Cumhdaíonn an Staidéar Cruinneas Domhanda na mBeastálacha Tástála VEID Ceadaithe
Ós rud é go bhfuil sé mar aidhm ag na Stáit Aontaithe méadú a aithint agus a chóireáil go luath do dhaoine le VEID, cuireadh fócas níos mó ar chinneadh cruinneas tástálacha VEID i suíomhanna domhanda-ní amháin chun líon na dtorthaí tástála VEID dearfach agus bréagacha diúltacha a íoslaghdú ach chun daoine aonair a aithint níos fearr le linn na gcéimeanna luath (géarmhíochaine) den ionfhabhtú nuair a bhíonn riosca tarchurtha ard go háirithe.
D'fhonn an méid seo a chainníochtú, rinne taighdeoirí ó Ollscoil California, San Francisco, athbhreithniú ar níos mó ná 21,000 tástáil VEID a tugadh idir na blianta 2003 agus 2008 i roinnt de na daonraí is airde sa chathair. Maidir le ceithre chineál tástála a úsáideadh le linn na tréimhse seo - ó thástálacha antashubstaintí den chéad ghlúin le tástálacha ó bhéal a bhí ceadúnaithe go tapa, ó bhéal - diagnóisíodh 761 duine le VEID (3.6% leitheadúlachta), agus aithníodh 58 le linn géarchéime.
Bhí sé mar aidhm ag an staidéar cruinneas tástálacha nua tástála a chur i gcomparáid - lena n-áirítear tástálacha antigen / antasubstaintí meascán 4ú giniúna - ag fulaingt an fhuil ó na 58 duine a ndearnadh diagnóis ghéarmhíochaine orthu roimhe seo.
Tomhas cruinneas i dtéarmaí íogaireachta (céatadán na dtorthaí tástála atá dearfach i gceart) agus sainiúlacht (céatadán na dtorthaí tástála atá diúltach i gceart).
| Cineál Tástála | Branda | Íogaireacht ó 21,234 tástáil | Sonraíocht ó 21,234 tástáil | Íogaireacht le haghaidh ionfhabhtú géar ó 58 tástáil |
| Tástáil antashubstaint 1ú glúin (fola) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| Tástáil antashubstaint 3ú glúin (fola) | Córais Géiniteacha VEID-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| Tríú ghiniúint tástála antashubstaintí tapa (fola) | Advance OraQuick | 91.9% | 100% | 5.2% |
| Tríú ghiniúint tástála antashubstaintí tapa (seile) | Advance OraQuick | 86.6% | 99.9% | - |
| Tríú ghiniúint tástála antashubstaintí tapa (fola) | Uni-gold Recombigen | - | - | 25.9% |
| Tríú ghiniúint tástála antashubstaintí tapa (fola) | Multispot VEID 1/2 | - | - | 19.0% |
| Tríú ghiniúint tástála antashubstaintí tapa (fola) | Clearview Stat Pak | - | - | 5.2% |
| 4ú tástáil antigen / antasubstainte teaglaim tapa, (fuil) | Socraigh HIV 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54.4% |
| Tástáil antigen / antashubstaintí (saotharlann) meascán saotharlainne-bhunaithe 4ú glúin | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87.3% |
Cad é seo a chuireann in iúl dúinn?
Ar an gcéad dul síos, ó thaobh sainiúlacht, dhearbhaigh na figiúirí go bhfuil minicíocht bhréagacha fós íseal, fiú leis na tástálacha giniúna níos luaithe.
De réir an chonartha, bhí an ráta bréagach bréagach éagsúil go mór, agus bhí an meastachán measa ag OraQuick Advance, a raibh an ceann is measa ag baint leis, agus toradh diúltach bréagach ag ach os cionn aon duine i 15 othar.
Níor tháinig an figiúr níos measa ach amháin nuair a d'fhulaing sé fola ó ionfhabhtuithe géarmhíochaine. As na 58 sampla a ndearnadh tástáil orthu, bhain na tástálacha mear tríú giniúint íogaireacht ach 5.2% go 25.9%, rud a chiallaíonn go gcaillfí formhór na n-ionfhabhtuithe sin ag baint úsáide as na teicneolaíochtaí tapa sin, atá bunaithe ar antasubstaintí.
Fiú amháin an 4ú giniúint Níorbh fhéidir tástáil antigen / antasubstaintí tapa a aithint ach leath na n-ionfhabhtuithe géar a aithint, in ainneoin íogaireacht mheasta de 96.6% agus sainiúlacht 100% a bheith ann. De réir taighdeoirí UCSF, d'oibrigh an cinneadh go raibh sé is fearr le linn ionfhabhtú géarmhíochaine nuair a bhí níos mó ná 500,000 cóip / mL ag an ualach viral .
Ní haon ionadh go ndearna an t-antigen / antasubstaintí meascán ARCHITECT saotharlainne-bhunaithe an chuid is mó de na tástálacha is féidir. Le sainiúlacht measta idir 99.1% agus sainiúlacht 100%, bhí na tástálacha in ann beagnach 90% d'ionfhabhtuithe géar a aithint.
Cad é atá i gceist leis seo?
Maidir le roghnú agus feidhmíocht tástála, is féidir na conclúidí seo a leanas a tharraingt go réasúnach:
- Tá tástálacha VEID tráchtála, thar an gcuntar a dhéanamh ar a laghad go maith, ní hamháin i dtéarmaí ionfhabhtú géar a bhrath ach le ráta diúltach bréagach de 7% á fhilleadh .
- Tá tástálacha antigen / antasubstainte VEID chomhcheangailte i bhfad níos cruinne ná measúnuithe traidisiúnta atá bunaithe ar antasubstaintí, go háirithe i rith an géarmhíochaine ionfhabhtaithe.
- Tá tástálacha lipéadaithe níos fearr fós ag tástálacha saotharlainne ar an láthair, go háirithe i gcásanna nochtadh VEID le déanaí.
Agus é á rá, níl ardleibhéil íogaireachta ach mar gheall ar an gcúis is fearr le tástálacha áirithe thar daoine eile.
Mar shampla, theip ar líon suntasach daoine filleadh ar thorthaí VEID tar éis tástála. Leis an gcumas, dá bhrí sin, torthaí tástála a thabhairt ar ais laistigh de 20-30 nóiméad déantar tástáil tapa a dhéanamh, go háirithe má ligeann sé do chlinicí duine a cheangal láithreach le cúram.
Ar an gcaoi chéanna, is féidir le daoine a bhfuil imní faoi rúndacht nó eagla maidir le stiogma VEID a sheirbheáil níos fearr trí thástáil tapa a dhéanamh sa bhaile ( sa phictiúr ).
Cé go bhfuil beagán sonraí ann chun líon iarbhír na ndaoine atá nasctha le cúram a mheas tar éis toradh dearfach, in-tí a fháil, toimhdeofar go soláthraíonn na tástálacha sin pointe iontrála do go leor a d'fhéadfadh a sheachaint ionaid tástála nó suíomhanna cliniciúla a sheachaint.
Foinse:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Feidhmíocht ar Thrialacha Mearchúraim agus Saotharlainne le haghaidh Ionfhabhtaithe Géara agus Bunaithe ar VEID i San Francisco." PLOS | Ceann. 12 Nollaig, 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA). "An Chéad Kit VEID Mear-Úsáidte Baile Ceadaithe le Féin-Tástáil." FDA Faisnéis Sláinte Tomhaltóra. Silver Spring, Maryland; Iúil 2012; doiciméad: UCM311690.