Déantar drugaí biolaíocha , atá curtha ar an margadh le haghaidh cineálacha áirithe airtríteas athlastach ó 1998, a riaradh trí insileadh nó féin-instealladh . Is iad frithghníomhartha insileadh nó imoibrithe láithreacha insteallta a dtugtar iarmhairtí, a d'fhéadfadh a bheith ann leis na drugaí seo. Fuaimeanna eagla, nach bhfuil sé? Ach, ba chóir a fhios agat gur annamh a bhíonn na frithghníomhartha go dian agus go minic gan aon idirghabháil a fháil.
Éifeachtaí Taobh Comhtháite Insileadh
D'fhéadfadh fadhbanna coitianta a bhaineann le frithghníomhartha insileadh a bheith i gceist le tinneas cinn, múscail, urticaria (coirceanna), pruritus (breacadh), gríos, sruthán, fiabhras, cillíní, tachycardia (caol croí tapa), agus dyspnea (deacrachtaí análaithe).
Cé go bhfuil sé annamh, is féidir frithghníomhartha tromchúiseacha nó frithghníomhartha anaifilealacha a tharlóidh. I gcásanna den sórt sin, d'fhéadfadh tarlú an chiste, bronchospasm, hypotension (brú fola íseal), diaphoresis (sweating), nó anaifiolacsas (imoibriú ailléirgeach dian ar phróitéin choigríche a eascraíonn as nochtadh roimhe sin). Má fhorbraíonn imoibriú tromchúiseach, ba cheart an chóireáil bhitheolaíoch a stopadh láithreach agus soláthraítear cúram éigeandála. I roinnt cásanna, féadfaidh réamhchlárú le acetaminophen, frithhistamín, agus corticosteroid gearr-ghníomhú cabhrú le frithghníomhartha insileadh a chosc.
De réir údair an airtríteas réamatóideach: Luath-Diagnóis agus Cóireáil , léirigh sonraí trialacha cliniciúla go raibh imoibriú insileadh ag thart ar 20% de na hothair a ndearnadh cóireáil orthu le Remicade (infliximab), agus d'éirigh le níos lú ná 1% d'othair cóireáilte Remicade imoibriú infile imithe agus ní raibh ach 2.5% d'imoibrithe insileadh i measc othar cóireáilte Remicade mar thoradh ar an druga a scor.
De ghnáth, bíonn imoibrithe insileadh a bhaineann le Remicade le linn an insileadh nó laistigh de dhá uair an chloig tar éis don insileadh a bheith críochnaithe.
Molaimid cad a léirigh an fhaisnéis forordaithe do dhrugaí bitheolaíocha eile, ag cuimhneamh nach féidir comparáidí cliniciúla éagsúla a chur i gcomparáid (m.sh., ní féidir torthaí trialach Remicade a chur i gcomparáid le torthaí trialach Simponi) agus ní fhéadfaidh sonraí trialach cliniciúla a mheaitseáil leis an minicíocht iarbhír i ndáiríre cleachtadh.
- Simponi Aria: I gcéim rialaithe Triail 1 (i rith na seachtaine 24), bhí 1.1% de insiltí Simponi Aria bainteach le himoibriú insileadh i gcomparáid le 0.2% de na insiltí sa ghrúpa rialaithe. Ba é Rash an t-imoibriú infusion is coitianta. Níor tuairiscíodh aon imoibrithe tromchúiseacha insileadh.
- Orencia (abatacept): Léirigh staidéir Orencia III, IV, agus V go raibh frithghníomhartha géarmhíochaine insile níos coitianta i measc othar cóireáilte Orencia i gcomparáid le placebo (9% vs 6% faoi seach). Ba iad na himeachtaí is minice a tuairiscíodh ná meadhrán, tinneas cinn agus hypotension (1-2%). Laghdaigh níos lú ná 1% d'othair cóireáilte Orencia úsáid na drugaí mar gheall ar imoibriú géar-insileadh. Tharla anifeachlaxis i níos lú ná 0.1% d'othair a ndearnadh cóireáil orthu le Orencia.
- Actemra (tocilizumb): Sa staidéar cliniciúla rialaithe 24 seachtaine, tharla imoibriú géar-insileadh i 7-8% d'othair, ag brath ar cé acu den dá dháile Actemra a úsáideadh, i gcomparáid le 5% sa ghrúpa placebo. Ba é an chúis is minice le linn an insileadh Hipirtheannas (1%). Ba iad na himeachtaí is minice laistigh de 24 uair an chloig den insileadh ná tinneas cinn (1%) agus imoibrithe craiceann (1%). Níor chuir na himeachtaí faoi deara cóireáil a scor nó a theorannú.
- Rituxan (rituximab): Is féidir go dtiocfadh tromchúiseach ar riarachán Rituxan, lena n-áirítear imoibrithe insileadh marfach. Tharla básanna laistigh de 24 uair an chloig ó insileadh Rituxan. Tharla thart ar 80% d'imoibrithe insileadh marfach i gcomhar leis an gcéad insileadh.
I staidéir a bhí faoi rialú rialaithe faoi phlaicéabar RA Rituxan, bhí 27 imoibrithe géarmhíochaine insileadh (fiabhras, chills, déine, pruritus, urticaria nó rash, angioedema, sneezing, greannú scornach, casacht, nó bronchospasm, le hypotension nó Hipirtheannas a ghabhann leo) % d'othair cóireáilte Rituxan tar éis a gcéad insileadh, i gcomparáid le 19% den ghrúpa placebo. Laghdaigh minicíocht na n-imoibrithe géarmhíochaine insileadh tar éis an dara insileadh de Rituxan nó placebo go 9% agus 11%, faoi seach. Bhí <1% d'othair i ngach grúpa cóireála le frithghníomhartha tromchúiseacha insileadh.
Bhí gá le modhnú dáileog i 10% d'othair cóireáilte Rituxan vs 2% den ghrúpa placebo.
Éifeachtaí Taobh Gné Instealladh
Le drugaí bitheolaíocha atá á riaradh go subcutaneously, d'fhéadfadh imoibrithe suímh insteallta a bheith ann ach de ghnáth níl aon chóireáil riachtanach agus ní gá an druga a scor.
D'fhéach taighdeoirí freisin ar shonraí trialacha cliniciúla chun minicíocht na n-imoibrithe láithreacha insteallta a mheas. Cé go dtugann sé roinnt smaoineamh, cuimhnigh, ní féidir trialacha cliniciúla éagsúla a chur i gcomparáid agus ní gá go mbeadh na sonraí trialach cliniciúla ag tásc ar an méid atá i gcleachtas fíor.
- Enbrel (etanercept): I dtrialacha rialaithe placebo le haghaidh coinníollacha reumatologic , d'fhorbair thart ar 37% d'othair a ndearnadh cóireáil leo le Enbrel imoibrithe láithreacha insteallta. Tuairiscíodh go léir imoibrithe láithreacha insteallta mar éadrom go measartha (erythema, itching, pian, swelling, bleeding, bruising) agus ní raibh deireadh le drugaí i gcoitinne. Tharla frithghníomhartha láithreacha instealladh, den chuid is mó de 3 go 5 lá, go ginearálta sa chéad mhí agus laghdaíodh go minic ina dhiaidh sin.
- Humira (adalimumab): I dtrialacha rialaithe placebo, d'fhorbair 20% d'othair a ndearna cóireáil le Humira imoibrithe láithreacha instealladh (erythema, itching, hemorrhage, pian nó at), i gcomparáid le 14% d'othair a fhaigheann plaisteas. Tuairiscíodh go raibh an chuid is mó d'imoibrithe ar an suíomh insteallta éadrom agus níor ghá go scoirfeadh drugaí go ginearálta.
- Simponi (golimumab): I dtrialacha Céim II / III rialaithe, bhí imoibrithe láithreacha insteallta ag 3.4% d'othair Simponi cóireáilte i gcomparáid le 1.5% i ngrúpa rialaithe. Bhí formhór na n-imoibrithe ar an suíomh insteallta éadrom agus measartha, agus an léiriú ba mhinice a bhí ar fáil.
- Cimzia (certolizumab pegol): Bhí trácht ar an bhféidearthacht go raibh imoibriú láithreach láithreach le Cimzia sa fhaisnéis fhorordaithe, a thuairiscítear mar a bhí annamh, ach níor tugadh sonraí suntasacha ar bith.
Foinsí:
Airtríteas Réamatóideach: Cóireáil Luath agus Diagnóis. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. Tríú Eagrán. Cumarsáid Gairmiúil, Inc.