Ar 14 Eanáir 2015, d'fhormheas Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) an chéad ghléas liachta den chéad chineál chun cóireas a dhéanamh ar otracht. Ceadaíodh an gléas seo, ar a dtugtar an Córas Rechargeable Maestro, le haghaidh daoine fásta atá otrach. Is é seo an chéad fheiste leighis atá le formheas ag an FDA chun cóireas a dhéanamh ar otracht ó 2007.
Ós rud é, de réir na nIonad um Rialú agus Cosc ar Ghalair (CDC), tá aon trian de na daoine fásta SAM go léir otrach, is é nuacht leighis nua le haghaidh cóireála ná nuacht atá ag tabhairt aire mhór.
Cén chaoi a n-oibríonn sé?
Oibríonn an Córas Rechargeable Maestro trí dhíriú ar an mbealach nerve idir an inchinn agus an boilg a thugann smacht ar mhothúcháin ocras agus iomláine. Is éard atá ann ná gineadóir pulse leictreachais atá ath-in-athnuaite, chomh maith le toradh sreang agus leictreoidí. Déantar iad seo a ionchlannú go héadrach isteach sa bolg. Ansin cuireann sé sreabháin leictreacha chuig an nerve vagus, rud a chabhraíonn le fálú boilg a rialú agus comharthaí a chur chuig an inchinn go bhfuil an boilg ag fulaingt nó go hiomlán.
De réir EnteroMedics Inc., an chuideachta a dhéanann an fheiste, comharthaíonn bloic an Chórais Rechargeable Maestro go gcuirfeadh an néaróg vagus isteach go hiondúil ar an inchinn, rud a laghdaigh mothúcháin an ocrais agus go mbraitheann othair níos luaithe ná mar a bheadh siad ar shlí eile.
Cé leis an mbeartaítear é?
De réir an FDA, ceadaíodh an fheiste leighis seo do dhaoine fásta (18 mbliana d'aois agus níos sine) a bhfuil innéacs mais comhlachta (BMI) de 35 go 45 acu, le coinníoll leighis amháin a bhaineann le otracht, ar nós diaibéiteas cineál 2 nó bac Apnea codlata . Tá an FDA tar éis a shonrú gur chóir go mbeadh na hothair seo léirithe den chéad uair nach raibh siad in ann meáchan a chailleadh trí chlár meáchain caillteanas.
Cé chomh héifeachtach is é?
I dtriail chliniciúil amháin a raibh othair le BMI de 35 nó níos mó i gceist, bhí torthaí suntasacha caillteanas ag baint leo siúd sa ghrúpa turgnamhach (a fuair an gléas gníomhach Maestro): chaill tuairim is leath díobh 20 faoin gcéad ar a laghad dá n-ualú, agus Chaill 38% díobh 25% ar a laghad dá n-ualach.
Cad iad na héifeachtaí taobh féideartha?
Seo a leanas na fo-éifeachtaí a tuairiscíodh sa triail chliniciúil ar a raibh ceadú bunaithe: nausea, vomiting, pian ag an suíomh ionchlannú máinliachta, deacrachtaí máinliachta, heartburn, pian cófra, deacracht sluthú, agus belching. Mar aon le hoibriú nó nós imeachta máinliachta, is féidir go mbeadh deacrachtaí ann, mar shampla ionfhabhtú agus fuiliú, mar thoradh air sin ón nós imeachta féin.
Thug an FDA faoi deara, mar chuid den cheadú, go gcaithfidh EnteroMedics staidéar iar-cheadaithe cúig bliana a dhéanamh a leanann 100 othar ar a laghad ar feadh cúig bliana agus bailíonn sé faisnéis bhreise maidir le sábháilteacht agus éifeachtacht an fheiste.
Aiste bia Cothromaithe agus Cleachtadh fós ag teastáil
Ní cinnte go gcuireann an gléas seo deireadh leis an ngá atá le tabhairt faoi aird leanúnach ar aiste bia sláintiúil íseal i mbianna próiseáilte agus ard i dtorthaí agus glasraí. Ní chuireann sé deireadh leis an ngá atá ríthábhachtach chun fanacht go gníomhach go fisiceach ar bhonn laethúil .
Tá an dá bheart sláinte seo tábhachtach, ní hamháin maidir le meáchain caillteanas, ach chun gach galar ainsealach a chosc, lena n-áirítear galar croí, stróc, diaibéiteas, ailse agus an néaltrú.
Foinsí :
FDA. Scaoileadh nuachta: Faigheann FDA gléas den chéad chineál chun otracht a chóireáil. Faighte ar líne ag http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm ar 16 Eanáir, 2015.