Is é atá i Sovaldi (sofosbuvir) druga ranga núicléicíd polymerase núicléach úrscéal a úsáidtear i dteiripe antiviral teaglaim le haghaidh cóireáil heipitíteas C (HCV) . Oibríonn Sovaldi trí einsím a úsáid a úsáideann HCV chun a RNA a mhacasamhlú, ag cur isteach céim i saolré an víris go héifeachtach.
Ceadaíodh Sovaldi i mí na Nollag 2013 ag Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) lena n-úsáid i ndaoine fásta 18 mbliana d'aois nó níos sine le géinitíopaí HCV ionfhabhtú 1, 2, 3 agus 4, lena n-áirítear iad siúd a bhfuil carcinoma heipitileagular (an cineál ailse ae is coitianta) agus do dhaoine aonair a bhfuil comh-ionfhabhtú VEID / HCV orthu.
Tá Sovaldi ceadaithe le húsáid in othair a bhfuil cóireáil neamh-chóireáilte (neamhchóireáilte) roimhe sin, chomh maith leo siúd a bhfuil freagra páirteach nó gan aon fhreagairt ar theiripe HCV roimhe seo.
Léirigh taighde cliniciúil go bhfuil an ráta leigheas d'othair cóireála ar chóras Sovaldi bunaithe idir 82% agus 96%.
Dosage
One tablet 400 mg a tógadh go laethúil le bia nó gan bia. Tá táibléad Sovaldi buí agus scannáin scannán, le "GSI" cabhraithe ar thaobh amháin agus "7977" ar an taobh eile.
Moltaí a fhorordú
Forordaítear Sovaldi lena n-úsáid i dteiripe comhcheangailte le ribavirin ; leis an dá interferon pegylated (peg-interferon) + ribavirin; nó le Daklinza (daclatasvir) . Ní mór Sovaldi a úsáid mar monotherapy riamh.
Moltar na réitigh chóireála seo a leanas:
- Genotype 1 nó 4: Sovaldi + peg-interferon + ribavirin ar feadh 12 seachtaine
- Genotype 2: Sovaldi + ribavirin ar feadh 12 seachtaine.
- Genotype 3: Sovaldi + ribavirin ar feadh 24 seachtaine NÓ Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) ar feadh 12 seachtaine
I gcás othar a bhfuil géinitíopa 1 acu atá neamh-incháilithe le haghaidh interferón nó interferon-intolerant, moltar go ndéanfaí meascán de Sovaldi + ribavirin a fhorordú ar feadh 24 seachtaine.
Maidir le haon othar atá ag fanacht le trasphlandú ae, ba cheart na teiripí thuasluaite a fhorordú ar feadh 48 seachtaine nó go dtí go ndéanfar an trasphlandú, cibé acu a thagann ar dtús.
Éifeachtaí Taobh Coiteann
Is iad na fo-iarsmaí is coitianta a bhaineann le húsáid Sovaldi + ribavirin (ie, a tharlaíonn i 20% nó níos lú d'othair) ná:
- Tuirse
- Tinneas cinn
- Nausea
Is iad na fo-iarsmaí is coitianta a tugadh faoi deara in othair a úsáideann Sovaldi + ribavirin + peg-interferon ná:
- Tuirse
- Tinneas cinn
- Nausea
- Insomnia
- Anemia
Seachas anemia agus neutropenia, meastar go bhfuil an chuid is mó de na fo-iarsmaí a bhaineann le húsáid Sovaldi éadrom nó trédhearcach (Grád 1).
I dtaighde cliniciúil, d'fhulaing 1% nó níos lú d'othair ar Sovaldi + ribavirin teiripe a fhoirceannadh roimh ré mar gheall ar fo-iarsmaí inleagtha. Mhéadaigh an mhinicíocht go 11% d'othair ar Sovaldi + ribavirin + peg-interferon.
Idirghníomhaíochtaí Drugaí
Ba cheart an méid seo a leanas a sheachaint freisin nuair a úsáideann Sovaldi:
- Cógais frith-eitinn atá bunaithe ar Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- St John's Wort
Maidir le hothair a bhfuil VEID , níor cheart go gcoinneófaí Sovaldi le Aptivus (tipranavir) nó Norvir (ritonavir) de réir mar a d'fhéadfadh na antiretroviral aicme inhibitor protease seo laghdú tiúchan serum Sovaldi.
Contraindications
Tá Sovaldi sáraitheach le húsáid le linn toirchis nó i bhfear a bhfuil a gcomhpháirtithe ag iompar clainne mar gheall ar staidéar ainmhithe go bhfuil riosca ionchasach ann le haghaidh lochtanna breithe nó bás féatais.
Moltar monatóireacht a dhéanamh ar gach mná d'aois a bhfuil leanbh acu go míosúil le haghaidh toircheas le linn an teiripe. Moltar freisin go gcuirfí dhá mhodh frithghiniúna neamh-hormónacha ar a laghad ar fáil don othar agus dá comhpháirtí fireann agus go n-úsáidtear iad le linn na teiripe agus ar feadh sé mhí ina dhiaidh sin.
Foinse:
Manns, M. and Cornberg, M. "Sofosbuvir: an ingne deiridh sa chónra do heipitíteas C?" Lancet. 15 Márta, 2013; 13 (5): 378-379.