Spriocanna na gcéimeanna éagsúla trialacha cliniciúla
Céard é cuspóir trialacha cliniciúla agus cad is gá duit a fháil má tá tú ag smaoineamh ar cheann de na staidéir seo? Tá trialacha cliniciúla timpeallaithe i gceann rúndachta, agus tá a lán daoine imníoch nuair a iarrtar orthu breithniú a dhéanamh ar chlárú i gceann de na staidéir seo. Cuspóir an staidéir a thuiscint chomh maith leis an difríocht
Cuspóir Foriomlán na Trialacha Cliniciúla
Is é cuspóir na dtrialacha cliniciúla ná bealaí a aimsiú chun galair a chosc, a dhiagnóiseadh nó a chóireáil níos éifeachtaí.
Rinneadh staidéar ar gach druga agus nós imeachta a úsáidtear i gcóireáil ailse uair mar chuid de thriail chliniciúil.
Cé go bhfuil go leor de na miotais faoi thrialacha cliniciúla - an chuala tú riamh bréagán muc guine? D'fhéadfadh sé a bheith ina chuidiú a thuiscint go ndearnadh staidéar ar aon chóireáil cheadaithe a gheobhaidh tú mar chaighdeán cúraim i dtriail chliniciúil agus go bhfuarthas go raibh sé níos fearr ná níos lú fo-iarsmaí ná mar a bhí in úsáid roimh an am sin.
Cé nach bhfuil athrú mór tagtha ar thrialacha cliniciúla i dtaighde leighis le blianta beaga anuas, tá tábhacht tábhachtach ann - agus athruithe neamhphósta den chuid is mó ar siúl i ról an othair aonair a ghlacann páirt sna trialacha seo. Déanfaimid plé níos faide ná sin, tar éis plé a dhéanamh ar chuspóir níos sainiúla cineálacha agus céimeanna difriúla trialacha cliniciúla.
Cuspóir na gCineálacha Difriúla Trialacha Cliniciúla
Athraíonn cuspóirí trialacha éagsúla ag brath ar an gceist a iarrtar mar chuid den staidéar.
I measc cineálacha éagsúla trialacha cliniciúla tá:
- Trialacha coisctheacha. Déanann na trialacha seo staidéar ar bhealaí chun galar a chosc nó galar a bheith casta ó tharla.
- Trialacha scagtha. Breathnaíonn trialacha scagtha ar bhealaí chun ailse a bhrath ag céim níos luaithe iníoctha. Mar shampla, ag iarraidh bealach a aimsiú chun ailse scamhóg a bhrath níos luaithe ná mar a dhéantar diagnóis de ghnáth. Tugtar trialacha bhrath luath orthu freisin.
- Trialacha Diagnóiseach. Féachann na trialacha ar bhealaí níos fearr agus níos ionracha chun ailse a dhiagnóiseadh.
- Trialacha cóireála. Is minic a bhíonn daoine an-eolach ar thrialacha cóireála, ar na staidéir a chuireann míochainí agus nósanna imeachta ar fáil a oibríonn níos fearr nó go bhfuil siad níos glactha le níos lú fo-iarsmaí.
- Trialacha cáilíochta saoil. Tá trialacha ag baint le bealaí níos fearr chun cúram tacaíochta a sholáthar do dhaoine le hailse an-tábhachtach agus a bheith níos coitianta.
Cuspóir na gCéimeanna Difriúla Trialacha Cliniciúla
Chomh maith le staidéar a dhéanamh ar chineál áirithe, déantar trialacha cliniciúla a bhriseadh síos i gcéimeanna, lena n-áirítear:
- Trialacha Céim 1. Déantar na trialacha seo ar líon beag daoine agus tá siad deartha chun a fheiceáil an bhfuil cóireáil sábháilte .
- Trialacha Céim 2 . Tar éis go measfar go bhfuil cóireáil sách sábháilte, déantar é a mheas i dtriail chéim 2 chun a fháil amach an bhfuil sé éifeachtach .
- Trialacha Céim 3 . Má aimsítear go bhfuil cóireáil sách sábháilte agus éifeachtach, déanfar meastóireacht ansin i dtriail chéim 3 chun a fháil amach an bhfuil sé níos éifeachtaí ná na cóireálacha caighdeánacha atá ar fáil, nó nach bhfuil fo-iarsmaí níos lú ná cóireálacha caighdeánacha. Má aimsítear go bhfuil drugaí níos éifeachtaí nó níos sábháilte i dtriail chéim 3, féadfar é a mheas ansin d'fhormheas FDA.
- Trialacha Céim 4. De ghnáth, faigheann an FDA cógas (nó nár ceadaíodh) ar chríochnú triail chéim 3. Déantar trialacha Céim 4 tar éis ceadú FDA agus is féidir iad a dhéanamh chun a chinneadh an bhféadfadh druga ailse a oibríonn le haghaidh aon fhotheit amháin ailse a bheith éifeachtach ar fhotheip eile ailse.
Cén chaoi a bhfuil Cuspóir na dTrialacha Cliniciúla ag Athrú do Dhaoine Aonair
Mar a luadh níos luaithe, cé nach bhfuil athrú déanta ar chuspóirí trialacha cliniciúla i míochaine, tá bealach ann gan athrú ina bhfuil na trialacha seo ag athrú go deimhin do rannpháirtithe aonair - athrú a fhreagraíonn lenár dtuiscint níos fearr ar ghéineolaíocht agus imdhíoneolaíocht na tumaí.
Is fiú leathanach na bhfocal mar shampla, mar sin déanaimid labhairt faoi dhá bhealach éagsúla ina bhfuil trialacha cliniciúla ag athrú.
Le blianta fada, is é an cineál trialach is mó trialacha céim 3. De ghnáth, déanann na trialacha seo measúnú ar líon mór daoine chun a fháil amach an bhféadfadh cóireáil a bheith níos fearr ná cóireáil roimhe sin.
Leis na trialacha seo, níl mórán difríocht ann idir an caighdeán agus an chóireáil turgnamhach. Is dócha go bhfuil drugaí trialach cliniciúla sách sábháilte ag an bpointe seo, ach ní gá go mbeadh seans iontach ann go n-oibreoidh sé i bhfad níos fearr ná na cóireálacha níos sine.
I gcodarsnacht leis sin, tá méadú tagtha ar líon na dtrialacha céim 1 a rinneadh le haghaidh ailse le blianta beaga anuas. Is iad seo, mar a luadh, na chéad staidéir a rinneadh ar dhaoine, tar éis tástáil a dhéanamh ar dhrugaí sa saotharlann agus b'fhéidir in ainmhithe. Is cinnte go mbíonn riosca níos mó ag na cóireálacha sin mar gurb é an príomhchuspóir a fheiceáil an bhfuil cóireáil sábháilte, agus níl ach líon beag daoine san áireamh sna staidéir seo. Ach is minic go bhfuil níos mó féideartha ann - ar a laghad tugtar na cineálacha cóireála atá ag triail isteach faoi láthair - go bhféadfadh na cóireálacha seo deis a shealbhú chun maireachtáil i bhfad níos drámatúla ná mar a d'fhéadfadh a bheith ann san am atá caite. I gcás cuid de na daoine seo, níor thug an druga seo an t-aon deis dóibh maireachtáil , gan aon drugaí eile i gcatagóir nua a bheith faofa fós.
B'fhéidir go gceapann tú go bhfuil sé seo cosúil le crannchur beag, ach d'athraigh sé seo le blianta beaga anuas. Blianta ó shin d'fhéadfadh go mbeadh triail céim 1 níos mó de chobhsaíocht sa dorchadas, ag lorg rud ar bith chun an ailse a chóireáil. Anois, tá go leor de na drugaí seo ceaptha chun díriú ar phróisis mhóilíneacha áirithe i gcealla ailse a ndearnadh tástáil orthu siúd a gheobhaidh na drugaí i dtrialacha cliniciúla.
I bhfocail eile, is é an dara bealach príomhúil ina bhfuil trialacha cliniciúla ag athrú an chuid is mó freagrach as an gcéad cheann. D'oscail an tionscadal genome daonna go leor doirse agus bealaí nua, rud a ligeann do thaighdeoirí drugaí spriocdhírithe a dhearadh a dhíríonn go díreach ar neamhghnáchataí ar leith agus uathúla i gcill ailse. Ina theannta sin, tá imdhíteiripeoir ag ligean do thaighdeoirí bealaí a aimsiú chun cumas ár gcomhlachta féin a chomhrac agus a úsáid chun ailse a throid.
An Gá le Rannpháirtíocht Trialach Cliniciúil
Is féidir leis an míniú fada a rinneadh roimhe seo ar an athrú i dtrialacha cliniciúla cuid de na hábhair faoi thrialacha cliniciúla a laghdú. Ní hamháin go bhfuil trialacha cliniciúla in ann leigheas a chur ar aghaidh, ach mar gheall ar athruithe tábhachtacha ar an mbealach a dhéileálfaimid le hailse, tá sé de chumas acu leas a bhaint as daoine aonair a bhfuil ailse níos mó ná riamh.
Dúirt sé sin, meastar nach bhfuil ach 1 as 20 duine le hailse a d'fhéadfadh tairbhe as triail chliniciúil a bheith cláraithe. Labhair le d' oncologist . Foghlaim faoi thrialacha cliniciúla. D'fhéadfadh sé seo a bheith cosúil go mór, ach go deimhin, d'oibrigh roinnt de na heagraíochtaí mór ailse scamhóg le chéile chun seirbhís meaitseála trialach cliniciúla a bhunú . Bí cinnte go bhfuil d'abhcóide féin i do chúram.
> Foinsí:
> Lárionad Ailse Kettering Cuimhneacháin. Trialacha Cliniciúla.