Is straitéis cosc VEID é próifil-chlaoscadh réamh-nochtaithe ina bhfuil sé in iúl go laghdódh go mór le húsáid laethúil drugaí antiretroviral go mór le riosca duine VEID a fháil. Meastar go bhfuil an cur chuige bunaithe ar fhianaise mar chuid thábhachtach de straitéis foriomlán cosc VEID, lena n-áirítear úsáid leanúnach leanúnach coiscíní agus laghdú ar líon na gcomhpháirtithe gnéis.
Ní ceapadh PrEP a úsáid ina aonar.
Ó 2010, léirigh sraith de thrialacha cliniciúla ar scála mór gur féidir le PrEP riosca ionfhabhtaithe VEID a laghdú i measc fir a bhfuil gnéas acu le fir (MSM) , daoine fásta gníomhacha heterosexually, agus úsáideoirí drugaí insteallta (IDUanna). Mar fhreagra ar an bhfianaise, d'eisigh na hIonaid um Rialú Galair agus Cosaint (CDC) na hIonaid SAM ar fad.
Fianaise i dTacaíocht PrEP
In 2010, scrúdaigh an Staidéar iPrEx úsáid PrEP i measc 2,499 MSM-seandéalaíoch MSM. Chinn an triail mhór, il-tír gur laghdaigh úsáid ó bhéal Truvada (tenofovir + emtricitabine) ó bhéal laethúil 44% ar an mbaol tarchuir HIV. I measc 51% de na rannpháirtithe trialach le leibhéil inbhraite Truvada san fhuil a chiallaíonn siúd a raibh a gcógas á gcur i gceart de réir mar a d'ordaigh - laghdaigh an baol ionfhabhtaithe 68%.
Tar éis sála an Staidéar iPrEX, bhí roinnt trialacha cliniciúla deartha chun éifeachtacht PrEP a iniúchadh i bhfear agus mná neamh-ionfhabhtaithe, heterosexual.
Chinn an chéad cheann díobh seo, Staidéar TDF2 i mBotsuáin, gur laghdaigh úsáid béil laethúil Truvada riosca tarchurtha de 62%.
Idir an dá linn, rinne Staidéar PrEP na gComhpháirtithe sa Chéinia agus Uganda iniúchadh ar úsáid dhá reiligiún drugaí difriúla (Truvada do ghrúpa amháin agus tenofovir ar a son féin le haghaidh an duine eile) i serodiscordant , lánúineacha heterosexual ina raibh comhpháirtí amháin VEID-diúltach agus an VEID eile -toghlach.
Tríd is tríd, laghdaíodh an riosca 75% agus 67%, faoi seach.
I mí an Mheithimh 2013, rinne Staidéar Tenofovir Bancác iniúchadh ar éifeachtúlacht PrEP ar 2,413 IDUanna deonach cláraithe ó chlinicí cóireála drugaí i mBácác. Léirigh torthaí ón triail gur laghdaigh dáileog ó bhéal laethúil Truvada 49% i mbaol i measc na bhfear agus na mban sa staidéar. Ag teacht le taighde níos luaithe, ba mhaith le rannpháirtithe a d'fhéadfadh cloí le drugaí a choinneáil 74% níos lú a bheith ionfhabhtaithe.
Ceachtanna a Foghlamaíodh ó Dhá Mhainneachtain Trialacha PrEP
I measc an rath a bhí ag na staidéir seo bhí dhá theipeann trialach an-phoiblithe. Dearadh iad araon le héifeachtacht PrEP i mhná VEID-dhiúltacha a iniúchadh, cur chuige a réamh-mheasfaí chun cumhacht a thabhairt do bhaineannaigh atá leochaileacha go sóisialta.
Gan amhras, stadadh Staidéar FEM-PrEP sa Chéinia, san Afraic Theas agus sa Tansáin, agus Staidéar VOICE san Afraic Theas, Uganda agus an tSiombáib nuair a aimsigh taighdeoirí nach raibh aon chosaint i gcoinne VEID ag rannpháirtithe ar PrEP ó bhéal. Chinn tástálacha faireacháin drugaí eatramhacha go raibh níos lú ná 40% de na mná ag cloí leis an regimen drugaí laethúil, le leibhéil deich-fhócaireachtaí comhsheasmhach níos lú (12%) a chothabháil ar feadh tréimhse na trialach.
Ba é a bhí i gceist le staidéir FEM-PrEP agus VOICE araon ceann de na dúshláin bhunúsacha a bhaineann le teiripe antiretroviral, is é sin an gaol neamhchinnteach idir cloí le drugaí agus cumas an duine aonair an toradh atá ag teastáil a bhaint amach - sa chás seo, ionfhabhtú a chosc.
Sa Staidéar iPrEx, mar shampla, aimsigh taighdeoirí go raibh seans 84% de bheith ionfhabhtaithe ag rannpháirtithe a raibh cloí níos lú ná 50% acu. Bhí sé seo i gcodarsnacht leis na daoine a ghlac níos mó ná 90% den am, agus laghdaíodh a mbaol go 32%. Meastachán d'imscrúdaitheoirí más rud é go nglacann an grúpa céanna gach pill mar a léiríodh, go dtiocfaidh an riosca go dtí 8% nó níos lú.
Rinneadh anailís randamach ar roinnt eispéireas agus / nó creideamh coitianta a d'éirigh leo a d'fhéadfadh a bheith ag cloí le rannpháirtithe an staidéir. Ina measc:
- Bhí eagla 10% ag daoine eile go raibh VEID acu
- D'inis duine éigin 15% gan na pills a ghlacadh, is ball den teaghlach is minice
- Bhí go leor rudaí eile ag a raibh imní ort le 16%
- Bhraith 17% go raibh an pill ró-mhór
- Bhraith 28% ar a laghad riosca do VEID
- Bhraith 32% go raibh cloí laethúil deacair
Ní dhéanann na saincheisteanna sin ach tábhacht a bhaineann le comhairleoireacht cloí a shárú, chomh maith le monatóireacht rialta ar stádas VEID, stádas an toirchis, cloí le cógais, fo-iarsmaí, agus iompar riosca do dhuine ar bith a chuirtear ar PrEP.
Imní agus Dúshláin Eile
Chomh maith le bacainní cloí, léirigh cuid imní faoi thoradh iompraíochta PrEP, go sonrach cibé acu go dtiocfaidh leibhéil níos airde de ghnéas gan chosaint agus iompar ard-riosca eile . Molaíonn fianaise den chuid is mó nach é seo an cás.
I dtriail 24-mhí, randamachithe a rinneadh i San Francisco, Boston, agus Atlanta, léiríodh go raibh an riosca iompraíochta i measc MSM meath nó fós gan athrú tar éis tús a chur le PrEP. Breathnaíodh torthaí den chineál céanna in anailís cháilíochtúil ar mhná ar PrEP i nGána.
Idir an dá linn, tá imní eile ardaithe maidir le teacht chun cinn VEID atá ag éirí as drugaí mar gheall ar úsáid PrEP i ndaoine nach bhfuil a fhios go bhfuil siad infected le VEID. Tugann luath-samhaltú matamaitice le fios go bhféadfadh thart ar 9% de dhaoine nua-ionfhabhtaithe a fháil go bhfuil leibhéal áirithe d' fhriotamh drugaí tarchurtha de bharr PrEP, thar thréimhse 10 mbliana i suíomh ard-leitheadúlachta (cosúil leis an Afraic fho-Shahárach). Tá an cás is fearr / cásanna is measa éagsúil ó 2% chomh hard agus is airde le 40%.
I gcodarsnacht leis sin, i suíomh domhanda forbartha, chinn staidéar amháin (ag nascadh sonraí ó Chohórt Víreas Comhoibritheach an AE le Bunachar Sonraí Friotaíocht Drugaí sa Ríocht Aontaithe) go mbeadh "drochthionchar" ag PrEP ar scaipeadh VEID resistant i measc MSM, go ginearálta grúpa ard-riosca i go leor tíortha forbartha.
Moltaí PrEP
D'eisigh an CDC treoir eatramhach maidir le húsáid PrEP i MSM, daoine fásta heterosexual gnéasghníomhach, agus IDUs. Sula gcuirfear tús le PrEP, déanfaidh an dochtúir incháilitheacht an duine a chinneadh trí:
- Tástáil VEID á dhéanamh chun stádas diúltach HIV a dhearbhú
- Tástáil le haghaidh ionfhabhtú má tá comharthaí géarmhíochaine ag an duine, nó go raibh nochtadh VEID ann laistigh den mhí roimhe sin (trí ghnéas neamhshábháilte nó snáthaidí roinnte).
- Ag measúnú an bhfuil riosca suntasach, leanúnach, leanúnach ag an duine chun VEID a fháil.
- Ag daingniú go bhfuil imréiteach creatinine measta ag an duine níos mó ná 60mL in aghaidh an nóiméid.
- Scagadh le haghaidh heipitíteas B (HBV) agus STDanna .
Ina theannta sin, déanfaidh na dochtúirí measúnú ar cé acu an bhfuil bean ag iompar clainne nó má tá sé i gceist a bheith ag iompar clainne. Cé nach raibh aon tuarascálacha ann go ndearnadh dochar do naíonáin a bhí faoi lé Truvada, níl measúnú iomlán déanta fós ar shábháilteacht na drugaí. Dúirt sé sin, ní mholadh an CDC PrEP do mhná atá ag cothú cíche.
Ar dhaingniú a dhéanamh ar incháilitheacht, forordaítear an duine dáileog aon-laethúil de Truvada. Déanfaí comhairleoireacht laghdaithe riosca ansin (lena n-áirítear treoir ghnéas níos sábháilte do IDUanna chun ionfhabhtú a chosc trí ghnéas gan chosaint).
Go ginearálta, ní bheadh an t-oideas ar feadh tréimhse nach faide ná 90 lá, in-athnuaite ach amháin tar éis tástáil VEID a dheimhniú go bhfanann an duine fós slánúiteach.
Ina theannta sin, ba cheart scrúdú gnáthaimh STD a dhéanamh dhá uair sa bhliain, chomh maith le tástáil toirchis do mhná. Ba cheart monatóireacht a dhéanamh ar creatinine séara agus imréiteach creatinine, go hidéalach leis an gcéad leanúnachas agus ansin dhá uair sa bhliain ina dhiaidh sin.
> Foinsí:
> Deontas, R .; Lama, J .; Anderson, P .; et al. "Ceimicéafróipeasc Preexposure le haghaidh Cosc ar VEID i bhFir a bhfuil Gnéas acu le Fir". New England Journal of Medicine. 30 Nollaig, 2010; 363 (27): 2587-2599.
> Thigpen, M .; Kebaabetswe, P .; Smith, D; et al. "Úsáid bhreise antiretroviral ó bhéal chun ionfhabhtú VEID a chosc i measc daoine fásta óga heterosexually i mBotswana: torthaí ó staidéar TDF2." An Séú Comhdháil Idirnáisiúnta um Chomhar SEIF ar HIV Pathogenesis, Cóireáil agus Cosc. An Róimh, an Iodáil; Iúil 2011; teibí WELBC01.
> Baeten, J .; Donnell, D .; Ndase, P .; et al. "Frithphróiseas Antiretroviral le haghaidh Cosc VEID i bhFear agus Mná Heterosexual." New England Journal of Medicine. 2 Lúnasa, 2012; 367 (5): 399-410.
> Choopanya, K .; Martin, M .; Suntharasamai, P .; et al. "Próifséalaithe antiretroviral le haghaidh ionfhabhtú VEID in úsáideoirí drugaí insteallta i mBácác, sa Téalainn (Staidéar Tenofovir Bancác): triail chéim 3, randamach, dall, in ionad phlaicéabó." An Lancet. 15 Meitheamh, 2013; 381 (9883): 2083-2090.
> Van Damme, L .; Corneli, A .; Ahmed, K .; et al. "Prophylaxis Preexposure le haghaidh Ionfhabhtaithe VEID i measc Mhná na hAfraice". New England Journal of Medicine. 2 Lúnasa, 2012; 367 (5): 411-422.
> Líonra Triail Microbicídí. "Ráiteas MTN maidir le Cinneadh chun Stad a bhaint as Táibléid Tenofovir Bhéil i VOICE, Staidéar Mór-Chosc ar VEID i mBan." Eisíodh preaseisiúint 28 Meán Fómhair, 2011.
> Liu, A .; Vittinghoff, E .; Chillag, K .; et al. "Iompar riosca gnéasach i measc fir nach bhfuil ionfhabhtaithe le VEID a bhfuil gnéas acu le fir (MSM) a ghlacann páirt i dtriail randamachithe profhylaxis réamh-nochta (PrEP) sna Stáit Aontaithe." Journal of Syndrome Easnamh Imdhíonachta a Fuarthas. Eagrán ar líne; 11 Márta, 2013; DOI: 10.1097.
> Aoi, G .; Shattuck, D .; Johnson, L .; et al. "Athruithe ar iompar riosca gnéasach i measc na rannpháirtithe i Triail um Chosc ar HIV VEID." Galair Gnéis Tarchurtha. Nollaig 2008, 35 (12): 1002-1008.
> Abbas, U .; Hood, G .; Wetzel, A .; et al. "Fachtóirí a bhfuil tionchar acu ar Éigeandáil agus Scaipeadh Friotaíocht Drugaí VEID Ag Éirigh as Réiteachphróiseas Réamh-nochtadh Antiretroviral (PrEP) a Leathnú." PLoS A hAon. 15 Aibreán, 2011; 9 (4): e18165.
> Dolláil, D; Phillips, A .; Delpech, V .; et al. "Measúnú a dhéanamh ar mhéid na frithsheasmhachta féideartha a bhaineann le próifiléisis réamh-nochtadh laistigh den daonra thógálach HIV-1 sa Ríocht Aontaithe de na fir a bhfuil gnéas acu le fir." VEID Leigheas. Bealtaine 2012; 13 (5): 309-314.
> Ionaid SAM um Rialú agus Cosc ar Ghalair (CDC). "Treoir eatramhach do sholáthróirí cúram sláinte a roghnaíonn briseagsáid réamhréiteach a sholáthar (PrEP) chun ionfhabhtú VEID a chosc i measc fir fásta a bhfuil gnéas acu le fir agus a bhfuil ard-riosca acu le haghaidh VEID a fháil go gnéasach." Tuairisc Sheachtainiúil Morbidity and Mortality (MMWR). 28 Eanáir 2011; 60 (03): 65-68.
> Ionaid SAM um Rialú agus Cosc ar Ghalair (CDC). "Treoir Eatramhach do Chliniceoirí a Bhreathnaíonn Úsáid Próifshealaithe Réamhshuite le haghaidh Ionfhabhtú VEID a Chosc i nDaoine Fásta Heterosexually." Tuairisc Sheachtainiúil Morbidity and Mortality (MMWR). 10 Lúnasa, 2012; 61 (31): 586-589.
> Ionaid SAM um Rialú agus Cosc ar Ghalair (CDC). "Nuashonrú ar Threoir Eatramhach maidir le Próifshealacht Preexposure (PrEP) maidir le Cosc ar Ionfhabhtú VEID: PrEP maidir le húsáideoirí drugaí a thionscnamh." Tuairisc Sheachtainiúil Morbidity and Mortality (MMWR). 14 Iúil, 2013; 62 (23): 463-465.
> Corneli, A .; Perry, B .; Agot, K .; et al. "Éascaitheoirí Cloí leis an Pilléar Staidéir sa Triail Chliniciúil FEM-PrEP." PLÓS | Ceann. 13 Aibreán, 2015; 10 (4): e0125458.