Tá maireachtálaithe ailse ina gcónaí níos faide ná mar a bhí riamh, agus tá na raidió agus na srianta seo i bpáirt mar gheall ar leigheasanna nua. Sa lá atá inniu ann i Chicago, ag comhdháil eolaíoch ar a dtugtar ASCO - cruinniú bliantúil Chumann Oinceolaíochta Cliniciúil Mheiriceá - tá saineolaithe ailse ag tabhairt aghaidh ar na príomhdhúshláin atá ar oncology.
Mothaíonn siad fíor-dóchas, agus ag amanna, spraoi.
Taispeánann sonraí déanach-bhriseadh go bhfuil Gazyva, leigheas nua frith-ailse , ag cuidiú le grúpa speisialta daoine atá ag dul i ngleic le cineál ailse fola ar a dtugtar an linfoma neamh-Hodgkin nó NHL.
Maidir Lymphoma Neamh-Hodgkin
Tá dhá phríomhchineál linfoma ann: Lymphoma Hodgkin agus NHL. Tá NHL thart ar 85 faoin gcéad de na linfómaí go léir a ndearnadh diagnóis orthu. De réir an Chumainn Ailse Meiriceánach, táthar ag súil go ndéanfar beagnach 72,000 duine a diagnóisíodh le NHL sna Stáit Aontaithe i 2015, agus básfaidh beagnach 20,000 as an galar.
Maidir leis an Staidéar
Tá roghanna maithe ann cheana féin do dhaoine ag dul i ngleic le cineálacha éagsúla ailsí fola . Mar sin féin, mar a fhios ag marthanóirí, uaireanta ní hamháin gurb é atá i gceist le cath amháin a bhaint amach .
Tá a lán daoine eolach ar rituximab (Rituxan), agus na gnóthachain a bhaineann le maireachtáil a bhaineann le húsáid na n-antasubstaintí monaclónúla sin - próitéiní móra atá innealtóireachta chun cealla ailse a spriocdhíriú agus a scriosadh i gcomhar le ceimiteiripe níos éifeachtaí ná ceimiteiripe ina n-aonar.
Bhain an staidéar a cuireadh i láthair ag ASCO antasubstaint mhúnlaíoch monoclonal ar a dtugtar obinutuzumab a cheadaigh an FDA faoin ainm trádála Gazyva ó 2013 i leith cóireáil leuceem lymphocytic ainsealach i gcomhar le ceimiteiripe chlorambucil in othair cóireála.
"D'fhorbair muid Gazyva chun feabhas a chur ar leigheasanna reatha agus bhí áthas orm a fheiceáil conas a thug sé sochar do dhaoine a chuir deireadh le freagra a thabhairt ar chaighdeáin chúraim," a deir Nancy Valente, MD, Leas-Uachtarán, Genentech Forbairt Hematology Domhanda.
Léiríonn an staidéar, ar a dtugtar staidéar GADOLIN, an cumas atá ag Gazyva sa suíomh seo. Tugann an Dr. Valente dá aire gurb é an plean iarratas a dhéanamh ar cheadú Gazyva i NHL bunaithe ar na sonraí seo agus go bhfuil siad ag súil go mór leis na torthaí a fheiceáil ó dhá staidéar mór eile atá ag comparáid idir Gazyva ceann ceann le ceann ar cheann de na níos mó atá bunaithe orthu leigheasanna.
Othair
Ba iad rannpháirtithe sa staidéar seo fir agus mná le hailse - 413 díobh. Bhí NHL ag fás go mall nó neamhlóideach go léir a raibh dul chun cinn in ainneoin an chóireála. Go sonrach, bhí a gcuid ailse teasfhulangacha le teiripe bunaithe ar rituximab - is é sin, rituximab nó rituximab móide ceimiteiripe - rud a chiallaíonn go ndearnadh dul chun cinn ar a ngalar le linn nó laistigh de shé mhí ón gcóireáil sin .
Cóireálacha
Cuireadh rannpháirtithe staidéir ar an NHL atá ag fás go mall roimhe seo i 2 ghrúpa éagsúla, le haghaidh cóireála breise:
- Gazyva móide bendamustine, ina dhiaidh Gazyva ina n-aonar
- Ceimiteiripe Bendamustine ina n-aonar
Torthaí
- Laghdaigh cóireáil atá bunaithe ar Ghazy an baol atá ag galair ag dul in olcas nó a bhás ag 45 faoin gcéad i gcomparáid le ceimiteiripe ina n-aonar.
- Stopadh an staidéar go luath mar gheall ar an ardleibhéal sochair a fheictear sa ghrúpa Gazyva i gcomparáid leis an ngrúpa bendamustine - is é sin, ní bheadh sé eiticeach an grúpa bendamustine a choinneáil dalláilte maidir leis na torthaí i ngrúpa Gazyva.
Ní raibh aon chomharthaí sábháilteachta gan choinne aitheanta le Gazyva.
Cad is Fearr leis seo
Is minic a théann duine le NHL indolent trí bhabhta athshlánaithe agus loghadh, agus féadfaidh roghanna a bheith teoranta má stopann cóireáil bunaithe ar rituximab ag obair. Mar sin, is dea-scéal é meascán nua a fheictear a bheith ag obair go maith in othair teasfhulangacha.
"Bíonn an chuid is mó de dhaoine le athshlánú neamhdhíobhálach NHL arís agus arís eile, agus déantar roghanna cóireála a bheith níos teoranta agus bíonn na freagraí ar theiripe níos lú buan gach uair a thagann an galar ar ais. Molaim sonraí GADOLIN toisc go bhfuil obinutuzumab agus bendamustine ina meascán úrscéal is cosúil an-éifeachtach, "a deir Laurie Sehn, MD, Oncologist Leighis ag Gníomhaireacht Ailse an BC agus an tOllamh Comhlach Cliniciúil ag Ollscoil British Columbia.
Maidir Gazyva
Sa staidéar lymphoma reatha, leathnaigh Gazyva an t-am a raibh daoine ag a bhfuil NHL neamhfhósta teasfhulangacha ina gcónaí gan a n-galar ag dul in olcas. Cuirfidh Genentech agus Roche, na cuideachtaí biteicneolaíochta atá ag forbairt an leigheas seo, sonraí ón staidéar seo a chur faoi bhráid údaráis rialála sna Stáit Aontaithe, san Eoraip agus ar fud an domhain chun breithniú a dhéanamh orthu.
Is antashubstaint monoclonal innealtóireachta é Gazyva atá deartha chun ceangal le CD20, próitéin a fhaightear ach amháin ar chealla B, an próitéin chéanna atá dírithe ar rituximab freisin. Milleann Gazyva na cealla atá ag CD20 go díreach agus mar aon le córas imdhíonachta an chomhlachta. Meastar go bhfuil cumas níos mó ag Gazyva chun bás cill dhíreach a spreagadh agus go n-eascraíonn sé gníomhaíocht níos mó maidir leis an tslí ina n-earcaíonn sé córas imdhíonachta an chomhlachta chun ionsaí a dhéanamh ar chealla B - ciotocsaineacht chealla a bhfuil antibody-dependent nó ADCC - i gcomparáid le rituximab.
Éifeachtaí Taobh agus Imeachtaí Drocha
Nuair a úsáidtear iad ina n-aonar, tá fo-iarsmaí Gazyva, i gcoitinne, níos luaithe ná fo-iarsmaí na ngníomhairí ceimiteiripe. Is iad na fo-iarsmaí is coitianta le Gazyva ná frithghníomhartha insileadh, comhaireamh fola cille bán íseal, cuntais íseal pláitíní, comhaireamh fola cille dearga íseal, fiabhras, casacht, múscail, agus buinneach.
Is féidir le Gazyva imeachtaí díobhálacha tromchúiseacha nó bagairt saoil a chur faoi deara: imoibriú heipitíteas B, leabhrúphalopathy ilbhliantúil forásach nó PML, imoibrithe insileadh, siondróm lysis meall agus ionfhabhtuithe. Chomh maith leis sin, is féidir le Gazyva frithghníomhartha insileadh a chur faoi deara, laghdú ar chomhaireamh na bhfuilchealla bána agus laghdú ar chomhaireamh pláitíní a d'fhéadfadh a bheith tromchúiseach nó bagairt saoil.
Foinsí
GADOLIN: Torthaí bunscoile ó staidéar ar chéim III ar obinutuzumab móide bendamustine i gcomparáid le bendamustine ina n-aonar in othair le linfoma neamh-Hodgkin neamh-teasfhulangacha teasfhulangacha. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr LBA8502).
Cóireáil spriocdhírithe le haghaidh leuceéime ainsealach lymfaicítí: acmhainneacht chliniciúil obinutuzumab. Pharmacogenomics agus Leigheas Pearsantaithe. 2014; 22 Nollaig; 8: 1-7.