Tairiscintí Feabhsaithe Drugaí Teoranta Tá Éifeachtaí Taobh Lúide
Aicmiú
Is éard atá i Odefsey ná drugaí aon-táibléad, dáileog seasta a úsáidtear i gcóireáil VEID, atá comhdhéanta de thrí ghníomhairí antiretroviral éagsúla:
- Rilpivirine , inhibitor neamh-nucleoside transcriptase droim ar ais (NNRTI)
- emtricitabine, inhibitor transcriptase droim ar ais nucleotide (NtRTI)
- alafenamide tenofovir (TAF) , NtRTI eile
Is é Odefsey an dara druga comhcheangailte le TAF a úsáid, leagan "feabhsaithe" de tenopovir disoproxil fumarate (TDF) a fuarthas sna drugaí Truvada agus Atripla .
Mar sin, is féidir feabhas a chur air ar Chomhlánú, is éard atá i bhfoirmiú aon-táibléid ná rilpivirine + emtricitabine + TDF.
Meastar go bhfuil TAF níos fearr ná TDF toisc go bhfuil sé in ann an druga gníomhach a sheachadadh níos éifeachtaí do chealla agus ag dáileadh i bhfad níos lú ná go bhfuil lúide carnadh ar an druga sa sruth fola agus i bhfad níos lú seans ann go dtiocfadh tocsaineacht duáin a bhaineann le drugaí a fhorbairt.
(Cé gur meastar go bhfuil an baol ann go bhfuil tocsaineacht duáin a bhaineann le TDF íseal i dtíortha forbartha, is cosúil go n-ardóidh an baol sin go mór i dtíortha i mbéal forbartha ina bhfuil minicíocht níos mó de mhífheidhm duáin atá ann cheana féin).
Táscaire Cóireála
Cheadaigh Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe Odefsey an 1 Márta, 2016 lena n-úsáid i measc daoine fásta agus leanaí os cionn 12 bliana d'aois nach raibh riamh ar theiripe VEID , a bhfuil ualach viral de 100,000 ceall / m nó faoi, agus meáchan 77 punt (35kg) nó níos mó.
Is féidir Odefsey a úsáid freisin chun teiripe reatha a chur in ionad an teiripe reatha (mar shampla iad siúd atá ar Chomhlánú) má tá ualach víreas neamhtheachtaithe ag an othar (<50 cealla / mL) ar feadh sé mhí ar a laghad, níl aon stair ar mhainneachtain cóireála, agus níl aon eolas ann friotaíocht d'aon cheann de na drugaí comhpháirteacha in Odefsey.
Foirmiú
Tá táibléad liath, oblong, clúdaithe scannán Odefsey, ina bhfuil 25mg de rilpivirine, 200mg de emtricitabine agus 25 mg de TAF.
Tá sé cabhraithe le "GSI" ar thaobh amháin agus le "255" ar an taobh eile.
Dosage
One tablet laethúil a glacadh le bia. Níor chóir Odefsey a ghlacadh le haon druga antiretroviral eile a úsáidtear chun VEID a chóireáil.
Fo-éifeachtaí
Tugadh faoi deara roinnt fo-iarsmaí drugaí i n-othar trialach cliniciúla ag glacadh rilpivirine agus / nó emtricitabine + TAF, is iad seo a leanas:
- Nausea
- Tinneas cinn
- Insomnia
- Dúlagar
Bhí na fo-iarsmaí go trédhearcach, le beagán othar ag scor mar thoradh ar éadulaingt cóireála.
Contraindications
Níor chóir Odefsey a ghlacadh leis na drugaí nó forlíontaí seo a leanas:
- Cógas frith-chiontú: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- Cógas frith-eitinn: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Coscóirí Caidéil Protóin (PPIanna): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex nó aon PPI eile
- Cógas stéaróidigh: dexamethasone (cé go bhféadfaí é a riar i dáileog amháin, má léirítear go meicniúil)
- St John's Wort
Cuir in iúl do dhochtúir i gcónaí aon druga nó forlíonadh, forordaithe nó neamh-fhorordaithe, a d'fhéadfá a thógáil sula dtosaíonn tú aon theiripe antiretroviral.
Breithnithe Eile
Ní mholtar Odefsey d'othair a bhfuil lagú duáin (a shainmhínítear go bhfuil imréiteach creatinine measta níos lú ná 30mL in aghaidh an nóiméid).
Cuir comhairle ar do dhochtúir má tá dochtúir eile á chóireáil agat nó a chóireáil le haon neamhord duáin.
Ní mholtar Odefsey d'othair a bhfuil lagú ae acu nó dóibh siúd a bhfuil ionfhabhtú heipitíteas ainsealach B (HBV) ionas gur féidir leo fadhbanna ae a dhianú. Moltar go ndéanfaí daoine a bhfuil VEID a scrúdú le haghaidh HBV sula ndéanann siad Odefsey a fhorordú. Cuir comhairle le do dhochtúir má tá fadhb ae ar bith agat agus / nó stair heipitíteas agat.
Féadfaidh an comhpháirt rilpivirine de Odefsy imoibriú a chur faoi deara i líon beag othar, go minic i bhfoirm sceitheadh, athlasadh súl ("súl bándearg"), in aghaidh an fhiacha, fiabhras nó freagraí ailléirgeacha eile.
De ghnáth, tá frithghníomhartha hipersensitivity i láthair 1-6 seachtaine tar éis tosú teiripe. Dealraíonn sé do dhochtúir láithreach ar aon chomharthaí den sórt sin. I gcásanna tromchúiseacha, is dócha go gcaithfear deireadh leis an teiripe.
Foinsí:
Reuters. "BRIEF - Deir Eolaíochtaí Gilead le US FDA Faigheann Odefsey." Scaoileadh 1 Márta 2015.
Eolaíochtaí Gilead. " Odefsey - Buaicphointí ar Eolas Forordaithe." Foster City, California; rochtain ar 18 Márta, 2016.