Soláthraíonn Drugaí Teaglaim Rátaí Cure Ard le haghaidh Ionfhabhtuithe Genotype 1 agus 4
Aicmiú
Is Zepatier (elbasvir / grazoprevir) druga meascán dáileog seasta a úsáidtear i gcóireáil ionfhabhtú heipitíteas ainsealach C (HCV) . Tá an dá dhrugaí a chuimsíonn Zepatier (elbasvir, grazoprevir) ag obair trí phróitéin (NS5a) agus einsím (protease NS3 / 4a) araon a bheith ríthábhachtach chun an víreas a mhacasamhlú.
Ceadaíodh Zepatier ar an 28 Eanáir, 2016 ag Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) le húsáid i ndaoine fásta 18 mbliana d'aois nó níos sine le hionfhabhtú genotype 1 nó 4 HCV , lena n-áirítear iad siúd le cioróis.
Tá sé ceadaithe lena n-úsáid i n-othar neamhchóireáilte (cóireála-naïve) nó othair a bhfuil cóireáil orthu roimhe seo (ag brath ar chóireáil), ag brath ar ghéinitíopa agus stádas cóireála HCV.
Éifeachtúlacht
Tuairiscítear go bhfuil rátaí leigheas eisceachtúla ag Zepatier i dtrialacha daonna Céim II. Déantar leigheas HCV a shainmhíniú mar ualach víreas neamh-inléite a chothabháil ar feadh 24 seachtaine tar éis an teiripe a chríochnú (ar a dtugtar freagra virologic leanúnach nó SVR ).
Bhí na rátaí SVR foriomlán idir 94% agus 97% in othair a raibh ionfhabhtú genotype 1 HCV orthu agus tuairiscíodh go raibh rátaí SVR 97% go 100% ag othair a raibh ionfhabhtú genéip 4 acu.
Dosage
One tablet (50mg / 100mg) a tógadh go laethúil le bia nó gan bia. Tá táibléad Zepatier cumhdach ubhchruthach, éadomhain agus scannán, le "770" cabhraithe ar thaobh amháin.
Moltaí a fhorordú
Tá Zepatier forordaithe le nó gan ribavirin le haghaidh ionfhabhtú géinitíopa 1 nó 4. Murab ionann agus teiripí HCV roimhe seo, níl gá le peginterferon (druga a bhaineann le taobh éifeachtach inleasna ).
Sula ndéantar teiripe a thionscnamh, is féidir tástáil ghéiniteach a dhéanamh chun a chinneadh an bhfuil cineál víreas agat atá resistant d'eilimint Elbasvir de Zepatier (ar a dtugtar polymorphism a bhaineann le friotaíocht NS5a).
Fad na teiripe idir 12-16 seachtaine, ag brath ar ghéinitíopa agus stádas cóireála HCV.
| Genotype | Stádas cóireála | Tógtha le ribavirin? | Fad |
| Genotype 1a | cóireáil-naïve gan Elbasvir-resistant víreas | uimh | 12 seachtaine |
| cóireáil-naïve le elbasvir-resistant víreas | tá | 16 seachtaine | |
| a chóireáil roimhe seo le ribavirin + peginterferon gan víreas elbasvir-resistant | uimh | 12 seachtaine | |
| a chóireáil roimhe seo le ribavirin + peginterferon le víreas elbasvir-resistant | tá | 16 seachtaine | |
| a chóireáil roimhe seo le ribavirin + peginterferon + inhibitor protease HCV | tá | 12 seachtaine | |
| Genotype 1b | cóireáil-naïve | uimh | 12 seachtaine |
| a chóireáil roimhe seo le ribavirin + peginterferon | uimh | 12 seachtaine | |
| a chóireáil roimhe seo le ribavirin + peginterferon + inhibitor protease HCV * | tá | 12 seachtaine | |
| Genotype 4 | cóireáil-naïve | uimh | 12 seachtaine |
| a chóireáil roimhe seo le ribavirin + peginterferon | tá | 16 seachtaine |
* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
Éifeachtaí Taobh Coiteann
Is iad na fo-iarsmaí is coitianta a bhaineann le húsáid Zepatier (a tharlaíonn i níos mó ná 5% othar) ná:
- Tuirse
- Tinneas cinn
- Nausea
Nuair a úsáidtear iad le ribavirin, tá na fo-iarsmaí cóireála is coitianta a thuairiscítear (a tharlaíonn i níos mó ná 5% othair):
- Tinneas cinn
- Tuirse
- Anemia
- Nausea
- Itchiness
- Indigestion
- Giorracht anála
- Insomnia
- Pian muscle
- Iarracht laghdaithe
- Cough
- Irritability
- Rash
Idirghníomhaíochtaí Drugaí
Níor chóir na míochainí seo a leanas a úsáid nuair a thógann siad Zepatier mar go bhféadfadh siad idirghníomhaíochtaí suntasacha drugaí drugaí a chur faoi deara:
- Antaibheathaigh: nafcillin
- Anticonvulsives: Dilantin (phenytoin), Tegretol (carbamazepine)
- Antifungals: Táibléad béil Nizoral (ketoconazole)
- Drugaí Frith-Hipirtheachacha: Tracleer (bosentan)
- Táirgí luibhe: St John's Wort
- Drugaí antiretroviral HIV: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), Intelence (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild ( elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz),
- Drugaí inmunosuppressant a úsáidtear chun cosc a chur ar dhiúltú trasphlandúcháin orgán: cyclosporine
- Drugaí bunaithe ar Rifampin a úsáidtear i gcóireáil eitinn: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Breithnithe Cóireála
Tuairiscíodh i staidéir chliniciúla gur fhorbair 1% d'othair ar Zepatier dian ingearchló na n-einsímí ae a léiríonn tocsaineacht ae, go ginearálta an ochtú seachtaine de theiripe nó dá éis. Mar sin, ní mór tástálacha fola a bhaineann le haon a dhéanamh sula gcuirtear tús le teiripe agus go rialta le linn na teiripe HCV.
Níor chóir Zepatier a fhorordú d'othair a bhfuil droch-lagú ae acu.
Tá fritháireamh ar úsáid ribavirin i dtoircheas agus níor cheart a fhorordú le Zepatier nó le haon druga heipitíteas eile. Ba chóir comhairle a thabhairt d'othair baineann ar theiripe bunaithe ar ribavirin chun toircheas a sheachaint agus dhá mhodh frithghiniúna neamh-hormónacha ar a laghad a úsáid le linn na teiripe agus ar feadh sé mhí tar éis an teiripe a chríochnú.
Foinse:
Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA). "Faigheann FDA Zepatier le haghaidh cóireáil ionfhabhtuithe géinitíopaí 1 agus 4 heipitíteas ainsealach C". Silver Spring, Maryland; eisíodh preaseisiúint 28 Eanáir, 2016.
Merck. "Zepatier - Buaicphointí ar Eolas Forordaithe." Kenilworth, Nua Jersey; rochtain ar Eanáir 29, 2016.