Is é Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) ná meascán dáileog seasta drugaí a úsáidtear i gcóireáil ionfhabhtú heipitíteas ainsealach C (HCV) . Cuirtear cuimsiú ar na trí ghníomhairí a chuimsíonn Technivie sa teiripe HCV dhá phill , Viekira Pak .
Ceadaíodh Technivie ar an 24 Iúil, 2015 ag Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) le húsáid i ndaoine fásta 18 mbliana d'aois nó níos sine le hionfhabhtú géinitíopa 4 (GT4) HCV gan ciorróis .
Is é Technivie an chéad theiripe HCV saor in aisce uile-bhéil, idirphirónach d'othair ionfhabhtú HCV ainsealach GT4, othar a bhfuil sé deacair a chóireáil go traidisiúnta.
Tuairiscíodh go raibh ráta leigheas de 100% d'othair neamhchóireáilte ("cóireáil neamhní") roimhe sin i dTeivivie i dtriail Céim IIb a rinneadh ó 12 Lúnasa 2012 go dtí 19 Samhain 2013.
Dosage
Dhá táibléad (12.5mg ombitasvir, 75mg paritaprevir, 50mg ritonavir) a thógtar go laethúil le béile gan an gá le iontógáil ard saill nó calórach. Tá táibléad technivie bándearg, oblong agus brataithe scannán, le "AV1" cabhraithe ar thaobh amháin.
Moltaí a fhorordú
Tá Technivie forordaithe thar chúrsa 12 seachtaine chomh maith le ribavirin (druga a úsáidtear chun sintéis RNA viral a chosc). Tá an dáileog molta de ribavirin bunaithe ar mheáchan, mar seo a leanas:
- Níos lú ná 165 lb (75kg): 1000mg laethúil, roinnte agus riartha faoi dhó sa lá le bia
- 165 lb (75kg) agus os a chionn: 1250mg go laethúil, a roinnt agus a riaradh faoi dhó sa lá le bia
Is féidir cúrsa 12 seachtaine Technivie a mheas mar othar cóireála nach bhfuil in ann ribavirin a fhulaingt.
Éifeachtaí Taobh Coiteann
Is iad na fo-iarsmaí is coitianta a bhaineann le húsáid Technivie (a tharlaíonn i 7% ar a laghad d'othair) ná:
- Laige fisiciúil
- Tuirse
- Nausea
- Insomnia
- Rash
Míochainí Contraindicated
Níor chóir na drugaí seo a leanas a ghlacadh freisin nuair a úsáideann Technivie:
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Antipsicotics: Orap
- Cógas antiretroviral: Sustiva
- Drugaí statín a laghdaíonn colaistéaról: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Cógas mífheidhmithe erectile: Revatio
- Díorthaigh Ergot (a úsáidtear i gcóireáil chuireann): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Frithghiniúnach Estinyl estradiol: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Séasúr, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- Cógais frith-eitinn atá bunaithe ar Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatives: Leathanaigh, Halcion
- St John's Wort
Contraindications agus Breithnithe
Ní mholtar Technivie d'othair a bhfuil lagú measartha hepatic (scór Child-Pugh B) agus tá sé contrártha in othair le lagú hepatic tromchúiseach (Scór Child-Pugh).
Tá Technivie frithámhnach le húsáid in othair a bhfuil hypersensitivity ar a dtugtar le ritonavir (ie, a bhfuil Siondróm Stevens-Johnson acu nó necrolysis epidermal tocsaineach).
Cé nach bhfuil Technivie ina leith féin frithchúramach le húsáid i dtoircheas, tá an teaglaim de Technivie agus ribavirin agus níor chóir é a úsáid i mná nó fir a bhfuil torracha ag baint leo a bhfuil a bpáirtithe ag iompar clainne. I dtéarmaí beathú cíche, níor tharla aon chúis le nóta forbartha neamhghnácha féatais i staidéir ainmhithe; Moltar comhairliúchán sainiúil chun buntáistí a d'fhéadfadh a bheith ann agus éifeachtaí díobhálacha a bhaineann le beathú cíche a phlé agus ar Technivie.
Foinse:
Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA). "Faigheann FDA Teicneolaíocht chun cóireáil ghéinitíopa heipitíteas C ainsealach 4." Silver Spring, Maryland; eisíodh preaseisiúint 24 Iúil, 2015.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir le nó gan ribavirin i othair cóireála-naive agus cóireála a bhfuil taithí acu le genotype 4 ionfhabhtú víreas heipitíteas ainsealach C (PEARL-I): triail lipéadaithe, lipéadaithe oscailte." Lancet. 20 Meitheamh, 2015; 384 (9986): 2502-2509.