Is maith liom é - Ach fágann Ceisteanna
D'fhorbair earra a nochtadh in New England Journal of Medicine go déanach i mí Lúnasa, 2014 an fhéidearthacht go mbeadh ardú nua ann maidir le cóireáil teip croí . Déanann an t-alt cur síos ar thorthaí ó staidéar PARADIGM-HF, ina ndearnadh cóireáil ar othair a raibh cliseadh croí le druga imscrúdaithe nua. Tá an druga, a fhorbraíodh ag Novartis, chomh nua nach bhfuil sé ainmnithe go fóill - tá LCZ696 tagtha ar an láthair faoi láthair.
Is éard atá i LCZ696 dhá dhrugaí a chuaigh le chéile - valsartan (a bhfuil inhibitor ARB a úsáidtear go forleathan) agus gníomhaire nua, sacubitril. Oibríonn sacubitril trí chosc a chur ar an neprilysin einsím , agus mar thoradh air sin méadú ar leibhéil fola peptídí natriuretic. Ós rud é gur féidir le peptídí natriuretic a bheith tairbheach i dteip ar an gcroí, d'iarr taighdeoirí go bhféadfadh LCZ696 toradh na n-othar leis an gcoinníoll seo a fheabhsú. Léiríonn torthaí staidéar PARADIGM-HF go raibh na taighdeoirí ceart.
Sa staidéar seo, rinneadh randamach ar os cionn 8,000 othar le teip croí chun LCZ696 a fháil, nó teiripe caighdeánach ag baint úsáide as inhibitor ACE enalapril. In othair a ghlac LCZ696, tar éis 27 mí ar an meán bhí laghdú 20% ar an mbaol a bhí ag ospidéil ar mhainneachtain croí agus ar an mbaol báis. Tá an leibhéal feabhsaithe seo, thar a bhfuil teiripe maith a mheas mar gheall ar mhainneachtain croí, thar a bheith suntasach.
Cén fáth a bhfuil an Staidéar seo tábhachtach?
Tá torthaí an PARADIGM-HF tábhachtach le dhá chúis ar a laghad. Gcéad dul síos, tugann sé le fios gur chóir don druga nua LCZ696 dóchas nua a thairiscint do go leor othar a bhfuil cliseadh croí ann - nuair a cheadaíonn FDA é a úsáid.
Agus sa dara háit, osclaíonn an staidéar seo ascaill iomlán nua chun déileáil le cliseadh croí.
Dá réir sin, is féidir linn a bheith ag súil go bhforbrófar drugaí breise, mar shampla LCZ696, bac ar an neprilysin einsím.
Cathain a bheidh LCZ696 ar fáil?
Ní féidir an druga nua a fhorordú go dtí go ndéanann an FDA athbhreithniú dian air. Má ghlactar leis go léir go ndéanann an t-athbhreithniú seo go réidh, ba é an t-am is luaithe a d'fhéadfadh muid a bheith ag súil go mbeadh an druga le húsáid le tamall i 2015.
An bhfuil Easnaimh Féideartha ann le LCZ696?
I láthair na huaire, déantar triail PARADIGM-HF a thomhas mar fhorbairt nua maidir le cóireáil teip croí. Agus tá súil againn go léir gurb é an cás sin. Mar sin féin, tá trí chúis ar a laghad dúinn go mbeidh ár ndíograis inár láthair.
Ar dtús, fógraítear "briseadh nua" an t-am i ndiaidh trialacha cliniciúla le drugaí nua. Agus nuair a tharlaíonn sé uaireanta go dtarlódh fíor-fhírinne go deimhin, is minic a tharlaíonn sé go bhféadfadh an chóireáil nua sochar imeallach níos mó a sholáthar, agus d'fhéadfadh sé a bheith níos lú ná mar a bhí sé ar dtús.
Sa dara háit, tar éis deich mbliana ó shin, rinneadh druga ar a dtugtar nesiritide (Natrecor) a thomhas mar chosc ar chóireáil teip croí. Tá sé seo ábhartha toisc nár chuir nesiritide méadú díreach go hindíreach ar na leibhéil peptídí natriuretic mar a dhéanann LCZ696; Peptide natriuretic ba ea nesiritide.
Thóg sé roinnt blianta, agus níos mó trialacha cliniciúla, chun a thaispeáint nach raibh ach sochar imeallach (más ann) i gcóireáil teip croí i ndáiríre. Is dócha gur cheart go gcuirfí beagán den díograis in iúl do LCZ696 ar an stair seo.
Agus Tríú. . .
Tá roinnt feidhmeanna ag Neprilysin chomh maith le leibhéil na peptídí natriuretic a laghdú, agus tá cuid de na feidhmeanna seo tairbheach. Go háirithe, d'fhéadfadh neprilysin cabhrú le galair áirithe a bhaineann le carnadh próitéiní neamh-inmhianaithe sa chorp a chosc, mar shampla galar Alzheimer agus amyloidosis , agus fiú ailse próstatach . Mar sin ní féidir go n-éireodh le cosc a chur ar neprilysin.
Is féidir leat níos mó a léamh faoin bhfadhb féideartha seo anseo.
- Seo nuashonrú ar LCZ696 (ar a dtugtar Entresto anois), a cheadaigh an FDA i mí Iúil, 2015.
Foinsí:
McMurray JJV, Pacálaí M, Desai AS, et al. Cosc ar Angiotensin-neprilysin versus enalapril i mainneachtain croí. N Engl J Med 2014; DOI: 10.156 / NEJMoa1409077.
Cosc ar Jessup M. Neprilysin - teiripe úrscéal le haghaidh teip croí. N Engl J Med 2014; DOI: 10.1056 / NEJMe1409898.
Nalivaeva NN, Belyaev ND, IA Zhuravin, IA, et al. An Peptidase Amyloid-Degrading Alzheimer's, Neprilysin: An féidir linn é a rialú? Iris Idirnáisiúnta Galar Alzheimer Volume 2012 (2012), Airteagal ID 383796. Ar fáil ag: http://dx.doi.org/10.1155/2012/383796 (rochtain ar an 2/2/2014).