Cad a chiallaíonn "suntasach"? I dtriail chliniciúil ar shábháilteacht agus éifeachtacht cógais, is é an toradh go bhfuil na sonraí (faisnéis) de thoradh "suntasach atá staitistiúil" mar bhealach eolaíoch a rá nach dócha go dtarlódh an seans an toradh. Dá bhrí sin, is dócha go mbeidh an toradh mar gheall ar éifeachtaí an chógais a ndearnadh staidéar air.
Tuiscint P-Luachanna
Ar ndóigh, níl sé chomh simplí agus a fhuaimeann sé ag teacht ar an gconclúid sin.
De ghnáth, úsáideann taighdeoirí modh staidrimh aitheanta agus iontaofa chun torthaí ó staidéar staidéar a mheas agus a mheas. Glactar leis an "luachluach" agus measann sé an dóchúlacht go dtarlódh torthaí staidéir de réir seans.
Soláthraíonn an luach p céatadán den dóchúlacht sin, bunaithe ar thástálacha staitistiúla ar thorthaí an staidéir. Mar sin, má tá luach p-0.01, tá dóchúlacht ann go raibh an toradh mar gheall ar an seans agus go raibh seans ag 99% nach raibh sé sin mar thoradh ar éifeacht an chógais.
Is é 0.05 an scoir is coitianta le haghaidh luachanna p-luachanna 0.05 - is é sin, má tá luach p-0.06 ann, ní mheastar go bhfuil sé suntasach go staitistiúil. Ar an láimh eile, má tá luach p-0.04, ansin tá an toradh suntasach go staitistiúil.
Cad é an "Hypothesis Null"?
B'fhéidir go mbeadh a fhios agat go bhfuil an focal "null" bainteach le "nialas." Sa chineál seo de thomhas staidrimh, tosóidh taighdeoirí trí ghlactha le difríocht nialasach idir, mar shampla, cógais nua agus ceann níos sine.
D'fhéadfadh sé seo a bheith cosúil le gur mian leo a fháil amach an bhfuil an ceann nua níos fearr ná an duine is sine. Ach oibríonn sé. Seo mar atá:
Deirimid go bhfuil staidéar déanta deartha go deimhin le feiceáil má tá cógais nua níos fearr ná ceann níos sine. Luaitear an hipitéis neamhlíne mar "Níl aon difríocht san éifeacht (toradh othar) idir cógais nua X agus cógais níos sine Y." Aistrítear luach p 0.04 ansin: Bunaithe ar na sonraí staidéir, tá seans 4% ann nach bhfuil aon difríocht idir an dá leigheas.
Ar ndóigh, ciallaíonn sé sin go bhfuil seans 96% ann go bhfuil difríocht idir iad.
Cad atá i gceist le "Suntasach"? Sampla Saoil Reatha
Chun fíor-shampla a úsáid, féach ar staidéar REGARD daoine a bhfuil sclerosis iolrach (MS) orthu. Rinne an staidéar seo comparáid idir an cógais Copaxone to Rebif .
Ba é toradh amháin (toradh) a ndearnadh staidéar air ná an t-am ama a rith roimh an chéad MS athshlánú ar othair tar éis 96 seachtain ó bheith ar na míochainí. (Is é an téarma taighde don seo ná "am chun an chéad athshlánú.") Is é p-luach an difríocht seo p = 0.64, rud a chiallaíonn go raibh an luach p níos airde ná 0.05, ní raibh difríocht staitistiúil ann idir na hamanna go dtí an chéad athshlánú in othair ar cheachtar cógais. Léirithe go difriúil, bhí seans 64% ann nach raibh difríocht staitistiúil suntasach ann.
Mar thoradh air sin, ba é toradh eile a ndearnadh staidéar air ná líon na n- léas gníomhach a bhí le feiceáil ar scanadh MRI an dá ghrúpa. D'éirigh sé amach go raibh meánmhéid 0.24 díobháil MS in aghaidh scanadh ag Rebif, agus bhí 0.41 díobh in aghaidh na scanadh ar an meán. Sa chás seo, p = 0.0002, rud a chiallaíonn go raibh sé seo ina chinneadh suntasach go staitistiúil.
Cad é atá i gceist le "Suntasach" do Othair Aonair agus a nDochtúirí?
Tá sé tábhachtach a choinneáil i gcuimhne nach bhfuil "suntasach staitistiúil" i gceist go deimhin go bhfuil rud éigin suntasach cliniciúil nó brí le daoine aonair.
Mar shampla, is beag an difríocht i líon na ndaoine gníomhach MS sa staidéar a pléadh thuas, cé go bhfuil sé suntasach go staitistiúil. Mar sin, ní dócha gurb é an chúis is mó a roghnaíonn dochtúir ceann de na míochainí ar an taobh eile. D'fhéadfadh an dochtúir níos mó meáchain a thabhairt ar fhachtóirí eile sa chinneadh cóireála. Mar shampla, fo-iarsmaí, costas agus minicíocht insteallta na míochainí.
Rudaí le Coinniú i bhFeidhm Nuair atá Ag Breathnú ar Thuarascáil Staidéir Chliniciúil
Mar a d'fhéadfadh tú a bheith faoi dhóchaill, tá go leor fachtóirí níos mó (mar shampla, cé mhéad rannpháirtithe a ndéantar staidéar orthu nó conas a thomhas na torthaí) a d'fhéadfadh tionchar a bheith acu ar thorthaí luach deiridh p ar staidéar cliniciúil.
Mar sin féin, tá a fhios agam cad iad na luachanna p-luachan ná buntáiste ollmhór chun tuiscint a fháil ar an méid a dhéanann an fhaisnéis ó staidéar cliniciúil do thaighdeoirí, dochtúirí agus d'othair.
Léigh an teibí (achoimre ghearr) den staidéar ar a laghad. Is féidir leis níos mó sonraí a sholáthar maidir le cógais ná mar a gheobhaidh tú ó bhruscar aon-líne i bpíosa margaíochta nó i gceannlíne bróisiúr.
Foinse:
Mikol DD, Barkhof F, Chang P, Coyle PK, Jeffery DR, Schwid SR, Stubinski B, Uitdehaag BM; REGARD Group Study. Comparáid idir interferón subcutaneous beta-1a le glatiramer acetate in othair a bhfuil sclerosis iolrach athshlánúcháin (an staidéar REbif vs Glatiramer Acetate in Study Disease MS Disease [REGARD]): triail ilghnéitheach, randamach, comhthreomhar, lipéad oscailte. Lancet Neurol. 2008 Deireadh Fómhair; 7 (10): 903-914.