An Chéad Drugaí in ann Gach Cineáil Ionfhabhtaithe HCV a Chóireáil
Is é drugaí Epclusa (sofosbuvir agus velpatasvir) drugaí teaglaim dáileog seasta a úsáidtear i gcóireáil ionfhabhtú heipitíteas ainsealach C (HCV) . An dá dhrugaí a chuimsíonn obair Epclusa trí mhacú einsím (RNA polymerase) agus próitéine (NS5A) a bheith ríthábhachtach chun an víreas a mhacasamhlú.
Forbhreathnú
Ceadaíodh Epclusa i mí an Mheithimh, 2016 ag Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) lena n-úsáid i ndaoine fásta 18 mbliana d'aois agus níos sine agus is é an chéad ghníomhaire gníomhú díreach atá in ann na sé ghéinitíopaí HCV móra a chóireáil.
Is é Epclusa oiriúnach d'othair a bhí gan chóireáil (neamhchóireáil), chomh maith leo siúd a bhfuil freagra páirteach nó gan aon fhreagairt acu ar theiripe HCV roimhe (taithí cóireála).
Is féidir Epclusa a úsáid i ndaoine a ndearnadh diagnóis orthu le cioróis , cé go moltar go ndéanfar ribavirin a chomhordú i gcásanna cioróis dífhillte (ie, nuair nach bhfuil an t-ae ag feidhmiú a thuilleadh). Tuairiscítear go bhfuil rátaí leigheas ag Epclusa ag druidim le 100 faoin gcéad i ngrúpaí áirithe, cé go bhfuil a éifeachtúlacht i ndaoine a bhfuil cioróis dífhostaithe de réir a chéile ná 94 faoin gcéad.
Scaoileadh Epclusa ar phraghas mórdhíola ar an meán de $ 74,760, nó $ 890 in aghaidh an phill ar chúrsa cóireála 12 seachtaine.
Leitheadúlacht Heipitíteas C
Tá géinitíopa ag thart ar 75 faoin gcéad de na Meiriceánaigh a bhfuil HCV acu, agus tá géinitíopaí 2 nó 3 acu ag 20 go 25 faoin gcéad. Cé nach bhfuil ach líon beag daoine sna Stáit Aontaithe ionfhabhtaithe le géinitíopaí 4, 5 nó 6, is iad na tréithe is mó atá orthu sa An Meánoirthear, an Afraic theas, agus an Áise.
San Éigipt, is é an tír leis an daonra HCV is mó, go gcreidtear go bhfuil ionfhabhtaithe le beagnach duine as gach seacht duine (14.5 faoin gcéad).
I measc daoine atá ag maireachtáil leis an VEID, bíonn ráta comh-ionfhabhtú HCV chomh hard le 30 faoin gcéad sna Stáit Aontaithe agus san Eoraip. Ar fud an domhain, tá ualach foriomlán comh-ionfhabhtú VEID / HCV thart ar 4-5 milliún duine, nó idir 10 agus 15 faoin gcéad.
I measc an daonra seo, meastar go bhfuil teiripí HCV ríthábhachtach le rátaí níos airde de lagú ae atá ann cheana féin. Déanann éifeachtacht Epclusa i ngleic le gach géinitíopaí móra HCV a bheith ina dhruga fíorthábhachtach ó thaobh domhanda, agus ní bhíonn ach cúpla frith-chóireáil ar chóireálacha. (Féach "Contraindications and Considerations" thíos.)
Dosage
Tá táibléad amháin (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) gach lá le bia nó gan bia. Tá táibléad epclusa bándearg-chruthach, agus clúdaithe scannán, le "GSI" cabhraithe ar thaobh amháin agus "7916" ar an taobh eile.
Moltaí a fhorordú
Tá Epclusa forordaithe thar chúrsa 12 seachtaine do dhaoine a bhfuil ionfhabhtú HCV ainsealach acu, le cioróis cúiteamh nó gan a chúiteamh (ina bhfuil an t-ae fós feidhmiúil). I ndaoine a bhfuil ciorróis dífhostaithe orthu, forordaítear Epclusa ar chúrsa 16 seachtaine i gcomhar leis an ribavirin drugaí.
Éifeachtaí Taobh Coiteann
Is iad na fo-iarsmaí is coitianta a bhaineann le húsáid Epclusa (a tharlaíonn i 5 faoin gcéad de na hothair ar a laghad) ná:
- Tinneas cinn
- Tuirse
- Nausea
- Laigí agus caillteanas fuinnimh
- Insomnia
- Irritability
I dtaighde cliniciúil, measadh go raibh fo-iarsmaí de ghnáth ar ghrád íseal agus níos lú ná 1 faoin gcéad de na rannpháirtithe ag deireadh a chur le cóireáil mar thoradh ar imeachtaí díobhálacha drugaí.
In othair a bhfuil cioróis dífhostaithe, anemia agus buinneach orthu, is minic a thuairiscítear iad. Mhol taighde cliniciúil go raibh fo-iarsmaí a bhain le húsáid Epclusa agus ribavirin, cé go raibh siad coitianta, mícheart go measartha, agus gan ach 5 faoin gcéad de na rannpháirtithe deireadh a chur le teiripe mar thoradh ar dhroch-imeachtaí drugaí.
Idirghníomhaíochtaí Drugaí
Ba cheart an méid seo a leanas a sheachaint freisin nuair a úsáideann Epclusa:
- Cógas frith-ailse: Hycampin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Cógas frith-eitinn: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Cógas VEID : Sustiva (efavirenz), a spreagadh Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Forlíonta luibhe: St John's Wort
Contraindications agus Breithnithe
Ní mholtar an druga frith-arrhythmia Codarone (amiodarone), a úsáidtear chun caola croí neamhrialta a chóireáil, le húsáid le Epclusa mura measfar go bhfuil sé riachtanach ó thaobh na sláinte. Is féidir le húsáid na ndrugaí seo a bheith ina n-úsáid mar thoradh ar mhaolú tromchúiseach ar an gcroílár (bradycardia), agus níl a thuiscint go hiomlán fós. Má dhéantar comh-riaradh, moltar go láidir monatóireacht chairdiach.
De ghnáth ní mholtar coscóirí caidéil prótóin a úsáid le Epclusa ach amháin má mheasann siad go bhfuil gá le hábhar. Sa chás sin, ba chóir Epclusa a ghlacadh le bia 4 uair an chloig roimh an dáileog coscáin caidéil prótóin.
I measc daoine atá comhfhabhtaithe le VEID a úsáideann an tenofovir drugaí (a fuarthas i Truvada , Atripla , Complera, agus Stribild), ba cheart cúram breise a dhéanamh nuair a fhorbraítear Epclusa. Nuair a úsáidtear iad le chéile, is féidir le Epclusa feabhas a chur ar thocsaineachtaí a bhaineann le duáin a bhaineann le húsáid na tenofovir. Moltar monatóireacht duánach rialta.
Ba chóir antacids (ceachtar alúmanaim nó maignéisiam-bhunaithe) a ghlacadh ar leithligh 4 uair an chloig roimh nó dá éis dáileog Epclusa, agus ba chóir go gcuirfí bac ar choisitheoirí H2 (inacmhainneoirí H2) ag an am céanna le Epclusa nó 12 uair an chloig óna chéile.
D'fhéadfadh go mbeadh gá le laghduithe na ndrugaí statin Lipitor (avorvastatin) agus Crestor (rovustatin) a laghdú má tá siad leagtha síos in éineacht le Epclusa ós rud é gur féidir le pairing na ndrugaí seo méadú a dhéanamh ar thiúchan agus fo-iarsmaí na míochainí atá ag ísliú colaistéaról.
Cé nach bhfuil frithshuíomh ann maidir le húsáid Epclusa i dtoircheas, tá sonraí beag cliniciúla an duine ar fáil. Mar sin féin, níor léirigh staidéar ainmhithe ar úsáid na sofosbuvir agus velpatasvir aon éifeacht ar fhorbairt na féata. Moltar comhairliúchán speisialaithe le linn toirchis chun práinne teiripe Epclusa a mheas, go háirithe cibé acu chun tosú láithreach nó fanacht go dtí tar éis an tseachadta.
Moltar monatóireacht a dhéanamh ar gach mná d'aois a bhfuil leanbh acu go míosúil le haghaidh toircheas le linn an teiripe. Moltar freisin go gcuirfí dhá mhodh frithghiniúna neamh-hormónacha ar a laghad ar an mbeirt agus a comhpháirtí fireann agus go n-úsáidfí iad le linn na teiripe agus ar feadh sé mhí ina dhiaidh sin.
Foinsí:
Eolaíocht Gilead. "TORTHAÍ FAISNÉISE TÁBHACHTAÍ - EPCLUSA ." Foster City, California
Mohamoud, D; Mumtaz, G .; Riome, S .; et al. "Eipidéimeolaíocht víreas heipitíteas C san Éigipt: athbhreithniú córasach agus sintéis sonraí." Galair Thógálacha BMC. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.