Má tá fadhb agat le colaistéaról, d'fhéadfadh go mbeadh d'dhochtúir in iúl duit faoi Zetia (ezetimibe) nó Vytorin (ezetimibe plus simvastatin). Forbraíodh Vytorin mar mheascán de Zetia agus Zocor (simvastatin), a bhí i gceist chun feabhas a chur ar airíonna troid cholesterol Zocor.
Ag Diúltú? Ní hamháin cuimhneamh gur statach simplí é Zocor - cineál druga a oibríonn san ae chun colaistéaról a chosc óna chéile.
Is druga níos nua é Zetia, a fhorbraíodh chun cosc a chur ar ionsú colaistéaról ó bhia sna intestines. Is meascán é Vytorin den dá Zocor agus Zetia.
Tugadh Vytorin isteach don phobal i 2004 trí fhógraí teilifíse a d'éiligh gur féidir Vytorin dul i ngleic leis an dá fhoinsí colaistéaról: bia agus géinte. Tháinig Vytorin le sraith de dhrugaí colaistéaróil a bhí ar fáil cheana féin ar an margadh, ach ar phraghas i bhfad níos ísle. Mar sin féin, margaíocht throm Zetia, agus ansin Vytorin ina dhiaidh sin, chaith sé go tapa le forordaithe colaistéaról na Stát Aontaithe de na drugaí seo.
Tá Torthaí Measctha do Zetia agus Vytorin ag Trialacha Cliniciúla
D'aontaigh an FDA Zetia agus Vytorin ar dtús i 2002 agus 2004, faoi seach, as a gcumas an "colaistéaról olc" ( LDL ) a laghdú. Creidtear go bhfuil an "colaistéaról olc" freagrach as tógáil plaic ar bhallaí artaireacha a bhféadfadh stróc nó ionsaí croí a bheith ann.
I mí Eanáir 2008 , d'eisigh Merck / Schering Plow Pharmaceuticals - déantóir Zetia agus Vytorin araon - torthaí staidéir ar éifeachtaí an chomhcheangailte ezetimibe agus simvastatin ard-dáile i gcoinne simvastatin ina n-aonar ar an bpróiseas atherosclerotic in othair le heterozygous hypercholesterolemia teaghlaigh , ar a dtugtar an staidéar ENHANCE.
Rinne an staidéar seo i gcomparáid le 720 othar ag glacadh Vytorin nó Zocor amháin. Trí úsáid a bhaint as ultrasound chun airtéirí muineál na n-othar seo a scrúdú ón dá ghrúpa, bhí súil ag taighdeoirí a chinneadh an raibh an druga teaglaim, Vytorin, laghdú ar mhinicíocht tógála plaic ina n-airtéirí.
Ba é an t-ionchas ná go gcuirfí níos lú plaic ar na ballaí ealaíne ná iad siúd a ghlac Zocor ina n-aonar.
Ina áit sin, léirigh conclúidí an staidéir nach raibh aon phlás níos lú ag othair Vytorin ina n-airtéir ná iad siúd a thug Zocor ach amháin. Go deimhin, bhí plaic beagán níos mó ag na daoine a bhí ag glacadh Vytorin i ndáiríre.
Nuacht Níos Fearr sa Dara Staidéar
Rinneadh dara staidéar ar a dtugtar na torthaí Laghdaithe Feabhsaithe: Triail Idirnáisiúnta um Éifeachtúlacht Vytorin (IMPROVE-IT), torthaí tomhaiste i níos mó ná 18,000 othar a raibh ionsaí croí acu roimhe seo. D'aimsigh torthaí an staidéir seo, a thuairiscíodh in 2014, go raibh mórán othar i bhfad níos mó acu ar réitigh Vytorin ezetimibe / simvastatin le haghaidh a gcuid spriocanna do LDL-C agus hs-CRP ná iad siúd ar simvastatin ina n-aonar. Bhí torthaí sláinte níos fearr acu dá gcomhlíon siad na dá spriocanna, mar a thomhas iad le bás cardashoithíoch, ócáid mhór corónach nó le stróc. Laghdaigh a mbaol go ndéanfaí ionsaí croí nó stróc arís 6%. Níor léirigh an teiripe comhcheangailte aon éifeachtaí díobhálacha suntasacha, go háirithe i mbaol ailse.
Lean sé seo ar an gconspóid - is fiú drugaí a ghlacadh a dhéanann do saotharlanna níos fearr, ach tá feabhas beagnach ar do thorthaí sláinte, más ann?
Bhí rabhaidh agus réamhchúraimí curtha ar Vytorin i 2010 agus tugadh suas chun dáta go rialta go rabhadh rabhadh ar mhéadaithe riosca mistéatachta / rabdomyolysis. Áirítear orthu seo rabhaidh maidir le hidirghníomhaíochtaí le niacin agus fibrates.
Ar cheart dom Stop Taking Zetia nó Vytorin?
Ní chomh tapa. Chuir an plaic ealaíneach ar leataobh, d'éirigh othair Vytorin go maith i dtomhas eile, is é sin, leibhéil laghdaithe an "colaistéaról olc", agus is é an toradh céanna a fuair sé ceadú FDA sa chéad áit. I gcomparáid leis na hothair Zocor, bhí titim suntasach ar leibhéil "colaistéaról olc" ag othair Vytorin. Maidir le cén fáth nach raibh leibhéil "colaistéaról olc" níos ísle ag othair Vytorin sa staidéar, níl aon tuiscint ann fós ar phlaic arterial. Tá an FDA ag leanúint ag imscrúdú an fhianaise seo.
Maidir le Zetia, léirigh staidéir roimhe seo go mbíonn tionchar ag an druga seo freisin ar leibhéil "colaistéaról olc" níos ísle.
Fiú amháin nuair nach raibh Zocor in éineacht leis, bhí an chuma go raibh torthaí ag na hothair sin ag Zetia a chuir bac ar ionsú cholesterol ó na bianna a théann trí na boilg.
Tá an Comhlacht Croí Meiriceánach tar éis meáchan a dhéanamh ar an ábhar trí chomhairle a thabhairt d'othair a ghlacann Vytorin gan cóireáil a thréigean mar gheall ar an mbaol a bhaineann le rioscaí sláinte méadaithe ó chóireáil cholesterol a stopadh go tobann. D'fhéadfadh sé nach gá go n-éileodh athrú le druga eile ar roinnt cúiseanna:
- Fiú amháin le torthaí díomá sa chéad staidéar, níor léiríodh go raibh Vytorin neamhshábháilte.
- Tá buntáistí fada cruthaithe ag an statin atá i Vytorin chun colesterol a chomhrac.
- D'fhéadfadh Vytorin nó Zetia a bheith forordaithe d'othair áirithe toisc nach raibh Zocor nó statin eile ina n-aonar éifeachtach maidir le "colaistéaról olc" a ísliú.
- B'fhéidir nach raibh míochainí malartacha inmholta do roinnt othar, mar gheall ar choinníollacha míochaine nach mbaineann leo.
Cad atá le déanamh
Mar is gnách, ba chóir duit seiceáil le do dhochtúir. Iarr cibé an bhfuil imthosca ann ba cheart duit a choinneáil ar an gcúrsa cóireála atá ann faoi láthair nó más rud é gur chóir duit tosú ar roinnt roghanna eile a iniúchadh.
Má thugann do dhochtúir comhairle duit fanacht leis an gcúrsa le Vytorin nó Zetia, ba chóir duit:
- Leanúint ar aghaidh leis na hathruithe molta ar aiste bia , ar fheidhmiú agus ar sheachaint tobac a mholtar chun do cholesterol a choinneáil i seic.
- Coinnigh do cheapacháin agus tabhair faoi deara aon athruithe ar do phainéal lipid chun a chinneadh an bhfuil do theiripe drugaí ag obair mar a bhfuiltear ag súil leis.
- Monatóireacht a dhéanamh ar do chuid comharthaí ó lá go lá agus tuairisciú ar aon fo-iarsmaí a d'fhéadfadh a bheith agat le do dhochtúir.
Seo roinnt fo-iarsmaí féideartha chun féachaint ar Vytorin a ghlacadh:
- tinneas cinn
- muscle nó pian comhpháirteach
- frithghníomhú ailléirgeach, lena n-áirítear rashes nó swelling
- comharthaí athlasadh ae nó galaráin, lena n-áirítear pian dian bhoilg agus fual agus stól neamhghnách daite
Tá an FDA ag leanúint ar aghaidh ag meastóireacht ar thorthaí staidéir chun a chinneadh an bhfuil aon ghníomhaíocht de dhíth. Má chreideann tú go bhfulaing tú fo-iarsmaí, nó má d'fhulaing tú imeacht dhochrach mar chroí-ionsaí nó stróc, agus tú ag glacadh Vytorin nó Zetia, iarrtar ort é a thuairisciú ar chlár Tuairisciú Imeacht Droch MedWatch FDA ar líne.
Foinsí:
Foireann Chumann Chroí Mheiriceá. "Teiripe Drugaí do Cholesterol." AmericanHeart.org . 4/21/2014. Cumann Croí Mheiriceá. 11 Feabhra, 2016.
Foireann Chumann Chroí Mheiriceá. "Ráiteas ó Chumann Chroí Mheiriceá ar thorthaí staidéir ENHANCE". AmericanHeart.org . 15 Eanáir 2008. Cumann Croí Mheiriceá. 29 Márta 2008
Jackevicius, Cynthia. "Úsáid Ezetimibe sna Stáit Aontaithe agus i gCeanada." New England Journal of Medicine . 28 Márta 2008. New England Journal of Medicine. 3 Aibreán, 2008.
Foireann Riaracháin Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe, "Cumarsáid Luath faoi Athbhreithniú Sonraí Leanúnach do Ezetimibe / Simvastatin (margaíodh mar Vytorin), Ezetimibe (margaíocht mar Zetia), agus Simvastatin (margaíochta mar Zocor)." FDA.gov . 25 Eanáir 2008. Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe. 29 Márta 2008.
Foireann Riaracháin Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe, "Trialacha Cliniciúla Inside: Tástáil Táirgí Leighis i nDaoine." FDA.gov . 1 Meán Fómhair 2003. Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe. 3 Aibreán 2008
Foireann Riaracháin Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe, "tablet Vytorin (ezetimibe / simvastatin)". FDA.gov . Feabhra 2014. Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe. 11 Feabhra, 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, JA Bán, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Tarlaíonn colaistéaról lipoprotein dé-dlúis íseal agus ard-íogaireacht spriocanna próitéin C-imoibríoch níos minice le cur leis ezetimibe a simvastatin agus a bhaineann le torthaí níos fearr i IMPROVE-IT. Scaipeadh. 2015 Meán Fómhair 29; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 Meán Fómhair 1.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [SUNDROME CÓRÁLACHA ACUTE AGUS SEIRIPÍ LIPID-LOWER. AN DÉANAMH AN STAIDÉAR TÁBHACHT FHEIDHME A DHÉANAMH DÁTHAIRT?]. [Airteagal sa Fhraincis] Rev Med Liege. 2015 Meán Fómhair; 70 (9): 450-5.