Déileálann an gléas nua imirceach tar éis dóibh tosú
Is deacair cóir leighis a dhéanamh ar imircigh. Tá drochthionchar ag cóireálacha frith-imirce agus ní minic go mbíonn siad éifeachtach go leor. Thairis sin, nuair a thógtar sé go rialta, is féidir go dtiocfadh tinneas cinn "cronadh," nó má tá tinneas cinn ag dul in olcas mar thoradh ar leigheasanna frith-imirce. Dá bhrí sin, tá spéis mhór ann maidir le cóireálacha neamh-chógaseolaíochta a fhorbairt do migraine, lena n-áirítear neurostimulation (ie, spreagadh néaróg).
Is é an gléas Cefaly spreagánach nerve trigeminal seachtrach (r-TNS) a chuireann sruthanna trí leictreoid a chuirtear ar an forehead. Oibríonn sé trí spreagadh a dhéanamh ar an nerve oftalmach, arb é is brainse den nerve trigeminal. D'fhormheas an FDA an fheiste Cefaly roimhe seo maidir le cosc a chur ar migraine. I mí na Nollag 2017, scaoileadh é le haghaidh cóireáil géarmhíochaine agus is féidir é a úsáid tar éis do migraine tosú.
Cad é an Gléas Cefaly?
Is éard atá i gceist leis an bhfeiste Cefaly a ghineann sruth leanúnach ag baint úsáide as dhá chadhnraí AAA. Cuirtear an t-ábhar i bhfeidhm ar fud an gcraiceann, ag baint úsáide as leictreoid féin-ghreamaitheach. Spreagann an Cefaly na brainsí supratrochlear agus supraorbital an nerve ofthalmic, a bhfuil ina dhiaidh sin brainse den nerve trigeminal. Tá ról mór ag an nerve trigeminal i gcuireann migraine.
Tagann Cefaly i dtrí mhúnla: Cefaly Géara, Cefaly Prevent, agus Cefaly Dual. Cefaly Géireann géarmhíochaine ionsaithe migraine.
Cefaly Úsáidtear cosc ar imirceacha a chosc. Agus tá socruithe ag Cefaly Dual don dá rud.
Soláthraíonn an Géarmhíochaine Cefaly seisiún spreagtha ard-déine, 60 nóiméad. Is minic íseal í an Cosc agus is féidir é a úsáid go laethúil.
De réir a lucht déanta, méadóidh an gléas Cefaly de réir a chéile i dian le linn na chéad 14 nóiméad úsáide.
Le linn na tréimhse seo, má thiocfaidh chun bheith ró-dhian ar an láthair, is féidir leat cnaipe a bhrú chun an déine a chobhsú agus stop a chur le haon mhéadú breise ar an déine.
Déanann an monaróir frithshuímh ar a láithreán gréasáin, a bhaineann le daoine a bhfuil:
- gléas miotalach nó leictreonach ionchlannnaithe sa cheann
- ag fulaingt ó phian an tionscnaimh anaithnid
- caorach cairdiach nó dífhibrileoir ionchlannáilte nó inbhuanaithe, a d'fhéadfadh cur isteach ar shocrú, turraing leictreach nó bás
Níl an modh gníomhaíochta trína ndéantar e-TNS oibre a dhéanamh soiléir. Ar dtús, d'iarr saineolaithe go bhfuil na bloic neurostimulation ag dul suas impulses sa bhealach pian. Mar sin féin, níor thacaigh torthaí taighde leis an hipitéis seo. Os a choinne sin, moltar go n-athraíonn ríomh-TNS rialú pian ar bhealach anuas.
Bunaíodh ceadú FDA do Chefaly mar chóireáil mhodhealaíoch ar thorthaí dhá thriail Eorpach: an Triail Réamhrá agus an Staidéar Eorpach um Faireachas Iar-Mhargaíochta.
An Triail PREMICE
Bhí triail rialaithe randamach de chuid Cefaly sa Triail PREMICE, a rinne Cumann Tinneas na Beilge idir 2009 agus 2011. Ba staidéar ionchasach, nó fadtéarmach é an staidéar seo, ina raibh 67 othar ina raibh dhá ionsaithe imirce ar a laghad gach mí.
Sa triail seo, bhí tréimhse bunlíne aon mhí amháin sular tugadh súgradh fíor nó scam (ie, falsa) do rannpháirtithe. Mhair an tréimhse cóireála ar feadh trí mhí.
Seo a leanas torthaí an staidéir:
- Bhí meath suntasach ag daoine a fhaigheann cóireáil Cefaly i laethanta migraine agus tinneas cinn araon faoin tríú mí den chóireáil.
- Tháinig othair a fuarthas le cóireáil Chefaly le 29.7 faoin gcéad laethanta migraine níos lú agus 32.3 faoin gcéad níos lú laethanta tinneas cinn.
- Sa ghrúpa rialaithe nó i gceannas, bhí na laghduithe i laethanta migraine agus laethanta tinneas cinn 4.9 faoin gcéad agus 3.4 faoin gcéad, faoi seach.
- Sa ghrúpa turgnamhach, nó iad siúd a fhaigheann cóireáil Cefaly, d'éirigh le 38.2 faoin gcéad d'othair laghdú 50% ar a laghad i laethanta míosúla migraine.
- Sa ghrúpa rialaithe, d'éirigh le 12.1 faoin gcéad de na rannpháirtithe laghdú 50% ar a laghad i laethanta míosúla migraine.
- Ar an iomlán, bhí laghdú suntasach staitistiúil ar laethanta migraine sa ghrúpa turgnamhach.
- Cé nach bhfuil sé suntasach ó thaobh staitisticí, thuairiscigh na daoine a fhaigheann cóireáil Cefaly laghdú ar dhéine na n-imirceach.
- D'éiligh na rannpháirtithe sin ag baint úsáide as Cefaly cógais 36.7 faoin gcéad níos lú chun cóireáil migraine a chóireáil.
- I gcás iad siúd a bhí ag fáil cóireála scéime, bhí méadú 0.4 faoin gcéad ar ionghabháil cógas frith-imirce.
- Ní raibh fo-iarsmaí diúltacha ann dóibh siúd a bhí ag úsáid Cefaly.
- D'fhéadfadh sé go mbeadh an chuid is mó tairbheach do dhaoine a bhfuil imirceacha níos minice acu, nó níos mó ná ceithre in aghaidh na míosa (ie, seacht lá imirce). Ar ndóigh, tá níos mó taighde á dhéanamh chun an daonra sonrach othair seo a scrúdú.
An Staidéar Eorpach um Faireachas Iar-Mhargaíochta
Bunaíodh clárlann do gach othar a fuair an gléas Cefaly idir Meán Fómhair 2009 agus Meitheamh 2012. Bhí an chuid is mó de na tomhaltóirí seo ina gcónaí sa Fhrainc agus sa Bheilg. Tar éis an gléas a úsáid idir 40 agus 80 lá, iarradh ar na hothair seo páirt a ghlacadh i suirbhé a mheasann sástacht agus imní faoi fo-iarsmaí diúltacha.
Léirigh torthaí an staidéir iar-mhargaíochta seo go raibh thart ar 53 faoin gcéad de na hothair sásta leis an gcóireáil agus ba mhaith leo leanúint den úsáid a bhaint as an bhfeiste. Bhí thart ar 4% d'othair míshásta leis an bhfeiste. Ní raibh drochthionchar tromchúiseacha ag aon cheann de na gearáin seo. Go sonrach, rinne na tomhaltóirí gearán faoin gciall a d'fhág an gléas (ie, "tingling"), codlata le linn an tseisiúin, agus tinneas cinn tar éis an tseisiúin.
Cefaly le haghaidh Ionsaí Migraine
Bunaithe ar thorthaí trialach rialú randamach, phlaicéabó ar a dtugtar ACME (Géarmhíochaine ar Chóireáil Migraine le spreagadh nerve triommánach seachtrach), i mí na Nollag 2017, cheadaigh an FDA Cefaly a thuilleadh chun cóireáil ionsaithe migraine mar a tharlaíonn siad. Leis na táscairí cliniciúla méadaithe seo, tá méadú tagtha ar líon na ndaoine a bhfuil imirceach acu a bhainfeadh leas as Cefaly. Sa staidéar seo, bhí laghdú 65% ar dhéine na n-imirceach, agus bhí 32% de na rannpháirtithe saor ó phian laistigh de uair an chloig.
Foilsíodh torthaí ó thriail lipéid oscailte a rinne scrúdú ar shábháilteacht agus ar éifeachtúlacht Cefaly le haghaidh cóireáil géarmhíochaine sa iris Neuromodulation i mí Dheireadh Fómhair 2017. Sa staidéar seo, scrúdaigh Chou agus comhghleacaithe úsáid Cefaly i 30 othar a raibh imirceach orthu le aura le nó gan. Le bheith san áireamh sa staidéar, ní mór go mbeadh ionsaí migraine ag maireachtáil na n-othar seo ar feadh trí uair an chloig ar a laghad. Ina theannta sin, níor chóir go mbeadh aon chógas déanta ag na daoine seo maidir leis an ionsaí migraine.
Tugadh cóir leighis le Cefaly ar feadh uair an chloig. Ag an dá uair amháin agus dhá uair tar éis thús na cóireála, iarradh ar na rannpháirtithe a bpian a mheas ag baint úsáide as scálaí pian.
De réir Chou agus comh-údair, tá torthaí na staidéar Cefaly acu anseo:
Maidir le héifeachtúlacht, laghdaíodh déine pian ag 57.0 faoin gcéad tar éis na cóireála uair an chloig agus 52.8 faoin gcéad ag dhá uair an chloig. Léiríonn an ráta céanna ag an dá phointe ama go ndéantar laghdú pian a chothabháil go maith ar feadh uair an chloig ar a laghad tar éis dheireadh an neurostimulation. Ba é céatadán na n-othar nach n-úsáideann cógais tarrthála 100 faoin gcéad tar éis dhá uair an chloig agus 65.4 faoin gcéad tar éis 24 uair an chloig. De ghnáth, tuairiscítear go bhfuil thart ar 32 faoin gcéad de na hothair nach bhfuil ag glacadh le cógais tarrthála laistigh de 24 uair an chloig i ngrúpaí placebo do thrialacha cóireála géarmhíochaine imirceacha.
Nóta, tagraíonn "míochainí tarrthála" ar mhíochainí a ghlactar nuair a mharaíonn cógas chéadlíne le cuidiú leo. Sa staidéar seo, má theipeann ar sheisiún Cefaly, ghlacfadh rannpháirtithe míochainí tarrthála. Taifeadadh na míochainí tarrthála a thabhairt isteach ag dhá uair an chloig agus 24 uair an chloig.
Chomh maith le hionsaithe migraine a chóireáil go héifeachtúil, níor thug Chou agus comhghleacaithe aon imeachtaí díobhálacha faoi deara, agus níor ghlac aon rannpháirtí ar bith faoi na cóireála.
Tá sé deacair éifeachtúlacht Cefaly a chur i gcomparáid le míochainí a úsáidtear chun cóireáil migraine a chóireáil mar gheall ar dhifríochtaí i ndearaí trialach idir staidéir. Mar sin féin, ag baint úsáide as an scála pian céanna, fuair staidéar ar leith go raibh uair amháin tar éis an diclofenac NSAID (Voltaren) a thógáil, thuairiscigh othair laghdú 26.8 faoin gcéad i scóir pian i gcomparáid le laghdú 17.1 faoin gcéad i bpian imirce do dhaoine atá ag glacadh sumatriptan, agus 52.7 laghdú faoin gcéad orthu siúd a fhaigheann seisiún Cefaly.
Maidir le hiontráil míochainí tarrthála, tugann taighde eile le fios go gcaithfidh idir 20 faoin gcéad agus 34 faoin gcéad duine cógais tarrthála a ghlacadh idir dhá agus 24 uair an chloig tar éis triptan a thógáil. Ina theannta sin, ar an meán, ní mór do 37 faoin gcéad de na daoine a ghlacann NSAID míochainí tarrthála a ghlacadh. De bharr an méid sin, caithfidh 34.6 faoin gcéad d'othair a fhaigheann seisiún Cefaly míochainí tarrthála a ghlacadh.
I ndeireadh na dála, dealraíonn sé go n-oibríonn Cefaly chomh maith le cóireálacha eile do chuireann migraine lena n-áirítear triptans agus NSAIDs. Murab ionann agus na míochainí eile seo, áfach, níl aon drochthionchar tromchúiseach ag Cefaly. Thairis sin, tugann na taighdeoirí le fios go bhféadfadh an gléas Cefaly a bheith níos éifeachtaí má úsáidtear sé níos luaithe ná trí uair an chloig i ionsaí.
Tuilleadh Eolais Maidir Migraines
Forbraíonn thart ar 12 faoin gcéad de na Meiriceánaigh imirceacha. Tá imirceach trí huaire níos coitianta i measc na mban. De réir Staidéar Domhanda Uachtair Galar 2013, is iad na heilimirceacha an séú tinneas is míchumasaithe ar fud an domhain agus easpa suntasach ar cháilíocht na beatha.
Tarlaíonn imirceach in ionsaithe de pian measartha go dian. Tá caighdeán an phian ag súgradh nó ag bualadh-de ghnáth ní bhíonn tionchar aige ach ar thaobh amháin den cheann. Le linn ionsaí migraine, taitneoidh daoine le híogaireacht níos airde chun solais agus fuaim. Is féidir le daoine atá ag fulaingt migraine taithí a bhaint as nausea agus vomiting.
Bíonn suaiteadh céadfach ag roinnt daoine roimh ionsaí migraine nó i rith. Tugtar aura ar an suaitheadh céadfach seo. Is féidir na suaitheadh seo a bheith amhairc, cosúil le soilse flashing nó spotaí dall. Is féidir leo a léiriú chomh maith mar shúthaireacht i lámha nó le duine.
I measc na dtimpistí migraine tá:
- Strus
- Imní
- Easpa codlata
- Nochtadh chun solais
- Athruithe hormónacha
Is féidir bainistiú imirceach a bheith géar nó coisctheach. Baintear úsáid as cóireálacha géarmhíochaine chun stop a chur le ionsaí migraine agus gnáthoibriú a chur ar ais. Tá sé mar aidhm ag bainistíocht choisctheach minicíocht ionsaí agus déine a mhodhnú.
I measc na ndrugaí a úsáidtear le haghaidh cóireálacha géara do migraine tá:
- NSAIDs
- Analgesic
- Triptans
Seo cóireálacha coisctheacha do migraine:
- Beta-blockers (eg, metoprolol, propranolol, bisoprolol, agus candesartan)
- Luchtaitheoirí cainéil cailciam (m.sh., flunarizine agus verapamil)
- Anticonvulsants (eg, topiramate agus valproate)
Tá éifeachtúlacht níos ísle ag cothaithe mara, lena n-áirítear ribaflavin, coenzyme Q10, agus maignéisiam chun cosc a chur ar ionsaithe migraine.
Déanann Scríbhneoireacht i Cephalalgia , Dodick, agus Martin trácht ar na héifeachtaí díobhálacha atá ag triptans:
Cé gur dealraitheach gur grúpa aonchineálach drugaí é, léiríonn meiteashiseal go bhfuil difríochtaí suntasacha ann maidir le héifeachtúlacht agus le soirbheasacht i measc turais ó bhéal. Tá líon na n-éifeachtaí lárnach néaróg lárnach drugaí (CNS) le roinnt triptans chomh hard le 15 faoin gcéad agus d'fhéadfadh go mbeadh baint acu le lagú feidhmiúil agus le táirgiúlacht laghdaithe. Is féidir go dtarlódh moill ar chóireáil éifeachtach ar shlí eile a thionscnamh nó a sheachaint fiú amháin ó tharla imeachtaí díobhálacha a bhaineann le triptans i gcoitinne, agus fo-iarsmaí CNS go háirithe.
> Foinsí:
> Cefaly láithreán gréasáin. www.cefaly.us.
> Chou DE, et al. Stiúradh Néire Tréimhínigh Seachtrach le haghaidh Géarchéime Cóireála Migraine: Triail Lipéad Oscailte maidir le Sábháilteacht agus Éifeachtúlacht. 2017; 20: 678-683.
> Iarratas Aicmithe De Novo do Ghléas Cefaly . FDA.
> A migraine. MedlinePlus.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Stiúradh Néarra Tras-Aibhneacha Transcutaneous (t-SNS) le Gléas Cefaly [1] maidir le Cosc ar Imirce: Athbhreithniú ar na Sonraí atá ar Fáil. Péine agus Teiripe. 2015; 4: 135-137.