Oral Flupirtine: Dead in the Water?
Níl níos faide sa Phíblíne?
Léirigh druga ar a dtugtar flupirtine ó bhéal gealltanas mar chóireáil fibromyalgia nua ar ais i 2008, nuair a d'fhéach sé go dtosódh an druga ag dul ar aghaidh chun faomhadh FDA. Mar sin féin, ó shin i leith, is cosúil go dtit sé as an radar.
Tá flupirtine ó bhéal ar fáil san Eoraip ó na 1980í. Tá sé in úsáid chun pian a chóireáil ó roinnt foinsí, lena n-áirítear máinliacht, ailse, tráma agus galar ae.
Fuair sé taifead fada mar dhrugaí sách sábháilte agus éifeachtach.
Thug FDA na Stát Aontaithe Iarratas Drugaí Nua Imscrúdaithe do Adeona Pharmaceuticals ionas go bhféadfadh sé trialacha a thosú ar fibromyalgia. Cláraíodh an t-ainm branda Effirma dó.
Chonraigh Adeona le Pipex Pharmaceuticals a bheith ag obair i dtreo comhdú FDA, ach tá sean-láithreán gréasáin Pipex anois imithe. D'athraigh Adeona an t-ainm ar Bhitheolaíocht Shintéiseacha, agus ní luaitear Effirma áit ar bith ar láithreán gréasáin shintéiseach. Níor comhdaíodh aon ní leis an FDA, agus níor foilsíodh aon staidéir nua.
I láthair na huaire, tá sé cosúil go bhfuil an druga seo marbh san uisce sna Stáit Aontaithe Níl sé míshásta, ós rud é go bhfuil sé difriúil ó dhrugaí painkillers agus fibromyalgia eile ar bhealaí suimiúla agus a d'fhéadfadh a bheith tairbheach.
Cén chaoi a n-oibríonn Oibriú Béilí Bhéil
Ní opiate / támhshuanach é flupirtine ó bhéal, agus ní cógas frith-urghabhála é nó antidepressant , rud a fhágann go bhfuil sé substaintiúil difriúil ó dhrugaí eile a úsáidtear chun cóireáil a dhéanamh ar fibromyalgia .
Dúirt Adeona go raibh súil aige an druga a chóireáil níos mó ná an pian fibromyalgia, ach freisin feabhsaíonn sé giúmar, tuirse, fadhbanna cognaíocha, suaitheadh codlata agus feidhmiúlacht iomlán.
Oibríonn flupirtine ó bhéal difriúil ná míochainí pian traidisiúnta mar gheall ar an mbealach a dhíríonn sé ar bhealaí pian san inchinn.
Opiates , a bhíonn go minic neamhéifeachtúil i ndaoine le fibromyalgia, a ardú do leibhéal dopamine, rud is cúis le pléisiúr. Seachas pian a bhacáil, ní dhéanann cúrsaí cócaireachta cúram níos lú duit faoin pian.
Ar an láimh eile, tá éifeacht éadrom ag flupirtine ó bhéal ar struchtúir áirithe san inchinn ar a dtugtar gabhdóirí NMDA agus, dá bharr sin, laghdaíonn sé do leibhéil glutamáit . Is neurotransmitter é Glutamate a dhéanann do chealla inchinn níos gníomhaí.
Taispeánann staidéir a foilsíodh in 2008 agus 2009 (Harris) gur féidir le daoine a bhfuil fibromyalgia ardleibhéil glutamate a bheith acu i réimsí áirithe den inchinn agus nuair a thagann leibhéil glutamate, mar sin leibhéil pian. Go ndéanann an flupirtine ó bhéal iarrthóir tarraingteach dúinn.
Tá míochainí a bhíonn ag cruthú ama crua go háirithe ag daoine le fibromyalgia. Idir an dá linn, tá na liostaí fada d'fho-iarsmaí ag na drugaí míochaine a úsáidtear go minic chun déileáil linn, agus is féidir iad a bheith deacair a fhulaingt. Déanann taifead Eorpach flupirtine ó bhéal mar dhruga sábháilte le cúpla fo-iarsmaí tarraingteach freisin. Ní gá duit an druga a chaitheamh de réir a chéile, mar a dhéanann tú leis an chuid is mó de chóireálacha fibromyalgia atá ann faoi láthair.
Cad atá anois?
Is cosúil gurb é an t-aon dóchas anois ná go gcinneann cuideachta shintéiseach nó cuideachta eile taighde a dhéanamh ar flupirtine ó bhéal.
Fiú má tá sé i riocht eile, go mbeadh sé tairbheach dúinn - Ciallaíonn formheas FDA go mbeadh sé ar an margadh sna Stáit Aontaithe agus d'fhéadfadh na dochtúirí an lipéad a fhorordú dúinn.
Fós, bíonn an próiseas sin blianta. Mar sin, mura dteastaíonn uait bogadh go dtí an Eoraip, ní cosúil go mbainfidh tú in ann flupirtine ó bhéal a ghlacadh ag am ar bith go luath.
Foinsí:
Harris RE, et al. Airtríteas agus reumatism. 2008 Mar; 58 (3): 903-7. Baineann leibhéil dinimiciúla glutamáit laistigh den insliú le feabhsuithe i réimsí iomadúla pian i fibromyalgia.
Harris RE, et al. Airtríteas agus reumatism. 2009 Deireadh Fómhair; 60 (10): 3146-52. Baineann glutamáit inslithe ardaithe i fibromyalgia le pian turgnamhach.