Ceadaithe le húsáid i ndaoine le géinitíopa ainsealach 3 Ionfhabhtú Heipitíteas
Is drugaí í Daklinza (daclatasvir) a úsáidtear i dteiripe chomhcheangailte chun cóireáil heipitíteas C (HCV) do dhaoine fásta 18 mbliana d'aois nó níos sine. Oibríonn Daklinza trí phróitéin ar a dtugtar NS5B (próitéin neamh-struchtúrach 5B) a chosc a úsáideann HCV chun a RNA a mhacasamhlú, ag cur isteach go céim i saolré an víris.
Ceadaíodh Daklinza i mí Iúil 24, 2015, ag Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe d'othair a bhfuil ionfhabhtú HCV 3 géiniteas ainsealach orthu, lena n-áirítear iad siúd a bhfuil ciorróis orthu.
Is féidir Daklinza a úsáid in othair a bhí gan chóireáil (neamhchóireáil), chomh maith le hothair a raibh cóireáil orthu roimhe seo (a raibh cóireáil orthu) a raibh freagra páirteach nó gan aon fhreagairt ar theiripe HCV roimhe seo.
Léirigh taighde cliniciúil gurb ionann an ráta leigheas d'othair cóireála-naíon ar theiripe bunaithe ar Daklinza agus is é an ráta leigheas d'othair a bhfuil cóireáil acu le cioróis ná 58%.
Dosage Molta
Ceann táibléad 60 mg a tógadh go laethúil le bia nó gan bia i gcomhar le Sovaldi (sofosbuvir) . Is é 12 seachtain an tréimhse teiripe atá molta.
B'fhéidir go gcaithfear an dáileog a choigeartú d'othair a thógann inhibitor CYP3A nó inducer CYP3A ( féach an liosta thíos ). Mura féidir é sin a dhéanamh, d'fhéadfadh éifeacht theipeach Daklinza a laghdú, chomh maith leis an dóchúlacht go bhfuil friotaíocht drugaí ann. I gcásanna den sórt sin, moltar go laghdódh dáileog go 30 mg uair sa lá le hidirghabhálaí CYP3A láidir agus méadú ar 90 mg uair sa lá le inducer láidir CYP3A.
Tá Daklinza forordaithe lena n-úsáid i dteiripe comhcheangailte le Sovaldi agus níor chóir é a úsáid mar fhiripeiripe.
Foirmeacha
Tá Daklinza ar fáil i 30 mg agus 60 mg de bhordéad béil.
Tá na táibléad 30 mg glas éadrom agus pentagonal i gcruth, le "BMS" cabhraithe ar thaobh amháin agus "213" ar an taobh eile. Tá na táibléad 60 mg freisin glasa agus pentagonal i gcruth, le "BMS" cabhraithe ar thaobh amháin agus "215" ar an taobh eile.
Éifeachtaí Taobh Coiteann
Is iad na fo-iarsmaí is coitianta a bhaineann le húsáid theiripe teaglaim Daklinza / Sovaldi (a tharlaíonn i níos mó ná 5% d'othair) ná:
- Tuirse
- Tinneas cinn
- Nausea
- Buinneach
Idirghníomhaíochtaí Drugaí
Ba chóir dosage Daklinza a laghdú go 30 mg nuair a thógann sé seo a leanas coscóirí CYP3A:
- Antaibheathaigh: clarithromycin, telithromycin
- Drugaí frith-fhungacha: itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin
- Antiretrovirals VEID: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir -boosted Reyataz (atazanavir)
Ba chóir dosage Daklinza a mhéadú go 90 mg nuair a thógann sé seo a leanas inducers CYP3A:
- Cógas hipearthach: Tracleer
- Cógas corticosteroid: dexamethasone
- Antiretrovirals VEID: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine)
- Narcolepsy / drugaí apnea codlata: Provigil
- Drugaí ranga Penicillin: nafcillin
- Míochainí Frith-eitinn: Priftin
Níor chóir na drugaí seo a leanas a úsáid le Daklinza:
- Frith-chiontú: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- Míochainí Frith-eitinn: Rifadin
- St John's Wort
Cuir comhairle ar do dhochtúir i gcónaí faoi dhruga ar bith a d'fhéadfá a ghlacadh, lena n-áirítear cógais ró-chuntar nó iad siúd atá forordaithe ag dochtúir eile.
Breithnithe Breise
Is féidir le Daklinza a bheith ina chúis le moilliú tromchúiseach an ráta croí ( bradycardia ).
Bhí cásanna ann inar bhfaighidh othair caomhnóirí a fháil tar éis drugaí antiarrhythmic, amiodarone , agus Sovaldi a ghlacadh i dteannta le antiviral eile ag gníomhú di go díreach, lena n-áirítear Daklinza. Ní mholtar comh-riaradh amiodarone le Daklinza agus Sovaldi. Mura bhfuil aon rogha eile ar fáil, moltar go láidir monatóireacht chairdiach.
Cé nach léirigh staidéir ainmhithe aon fhianaise ar an damáiste féatais nuair atá sé faoi lé ag Daklinza le linn toirchis, tá úsáid Sovaldi sáraitheach d'úsáid den sórt sin. Níor chóir teiripe teaglaim Daklinza / Sovaldi a úsáid le linn toirchis. Ba chóir do mhná d'aois linbh agus dá gcomhpháirtithe fireann dhá chineál frithghiniúna a úsáid freisin nuair a bhíonn Daklinza / Sovaldi á gcur san áireamh.
Is é sábháilteacht Daklinza ná othair nach bhfuil trasphlandú ae ae bunaithe fós.
Foinse:
Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe. "Faigheann FDA cóireáil nua d'ionfhabhtuithe genéitíopa heipitíteas ainsealach 3." Silver Spring, Maryland; eisíodh preaseisiúint 24 Iúil, 2015.