Drugaí VEID arna n-aistriú go Rogha Chéad Líne ar Rogha i SAM
Is é Tivicay (dolutegravir) inhibitor integrase- druga antiretroviral ranga a úsáidtear i gcóireáil VEID. Ba é an dara ceann sa rang de choisitheoirí integrase a bhí le formheas ag Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA).
Bronnadh ceadúnú FDA ar Tivicay ar 12 Lúnasa, 2013, le húsáid i measc daoine fásta chomh maith le leanaí atá 12 bliana d'aois nó níos sine a mheáchan ar a laghad 88 lb (40kg) agus nach ndearnadh cóireáil orthu roimhe seo le hionadóir integrainge.
(Ní dhéantar Tivicay a cheadú faoi láthair do leanaí faoi bhun 12 cé go bhfuil trialacha cliniciúla Chéim III ar bun chun a sábháilteacht agus a éifeachtúlacht a mheasúnú sa aoisghrúpa sin.)
Tá Tivicay ina chomhpháirt den druga teaglaim aon-laethúil, dáileog seasta, Triumeq , lena n-áirítear na drugaí abacavir agus lamivudine. Cheadaigh an FDA Triumeq ar 22 Lúnasa, 2014.
Buaicphointí Taighde Cliniciúla
Léirigh an Staidéar VIKING-3 go raibh Tivicay éifeachtach i 63% d'othair aosach a bhfuil friotaíocht acu ar il-ranganna de dhrugaí VEID, lena n-áirítear coscóirí integrase Isentress (ratelgravir) agus elvitegravir (a fuarthas sa phill amháin, druga teaglaim dáileog seasta, Stribild ) .
Léirigh an Staidéar SINGLE go raibh minicíocht níos ísle ar othair i Tivicay de bharr éifeachtaí díobhálacha drugaí ná Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Tar éis 48 seachtaine, scoir 2% de na hábhair ar an gcóras Tivicay bunaithe ar chóireáil i gcoinne 10% díobh siúd a fhaigheann Atripla.
Dosage
- Daoine fásta: táibléad 50mg, uair sa lá
- Daoine fásta a bhfuil friotaíocht áirithe inhibitor-related a bhaineann leo: 50mg táibléad, dhá uair sa lá
- Leanaí 12 nó níos sine (88 meá / 40kg nó níos mó): táibléad 50mg, uair sa lá
Ina theannta sin, i gcás leanaí atá comhordaithe Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), nó rifampin, is é an dáileog Tivicay 50mg, dhá uair sa lá.
Níl sé ar eolas go fóill má tá Tivicay éifeachtach i bpáistí a bhfuil friotaíocht integral inhibitor-associated a bhaineann leo.
Riarachán Drugaí
Is féidir Tivicay a ghlacadh le bia nó gan bia, agus ag am ar bith den lá.
Éifeachtaí Taobh Coiteann
Is iad na fo-iarsmaí is coitianta a thugtar orthu (a tharlaíonn i gcásanna 2% nó níos lú) ná:
- Insomnia
- Tinneas cinn
- Meadhrán
- Nausea
Idirghníomhaíochtaí Drugaí nó Neamhordúlacht
Tá Tikosyn (dofetilide), a úsáidtear i gcóireáil arrhythmia (buille croí neamhrialta), frithchúramach le húsáid le Tivicay.
Chun idirghníomhaíocht is féidir drugaí drugaí a sheachaint, comhairle a chur ar do dhochtúir an bhfuil aon cheann de na míochainí nó forlíonta seo a leanas á dhéanamh agat:
- Cógas antiretroviral: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapine), chomh maith leis an meascán de Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), nó Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Cógas frith-urghabhála: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital), nó drugaí carbamazepine-bhunaithe mar Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril, nó Epitol
- Antibiotics bunaithe ar Rifampin: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Cógais diaibéitis bunaithe ar Metformin: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St John's Wort
Breithnithe
- Ba chóir d'othair a bhfuil imoibriú ailléirgeach tar éis tosú ar Tivicay teagmháil a dhéanamh lena ndochtúir láithreach . Ba chóir cóir leighis a stopadh agus cóir leighis a lorg má tá fiabhras, mothúcháin nó comhbhinneoga, blisters nó sores, deargadh nó atú na súl, ag an duine nó ar an béal, nó ar fhadhbanna análaithe. Níor cheart go ndéanfaí othair a raibh imoibriú tromchúiseach acu cheana féin ar Tivicay a dhúshlánú leis an druga tar éis na hairíonna a réiteach.
- Ba chóir Tivicay a ghlacadh dhá uair an chloig roimh nó sé uair an chloig tar éis glacadh le hábhair antacids nó maignéisiam nó maignéisiam, forlíontaí iarainn, forlíontaí cailciam, míochainí maolánaithe, nó Carfate (siorcóith) i gcóireáil ulcers duodenal.
- Cuir do dhochtúir ar an eolas faoi aon riocht ae a d'fhéadfadh a bheith agat sula dtosaíonn tú ar Tivicay. D'fhéadfadh go mbeadh riosca níos mó ann d'fhadhbanna ae i roinnt, go háirithe do dhaoine le heipitíteas B (HVB), heipitíteas C (HCV) , nó mífheidhmiú ae atá ann cheana féin. Ba cheart monatóireacht a dhéanamh ar einsímí ae go rialta mar chuid de thrialacha fola gnáthaimh duine a thógann Tivicay.
> Foinsí:
Leabharlann Náisiúnta Leighis na Stát Aontaithe. Táibléad "TIVICAY (dolutegravir sodium), scannán brataithe." Bethesda, Maryland; athbhreithnithe Lúnasa 2013.
ViiV Cúram Sláinte. "Faigheann ViiV Cúram Sláinte faomhadh FDA do Triumeq." Londain, Sasana; eisíodh preasráiteas 22 Lúnasa 2014.
Walmsley S; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine uair amháin go laethúil go staitistiúil níos fearr ná tenofovir / emtricitabine / efavirenz: torthaí 48 seachtaine - SINGLE (ING114467)." 52ú Comhdháil Interscience maidir le Gníomhairí Frithmhiocróbach agus Ceimiteiripe. San Francisco; 9 Meán Fómhair, 2012; Abstract H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Gníomhaíocht Antiviral Dolutegravir in Ábhair Le Teip ar Rialú Comhtháite um Choscóirí : Seachtain 24 Torthaí Céim 3 Ó VIKING-3." 11ú Comhdháil Idirnáisiúnta ar Theiripe Drugaí in Ionfhabhtú VEID (VEID11). Glaschú, Albain; 11-15 Samhain, 2012; Abstract O232.