Is druga meascán dáileog seasta í Harvoni a úsáidtear i gcóireáil ionfhabhtú heipitíteas ainsealach C (HCV) . Oibríonn an dá dhrugaí a chuimsíonn Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) trí phróitéin (NS5A) agus einsím (RNA polymerase) a bheith ríthábhachtach chun an víreas a mhacasamhlú.
Ceadaíodh Harvoni i nDeireadh Fómhair 10, 2014, ag Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) lena n-úsáid i ndaoine fásta 18 mbliana d'aois nó níos sine le géinitíopaí HCV 1 ionfhabhtú, lena n-áirítear iad siúd le cioróis .
Tá Harvoni ceadaithe le húsáid in othair a bhí gan chóireáil ("cóireáil-naïve") roimhe sin, chomh maith leo siúd a bhfuil freagra páirteach nó gan aon fhreagairt ar theiripe HCV roimhe seo ("a bhfuil taithí cóireáilte acu").
Is é Harvoni an chéad druga HCV atá ceadaithe ag FDA nach gá a dhéanamh le ceachtar interferon pegylated (peg-interferon) nó ribavirin (dhá dhrugaí a úsáidtear go traidisiúnta le haghaidh teiripe teaglaim HCV, a raibh próifílí ard tocsaineachta acu araon).
Tuairiscítear go bhfuil rátaí leigheas idir 94% agus 99% ag Harvoni, agus thuairiscigh trialacha Céim II ráta leigheas 100% in othair atá foirfe le VEID agus le HCV.
Dosage
One tablet (90mg / 400mg) a tógadh go laethúil le bia nó gan bia. Tá táibléad Harvoni ar chuma diamanta, ginger-daite, agus scannán-scannán, le "GSI" atá cabhraithe ar thaobh amháin agus "7985" ar an taobh eile.
Moltaí a fhorordú
Forordaítear Harvoni thar chúrsa 12 go 24 seachtaine, de réir na moltaí seo a leanas:
- Cóireáil-naïve le nó gan ciorróis: 12 seachtaine
- Cóireáil a bhfuil taithí acu gan cioróis: 12 seachtaine
- Cóireáil a bhfuil taithí acu le cioróis: 24 seachtaine
Ina theannta sin, is féidir cúrsa 8 seachtaine a mheas le haghaidh othair cóireála nach bhfuil ciorróis ann a bhfuil ualach viral HCV de níos mó ná 6 milliún cóip / mL acu.
Éifeachtaí Taobh Coiteann
Is iad na fo-iarsmaí is coitianta a bhaineann le húsáid Harvoni (a tharlaíonn i n-othar 10% nó níos lú) ná:
- Tuirse
- Tinneas cinn
I measc na fo-iarsmaí eile is féidir (faoi 10%) tá nausea, buinneach, agus insomnia.
Idirghníomhaíochtaí Drugaí
Ba cheart an méid seo a leanas a sheachaint nuair a úsáideann Harvoni:
- Cógais frith-eitinn atá bunaithe ar Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) a úsáidtear i teiripe antiretroviral VEID
- St John's Wort
Contraindications agus Breithnithe
Níl aon contrártha ann maidir le húsáid Harvoni in othair a bhfuil géinitíopaí HCV 1 acu.
Mar sin féin, d'othair a bhfuil VEID ag baint úsáide as an tenofovir drugaí (lena n-áirítear Viread, Truvada , Atripla, Complera, Stribild ), ba cheart cúram breise a thabhairt i monatóireacht ar aon fo-iarsmaí a bhaineann le tenofovir, go háirithe lagú duáin (duáin).
Ba chóir go dtógfaí antacids ar leithligh 4 uair an chloig roimh nó dá éis dáileog Harvoni, agus b'fhéidir go gcaithfí laghdú a dhéanamh ar dosages de choscóirí caidéil prótónacha agus ar choscóirí receptor H2 (aka blockers H2) chun cosc a chur ar ionsú ledipasvir a laghdú.
Cé nach bhfuil frithsheasmhacht ann maidir le húsáid Harvoni i dtoircheas, tá sonraí beag cliniciúla daonna ar fáil. Mar sin féin, níor léirigh staidéar ainmhithe ar úsáid an dá ledipasvir agus sofosbuvir aon éifeacht ar fhorbairt na bhféite.
Moltar comhairliúchán speisialaithe le linn toirchis chun práinne na teiripe Harvoni a mheas, go háirithe cibé acu chun tús a chur láithreach nó fanacht go dtí tar éis an tseachadta.
Moltar monatóireacht a dhéanamh ar gach mná d'aois a bhfuil leanbh acu go míosúil le haghaidh toircheas le linn an teiripe. Moltar freisin go gcuirfí dhá mhodh frithghiniúna neamh-hormónacha ar a laghad ar fáil don othar agus dá comhpháirtí fireann agus go n-úsáidfear iad le linn na teiripe agus ar feadh sé mhí ina dhiaidh sin.
Foinse:
Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA). "FDA Fáiltíonn an chéad druga meascán chun heipitíteas C. a chóireáil" Silver Spring, Maryland; eisíodh preaseisiúint Deireadh Fómhair 10, 2014.