Is leigheas é Gazyva (Obinutuzumab) atá cosúil le Rituxan (rituximab) agus táthar ag déanamh imscrúdaithe ar chineálacha éagsúla ailsí fola, lena n-áirítear staidéir chliniciúla i lymphoma neamh-Hodgkin (NHL). Cosúil le Rituxan, úsáidtear Gazyva i gcomhar le ceimiteiripe chun cóireáil a dhéanamh ar ailsí fola áirithe. Tugann geallróirí Genentech agus Roche faoi deara go bhfuil go leor staidéir leanúnacha ann i gcomparáid le obinutuzumab le rituximab i lymóma neamh-Hodgkin indolent agus le haghaidh linfoma mórchealla B móra.
Tá Gazyva anois ceadaithe ag FDA lena n-úsáid in othair áirithe a bhfuil an linfóma follicular aige, chomh maith le húsáid bhunaithe i leuceem ainsealach lymphocytic, nó CLL. Le haghaidh CLL, tá Gazyva in éineacht le clorambucil; do lymphoma follicular, tá Gazyva in éineacht le bendamustine.
Maidir Lymphoma Follicular
Cé nach an lymómais is coitianta é, cuireann an linfoma follicach céim ar na cineálacha linfoma is coitianta a ndearnadh diagnóis orthu. Is é an dá chatagóir bhunúsacha de na linfóma ná an linfóma Hodgkin agus neamh-Hodgkin. Is cineál neamh-Hodgkin é an linfoma follicach agus is é an lófómaí neamhchoitianta, nó atá ag fás go mall, neamh-Hodgkin (NHL) is coitianta.
Cé go bhfuil sé ag fás go mall, tá sé fós ina dhroim ailse a thagann chun bheith níos deacra a chóireáil gach uair a thiocfaidh sé ar ais. Cuimsíonn na linfóma follicach thart ar aon chúig chás de NHL sna Stáit Aontaithe, áit a measadh go ndearnadh diagnóisíodh níos mó ná 14,000 cás nua i 2015.
Ós rud é go n-éireoidh le níos mó othar an t-éagobhsaíocht, bíonn fáilte mhór roimh chóireálacha nua.
Gazyva le haghaidh Lymphoma Follicular
"Is gá go mbeadh roghanna níos mó ag daoine le galair folúlach a bhfuil a galar ag teacht ar ais nó a mhairfeadh in ainneoin cóireála le réimimín Rituxan, toisc go dtiocfaidh an galar níos deacra le gach uair a thiocfaidh sé ar ais," a dúirt Sandra Horning, MD, príomhoifigeach leighis agus ceann de Tháirge Domhanda Forbairt.
"Soláthraíonn Gazyva plus bendamustine rogha nua cóireála ar féidir é a úsáid tar éis athshlánú chun an baol dul chun cinn nó bás a laghdú go suntasach."
Bunaíodh ceadú FDA Gazyva ar thorthaí ó staidéar Céim III GADOLIN, rud a léirigh, i measc daoine a bhfuil an linfóma follicach a raibh a galar ag dul chun cinn le linn nó laistigh de shé mhí ó theiripe roimh ré Rituxan, Gazyva móide bendamustine agus ina dhiaidh sin léirigh Gazyva 52 laghdú faoin gcéad ar an mbaol atá ag dul i ngleic nó a bhásaíonn an galar (maireachtáil saor in aisce, CFS), i gcomparáid le Bendamustine ina n-aonar.
Conas a oibríonn Gazyva
Is é an Ghazyva, cosúil le Rituxan, antasubstaint monoclonal. Is é sin, is cineál speisialta antasubstaint é innealtóireacht ag eolaithe agus táirgthe ag monaróirí. Tá an táirge deiridh crochta i mála mar leacht agus tugtar trí insileadh infhéitheach.
Cosúil le Rituxan, tá Gazyva ag díriú ar antigen CD20. Tá an antigen CD20 cosúil le clib aitheantais - is casta próitéine é atá i láthair ar dhromchla cealla áirithe, lena n-áirítear na cealla fola bán ar a dtugtar B-linfópítí, nó cealla B. Tá an antigen CD20 seo freisin ar chealla neamhmhéime B, ar a dtugtar cealla réamh-B .
Nuair a nascann obinutuzumab le CD20, bíonn sé seo mar thoradh ar bhás B a bhás agus a scaoileadh. Déanann sé amhlaidh trí chealla imdhíonachta eile a earcú chun an post a dhéanamh, trí chomharthaí báis a ghníomhachtú agus / nó rud éigin a ghníomhachtú ar a dtugtar an cascáid chomhlánú - sraith d'imoibrithe ceimiceacha a úsáideann do chóras imdhíonachta, agus an gá atá le lorg agus a scriosadh.
Cén chaoi a bhfuil Gazyva difriúil ó Rituxan? Bhuel, de réir na ndéantóirí drugaí, meastar go bhfuil cumas níos mó ag Gazyva chun bás cill dhíreach a spreagadh - rud ar a dtugtar ceitotocsaineacht cheallacha atá ag brath ar antasubstaintí (ADCC) - agus spreagann sé gníomhaíocht níos mó ar an gcaoi a n-earcaíonn sé córas imdhíonachta an chomhlachta chun ionsaí a dhéanamh B-chealla i gcomparáid le rituximab. Go deimhin, i staidéir réamhtheicneolaíochta, thug Gazyva suas le méadú 35-fold in ADCC i gcomparáid le Rituxan. Chuir Gazyva comharthaí báis i bhfeidhm laistigh de chealla B i staidéir réamhtheicneolaíochta.
Fo-éifeachtaí
Rinneadh measúnú ar shábháilteacht Gazyva bunaithe ar 392 othar le NHL indolent, a raibh an linfóma follicach acu ar 81 faoin gcéad.
I n-othar a bhfuil linfóma follicular, bhí na fo-iarsmaí is coitianta a bhí le feiceáil ag teacht leis an daonra iomlán a raibh NHL indolent acu.
Is iad na fo- iarsmaí is coitianta a bhaineann le Gazyva ná frithghníomhartha insileadh, comhaireamh fola cille bán, nausea, tuirse, casacht, diarrhea, constipation, fiabhras, cuntais íseal pláitíní, urlacan, ionfhabhtú an chonair riospráide uachtarach, laghdú ar an bhus, pian comhpháirteach nó mothúcháin, comhaireamh cille fola dearga íseal, laige ginearálta, agus ionfhabhtú conradh urinary.
Tuairiscítear fo-iarsmaí neamhghnácha ach bagairt saoil ar fhaisnéis fhorordaithe dochtúirí, agus iad ag glacadh le "rabhadh bócáilte". I gcás Gazyva, cuimsíonn an rabhadh seo ar bhosca faisnéis faoi dhá ionfhabhtuithe víreasacha: imoibriú ar Víreas Heipitíteas B (HBV) i gcásanna áirithe a eascraíonn damáiste tromchúiseach ae agus bás; agus ionfhabhtú víreas JC Leabhréimphópachta Leictreachais Multifocal (PML) a eascraíonn mar bhás.
Chun próifíl sábháilteachta agus éifeachtúlachta iomlán Gazyva sa linfoma follicular, féach ar an eolas atá ag ordú Gazyva.
Foinsí:
1. Gazyva Forordaithe Faisnéise.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, et al. Méadú ar éifeachtúlacht teiripe antasubstainte CD20 trí innealtóireacht antashubstaintí nua II-frith-CD20 a chineáil le ciotocsaineacht dhúbailte feabhsaithe dhíreach agus imdhíonachta cille B-chlaoite. Fola . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. Gníomhaíocht réalíneach den antasubstaintí CD10 cineál II CD20 (obinutuzumab) i gcomparáid le rituximab agus ofatumumab in vitro agus i múnlaí xenograft. Mol Cancer Ther . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al. Idirghníomhaíochtaí epitope de antasubstaintí monoclonal ag díriú ar CD20 agus a gcaidreamh le hairíonna feidhmiúla. mAbs . 2013; 5 (1): 22-33.