Cad é a dhéanann sé difriúil?
Is éard atá i Zorvolex ná an dáileog íseal, foirm mearlagtha de diclofenac, NSAID (drugaí frith-athlastach neamhsteroidal). Ceadaíodh é chun cóireáil pian osteoarthritis i 2014. Cad é a dhéanann sé difriúil ó fhoirmí eile diclofenac agus NSAID eile?
Ceadaíodh Zorvolex, arna dtáirgeadh ag Iroko Pharmaceuticals, LLC roimhe seo le haghaidh cóireáil pian géarmhéara géarmhíochaine in aosaigh.
Is léiriú breise é an ceadú do pian osteoarthritis, Ós rud é nach bhfuil gach leigheas agus cóireáil chomh héifeachtach d'aon duine ar leith, cuireadh fáilte roimh mar rogha nua d'othair osteoarthritis.
Cineálacha Diclofenac
Cén chaoi a bhfuil Zorvolex difriúil ó diclofenac cineálach agus an fhoirm ainm branda, Voltaren , is foirm de diclofenac, agus an diclofenac cineálach? Déantar Zorvolex a fhoirmiú le cáithníní múnlaithe de diclofenac. Tá thart ar 20 uair níos lú ná na méideanna a fuarthas sna míochainí diclofenac eile. Ceadaíonn na cáithníní fánaíochta, a fhorbraíodh ag baint úsáide as SoluMatrix Fine Particle Technology, an druga a dhíscaoileadh níos tapúla. Is Zorvolex an chéad dáileog íseal NSAID (drugaí frith-athlastach neamhsteroidal) a fhorbraíodh ag baint úsáide as SoluMatrix Fine Particle Technology a cheadaigh an FDA.
An gá le NSAIDanna Íseal-Dáile
Cuidíonn NSAID dáileog íseal le rabhadh agus moltaí FDA.
Roinnt blianta ó shin, thug an FDA rabhaidh suas chun dáta agus méadaithe do gach drugaí NSAID. Luaitear go soiléir go bhfuil baint ag NSAID le riosca méadaithe fadhbanna cardashoithíoch (m.sh., croí-ionsaí agus stróc) agus fuiliú gastrointestinal a d'fhéadfadh a bheith marfach. Timpeall an ama sin, tarraingíodh dhá NSAID roghnach COX-2 - Vioxx (rofecoxib) agus Bextra (valdecoxib) - ón margadh, ach d'fhan an chuid is mó.
Thug an FDA comhairle do dhochtúirí an dáileog éifeachtach is ísle de NSAID a fhorordú don tréimhse is giorra is féidir, agus an sprioc teiripeach á gcur san áireamh aige.
Riarachán / Dosage
Is é 35 mg an dáileog molta Zorvolex (druga ó bhéal) le haghaidh pian osteoarthritis. trí huaire sa lá. (Nóta: Níl caipéisí Zorvolex idirmhalartaithe le Voltaren nó pills diclofenac cineálach. Níl an dáileog agus an neart comhionann.) Zorvolex 35 mg. Is capsúl gorm agus glas le IP-204 atá priontáilte ar an gcorp agus 35 mg ar an gcaipín i dúch bán.
D'fhéadfadh laghdú a dhéanamh ar éifeachtacht a thabhairt ar Zorvolex le bia - níor staidéar déanta air. Chomh maith leis sin, d'fhéadfadh go n-éileodh othar a bhfuil galar hepatic (ae) ar a dtugtar coigeartú dosage.
Frithghníomhartha Díobhálacha Coitianta
Bunaithe ar thrialacha cliniciúla, is iad na himeachtaí díobhálacha is coitianta a bhaineann le Zorvolex ná éidéime, náusea, tinneas cinn, meathrán, vomiting, constipation, pruritis, diarrhea, flatulence, pian in extremities, pian bhoilg, sinusitis, ALT méadaithe (alanine aminotransferase), fás méadaithe creatinine, Hipirtheannas, agus neamhdhéanta.
Contraindications
I measc na n-othar nár chóir dóibh Zorvolex a chur san áireamh: iad siúd a bhfuil aithreachas ar a dtugtar go diclofenac; othair a raibh plúchadh, coirce, nó aon imoibriú ailléirgeach acu tar éis aspirín nó aon NSAID a ghlacadh; agus iad siúd a bhfuil pian bainteach leo le máinliacht géara sheachbhóthar corónach.
Rabhaidh agus Réamhchúraimí
Baineann na rabhaidh is gnách a bhaineann le gach NSAID eile, maidir le riosca méadaithe imeachtaí cardashoithíoch agus ulcers gastrointestinal agus bleeding, le Zorvolex freisin. Caithfear rabhadh a fheidhmiú má fhorordaítear othair a bhfuil stair roimhe de ulcers gastrointestinal nó bleeding acu Zorvolex. Ba chóir tástálacha fola le haghaidh feidhm ae a dhéanamh go tréimhsiúil chun seiceálacha neamhghnácha a sheiceáil. Ba chóir monatóireacht a dhéanamh freisin ar othair ag cur Zorvolex le haghaidh Hipirtheannas, coinneáil sreabhán, éidéime agus feidhm duáin . Is féidir go mbeadh frithghníomhartha craiceann Anaphylactoid agus dian.
Níor chóir Zorvolex a ghlacadh le aspirin ós rud é go ndéanfaí méadú ar an mbaol fuiliú gastrointestinal.
Ar an gcaoi chéanna, níor cheart Zorvolex a ghlacadh le frithghníomhacha mar gheall go gcuirfeadh sé an baol freisin. Má tá tú ag cur inhibitor ACE, diuretic, litiam, cyclosporine, nó methotrexate , ní mór rabhadh a úsáid mar gheall ar idirghníomhaíocht drugaí.
I gcás mná atá ag iompar clainne, léirigh staidéir ainmhithe gur féidir le Zorvolex dochar a dhéanamh don fhéatas. Tar éis 30 seachtaine iompair, níor cheart an druga a ghlacadh. Léirigh staidéir freisin gur féidir an druga a fháil i mbainne daonna máithreacha altranais.
> Foinsí:
> Eolas Forordaithe. Zorvolex. Foilsithe i mí Lúnasa 2014.
> FDA Faigheann Zorvolex le haghaidh Cóireáil Péine Osteoarthritis. HCPLive. 25 Lúnasa, 2014.