Cógaisíocht na Stát Aontaithe Sciathán uathúil ón gComórtas
Is féidir le beagán a mhaíomh leis an bhfíric go bhfuil drugaí VEID daor. Go deimhin, de réir na nIonad um Rialú agus Cosc ar Ghalair (CDC), beidh duine ag maireachtáil le VEID a thosaíonn ar chóireáil go luath ag tabhairt aghaidh ar chostais saoil de thart ar $ 250,000, agus tá sé sin ach le haghaidh a gcuid pills ina n-aonar. Is féidir a bheith iontas ar na costais ar a laghad toisc go bhfuil praghas mórdhíola de níos mó ná $ 2,600 in aghaidh na míosa ar rogha caighdeánach trí-in-aon, cosúil le Triumeq .
Tá comhcheangail eile i bhfad níos airde ná sin .
In ainneoin seo, ní minic a chloisteann tú i bhfad ar an gcur chuige poiblí i gcoinne praghas na ndrugaí seo. Agus tá sé seo mar gheall ar a n-íoctar a gcuid drugaí VEID go leor, go páirteach, ó árachas nó ó fhóirdheontais rialtais agus príobháideacha éagsúla.
Ar an anáil chéanna, is iondúil gurb é daoine eile an dóigh ar féidir le drugaí antiretroviral a leithéid de chlib praghas éigeandála a dhéanamh sna Stáit Aontaithe nuair a chloiseáilimid nach bhfuil na leaganacha cineálacha ar fáil ach amháin thar lear ach costas an oiread agus 2000 faoin gcéad níos lú ná an méid a íocann muid anseo.
Tá na cúiseanna leis an easpa fíorúil a bhaineann le drugaí cineálacha VEID sna Stáit Aontaithe ag an am céanna simplí agus mearbhall, a bhaineann le heolaíocht, le polaitíocht, agus le brabús maith, seanbhunaithe. Trí na saincheisteanna fite fuaite seo a shainiú, is féidir linn tuiscint níos fearr a fháil ar na dúshláin atá roimh thomhaltóirí le VEID agus leis an tionscal cúram sláinte i gcoitinne.
Nuair atá Eolaíochtaí Ar Aghaidh ag Forbairt Drugaí Cineálach an Hamper
De ghnáth, nuair a thagann paitinn drugaí in éag (de ghnáth 20 bliain tar éis an phaitinn a chomhdú ar dtús), beidh an ceart chun an druga sin a chóipeáil oscailte d'aon duine a roghnaíonn leagan cineálach a chruthú.
Is é cuspóir an ghineálach dul san iomaíocht leis an táirge bunaidh ar phraghas, le níos mó imreoirí níos mó ná iomaíocht níos mó agus, níos minice ná sin, costais níos ísle.
Mar sin, cén fáth nach bhfaca muid seo le drugaí VEID? Tar éis an tsaoil, tá na paitinní le haghaidh liosta fada antiretrovirals in éag nó a dhul in éag, lena n-áirítear na drugaí "superstar" sin mar Sustiva (efavirenz) agus tenofovir (TDF).
Ach nuair a dhéanann tú seiceáil ar chlárlann an Riarachán Bia agus Drugaí (FDA), níor cuireadh foirmeacha cineálacha isteach agus ceadaithe iad le haghaidh sé ghníomhairí drugaí. Díobh seo, úsáidtear an tríú cuid de ghnáth i gcóireáil VEID sna Stáit Aontaithe (stavudine agus didanosine), cé go dtagann gach ceann ach dhá (abacavir agus lamivudine) as an bhfabhar.
Agus tá ceann de na dúshláin atá os comhair monaróirí cineálacha ann i spás VEID ann: Is féidir le heolaíocht atá ag athrú go tapa gníomhairí drugaí áirithe a dhéanamh i léig.
Laghdaíonn Éilimh a Dhéanann Comórtas Cineálach
Tóg, mar shampla, Athchreitheoir (delavirdine) agus Aptivus (tipranavir), dhá mhíochainí VEID fíneáil a ndeachaigh a gcuid paitinne in éag in 2013 agus 2015, faoi seach. Cé go n-úsáidtear iad araon le linn cóireáil VEID, drugaí eile giniúna nua (go háirithe coscóirí integrase) deonaíodh stádas is fearr leo. Idir an dá linn, díghrádáiltear na drugaí seo chun stádas malartach.
Mar thoradh air sin, is minic a úsáidfear Athchláraitheoir agus Aptivus mar "titim ar ais" nuair a theipeann ar chóireálacha eile. Laghdaíonn sé seo an dreasacht do mhonaróirí a ligean isteach i dtáirgeadh cineálach nuair a bhíonn dearbhú níos lú ar dhíolacháin toirte.
Ar an gcaoi chéanna, cé go bhfuil druga cosúil le TDF fós i measc na n- úsáideoirí is forleithne ar fud an domhain, tá leagan feabhsaithe den alafenamide tenofovir (TAF) - tugtha isteach i 2016 díreach mar a leagadh amach paitinn TDF.
B'fhéidir gurb é comhcheilg? Níl sé i ndáiríre, ós rud é go dtugann an fhoirm níos nua fo-iarsmaí i bhfad níos lú agus leibhéil tiúchana fola níos airde agus stát seasta (rud a chiallaíonn go bhfanann an druga i do chóras níos faide). Sa deireadh, is druga seachtrach í TAF a athshlánóidh TDF go cuí, go háirithe i táibléad meascáin níos nuaí.
Mar sin, a chiallaíonn sin ní bheidh muid ag féachaint ar fhoirmeacha cineálacha TDF ag am ar bith go luath? Creideann an chuid is mó go ndéanfaimid. Fiú amháin i bhfianaise an éilimh atá ag dul i ngleic, tá áit chéanna ag TDF sa réimeas VEID atá ann faoi láthair agus féadfaidh árachóirí agus soláthraithe eile a bheith ag gabháil go hiondúil ar mian leo costais leighis a chaitheamh . Agus, ar deireadh thiar, is iad na hiomaitheoirí níos cineálacha atá ann ar an margadh, an níos ísle beidh na praghsanna ag dul.
Is cinnte gurbh é sin an leagan cineálach de Epzicom , rogha dhá-in-aon ina bhfuil abacavir agus lamivudine. Leis an dá chomhpháirt drugaí a mholtar go fóill le haghaidh teiripe céadlíne, tá ceathrar monaróirí ag léim ar an bhanna bandálach cineálach agus d'éirigh leo coigiltis de suas le 70 faoin gcéad a thairiscint as an leagan ainm branda.
Déantúsóirí Drugaí VEID Shielded Ó Brúnna Praghsanna Cineálacha
Tá monaróirí drugaí VEID na SA sa seasamh uathúil nach bhfuil brú beag iomaíoch acu ó chuideachtaí cineálacha a d'fhéadfadh a bheith ag brath ar a gcuid sála ar shlí eile.
Ar an gcéad dul síos, tá an t-éileamh tomhaltóra maidir le roghanna aon phíopaí tar éis táibléid aonair a dhéanamh i bhfad níos lú tarraingteach in aon ní ach teiripe céim níos déanaí. Ní haon ionadh é, nach bhfuil na paitinní le haghaidh cuid mhaith de na táibléid meascáin seo in aice le deireadh a saolré, ach níor mhór dul i ngleic le cuid mhaith Truvada (TDF plus emtricitabine) i 2021.
Mar sin, fiú má tá comhpháirteanna drugaí aonair ar fáil do mhonaróirí cineálacha, is minic a roghnóidh an tomhaltóir tablet meascán ainm branda (mura bhforóidh árachóir orthu a mhalairt a dhéanamh).
Ach, níos faide ná an tsaincheist a bhaineann le héileamh tomhaltóirí, tá an réimse imeartha iomaíoch sna Stáit Aontaithe curtha i gceannas fada i dtreo an mhonaróra neamh-ghéiniteach drugaí VEID. Tá sé seo mar gheall go mór gurb é rialtas na Stát Aontaithe an ceannacháin aonair is mó de dhrugaí antiretroviral inniu.
Tríd an Clár Cúnaimh Drugaí SEIF sainordaithe cónaidhme (ADAP) , tá rialtais stáit dírithe ar dhrugaí VEID a cheannach go díreach ó mhórdhíoltóirí. Socraítear na praghsanna trí Chlár Praghsála Drugaí Chónaidhme 340B, a chuireann lascainí ar an meánphraghas mórdhíola in áit ar bith ó 60 go 70 faoin gcéad. Tar éis dul i ngleic le lacáistí, tá drugaí ainm branda beagnach i gcónaí níos saoire ná a gcomhghleacaí cineálach.
Fachtóir eile atá ag sciath cógaisíochta is é an bealach ina ndéantar cóireáil a scaipeadh. Murab ionann agus árachas sláinte príobháideach, tá rogha cóireála ADAP dírithe go díreach ag treoirlínte arna n-eisiúint ag an Roinn Sláinte agus Seirbhísí Daonna , a chuireann táibléad teaglaim uile-i-amháin ar fáil faoi láthair - na drugaí atá faoi chosaint ag paitinní - mar an rogha is fearr i dteiripe ar líne .
Sa deireadh, níl sé "comhthuiscint" ag tiomáint na treoracha seo. Taispeánann staidéir le fada go bhfuil daoine níos mó seans ann go leanfaidh siad le teiripe aon-philliúnach i gcomparáid leo siúd atá ag cur roinnt pills. Aistríonn sé seo, ina dhiaidh sin, rátaí níos airde d'fhreasúra víreasach leanúnach, rud a chiallaíonn nach féidir leis an víreas a mhacasamhlú agus go bhfuil tú i bhfad níos lú seans go bhforbrófar friotaíocht drugaí.
Ní féidir leis na beartais seo cuidiú leis an mbeartas neamhchineálach ach ní féidir leis na polasaithe seo, ach é a dhéanamh níos deacra do chuideachtaí cineálacha dul san iomaíocht ar rud ar bith ach leibhéal tangential.
Chun cosaint a thuilleadh a dhéanamh ar a seasamh margaidh, d'aontaigh beagnach gach monaróir ainm branda tacaíocht airgeadais a thairiscint dóibh siúd nach féidir a gcuid drugaí a thabhairt, i bhfoirm cúnamh pá nó fóirdheontais cúraim dóibh siúd nach gcáilíonn le haghaidh árachais. Tá sé mar thairiscint do mhonaróirí cineálacha atá cruaite a mheaitseáil.
Ach, chomh luachmhar leis na dreasachtaí seo, níl siad fós ag tabhairt aghaidh ar an gcostas ginearálta i gcoitinne ar dhrugaí VEID i gcomparáid leis na míochainí céanna atá ar fáil lasmuigh de na Stáit Aontaithe
Dúshláin Praghsála Thar Lear Éilimh Taighde agus Forbartha
Is fiontar domhanda é an slabhra soláthair mór pharma a leathnaíonn go maith thar theorainneacha na Stát Aontaithe. Ní hamháin go gcuireann sé na cuideachtaí seo i gcroílár na margaí atá ag teacht chun cinn i gcás ina mbíonn galair cosúil le VEID forleathan, tugann sé deis dóibh smacht a choinneáil ar chearta intleachtúla a dtáirgí.
Tá sé seo fíor go háirithe i dtíortha cosúil leis an India, a gceadaíonn a dlíthe do tháirgeadh drugaí fíorthábhachtacha VEID beag beann ar phaitinn. Mar thoradh air sin, tá an India inniu ina sholáthróir mór antiretrovirals cineálach do thíortha i mbéal forbartha, drugaí nach ionann ach go ceimiceach leis an mbunaidh ach go ndearna an FDA ceadú uathu féin.
Mar sin, is féidir le duine leagan cineálach de Atripla a cheannach ar feadh thart ar $ 50 ag cuntar miondíola san Afraic Theas, agus go bhfuil praghas mórdhíola os cionn $ 2,500 ag do Walgreens nó CVS áitiúil.
D'áitigh an tionscal cógaisíochta go fada go bhfuil an difríocht seo mar thoradh ar chostas an taighde agus na forbartha (T & F), nach féidir ach blianta a ghlacadh ach a bhaint amach go mór isteach sna billiúin dollar. Ar an dromchla, is éileamh cóir é an toisc go bhfuil an chuid is mó den T & F tosaigh ar siúl sna Stáit Aontaithe i measc na moltaí biopharma agus áiseanna taighde acadúla.
De réir dhlíthe paitinne roimhe sin, déantar na pharmas a mhaíomh, is féidir le tíortha cosúil leis an India brabús a dhéanamh ar ghéineasra ar chostas íseal ós rud é nach bhfuil siad ag ualach le hinfheistíocht T & F. I gcodarsnacht leis sin, níl mórán cógaisíochta ag sólí cógaisíochta, agus, de réir réamhshocraithe, ní dhéanann a gcuid custaiméirí.
Is í an íoróin, ar ndóigh, ná go dtagann 80 faoin gcéad de na comhábhair i ndrugaí a dhéantar sna Stáit Aontaithe agus 40 faoin gcéad de gach druga críochnaithe ó thíortha cosúil leis an India agus an tSín, de réir an FDA. Agus, in ainneoin éilimh go bhfuil an India ag déanamh marú ag paitinní taobh, is ionann an láimhdeachas bliantúil don tionscal cógaisíochta Indiach ach 2 faoin gcéad de na hioncaim iomlána tionscail domhanda.
Thairis sin, tá mórán cógaisíochta Meiriceánach go maith i dtionscadal cineálach na hIndia, lena n-áirítear Mylan, bunaithe i Pennsylvania, a cheannaigh úinéireacht thromlach na Matrix Laboratories in 2007, ina léiritheoir is Indiach ar na comhábhair ghníomhacha cógaisíochta (API) a úsáidtear i ndrugaí cineálacha. Chuidigh an ceannach le Mylan a bheith ina lá atá inniu ann an ceathrú cuideachta drugaí cineálach is mó ar domhan.
Ar an gcaoi chéanna, bhí mórán geallsealbhóir i nGnóivéin Pharmacare, an cógaisíocht atá bunaithe ar an Afraic Theas, mar ollmhór drugaí domhanda GlaxoSmithKline (GSK), atá fós ar cheann de na príomhtháirgeoirí de dhrugaí genéire VEID atá i gceannas na mór-roinne. Cheadaigh an caidreamh, a bunaíodh sa bhliain 2009, do GSK a chiseán drugaí VEID a cheadú go Crann Creathach, lena n-áirítear an tablet teaglaim ansin-powerhouse, Combivir. Cheadaigh sé seo GSK a roinnt sna brabúis ó dhíol a ndrugaí genéire VEID san Afraic agus praghas ard-ticéid á gcothabháil acu maidir leis na leaganacha céanna neamhchineálacha sna Stáit Aontaithe
Sa bhliain 2016, dhíol GSK a scair 16 faoin gcéad in Aspen Pharmacare le haghaidh brabús tuairiscithe de $ 1.9 billiún. Bhí sé seo ag an am céanna nuair a tháinig Combivir in éag sa bhliain chéanna.
Níor mhór abhcóide a chaill an t-iarsmaí, a d'áitigh go bhfuil na cleachtais sin idirdhealaitheach. Ar thaobh amháin, is féidir le cuideachta Meiriceánach cosúil le Mylan drugaí saorga VEID cineálacha a thabhairt don domhan atá ag forbairt nach féidir leo a dhíol sna Stáit Aontaithe. Ar an taobh eile, is féidir le fathach ilnáisiúnta cosúil le GSK "a císte a ithe agus é a ithe freisin" trí ag cosc ar thomhaltóirí na Meiriceánach teacht ar a ndrugaí VEID fhíor-cheadaithe FDA-aitheanta.
Cad is féidir liom a dhéanamh mar thomhaltóir?
Is ábhar an-chonspóideach é díolacháin trasteorann drugaí cógaisíochta ó thíortha eile go dtí na Stáit Aontaithe, ach ceann amháin a leanann tomhaltóirí Meiriceánach orthu. Is príomh-shampla é Ceanada, ag meastóireacht ar cháineadh ó dhaoine a éilíonn go bhfuil cógaslanna tóir ar líne na tíre ag fabhrú ó allmhairiú neamhdhleathach drugaí gan cheadú isteach sna Stáit Aontaithe
Tá na critéir leath-cheart agus leath-ní. I dtéarmaí ioncaim iarbhír, tuairiscíonn cógaslanna ar líne i gCeanada díolacháin de bheagán níos mó ná $ 80 milliún in aghaidh na bliana, rud a d'fhéadfaí a mheas mar bhagairt ar éigean i gcomparáid leis an $ 425 billiún i ndíolachán a tuairiscíodh sna Stáit Aontaithe i 2015.
Idir an dá linn, is ábhar eile í an dlí maidir le hiompórtáil drugaí pearsanta agus is féidir a bheith chomh contrártha.
De réir rialacháin FDA, tá sé mídhleathach do dhaoine aonair aon druga a iompórtáil isteach sna SA le haghaidh úsáide pearsanta mura gcomhlíonann siad na himthosca speisialta seo a leanas:
- Tá an druga le húsáid ar choinníoll tromchúiseach nach bhfuil cóireáil ar fáil sna Stáit Aontaithe
- Níor cuireadh an druga chun cinn do thomhaltóirí na Stát Aontaithe ar bhonn tráchtála.
- Ní léiríonn an druga riosca sláinte míréasúnta don úsáideoir.
- Fíoraíonn an duine a allmhairíonn an druga i scríbhinn go bhfuil sé le húsáid uaidh féin, agus soláthraíonn sé faisnéis teagmhála don dochtúir forordaithe nó má chruthaíonn sé go bhfuil an táirge chun leanúint den chóireáil a thosaigh i dtír eile.
- Ní iompraíonn an duine aonair níos mó ná soláthar trí mhí.
Bíonn sé seo go mór do dhaoine ar bith seachas inimircigh nua-thángthas nó iad siúd a bhfuil galar tromchúiseach, neamhchúlghabhálach chun míochainí a allmhairiú.
Is é an comhbhrú, ar ndóigh, ná go raibh na rialacha bunaithe ar an bhfíric go bhféadfadh an FDA, ina bhfocail féin, "sábháilteacht agus éifeachtacht na ndrugaí nach bhfuil ceadaithe aige a chinntiú". Ós rud é nach bhfuil an chuid is mó de dhrugaí cineálacha VEID a úsáidtear i dtíortha i mbéal forbartha ag glacadh leis an ngníomhaireacht nó le lucht dlí na Stát Aontaithe ó dhlíthe reatha a athrú.
An gciallaíonn sé seo go bhfuil roinnt seomraí ag tomhaltóirí le VEID sna SA nuair a thagann sé chun drugaí antiretroviral a allmhairiú ó thar lear? Ní dócha, ós rud é go bhfuil go leor meicníochtaí ann chun inacmhainneacht a fheabhsú dóibh siúd a bhfuil an galar acu, lena n-áirítear na cláir um chúnamh copair (CAPanna) agus cláir um chúnamh othar (PAPanna) atá á maoiniú ag monaróirí drugaí VEID.
Agus is é sin, b'fhéidir, an t-irony is mó ar fad. Fiú nuair a bhíonn daoine in ann rochtain a fháil ar dhrugaí ar chostas íseal trí CBTanna agus PAPanna saor in aisce, bainistíonn na cógaisíochta go mór le brabús mór.
De réir an Fhorais Cúram Sláinte AIDS neamhbhrabúis (AHF), ní féidir na cláir sin a moladh go mór a mheas mar charthanas de bharr gur féidir le déantóirí asbhaintí cánach a éileamh ar chostas táirgthe drugaí arna ndeonú agus go gcothaíonn siad ardphraghsanna chun an ADAP atá ar fáil a dhraenáil go héifeachtach cistí. Dá bhrí sin, níl BPanna agus PAPanna brabúsach ach do chuideachtaí drugaí ach brabúsaí gan íoc.
D'fhéadfadh sé seo a athrú de réir mar a chuireann níos mó drugaí isteach ar a n-dáta éagtha paitinn, ag spreagadh rannpháirtíocht níos mó i ndéantúsaíocht drugaí cineálach. Go dtí sin, ní mór do chuid is mó de thomhaltóirí na SA brath ar na réimsí reatha fóirdheontais-ADAPs, CAPs, PAPanna, árachas-chun an t-ualach ard a bhaineann le drugaí costais VEID a laghdú.
> Foinsí:
> Sreang Gnó. "Cláraigh Cúnamh Othar - Cláir Charity 'Cuideachtaí Drugaí SEIF' Othair Fásta, Ach Milliúin a Sholáthar i Sosanna Cánach ar Thionscal, Deir AHF." Foilsithe ar líne 2 Lúnasa, 2011.
> Farnham, P .; Gopalappa, C .; Sansom, S .; et al. "Nuashonruithe ar Chostais Chúraim Saoil agus Meastacháin ar Cháilíocht Saol do Dhaoine VEID sna Stáit Aontaithe: Diagnóis Luath in aghaidh an Bhóthair agus Cúram Iontrála i dTreo." Journal of Syndromes Easnamh Imdhíonachta a Fuarthas. Deireadh Fómhair 2013: 64: 183-189.
> Stocmhalartán Londain. "Críochnaíonn GlaxoSmithKline scaireanna Crann Creathach atá fágtha." Londain, Sasana; doiciméid rialála 1740L; 29 Meán Fómhair, 2016.
> Institiúidí Sláinte Náisiúnta (NIH). "Treoirlínte maidir le húsáid Gníomhairí Antiretroviral i Vóta Fásta VEID-1 agus Daoine Óga - Aguisín B: Táblaí Saintréithe Drugaí (Praghas Mórdhíola Molta Míosúil Drugaí Antiretroviral)". Rockville, Maryland; Aibreán 2016.
> Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA). "Foirmlithe cineálacha ceadaithe de dhrugaí antiretroviral a úsáidtear i gcóireáil ionfhabhtú VEID." Silver Spring, Maryland; 4 Feabhra, 2014.