Tairiscintí Drugaí Teoranta Seasta Seasta Tairiscintí Aon uair sa lá, Teiripe Aonair-Pill
Aicmiú
Is éard atá i gceist ná drugaí aon-táibléad, dáileog seasta a úsáidtear i gcóireáil VEID, atá comhdhéanta de thrí ghníomhairí antiretroviral éagsúla:
- Rilpivirine , inhibitor neamh-nucleoside transcriptase droim ar ais (NNRTI)
- emtricitabine, inhibitor transcriptase droim ar ais nucleotide (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarate (TDF), NtRTI eile
Cheadaigh Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) an Comlán ar 10 Lúnasa 2011 lena n-úsáid i measc daoine fásta agus leanaí os cionn 12 bliana d'aois nach raibh riamh ar theiripe VEID , a bhfuil ualach viral de 100,000 ceall / m nó faoi , agus meáigh 77 punt (35kg) nó níos mó.
Is féidir comhlánú a úsáid freisin chun teiripe reatha a chur in ionad an t-ualach viral neamh-inléite a bheith ag an othar (
Foirmiú
Is tablet bándearg-chruthach, atá brataithe le scannán bándearg, atá comhdhéanta, atá comhdhéanta de 25mg de rilpivirine, 200mg de emtricitabine agus 300mg de TDF. Tá sé cabhraithe le "GSI" ar thaobh amháin agus tá sé soiléir ar an taobh eile.
Dosage
One tablet laethúil a glacadh le bia. Níor cheart go nglacfaí le haon druga antiretroviral eile a úsáidtear chun VEID a chóireáil.
Fo-éifeachtaí
Tugadh faoi deara roinnt fo-iarsmaí drugaí i n-othar trialach cliniciúla ag glacadh le Complera, is iad seo a leanas:
- Nausea
- Tinneas cinn
- Insomnia
- Dúlagar
Bhí na fo-iarsmaí go trédhearcach, le beagán othar ag scor mar thoradh ar éadulaingt cóireála.
Contraindications
Níor chóir go nglacfaí leis na drugaí nó na forlíonta seo a leanas:
- Cógas frith-chiontú: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- Cógas frith-eitinn: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Coscóirí Caidéil Protóin (PPIanna): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex nó aon PPI eile
- Cógas stéaróidigh: dexamethasone (cé go bhféadfaí é a riar i dáileog amháin má tá sé léirithe ag an bpobal)
- St John's Wort
Cuir in iúl do dhochtúir i gcónaí aon druga nó forlíonadh, forordaithe nó neamh-fhorordaithe, a d'fhéadfá a thógáil sula dtosaíonn tú aon theiripe antiretroviral.
Breithnithe Eile
Ní mholtar go hiomlán do othair a bhfuil lagú duáin orthu (a shainmhínítear go bhfuil imréiteach creatinine measta níos lú ná 30mL in aghaidh an nóiméid). Cuir comhairle ar do dhochtúir má tá dochtúir eile á chóireáil agat nó a chóireáil le haon neamhord duáin.
Ní mholtar comhlánú d'othair a bhfuil lagú ae acu nó dóibh siúd a bhfuil ionfhabhtú heipitíteas ainsealach B (HBV) ionas gur féidir leo fadhbanna ae a dhíscaoileadh go mór. Moltar go ndéanfaí daoine le VEID a léiriú le haghaidh HBV sula ndéantar foráil ar Chomhlánú. Cuir comhairle ar do dhochtúir má tá aon fhadhbanna ae agus / nó stair heipitíteas agat.
Féadfaidh an chomhpháirt rilpivirine de Complera imoibriú hypersensitivity a chur faoi deara i líon beag othar, go minic i bhfoirm breoite, athlasadh súl ("súl bándearg"), in aghaidh an fhiacha, fiabhras nó freagraí ailléirgeacha eile. De ghnáth, tá frithghníomhartha hipersensitivity i láthair 1-6 seachtaine tar éis tosú teiripe. Dealraíonn sé do dhochtúir láithreach ar aon chomharthaí den sórt sin. I gcásanna tromchúiseacha, is dócha go gcaithfear deireadh leis an teiripe.
Nuashonrú Cóireála
Cheadaigh an FDA foirmiú níos nuaí ar an gClár ar an 1 Márta, 2016, arna mhargú faoin ainm Odefsey . Cuireann an foirmliú nua seo in ionad an chomhpháirt TDF le druga ar a dtugtar tenofovir alafenamide (TAF), a bhfuil an dara ceann díobh rangaithe mar dhroga drugaí.
Murab ionann agus TDF, níl aon druga gníomhach ag TAF ach úsáideann sé meitibileacht an chomhlachta féin chun é a thiontú ina bhfoirm ghníomhach. Dá réir sin, déantar an druga a sheachadadh níos éifeachtaí le cealla ag dáileoga i bhfad níos ísle, chomh maith le tocsaineacht i bhfad níos ísle ar dhrugaí (go háirithe maidir le lagú duáin a bhaineann le húsáid TDF).
Foinsí:
US Food and Drugs Administration (FDA_) "Ceadú Comhlán: emtricitabine / rilpivirine / tenofovir DF meascán dáileog seasta" Silver Srping, Maryland; eisíodh 10 Lúnasa, 2011.
Eolaíochtaí Gilead. "Comhlánú - Buaicphointí ar Eolas Forordaithe." Foster City, California; rochtain ar 18 Márta, 2016.
Reuters. "BRIEF - Deir Eolaíochtaí Gilead US FDA Faigheann Odefsey" Scaoileadh an 1 Márta 2015.