Is éard atá i Juxtapid (lomitapide) cógais a úsáidtear chun leibhéil cholesterol iomlán, LDL, agus leibhéil B-apolipoprotein a ísliú go príomha - chomh maith le aiste bia agus cóireálacha eile - i ndaoine aonair a bhfuil hypercholesterolemia teaghlaigh acu , coinníoll neamhchoitianta, a éiríonn le leibhéil cholesterol LDL agus cardashoithíoch an-ard galar go luath sa saol. Ceadaíodh Juxtapid lena n-úsáid sna Stáit Aontaithe ag an Riarachán Bia agus Drugaí i mí na Nollag 2012.
Ní dhéantar staidéar iomlán a dhéanamh ar Juxtapid ach amháin i ndaoine a ndearnadh diagnóis idirdhealaithe a bheith diagnóisithe orthu agus níl siad i ndaoine le coinníollacha eile a bhfuil leibhéil colaistéaróil ard acu. I staidéar amháin, tugadh Juxtapid ó 5 go 60 mg go laethúil do dhaoine aonair a bhí ag glacadh teiripeanna íslithe colaistéaróil eile dá leibhéil cholesterol LDL an-ard. Léirigh an staidéar seo gur chuir laghdú suas le 50% ar leibhéil LDL a laghdaigh Juxtapid le teiripí eile. Leagadh laghdú suntasach ar leibhéil cholesterol, leibhéil B apolipoprotein, VLDL agus leibhéil colaistéaról iomlán freisin.
Rinne staidéar eile scrúdú ar éifeachtacht agus ar shábháilteacht i ndaoine aonair a raibh an coinníoll leighis céanna ag glacadh le Juxtapid ina n-aonar chun leibhéil colaistéaról níos ísle a laghdú. Ag deireadh an staidéir seo, laghdaíodh leibhéil LDL agus leibhéil apolipoprotein B freisin freisin faoi 1 mg / kg / lá, thart ar 50% freisin.
Cé gur chabhraigh na torthaí seo go raibh colaistéaról i bhfad níos ísle sa daonra seo othair, léirigh siad gur féidir leis an Juxtapid fo-iarsmaí suntasacha a chur faoi deara - lena n-áirítear fo-iarsmaí gastrointestinal agus galar ae.
Ina theannta sin, ós rud é nach mhair na staidéir sin suas le 78 seachtaine, tá staidéir eile á ndéanamh faoi láthair chun sábháilteacht agus éifeachtacht fadtéarmach Juxtapid a chinneadh.
Cén chaoi a n-oibríonn sé?
Ísealann Juxtapid colaistéaról LDL trí phróitéin aistrithe tríúghlicríd trí mhicreamach (MTTP) a bhacáil, móilín sa chorp a chuireann cosc ar VLDL agus do chilomicrons a bheith déanta san ae.
Toisc go ndéantar VLDL a thiontú ina LDL, laghdóidh sé seo leibhéil LDL san fhuil freisin.
Conas ba chóir dom an leigheas seo a ghlacadh?
Ba chóir Juxtapid a thógáil ag béal, le gloine uisce, ar bholg folamh. Moltar go nglacfar an cógas dhá uair an chloig ar a laghad tar éis an dinnéir. Déanfaidh do sholáthraí cúram sláinte tástálacha fola a reáchtáil - lena n-áirítear scrúdú a dhéanamh ar einsímí ae agus ar leibhéil colaistéaról - sula ndéanfaidh tú Juxtapid a ordú duit.
Éifeachtaí Taobh Féideartha
Tá baint láidir ag einsímí ae ardaithe agus carnadh saill san ae le Juxtapid a thógáil. Dá bhrí sin, ní mór do dhochtúir tástáil fola thréimhsiúil a dhéanamh chun do leibhéil einsím ae a chinneadh, lena n-áirítear aminotransferases alanine, aminotransferases aspartate, agus fosfáitis alcaileach, chomh maith le monatóireacht a dhéanamh ar do leibhéil colaistéaról. Mar gheall ar na fo-iarsmaí seo, cuireann Juxtapid rabhadh "bosca dubh" i gcomhair heipitotocsaineachta, rud a thugann rabhadh láidir d'eisigh an Riarachán Bia agus Drugaí mar gheall ar an bhfíric go bhfuil an taobh seo éifeacht tugtha faoi deara i staidéir a scrúdaíonn sábháilteacht na ndrugaí. Mar gheall ar an éifeacht a d'fhéadfadh a bheith díobhálach ag Juxtapid ar an ae, beidh do dhochtúir cláraithe agat i gclár teoranta, dá ngairtear an clár Juxtapid REMS.
Faoin gclár seo, ní fhéadfaidh ach lianna agus cógaslanna atá deimhnithe chun an cógais agus na rioscaí a thuiscint Juxtapid a fhorordú agus a dháileadh.
Is iad na fo-iarsmaí gastrointestinal, amhail nausea, vomiting, heartburn, diarrhea, constipation agus pian bhoilg, na fo-iarsmaí is coitianta a tuairiscíodh i measc daoine a bhfuil Juxtapid orthu. Tuairiscigh roinnt daoine a bhfuil meáchain caillteanas acu, pian cófra agus tuirse agus iad ag glacadh an chógais.
Cé nachor chóir é a ghlacadh?
Faoi láthair, níor staidéar déanta ar Juxtapid ach amháin i ndaoine a ndearnadh diagnóiséar orthu siúd a bhfuil an t-atmaisféaréalachas teaghlaigh annasach orthu mar gheall ar a mbaol ard le haghaidh galar cardashoithíoch.
Dá bhrí sin, níl a fhios má tá Juxtapid chomh héifeachtach i ndaoine aonair le coinníollacha leighis eile a bhfuil leibhéal ard colaistéaróil ann. I measc daoine eile ar chóir dóibh dul i gcomhairle lena ndochtúir sula dtógann siad Juxtapid tá:
- Daoine aonair le galar ae - Is féidir le Juxtapid einsímí ae a mhéadú tuilleadh mar transaminases agus saill ae a mhéadú.
- Daoine le galar duáin - D'fhéadfadh leibhéil Juxtapid méadú ar an fhuil.
- Mná atá ag iompar clainne - Léiríodh go raibh Juxtapid díobhálach don fhéatas i staidéir ainmhithe. Caithfidh tástáil toirchis dhiúltach a bheith ag mná atá in ann a atáirgeadh sula dtosaíonn siad ar Juxtapid agus beidh gá le cineál éigin de rialú breithe éifeachtach agus iad ag glacadh an chógais.
- Mná atá ag altranas - níor staidéar déanta go mór ar Juxtapid. Mar gheall ar an bhféidearthacht a bhaineann le forbairt meall i lucha, moltar go gcuirfí deireadh leis an altranas - nó leis an druga.
Idirghníomhaíochtaí Drugaí
Tá míochainí áirithe ann a d'fhéadfadh idirghníomhú le Juxtapid, rud a d'fhéadfadh tionchar a bheith ag tiúchan Juxtapid nó leigheasanna eile sa chorp. Seo a leanas liosta gearr de mhíochainí a d'fhéadfadh idirghníomhú le Juxtapid agus mar sin má ghlacann tú ceann amháin nó níos mó de na cógais seo, ba chóir duit dul i gcomhairle le do dhochtúir.
- Ní fhéadfar vitimíní agus cothaithigh intuaslagtha saille, cosúil le Vitimíní A, D, E, agus K, agus aigéid shailleacha omega-3 , a ghlacadh chomh maith le linn Juxtapid a ghlacadh.
- Féadfaidh Juxtapid leibhéil fola de thinneoirí fola áirithe, cosúil le warfarin, a mhéadú san fhuil. D'fhéadfadh sé seo a chur faoi deara go bhfuil tú ag fuiliú nó ag bualadh níos éasca.
- Má tá tú ag cur atorvastatin nó simvastatin, féadfaidh Juxtapid leibhéil fola na míochainí seo a mhéadú. D'fhéadfadh do dhochtúir do dáileog de na míochainí seo a mhodhnú agus tú ag glacadh Juxtapid.
Mar gheall ar an mbealach a meitibileofar Juxtapid sa chorp, d'fhéadfadh sé méadú ar leibhéil fola na míochainí eile atá á dtógáil agat - dá bhrí sin, go ndéanfadh na míochainí níos mó tocsaineach. Áirítear orthu seo drugaí antifungal áirithe, antaibheathaigh, drugaí antiviral, míochainí brú fola, drugaí a úsáidtear chun cóireáil croí a chóireáil, agus táirgí nádúrtha (mar shampla goldenseal, grapefruit). Dá bhrí sin, ba chóir duit do chuid soláthróirí cúraim shláinte go léir a chur ar an eolas faoi aon leigheasanna atá á dtógáil ionas gur féidir leo scáileán leordhóthanach a dhéanamh maidir le hidirghníomhaíochtaí féideartha le Juxtapid. Féadfaidh do dhochtúir cinneadh a dhéanamh do dáileog Juxtapid nó leigheasanna eile a mhodhnú má aimsítear idirghníomhaíocht.
Bunlíne
Is é Juxtapid an chéad chógas atá ag ísliú colaistéaról a ceadaítear a dhéanann bac ar MTTP. Cé gur léirigh staidéir go gcuireann Juxtapid cumas breise LDL a ísliú i ndaoine aonair a bhfuil hypercholesterolemia teaghlaigh acu, tá go leor saincheisteanna sábháilteachta a bhaineann le Juxtapid agus tá srian leis an úsáid a bhaineann leis an ngalar shonrach seo mar gheall ar na rioscaí seo. Déanfaidh do dhochtúir measúnú ar na buntáistí a bhaineann le Juxtapid a thógáil, chomh maith leis na rioscaí a bhaineann le fo-iarsmaí leis an druga. Toisc nach bhfuil na héifeachtaí fadtéarmacha a bhaineann le Juxtapid a thógáil ar an eolas - lena n-áirítear a gcumas galar cardashoithíoch a chosc - tá staidéir ar siúl faoi láthair chun scrúdú a dhéanamh air seo.
Foinsí:
Cuchel M, Meagher EA, Theron HD, et al. Éifeachtúlacht agus sábháilteacht inhibitor próitéine aistrithe tríúghlicríde micreamach i n-othar a bhfuil hypercholesterolemia teaghlaigh aigéadach: staidéar amháin-láimhe, lipéad oscailte, chéim 3. Lancet 2013; 381 (9860): 40-6.
Cuchel M, Bloedon LT, Szapary PO, et al. Cosc ar phróitéin aistrithe tríochaghríde microsómach i hypercholesterolemia teaghlaigh. N Eng J Med 2007; 356: 148-156.
Ionsáigh Pacáiste Juxtapid ® (lomitapide). Cógaisíocht Aegerion. Márta 2016.