Go dtí le déanaí, d'fhorbair go leor lianna don hipitéis CHD-aiste bia colaistéaról. Ar dtús, bíonn galar corónach croí (CHD) ag leibhéil ardleibhéil colaistéaróil san fhuil nó ar an hipeartheistéalaíocht. Sa dara háit, aistí bia saibhir i saill ainmhithe agus colaistéaról a mhéadú leibhéil colaistéaról san fhuil. Tríú, laghdaíonn leibhéil colaistéaróil san fhuil an riosca do ghalar corónach croí.
Ag féachaint ar luach, is cosúil go bhfuil ciall leis an hipitéis CHD-aiste bia colaistéaról. Tar éis an tsaoil, "muid an méid a itheann muid," agus má itheann muid aistí saibhir i colaistéaról agus saill sháithithe (ainmhithe), is dócha go dtiocfadh ár leibhéil colaistéaról fola suas. Ina theannta sin, toisc go gcuirfí méadú ar an mbaol do CHD agus stróc ar na plátaí-a bhfuil snáithíní clog agus cur faoi deara CHD agus stróc-cuid de cholesterol, d'fhéadfadh leibhéil níos airde colaistéaróil san fhuil a bheith níos tábhachtaí go dtí aiste bia. Agus más rud é go raibh tú ag laghdú leibhéil colaistéaróil i do chuid fola le míochainí a úsáid, ansin laghdaigh tú do riosca do CHD agus stróc, ceart? Bhuel, maidir leis na boinn tuisceana seo go léir, ní dócha.
Le déanaí, rinneadh athrú mara ar na prionsabail a rialaíonn bainistíocht CHD. Níl a fhios againn an bhfuil aiste bia saibhir i colaistéaról agus saill sháithithe freagrach go díreach as leibhéil níos airde colaistéaróil san fhuil. Ina theannta sin, níl sé cinnte an gcabhraíonn leibhéil cholesterol fola a ísliú dóibh siúd atá i mbaol galair croí a chosc, stróc, angina éagobhsaí, croí-ionsaí agus níos mó a chosc.
Is é a fhios againn go léir go bhfuil modhnú stíl mhaireachtála (mar shampla, meáchain caillteanas, cleachtadh agus scor tobac) chomh maith le statins, nó drugaí cosúil le Zocor agus Crestor, a chuireann cobhsaíocht ar plaiceanna agus go dtiocfaidh colaistéaról lipoprotein íseal-dhlús íseal (LDL-C) nó "colaistéaról" olc ", is dócha go gcabhróidh sé le cosc a chur ar bhás agus imeachtaí cardashoithíoch díobhálacha eile,
Baineann Evolocumab le rang nua drugaí. I dtrialacha cliniciúla, tá sé léirithe go laghdófaí leibhéil LDL-C go tapa i ndaonraí éagsúla rannpháirtithe-go háirithe iad siúd a bhfuil neamhord géiniteach acu ar a dtugtar hypercholesterolemia teaghlaigh a fhágann go mbíonn leibhéil colaistéaróil (i ndáiríre, i ndáiríre ard) i bhfola. Anois an dtabharfaidh evolocumab aon sochar a thabhairt i bhformhór na ndaoine atá i mbaol báis agus fós le himeachtaí díobhálacha de bharr galar croí corónach, agus is dócha go mbraitheann siad ar thorthaí staidéir fhadtéarmacha nó ionchasacha a thugann aire do rannpháirtithe le linn na mblianta de evolocumab (Repatha ) teiripe. I bhfocail eile, ní dhéanfaidh ach am a insint an bhfuil evolocumab ag obair.
Cad é Evolocumab?
Is é an evolocumab antashubstaint mhonacoclónach go hiomlán daonna a chuireann bac ar an próitéin PCSK9. Cuireann an próitéin seo isteach ar an nglacadóir a roghnaíonn LDL-C le haghaidh díghrádaithe ag an ae agus go gcuireann sé isteach ar chumas an receptor seo athchúrsáil. (Go hiontach, tugann taighde le fios gur féidir le statins PCSK9 a rialáil ar bhealach; áfach, nuair nach n-úsáidtear iad le chéile, níl statins agus evolocumab díreachirgéadaithe nó cumaithe go díreach).
Faoi láthair, tá Amgen, déantóir evolocumab, ag déanamh roinnt trialacha cliniciúla ar scála mór i ndaonraí éagsúla othair ar fud an domhain.
Tá torthaí na dtrialacha seo geallta maidir le cumas evolocumab chun leibhéil LDL-C a ísliú. Mar shampla, i dtriail amháin i gCéim 3, bhí rannpháirtithe a raibh an cineál is measa de hypercholesterolemia teaghlaigh (hypercholesterolemia familach homochaiseach) a bhí ar theiripe statin (bhí drugaí colaistéaróil eile ar a dtugtar Zetia orthu freisin) ar laghdú 31 faoin gcéad i leibhéil LDL-C ag 12 seachtain i gcomparáid le daoine nach bhfuair an druga. (Bhí laghdú 23% ar rannpháirtithe freisin ar apolipoprotein B.) Go suntasach, d'oibrigh evolocumab níos tapúla ná dhá dhrugaí nua eile ag teacht síos an phíblíne: lomitapide agus mipomersen.
Chun tosaithe, i dtéarmaí éifeachtaí díobhálacha, is féidir toleocumab a fhulaingt níos fearr ná lomitapide agus mipomersen.
I triail Céim 3 eile, níorbh fhéidir déileáil le rannpháirtithe a bhí inlerantach ar dhá statán ar a laghad agus ní raibh ach evolocumab acu agus chonaic Zet laghdú 53 go 56 faoin gcéad i LDL-C i gcomparáid le laghdú 37 go 39 faoin gcéad i rannpháirtithe a fhaigheann Zetia ina n-aonar. Ina theannta sin, d'éirigh le evolocumab níos lú imeachtaí díobhálacha ná Zetia.
Mar fhocal scoir, i staidéir Chéim 2, i rannpháirtithe a bhfuil hypercholesterolemia agus cheana féin ar theiripe statin mheán go ard déine, laghdaigh evolocumab leibhéil LDL-C faoi 66 go 75 faoin gcéad nuair a riartar iad faoi dhó sa mhí.
An féidir sé cabhrú le hOthair?
Ag an bpointe seo, tá an ghiúiré fós ag féachaint an bhféadfaidh evolocumab aon sochar sláinte a thabhairt i measc daoine atá i mbaol stróc agus ionsaí croí. Níl ort ach go laghdaítear leibhéil colaistéaról is dócha gur beag an chuid is mó daoine a chiallaíonn go dtógfadh na treoirlínte ACC / AHA nua pointe a thiomáint sa bhaile a chuir deireadh le leibhéil "sprioc" cholesterol séaraigh. Ina theannta sin, tugann na treoirlínte seo le fios go gcaithfeadh statins, na drugaí amháin a léiríonn aon sochar maidir le maiseacht agus mortlaíocht cardashoithíoch a laghdú, i measc daoine a bhfuil galar cardashoithíoch acu cheana (stróc nó ionsaí croí), daoine le leibhéil LDL-C níos mó ná 190 ( leibhéil an-ard colaistéaróil "olc", daoine idir 40 agus 75 bliain d'aois le diaibéiteas cineál 2, agus daoine atá idir 40 agus 75 bliain d'aois le riosca 7.5 faoin gcéad de ghalar cardashoithíoch le linn na 10 mbliana atá romhainn.
Más rud é i rith na dtrialacha cliniciúla fadtéarmacha a leanann rannpháirtithe ar feadh na mblianta, tá evolocumab éifeachtach maidir le hathruithe a mhaolú ar ghalar cardashoithíoch cosúil le stróc agus ionsaí croí, agus táimid ag féachaint ar rath cógaisíochta nach féidir comparáid a dhéanamh ach leis na statinsí. Táthar ag tabhairt dearbhaithe freisin ar an hipitéis CHD aiste bia-colaistéaróil a bhfuil a leithéid déanta go dtí seo bunaithe ar bhlianta scrúduithe eolaíochta. I ndeireadh na dála, tugann cumas evolocumab chun leibhéil LDL-C níos ísle i líon na ndaoine rannpháirteacha éagsúla cuimhneamh a thabhairt ar an druga Zetia, rud a chruthaigh a bheith neamhéifeachtach (nó fiú beagán díobhálach) ag cur le tógáil plaic i rannpháirtithe staidéir. I bhfocail eile, bhí Zetia ina theipeann eipiciúil agus d'fhéadfadh sé a bheith evolocumab
> Foinsí
> "Colesterol Frith-PCSK9 Antashubstaintí a Laghdaíonn go héifeachtach in Othair le Iontrulacht Staitisticí" ag Erik Stroes agus comhghleacaithe a foilsíodh an 11/23/2014 (ríomh-tábhairne roimh phriontáil) in Iris Choláiste na Cairdeolaíochta Mheiriceá.
> Bersot TP. Caibidil 31. Teiripe Drugaí le haghaidh Réamhchomhdhéalaíocht agus Dyslipidemia. I: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann RC. eds. Bonn Therapéitice na gCógaseolaíochta de Goodman & Gilman, 12e . Nua-Eabhrac, NY: McGraw-Hill; 2011.
> "Éifeachtaí evolocumab nó ezetimibe curtha le teiripe statin measartha nó ard-déine ar LDL-C a ísliú in othair a bhfuil hypercholesterolemia: triail chliniciúil LAPLACE-2" ag JG Robinson agus comhghleacaithe a foilsíodh i JAMA an 5/14/2014.
> "Cosc ar PCSK9 le evolocumab i hypercholesterolemia familach homochaisteach (TESLA Cuid B): triail randamach, dúbailte, plaisteacha faoi rialú" ag FJ Raal agus comhghleacaithe a foilsíodh sa Lancet an 10/2/2014.