar fáil aon fheabhsú cliniciúil intomhaiste in angina cobhsaí i gcomparáid le nós imeachta scam.
An féidir é a bheith i gceist nach bhfuil na cairdeolaithe tairbhithe mar gheall ar stents an t-am seo i ndáiríre mar gheall ar aon rud níos mó ná éifeacht placebo? Saineolaithe a bhí i línte cath thar oíche. Dhearbhaigh grúpa amháin gur chóir go ndéanfadh triail ORBITA deireadh le cleachtas stentála le haghaidh angina cobhsaí. D'áitigh an dara grúpa saineolaithe go raibh triail ORBITA, cé go raibh sé suimiúil, lochtach go mall, agus níor cheart go gcruthófaí cleachtas cliniciúil idir.
Breathnaíonn an cogadh seo mar aon ní amháin a réiteach ar feadh roinnt blianta. Is é seo, ar ndóigh, an chaoi a théann dul chun cinn ar an eolaíocht chliniciúil. Is í an cheist dúinn ná: Cad é duine atá ag déileáil le Angina cobhsaí inniu (cé go bhfuil na saineolaithe fós ag caoineadh) atá ceaptha a dhéanamh anois?
Má dhéanaimid céim siar agus breathnú oibiachtúil a dhéanamh ar na sonraí atá ar fáil, bíonn sé deacair a bheith ann dul i ngleic leis an gcur chuige maidir le cóireáil a dhéanamh ar angina cobhsaí a dhéanann ciall, agus go gcomhlíonann sé an fhianaise ó na trialacha cliniciúla (lena n-áirítear ORBITA) mar tá sé ann inniu.
Stents do Stable Angina
Is stiallacha sreinge-mogalra iad stents a leathnaítear laistigh d'airtéire bacáilte le linn nós imeachta pionóis. In angioplasty , teilifítear balún ag suíomh an phlác atherosclerotic chun faoiseamh a chur ar an mbarr. Tá an stent á úsáid ag an am céanna chun an t-ealaín a choinneáil ar oscailt.
Is minic a dhíríonn dochtúirí neamhiontaoide móide stenting mar "idirghabháil corónach percutaneous," nó PCI.
Forbraíodh PCI mar ionad inbhéanta níos lú ionas go ndéanfaí grafáil sheachbhóthar artaire corónach , nós imeachta máinliachta croí oscailte. Ós rud é go bhforbraíodh PCI, tá laghdú mór tagtha ar líon na n-othar a bhfuil galar artaire corónach acu a dhéileálfar le máinliacht seachbhóthar.
Tá amanna ann nuair a bhíonn PCI á úsáid ríthábhachtach. Feabhsaíonn PCI láithreach torthaí na ndaoine atá ag fulaingt ó shiondróm corónach géarmhíochaine (ACS) - réimse fadhbanna a bhagairt saoil mar gheall ar ghéarú géarmhíochaine ar airtéire corónach. I measc na trí shiondróim cliniciúla de bharr ACS tá angina éagobhsaí , infarction miocairdiach ingearchláir ST (STEMI) , agus infarction miócairdiach ingearchláir neamh-ST (NSTEMI) . I gcás go leor de na siondróim seo, tá PCI tapa bunaithe, ag roinnt trialacha cliniciúla, mar chóireáil rogha.
Le blianta fada anuas, bhí cóireáil ar rogha ag an chuid is mó de dhaoine a raibh angina-angina cobhsaí mar thoradh ar stenting mar gheall ar ghluaiseacht níos ainsealacha, seasta, páirteach in airtéire corónach. Bhí PCI faoiseamh ar angina sna daoine seo soiléir do gach duine, agus glacadh leis go mbeadh riosca laghdaithe acu freisin ar ionsaithe croí ina dhiaidh sin.
Ansin, i ndeireadh na bliana 2000, léirigh an triail COURAGE nach ndearna PCI i ndáiríre an baol a bhaineann le hionsaithe nó le bás croí a laghdú i ndaoine le angina cobhsaí, i gcomparáid le teiripe míochaine ionsaitheach . Ón am sin, d'iarr treoirlínte cliniciúla cártaolaithe PCI a úsáid in angina cobhsaí ach amháin le hairíonna a bhaineann le angina a mhaolú, agus i measc daoine nach bhféadfaí cóireáil a dhéanamh go héifeachtach le cógais amháin.
Cé go bhfuil sé deacair doiciméadú a dhéanamh go hoibiachtúil, is cosúil go leanann cairdeolaithe go leor (in ainneoin na dtreoirlínte agus in ainneoin na fianaise ó thrialacha cliniciúla), lean siad ag úsáid stenting mar theiripe céadlíne le haghaidh angina cobhsaí, agus ní mar theiripe dara líne i daoine a theipeann ar dhrugaí.
Déanann siad seo, inseoidh siad dúinn, toisc nach mbainfidh aon rud le haon a bhaint as angina.
Go deimhin, chreid beagnach gach duine gurb é an stents an bealach is éifeachtaí chun faoiseamh a thabhairt ar angina, fiú iad siúd a chuir cártaitheoirí ar an gcéad dul síos ar theiripe míochaine ionsaitheach. Tá sé ina dogma fíorúil: In ainneoin a míbhuntáistí uile, is stenting é an-iontaofa agus éifeachtach chun caidreamh cobhsaí a chaitheamh.
Ach anois, chuir an triail ORBITA an dogma seo isteach i dtrioblóid.
Cad a rinne Staidéar ORBITA
Scrúdaigh imscrúdaitheoirí ORBITA hipitéis tosaigh. D'iarr siad: Cad a tharlaíonn mura bhfuil an faoiseamh angina a bhíonn ag othair tar éis stent mar gheall ar oscailt na healaíne ach is éifeacht placeboic é? Chun an hipitéis seo a thástáil, rinne siad comparáid idir stenting iarbhír le nós imeachta snámh.
Chláraigh siad 200 duine le angina cobhsaí agus ceann amháin díobhála suntasach ar a laghad i n-artaire corónach (níos mó ná 70 faoin gcéad blocáilte). Tar éis tréimhse sé seachtaine d'fhonn cóireáil leighis a uasmhéadú, agus tar éis tástáil bunlíne fairsing a dhéanamh ar mhéid a n-angina agus a gcumas a fheidhmiú, rinneadh randamú ar ábhair chun stent, nó snámh-nós imeachta a fháil. Sa nós imeachta sham, fuair na hábhair an nós imeachta PCI ar fad, lena n-áirítear sreang a chur isteach ar fud na blocála, ach amháin nach ndearnadh aon angioplasty nó stent i ndáiríre. Tar éis an nós imeachta, fuair an dá ghrúpa an teiripe frithphláitéid ionsaitheach a úsáidtear go rialta i ndiaidh PCI .
Tar éis sé seachtaine, rinneadh tástáil ar na hábhair ar fad arís chun méid a n-angina agus cumas a fheidhmiú a thomhas. Chinn na himscrúdaitheoirí, cé gur cosúil go raibh feabhas níos mó ag na daoine a fuair stents iarbhír ná iad siúd a raibh an nós imeachta aici, ní raibh an difríocht idir an dá ghrúpa gar do bheith suntasach go staitistiúil.
Dá bhrí sin, tháinig siad i gcrích, níl sé níos fearr go hinfheidhmeach ná nós imeachta le haghaidh cóireáil le daoine a bhfuil angina cobhsaí acu.
Frithghníomhartha chuig Staidéar ORBITA
D'fhógair eagarthóireacht i Lancet a d'éirigh le foilsiú an triail ORBITA go raibh an staidéar seo "slán agus forleathana", agus d'iarr sé go ndéanfaí athbhreithnithe ar threoirlínte cóireála foirmiúla chun "díghrádú" a bhaint as úsáid PCI in othair a bhfuil angina cobhsaí acu.
D'eisigh cairdeolaithe idirghabhálacha (iad siúd a dhéanann PCI), trína n-eagraíocht (an Cumann um Angagrafaíocht Cardashoithíoch agus Idirghabhálacha, SCAI), go tapa critéar leathan ar ORBITA. Léirigh an SCAI, i measc nithe eile, go raibh angina réasúnta íseal ag na hothair a bhí cláraithe (is é sin, níor cheart go mbeadh iarrthóirí i gceist le haghaidh PCI ar an gcéad dul síos); is é príomh-phointe an triail (am a fheidhmiú) suibiachtúil go hiomlán agus faoi réir mór-éagsúlacht; tá an staidéar beag agus ar feadh tréimhse ghearr; agus léirigh an beart a bhí i ndáiríre an-oibiachtúil de ischemia a rinneadh sa triail (ar a dtugtar beart "an t-innéacs scór bóthair strus buaic") le PCI. Dá bhrí sin, tugann siad i gcrích, níor chóir torthaí ORBITA, cé go bhfuil suimiúil, a úsáid chun cleachtas cliniciúil a athrú.
Mar sin, mar a fheiceann tú, tarraingíodh na línte cath, agus ba cheart dúinn a ullmhú le roinnt blianta de chogaíocht na dtrench.
Cad ba cheart dúinn seo a dhéanamh?
Tugann triail ORBITA ceist faoi deara cé chomh héifeachtach is atá PCI ag déileáil le hairíonna angina cobhsaí. Níor chóir go gcaithfí cártaolaithe, de réir mar a rinne siad, go gcuirfeadh na hairíonna go fóill ar mhaithe le blocálacha ardghrádú i n-artaire corónach.
Mar sin féin, bíonn na cairdeolaithe idirghabhálacha go leor fadhbanna dlisteanacha le staidéar ORBITA. Is é seo an rud ba cheart dúinn a bhaint amach mar an fhadhb is mó ná seo: Bhí angina réasúnta íseal ag na hothair a bhí randamach sa triail seo, agus faoi threoirlínte reatha níor cheart go leor iarrthóirí a bheith acu ar PCI sa chéad áit. I bhfocail eile, níor cheart dúinn a bheith ag súil go mbeadh tionchar mór ag stenting in othair den sórt sin. Níor cheart go mbeadh an-éifeacht ag an bhfíric nach raibh éifeacht mhór aige ón tús.
Ag an am céanna, níor cheart go ndéanfadh idirghabhálaithe iomarca chompord ina gcritéar ar an triail. Léiríonn staidéar ORBITA go deimhin, i gcatagóir mór d'othair a bhíonn ag fáil PCI sa ghnáthshaol sa lá atá inniu ann (is é sin, daoine le bacanna "suntasacha" a bhfuil a n-airíonna íosta go measartha), nach bhfuil stenting i ndáiríre aon maith intomhaiste.
Mar sin féin, fiú mura n-údaróidh ORBITA treoirlínte foirmiúla reatha atá ag athrú, bíonn sé de dhualgas ann go deimhin a bheith ag athrú cleachtas liachta atá ann faoi láthair.
Má tá tú Angina Cobhsaí Inniu
Rinne Stents réabhlóidiú ar chóireáil ghalar corónach an artaire. I gcás daoine a bhfuil ceann acu de na haindróim corónacha géarmhíochaine, tá laghdú suntasach tagtha ar PCI ar bhás luath agus míchumas. Agus i mórán daoine a bhfuil angina cobhsaí tromchúiseach acu (grúpa nach ndearnadh tástáil air i dtriail ORIBTA), d'éirigh le PCI feabhas mór ar na hairíonna.
Mar sin féin, ba chóir stents a sheachaint nuair is féidir. Chomh maith leis an mbaol a bhaineann le feidhmiú an nós imeachta PCI féin, cruthaíonn stent láithreacht fadhb bainistíochta fadtéarmach, don dochtúir agus don othar araon, a bhfuil a réiteach deiridh fós soiléir. Ar ndóigh, an bhfuil sé riamh sábháilte stop a chur ar na drugaí cumhachtacha frithphlátaitín atá de dhíth i ndiaidh PCI? (Go háirithe, d'fhulaing roinnt othar i dtriail ORIBTA a raibh an gnáthamh scéime aige go mór le heachtraí fuilithe le linn leanúnacha.) Léigh tuilleadh faoin fhadhb leanúnach le stents .
Má tá angina cobhsaí agat inniu, níor chóir do chardolaí a bheith díograiseach faoi PCI a dhéanamh. Ní chuirfidh Stenting faoiseamh go hiomlán ar do fhadhb leighis (fiú má dhéileáiltear le do chuid angina go rathúil); in áit, déanfaidh stenting fadhb bainistíochta ainsealach amháin a thrádáil do dhuine eile.
In ionad dul i gceart ar PCI, ba chóir don chardolaí triail a dhéanamh ar chóireáil leighis frith-anillinneacha, agus ba cheart go gcuirfeadh an duine le angina cobhsaí fáilte roimh an smaoineamh ar thús le cóireáil leighis. Ba chóir go mbeadh othar ag an dá pháirtí, toisc go bhféadfadh sí an teiripe leighis is fearr a bhaint amach roinnt seachtainí nó fiú míonna.
Más rud é go bhfuil angina suntasach fós ina shaincheist fiú tar éis triail ionsaitheach ar theiripe liachta, is é sin nuair a thugtar aird mhór ar stent. Léigh tuilleadh faoi cé acu is gá stent i ndáiríre .
Focal ó
Tá triail shuntasach ag cruthúnas ORBITA laistigh de shaol na cairdeolaíochta maidir le cóireáil a dhéanamh ar angina cobhsaí.
Mar sin féin, má tá angina cobhsaí agat, níor chóir go dtarlaíonn torthaí na trialach seo go mór le do chóireáil i bhfad, chomh fada agus a thugann tú féin agus do dhochtúir féachaint ar an bhfianaise.
Cé go n-éireodh le triail ORBITA athrú a dhíriú ar an gcaoi a gcaithfí a chaitheamh le angina cobhsaí, bíonn sé ina dhlisteanú ar athrú ar an gcaoi a ndearna cairdeolaithe iarbhír cóir leighis orthu go minic.
> Foinsí:
> Al-Lamee R, Thompson D, Dehbi HM, et al. Idirghabháil Corónach Céathanachach In Stable Angina (Orbita): Triail Rialaithe Dúbailte, Dall-Dall. Lancet 2017; DOI: 10.1016 / S0140-6736 (17) 32714-9. Abstract
> Brown DL, Redberg RF. An Nail Deiridh Sa Chróimín Do Pci In Stable Angina? Lancet 2017; DOI: 10.1016 / S01406736 (17) 32757-5. Eagarthóireacht
> Cumann um Angagrafaíocht Cardashoithíoch agus Idirghabhálacha. Scrúdaíonn SCA Neartanna agus laigí Triail Sham PCI. 2 Samhain, 2017. https://medicalxpress.com/news/2017-11-scai-strengths-weaknesses-sham-pci.html