Staidéar Othair airtríteas Réamatóideach i Rituxan Cás marfach PML a fhorbairt
Aithníodh cás marfach de PML (leabhranphalopathy multifocal forásach) in othar airtríteas réamatóideach (RA) a ghlac páirt i dtriail chliniciúil sábháilteachta do Rituxan (rituximab). Dá bhrí sin, d'eisigh an FDA agus monaróir an druga rabhadh agus déanfaidh sé faisnéis fhorordaithe do Rituxan chun PML a chur san áireamh.
Cad é PML?
Aithnítear freisin ar PML mar fhoghlaimeasphalopathy multifocal forásach.
De réir an Institiúid Náisiúnta Neamhoird Néareolaíocha agus Stróc, is é "Leukasphalopathy Multifocal Forásach (PML) is cúis leis an víreas coitianta a athbhunú i lárchóras na n-aonar imdhíonachta atá imdhíonachta. Tá Polyomavirus JC (ar a dtugtar go minic JC víreas) ag formhór na ndaoine agus tá sé neamhdhíobhálach ach amháin i measc iad siúd a bhfuil cosaintí imdhíonachta íslithe acu. "
An bhfuil a n-eolas níos mó Maidir leis an RA Othar a Forbraíodh PML?
D'fhorbair othar RA ionfhabhtú víreas JC den chéad uair agus ansin PML. Tharla bás ó PML 18 mí tar éis don dáileog an dáileog deireanach de Rituxan a fháil sa staidéar síneadh sábháilteachta.
D'fhorbair othar RA ailse oropharyngeal (ailse scornach ) freisin agus déileáladh le ceimiteiripe agus radaíocht 9 mí roimh PML a fhorbairt. Bhí stair mhíochaine beagán casta ag an othar a d'fhéadfadh cur le forbairt PML. Chomh maith le RA, bhí siondróm Sjogren agus an t- aonad inrochtana ar leibhéal C4 ag an othar.
Cuireadh cóireáil ar an othar le methotrexate, stéaróidigh, agus inacmhainneoir TNF sular déileálfaí leis le Rituxan. Úsáidtear methotrexate agus stéaróidigh le linn agus tar éis cóireáil rituximab.
Cad é an FDA Ag Freagairt ar Chás PML?
Tá an FDA ag athchóiriú treoracha forordaithe agus eolas a thabhairt do ghairmithe cúram sláinte i litir agus leis an bpobal ar a láithreán gréasáin faoi chás marfach PML.
Cad ba chóir do Othair RA a Cóireáil Le Rituxan?
Mar is gnách, pléigh do chuid imní le do dhochtúir. Tugann na saineolaithe comhairle dó más rud é go ndéanann othar cóireáilte le Rituxan comharthaí neurolaíocha a fhorbairt - ba cheart machnamh a dhéanamh ar chomhairliúchán le néareolaí, MRI inchinn agus puncture lumbar. Ba chóir do othair a dhéanann PML scor a chur ar Rituxan, féadfaidh siad imdhíonadh imdhíonachta eile a scor nó a laghdú, agus iad ag smaoineamh ar theiripe frithvíreasach. Ach, níl aon chóireáil ann a d'fhéadfadh PML a réiteach má fhorbraíonn sé.
Foinsí:
FDA: Cás marfach ar Leabhréimphópachta Leabhráin Multifocal Forásach i Rituximab a Fhuair Othar. Nuacht Treoracha an Dochtúir . 11 Meán Fómhair, 2008.
FDA Medwatch. Faisnéis Sábháilteachta Nua Tábhachtach maidir le Leabhréimseach Leabhráin Iompraíochta Multifocal Le Úsáid Rituxan. 11 Meán Fómhair, 2008.