Naomh Jude agus Cibear Leochaileacht na bhFeireas Leighis
I ndeireadh 2016 agus go luath i 2017, d'ardaigh tuarascálacha nuachta an spéacadh go bhféadfadh daoine le droch-rún feiste leighis inchurthaithe an duine aonair a dhéanamh agus fadhbanna tromchúiseacha a chur faoi deara. Go sonrach, déantar na feistí atá i gceist a mhargú ag St. Jude Medical, Inc., agus áirítear pacemakers (a chóireáil bradycardia sinus agus bloc croí ), dífhibrileoirí inchurtha (ICDs) (a chóireáil tachycardia ventricular agus fibrillation ventricular ), agus feistí CRT (a caitheamh teip croí ).
D'fhéadfadh go mbeadh eagla ar na tuairiscí nuachta seo i measc daoine a bhfuil na feistí míochaine acu gan an t-ábhar a chur i bpeirspictíocht leordhóthanach.
An bhfuil feistí cairdiacha ionchlannáilte atá i mbaol do chibear-ionsaithe? Sea, mar gheall ar aon fheiste digiteach a chuimsíonn cumarsáid gan sreang atá leochaileach teoiriciúil ar a laghad, lena n-áirítear pacemakers, ICDs agus feistí CRT. Ach go dtí seo, níor tugadh cáipéisí cíbear iarbhír i gcoinne aon cheann de na feistí implantáilte seo riamh. Agus (go mór mór le poiblíocht le déanaí maidir le hackáil, feistí leighis agus polaiteoirí), tá an FDA agus na monaróirí gléas ag obair go crua chun aon leochaileachtaí den sórt sin a phaiste.
Gléasanna Cairdeacha agus Hackála Naomh Jude
Bhris an scéal an chéad uair i mí Lúnasa, 2016 nuair a d'fhógair Caron Block gearr-díoltóir an phobail go poiblí go raibh Naomh Jude ag díol na mílte mílte pacemakers impermable, dífhibrileoirí agus feistí CRT a bhí an-leochaileach go hacking.
Dúirt Bloc go ndearna cuideachta cybersecurity a raibh sé cleamhnaithe aige (MedSec Holdings, Inc) dian-imscrúdú agus fuair sé amach go raibh feistí St. Jude inghlactha go hiontach le hacking (seachas na cineálacha céanna feistí leighis a dhíol Medtronic, Boston Scientific, agus cuideachtaí eile).
Go háirithe, dúirt na blianta, córais Naomh Jude "nach raibh na cosaintí slándála is bunúsaí," ar nós feistí frith-imoibrithe, criptithe agus uirlisí frithdhíbhreachtaithe, den chineál a úsáideann an chuid eile den tionscal go coitianta.
Bhain an leochaileacht a líomhnaítear leis an monatóireacht iargúlta, gan sreang, agus tá na feistí seo go léir tógtha iontu. Tá na córais monatóireachta gan sreang seo ceaptha chun fadhbanna gléas atá ag teacht chun cinn a aimsiú go huathoibríoch sula bhféadann siad dochar a dhéanamh, agus na fadhbanna seo a chur in iúl láithreach chuig an dochtúir. Tá an gné monatóireachta iargúlta seo, atá fostaithe ag gach monaróir gléasra anois, chun feabhas suntasach a dhéanamh ar shábháilteacht d'othair a bhfuil na táirgí sin acu. Tugtar "Merlin.net ar chóras monatóireachta iargúlta Naomh Jude."
Bhí líomhaintí bloc an-iontach agus ba chúis le titim láithreach i bpraghas stoc Naomh Jude - rud a bhí go beacht sprioc luaite Bloc. Nóta, sula ndearna sé a chuid líomhaintí faoi St Jude, bhí cuideachta bloc (Muddy Waters, LLC), seasamh gearr mhór i St. Jude. Chiallaigh sé seo gur sheas cuideachta na Bloc milliúin dollar a dhéanamh má thit stoc Naomh Jude go substaintiúil, agus d'fhan sé íseal go leor chun go bhfuarthas Abbott Labs ar chomhaontú.
Tar éis ionsaí dea-phoiblithe na Bliana, dhiúltaigh St Jude ar ais láithreach le preasráitis go láidir i bhfianaise go raibh líomhaintí na Bliana "fíor-fhíoraithe". D'ordaigh St Jude Muddy Waters, LLC freisin go ndéanfaí faisnéis bhréagach a scaipeadh d'fhonn ionramháil a dhéanamh ar Naomh Jude praghsanna stoc. Idir an dá linn, d'fhéach imscrúdaitheoirí neamhspleácha ar cheist leochaileachta Naomh Jude agus tháinig siad ar chonclúidí éagsúla. Dhearbhaigh grúpa amháin go raibh feistí Naomh Jude i mbaol go háirithe le cibear-ionsaí; chuir grúpa eile i gcrích nach raibh siad. Thit an cheist iomlán i lap an FDA, a sheol imscrúdú láidir, agus níor éisteacht leis an ábhar le roinnt míonna.
Le linn na tréimhse sin d'aisghabh stoc St Jude cuid mhór dá luach caillte, agus i ndeireadh na bliana 2016 cuireadh deireadh leis an bhfáil ag Abbott go rathúil.
Ansin, in Eanáir, 2017, tharla dhá rud ag an am céanna. Ar dtús, d'eisigh an FDA ráiteas a thugann le fios go raibh fadhbanna cibearseachtaithe ann go deimhin le feistí leighis St. Jude, agus go bhféadfadh an leochaileacht seo deis a thabhairt d'iontrálacha cibearra agus leasanna a d'fhéadfadh a bheith díobhálach d'othair. Mar sin féin, léirigh an FDA nach bhfuarthas aon fhianaise gur tharla hackáil i aon duine aonair.
Sa dara háit, d'eisigh Naomh Jude paiste bogearraí cibearseachta a bhí deartha chun laghdú mór a dhéanamh ar an bhféidearthacht go ndéanfaí hackáil ina gcuid feistí inphlandáilte. Dearadh an paiste bogearraí chun é féin a shuiteáil go huathoibríoch agus gan sreang, ar fud Merlin.net Naomh Jude. Mhol an FDA go leanfadh othair a bhfuil na gléasanna sin ag baint úsáide as córas monatóireachta gan sreang St Jude, ós rud é go bhfuil "na buntáistí sláinte d'othair as úsáid leanúnach an fheiste níos mó ná na rioscaí cibearseachtaíochta."
Cá bhfuil sé seo fágtha linn?
Déanann an méid sin roimhe seo cur síos mór ar na fíricí mar a fhios againn iad sa phobal. Mar dhuine a raibh baint dhíreach aige le forbairt an chéad chórais iargúlta monatóireachta in-athchlaontaithe (ní Naomh Jude), léirmhíním seo ar fad mar seo a leanas: Dealraíonn sé go ndearnadh leochaileachtaí cibearseachta i gcóras monatóireachta iargúlta St. Jude , agus is cosúil go raibh na leochaileachtaí seo as an ngnáthnós don tionscal i gcoitinne. (Mar sin, is cosúil go raibh iomarcaí tosaigh Naomh Jude áibhéalacha.)
Ina theannta sin, is léir gur bhog St Jude go tapa chun an leochaileacht seo a chur ar aghaidh, ag obair i gcomhar leis an FDA, agus go ndearna an FDA na céimeanna seo a mheas go sásúil. Go deimhin, ag breithniú ó chomhar an FDA agus go ndearnadh déileáil go leordhóthanach ar an leochaileacht trí phaiste bogearraí, ní cosúil go bhfuil fadhb Naomh Jude beagnach chomh dian mar a líomhnaigh an tUasal Block in 2016. ( Mar sin, is cosúil go ndearna ráitis tosaigh an Uasal Bloc an-áibhéil). Ina theannta sin, rinneadh na ceartuithe sula ndearnadh dochar do dhuine ar bith.
Cibé an ndearna coimhlint leasa spéise an Uasal Bloc (rud a d'fhág go raibh praghas stoc Naomh Jude ag déanamh buachaillí móra a ghlanadh air), d'fhéadfadh sé go bhféadfadh sé go ndéanfaí na rioscaí cibearra a d'fhéadfadh a bheith ann a sheachaint, ach is ceist í seo do chúirteanna dlí a chinneadh .
I láthair na huaire, is dóichí go bhfuil cúis ar leith ag baint le daoine le feistí Naomh Jude go bhfuil ró-imní orthu maidir le hionsaithe hackála.
Cén fáth a bhfuil Gléasanna Cairdeacha Inchlaontaithe atá Inbhuanaithe i gCogadh Isteach?
Faoi láthair tá an chuid is mó againn a thuiscint go bhfuil aon ghléas digiteach a úsáidimid inár saol ina bhfuil cumarsáid gan sreang leochaileach teoiriciúil ar a laghad le cyberattack. Áiríonn sé sin aon fheiste leighis inchorraithe, agus ní mór dóibh go léir a chur in iúl gan sreang leis an domhan lasmuigh (is é sin, an domhan lasmuigh den chomhlacht).
Sna blianta beaga anuas, is cosúil go mbainfeadh an-bhagairt an fhéidearthacht go bhféadfadh daoine nó grúpaí a thosaíonn ar olc a bheith ag feiceáil i bhfeistí leighis. Ar an bhfianaise seo, d'fhéadfadh go mbeadh tionchar dearfach ag an bpoiblíocht a bhaineann le leochaileachtaí Naomh Jude. Is léir go bhfuil an tionscal feistí leighis agus an FDA an-tromchúiseach anois faoin mbagairt seo, agus tá siad ag gníomhú anois le fuinneamh suntasach chun freastal air.
Cad é an FDA a Dhéanamh Faoin Fadhb?
Tá aird an FDA dírithe ar an tsaincheist seo, is dócha go mór mar gheall ar an gconspóid ar fheistí Naomh Jude. I mí na Nollag, 2016, d'eisigh an FDA doiciméad "treoir" 30 leathanach do mhonaróirí feistí leighis, ag leagan amach sraith nua rialacha chun aghaidh a thabhairt ar chibear-leochaileachtaí i bhfeistí leighis atá sa mhargadh cheana féin. (Foilsíodh rialacha comhchosúla le haghaidh táirgí míochaine atá fós á bhforbairt in 2014.) Tugann na rialacha nua cur síos ar an gcaoi ar cheart do mhonaróirí dul i ngleic le leochaileachtaí cibearseachtaíochta a shocrú agus a shocrú i dtáirgí margaithe, agus conas cláir a bhunú chun fadhbanna slándála nua a aithint agus a thuairisciú.
An Líne Bottom
Mar gheall ar na rioscaí cíbear a bhaineann go bunúsach le haon chóras cumarsáide gan sreang, níl aon ghiotár leochaileacht cobhra le feistí míochaine inchlaraithe. Ach tá sé tábhachtach go mbeadh a fhios gur féidir cosaintí a thógáil sna táirgí seo ach go bhféadfaí iargúlta a dhéanamh go hacking, agus fiú aontaíonn an tUasal Bloc gur tharla sé seo don chuid is mó de na cuideachtaí. Más rud é go raibh St Jude beagán lag cheana féin faoin ábhar seo, is cosúil go ndearna an comhlacht diúltach a fuair siad sa bhliain 2016 go gcuirfí leigheas air ar an gcuideachta, rud a bhí i mbaol dá ngnó ar feadh tréimhse ama. I measc rudaí eile, tá St Jude ag coimisiúnú ar Bhord Comhairleach Leighis Neamhspleácha Cyber Security chun maoirseacht a dhéanamh ar a chuid iarrachtaí atá ag dul ar aghaidh. Is dócha go leanfaidh cuideachtaí feistí leighis eile a oireann. Dá bhrí sin, tá FDA agus monaróirí feistí leighis araon ag tabhairt aghaidh ar an tsaincheist le fuinneamh níos mó.
Ba chóir go n-áiritheofaí daoine a bhfuil pacemakers ionchlannáilte, ICDanna nó feistí CRT orthu faoi shaincheist an leochaileachta cíbear, mar is dócha go n-éireofaí níos mó faoina réir mar a théann an t-am. Ach anois, is cosúil go bhfuil an riosca beagán beag ar a laghad, agus is cinnte go bhfuil na buntáistí a bhaineann le monatóireacht a dhéanamh ar ghléasanna iargúlta.
> Foinsí:
> FDA. Leochaileachtaí Cybersecurity Aithnítear i nGléasanna Cairdeacha In-Inchlactha Leighis Naomh Jude agus Tarchuradóir Merlin @ home: Cumarsáid Sábháilteachta FDA. 9 Eanáir, 2017.
> Uisce Muddy. MW Ráiteas maidir le STJ / ABT Aitheantas a thabhairt do Leochaileachtaí Cibearra. Preaseisiúint 9 Eanáir, 2017.
> St Jude Medical. Fógraíonn St Jude Medical preaseisiúint Nuashonruithe Cybersecurity. 9 Eanáir, 2017.