Tá na trialacha cliniciúla thar a bheith tábhachtach - is é an t-aon bhealach a bhíonn drugaí agus nósanna imeachta nua chun ailse a chóireáil ar fáil. In ainneoin seo, níl ach thart ar 5 faoin gcéad d'othair ailse páirteach i dtriail chliniciúil mar chuid dá chóireáil. Cén fáth? Tá miotas faoi thrialacha cliniciúla, mar shampla muc ghuine a bheith scaipthe agus fiú léirithe i gcomics.
Cad iad na miotais seo agus cad iad na fíricí a bhaineann le staidéar leighis ar ailse?
Myth # 1 - Is Muc Ghuine tú
I gcodarsnacht leis an gcáil atá acu ag amanna, ní muc ghuine tú más rud é go nglacann tú páirt i dtriail chliniciúil. Ach cabhraíonn sé le bheith ar an eolas faoi chéim na trialach cliniciúla a thairgtear duit, agus chun críche na céime áirithe sin.
Baineann an chuid is mó den am le triail chliniciúil úsáid a bhaint as cóireáil a úsáideadh le go leor daoine cheana féin agus d'fhéadfadh sé bheith ag obair níos fearr ná cóireálacha caighdeánacha. Triail chéim 3 - déantar céim na dtrialacha a bhfuil an líon is mó daoine a bhíonn cláraithe acu de ghnáth - chun an cheist a fhreagairt "an bhfuil an chóireáil seo ag obair níos fearr ná an chóireáil chaighdeánach, nó nach bhfuil fo-iarsmaí níos lú ná an chóireáil chaighdeánach "Is é Céim 3 an chéim dheireanach sula gceadaíonn an Riarachán Bia agus Drugaí (FDA) cógas tríd an bpróiseas faofa FDA.
Sula dtéann triail céim 3 isteach, déantar trialacha céim 2. Déantar triail chliniciúil chéim 2 chun an cheist a fhreagairt, "an bhfuil an chóireáil seo ag obair?"
Cuid den am a dhéantar triail chliniciúil den chéad uair ar dhaoine tar éis cógais nó cóireáil ar ainmhithe a thástáil. De ghnáth, déantar na trialacha seo, trialacha céim 1 , le líon beag daoine, agus tá siad deartha chun an cheist a fhreagairt, "an bhfuil an chóireáil seo sábháilte?"
Sula n-roghnaíonn tú triail chliniciúil a chur isteach, déanfaidh na taighdeoirí an chéim den triail chliniciúil atá á lorg agat, cad is féidir leat a bheith ag súil leis, agus na deacrachtaí is féidir a phlé leat. Tríd is tríd, tá formhór mór na ndaoine a bhfuil ailse acu - 97 faoin gcéad - a ghlacann páirt i dtriail chliniciúil gur éileamh dearfach a bhí ann.
Myth # 2 - Níor cheart duit ach páirt a ghlacadh i dtriail chliniciúil mura n-oibríonn aon rud eile
Is féidir leis na céimeanna a thuairiscítear thuas a thuiscint cabhrú leis an gceist seo a fhreagairt. I gcásanna áirithe, b'fhéidir gurb é an freagra - más rud é nach bhfuil aon rud eile ag obair i dtriail céim 1 d'fhéadfadh sé cabhrú leat tuilleadh taighde a dhéanamh do dhaoine eile a bhfuil do ghalar agat (agus tá seans beag ort difríocht a dhéanamh duit chomh maith.) Ach is gnách go mbíonn daoine rannpháirteach i dtrialacha cliniciúla ar chúiseanna eile. Tá trialacha cliniciúla ailse ar fáil do dhaoine ag gach céim dá galar. Le taighde nua maidir le géineolaíocht ailse agus forbairt na teiripí spriocdhírithe ina dhiaidh sin (teiripí a dhíríonn ar neamhghnáchataí áirithe i gcealla ailse agus is minic a dhéantar é sin le níos lú fo-iarsmaí ná ceimiteiripe traidisiúnta), is dócha go bhféadfaí triail chliniciúil a mholadh do dhaoine áirithe mar an chéad chóireáil tar éis diagnóis.
Myth # 3 - Déantar Triail Chliniciúil le Feiceáil Má Mhaireann Daoine Beo Níos Fhada
Níl sé seo i ndáiríre ina mhiotas.
Uaireanta déantar staidéir chliniciúla le feiceáil má mairfidh daoine níos faide le cóireáil nua. Ach déanann roinnt staidéir rudaí a mheas seachas maireachtáil, cosúil le cáilíocht na beatha. Mar shampla, is féidir druga a thástáil i dtriail chliniciúil le feiceáil má laghdaíonn sé nausea ó cheimiteiripe níos fearr ná na cóireálacha reatha atá ar fáil. Tá go leor cineálacha eile trialacha cliniciúla ann chomh maith. Roinnt modhanna staidéir chun ailse a chosc. Breathnaíonn daoine eile ar bhealaí chun scáileán a dhéanamh ar ailse nó a dhiagnóisiú.
Myth # 4 - Nuair atá tú i Triail Chliniciúil Ní féidir leat Do Mind a Athrú
Má tá tú páirteach i dtriail chliniciúil, is féidir leat éirí as páirt a ghlacadh sa staidéar ag am ar bith ar mhaith leat stop a chur air.
Ní chuirfear iallach ort leanúint ar aghaidh má fhaigheann tú na fo-iarsmaí inghlactha nó má tá aon chúis eile ar mhaith leat stop a chur air.
Myth # 5 - Ní bheidh a fhios agat má tá Druga Nua nó Sean-Dhrugaí nó Placebo á fháil agat
Tá grúpa placebo ag roinnt staidéir chliniciúla, ach ní chiallaíonn sé seo go bhfuil tú i mbaol aon chóireáil a fháil nuair a bhíonn cóireáil a d'fhéadfadh cabhrú leat ar fáil. Is annamh a dhéantar placebos a úsáid i dtrialacha cliniciúla chun staidéar a dhéanamh ar chóireálacha ailse, agus má tá an deis ann go bhfaighidh tú placebo, cuirfear in iúl duit go soiléir. Is féidir grúpa plaisteacha a úsáid má tá cógais nó nós imeachta á thástáil le feiceáil an bhfuil sé níos éifeachtaí ná rud ar bith a dhéanamh. Agus - má tá an druga nó an nós imeachta imscrúdaithe / turgnamhach níos fearr go soiléir ná placeboic, stopfar triail chliniciúil ionas go bhféadfaidh na daoine siúd a fháil ar phlaicéabó chun an chóireáil a thaispeántar a bheith éifeachtach a fháil.
Is fíor go bhfuil go leor staidéir "dúbailte-dalláilte". Ciallaíonn sé seo nach bhfuil a fhios agat féin ná do dhochtúirí má fhaigheann tú an chóireáil chaighdeánach nó má dhéantar measúnú ar an gcóireáil sa staidéar. Ach arís, má fhaightear cóireáil amháin sula gcuirfear an staidéar i gcrích chun a bheith soiléir go soiléir - cibé an chóireáil staidéir nó an cóireáil chaighdeánach - cuirfear isteach an staidéar chun ligean dóibh siúd a bhí ag fáil cad a chonacthas ina chóireáil níos lú ansin an chóireáil níos fearr a fháil. Foghlaim níos mó faoi thuiscint na dtéarmaí trialach cliniciúla .
Myth # 6 - Is féidir le Triail Chliniciúil Cóireálacha Eile a Dhéanamh Deis
Nuair a dhéantar measúnú ar thriail chliniciúil, agus má tá cóireáil níos fearr ar fáil, cuirfear in iúl duit sula dtéann tú i dtriail. Is fíor go bhfaighidh tú cóireáil uaireanta - bíodh cóireáil chaighdeánach nó cóireáil staidéir chliniciúil ann - go bhféadfadh tú a bheith neamh-incháilithe le haghaidh triail chliniciúil éagsúla sa todhchaí. Tá sé tábhachtach labhairt go cúramach le d'oinceolaí agus do na taighdeoirí don staidéar a fhoghlaim má tá teorainn ar bith sa todhchaí má ghlacann tú páirt sa triail.
Myth # 7 - Is é an Cóireáil a Gheobhaidh tú Níos Fearr ná Cóireáil Chaighdeánach
I staidéar cliniciúil, níl aon ráthaíocht ann go bhfuil an chóireáil a gheobhaidh tú níos fearr ná an chóireáil chaighdeánach atá ar fáil. Is é sin cuspóir na trialach cliniciúla. I gcásanna áirithe, mar shampla, d'othair ailse scamhóg le rud éigin ar a dtugtar ailse scamhóg ALK-dheimhneach , sula bhféadfadh an FDA cóireáil éifeachtach a cheadú, d'fhéadfadh taighdeoirí a bheith cinnte go mbeadh an fo-thacar seo de dhaoine a bhfuil ailse scamhóg níos fearr acu ar an gcógas trialach cliniciúil ná le cóireáil chaighdeánach.
Miotas # 8 - Ní féidir le duine ar bith eile a fháil gur fearr é a bheith i gCóireáil go dtí go ndéantar an triail a dhéanamh
Uaireanta, is léir go bhfuil cóireáil níos fearr ná an chóireáil chaighdeánach sula gcuirfear triail chliniciúil i gcrích. Ceadaítear do dhaoine a bhfuil drochshláinte orthu an druga a úsáid lasmuigh de thriail chliniciúil trí phróiseas ar a dtugtar "úsáid thruaisteach" nó rochtain leathnaithe .
Myth # 9 - Is mian le mo theaghlach agus do chairde mé a bheith i dtriail mar sin is gá dom páirt a ghlacadh
Is cinneadh an-phearsanta é páirt a ghlacadh i dtriail chliniciúil. Cé gur féidir leat fáilte roimh thuairimí ó do mhuintir agus do sholáthróirí cúram sláinte, is féidir leat cinneadh a dhéanamh ach amháin má tá sé oiriúnach duit.
Myth # 10 - Tabharfaidh d'Oinceolaí In iúl duit más Iarrthóir duit le haghaidh Triail Chliniciúil
Is minic é seo fíor. Ach tá sé tábhachtach a mheabhrú go bhfuil daoine ag an oinceolaithe. Ní féidir le duine ar bith a bheith ar an eolas faoi gach triail chliniciúil ailse atá ag dul ar aghaidh in áit ar bith ar domhan, agus na ceanglais agus na srianta go díreach d'othair atá le clárú. Tá sé tábhachtach freisin a thabhairt faoi deara nach gá trialacha cliniciúla a dhéanamh i ngach ionad ailse.
Féadfaidh do dhochtúir triail chliniciúil a mholadh ag d'ionad ailse nó féadfaidh sé a mholadh go dtéann tú chuig ionad ailse eile chun páirt a ghlacadh i dtriail. Ach is féidir féachaint freisin ar thrialacha cliniciúla le haghaidh do ailse ar leith ar líne. Ós rud é go bhféadfadh sé seo a bheith mearbhall, tá seirbhísí meaitseála saor in aisce ar fáil freisin ina mbeidh seoltóir altra ag caint leat agus déan iarracht triail chliniciúil a bheith ar fáil faoi láthair.
> Foinsí:
> Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe. Foghlaim faoi Rochtain Leathnaithe agus Roghanna Cóireála Eile. Nuashonraithe 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm