Tagraíonn ectopic ar rud nó fíochán daonna atá foirmeacha nó atá suite nuair nach mbaineann sé. Is éard atá i bhfoirmiú cnámh ectópacha ábhar cnámh nua a leagan síos (trí phróiseas a dtugtar ossification) i gceantair, arís, i gcás nach mbaineann an t-ábhar seo. Déanann cealla ar a dtugtar osteoblasts an próiseas ossification seo.
Tagann an focal ectopic ó na Gréagaigh, agus ciallaíonn sé "as áit." Is é an t-aintéar, a bhfuil cnámh "orthotopic" - a thagann as an nGréigis - tagairt do chnámh a chruthaítear ina shuíomh anatamaíoch cheart, de réir Scott, et.
al., ina n-airteagal dar teideal "Athbhreithniú Gearr ar Mhúnlaí Foirmeacha Eogópacha d'Oileán". Foilsíodh an t-alt in eagrán Márta 2012 an iris, Forbairt Stem Cells.
Is féidir le foirmiú cnámh ectópach a bheith i láthair ag breith, mar gheall ar ghéineolaíocht nó má thagann sé chun cinn mar dhrochshláinte ar dhálaí míochaine áirithe cosúil le paraplegia agus / nó díobháil traumatach (ainm a thabhairt ach cúpla.) Scott, et. al. Deirtear gur athlasadh áitiúil é ba chúis le foirmiú cnámh ectópacha agus bailiú cealla réamhchineálacha chnámharlaigh ina dhiaidh sin. De réir láithreán gréasáin Ospidéal Leanaí Boston, tá cill réimeoir cosúil le gallcheall ach amháin go bhfuil sé níos teoranta i dtéarmaí na gcineálacha cealla is féidir leis a bheith mar a roinneann sé. Tagann cealla Progenitor ó gaschealla ach níl cealla gas fásta orthu.
Foirmiú Eitópach Oileán Mar gheall ar Mháinliacht Dromlaigh
Scott, et. Al, deir go bhfuil suas le 10% d'othair a bhfuil máinliacht ionrach orthu - agus go dtiocfaidh máinliacht ar ais go cinnte sa ghrúpa seo - déanfaidh siad foirmiú cnámh ectópacha a fhorbairt.
Sa spine, is minic a úsáidtear an téarma "foirmiú cnámh eicteipic" chun cur síos a dhéanamh ar fhíochán cnámh nach dteastaíonn a leagtar síos sa chanáil dhromlaigh . Sa bhliain 2002, cheadaigh an FDA próitéin cnámh arna ndéanamh ag Medtronic ar a dtugtar Infuse le húsáid i máinliacht spine lumbar. Bhí na critéir úsáide a bhí sonraithe ag an FDA an-sonrach: Mar ghreamú cnámha le haghaidh leibhéal Aonair Fusion Lumbar Interbody Fusion (ALIF) laistigh den chóras Gléas Fusion Lumbar Tapered (LT-Cage.) Whew!
Ach go luath tar éis an fhormheas, thosaigh go leor máinlianna an t-ábhar "lasmuigh den lipéad" a úsáid, rud a chiallaíonn chun críocha seachas an méid atá ceadaithe ag an FDA. I measc na n-úsáidí lasmuigh den lipéad bhí máinliacht spine ceirbheacsach a d'eascair roinnt "imeachtaí díobhálacha" nó AE a thuairisciú don FDA. Bhí foirmiú cnámh ectópach ar cheann de na AE, ach bhí an-liosta rudaí eile mar arachnoidítis, easnaimh mhéadaithe néareolaíochta, ejaculation siar, ailse agus níos mó. Ní leor!
Contrártha Medtronic
Tugann Tuarascáil Sentinal Watchdog Milwaukee Journal, a lean an scéal seo ó 2011 (agus leanann sé amhlaidh), a deir go bhfuarthas foirmiú cnámh ectópacha i 70% d'othair an staidéir laistigh de sheachtainí ón gcéad triail chliniciúil do Infuse. D'iarr cuid de na hothair seo amháin nó níos mó lialanna chun an cnámh nach dteastaíonn agus / nó na deacrachtaí míochaine a tháinig as é a cheartú.
Ina athbhreithniú ar an bhfianaise a foilsíodh i n-eisiúint 2013 ar Surgery Neurology International , chuir Epstein i gcomparáid leis na 13 staidéar faoi bhreosla tionscail go dtí staidéir eile a foilsíodh ina dhiaidh sin in irisí, chomh maith le doiciméid FDA agus faisnéis atá suite i mbunachair sonraí. Tuairiscíonn sí go raibh "imeachtaí díobhálacha neamhbhunaithe agus neamhréireachtaí inmheánacha ar dtús" leis na staidéir Infuse.
Tuairiscíonn sí freisin go raibh 40% de na himeachtaí díobhálacha inchurtha i leith ALIF (an máinliacht muineál "as lipéad" a rinneadh,) ag cur go raibh cuid de na himeachtaí seo ina mbaol saoil.
Idir an dá linn, tuairiscíonn Milwaukee Journal Sentinel go ndearna Medtronic tuairisciú faoi na droch-éifeachtaí seo ar an FDA i dtuarascáil 2004 arna scríobh ag dochtúirí maoinithe Medtronic. Deir MJS go gcuirfí na dochtúirí a scríobh páipéar 2004 ar aghaidh chun na milliúin dollar a fháil i gcíosanna ríomhairí agus íocaíochtaí eile ó Medtronic. "
I mí na Bealtaine 2014, lean an MJS an scéal seo le hairteagal eile a dúirt gur aontaigh Medtronic $ 22 milliún a íoc chun 1000 éileamh a réiteach i gcoinne a n-infuse.
Luaigh an scéal freisin go bhfuil Medtronic ag cur $ 140 eile ar leataobh chun "éilimh a bhfuiltear ag súil leo" a chlúdach.
Foinsí:
Ospidéal Leanaí Boston. Cad iad na Cealla Progenitor? Leathanach Cell Cellanna Aosach 101. Láithreán Gréasáin Ospidéal Pháistí Boston. Rinneadh teacht ar Nollaig 2015.
Comharthaí Epstein, N. Mar gheall ar úsáid BMP / INFUSE i máinliacht spine: Leanann an fhianaise ar aghaidh. Surg Neurol Int. 2013: Faighte in Nollaig 2015.
Fauber, J., Infuse a luaitear i róchruinneas cnámh pianmhar othair. Fo-éifeachtaí. Tuarascáil Feidhmiúcháin Journal Sentinel. Oifig Idirghníomhach. Meitheamh 2011.
Fauber, J. Medtronic $ 22 milliún a íoc chun éilimh dhlíthiúla a réiteach thar tháirge spie. Tuarascálacha Watchdog. Milwaukee Wisconsin Journal Sentinel. 6 Bealtaine, 2014.
Scott, M., A., Levi, B., ASkarinam, A., Nguyen, A., Rackohn, T., Ting, K., Soo, C., Athbhreithniú Gearr ar Mhúnlaí Foirmeacha Eogópacha d'Oileán. Gléasra Glais Dev. 2012 Márta 20; 21 (5): 655-667.