Is antasubstaint monoclonal é Aimovig a choscann imirceach
Tá dhá chineál teiripe migraine ann: géarmhíochaine nó coisctheach. Úsáidtear cóireálacha abortive le linn ionsaí migraine, d'fhonn é a stopadh. Is éard atá i Triptans agus NSAIDs cosúil le acetaminophen agus ibuprofen (Advil) cóireálacha abortive.
Déanann cóireálacha coisctheacha iarracht minicíocht agus déine na gcuireann migraine a laghdú. Déantar na míochainí seo a chatagóiriú i gcoitinne mar mhíochainí coisctheacha-imirceacha (OMPManna) agus cuimsíonn siad frith-fhrithseasaigh, frith-fhrithchaiteoirí agus béiteoirí.
In alt Samhain 2017 a foilsíodh in New England Journal of Medicine , Goadsby agus scrúdaigh comh-údair cumas Aimovig go (erenumab) chun cosc a chur ar ionsaithe migraine. Murab ionann agus OMPManna reatha, is táirge bitheolaíoch é Aimovig-antashubstaint monoclonal. Go sonrach, cuireann Aimovig cosc ar imirceach trí bhacainn an receptor peptíde a bhaineann le géine calcitonin (CGRP), atá nasctha le gníomhachtú migraine.
Cé a bhí san áireamh i dTrialacha Aimovig?
Le linn trialacha cliniciúla Céim 2 agus Céim 3, rinneadh tástáil ar Aimovig ar othair a bhfuil imirceacha eachtracha agus ainsealach araon acu.
Sainmhínítear imirceacha epéideacha mar níos lú ná 15 lá migraine nó lá tinneas cinn in aghaidh na míosa, le aura nó gan údar. Déantar imirceach ainsealach a shainmhíniú mar 15 lá ar a laghad tinneas cinn sa mhí. Ar a laghad ocht gcinn déag de na laethanta déag seo déantar laethanta migraine le orraic nó gan údar.
Tá imirceacha epéideacha níos coitianta - thart ar 90 faoin gcéad de na daoine a bhfuil imirceach orthu.
Tá imirceach ainsealach idir 5 faoin gcéad agus 8 faoin gcéad de na daoine a bhfuil imirceach orthu.
Maidir leis an Triail
In alt Samhain 2017 a foilsíodh in New England Journal of Medicine , Goadsby agus scrúdaigh comh-údair cumas Aimovig chun cosc a chur ar ionsaithe imirce.
Sa staidéar seo, bhí 995 rannpháirtí fásta roinnte ina dhá ghrúpa turgnamhacha agus grúpa rialaithe.
Fuair an grúpa rialaithe instealladh phlaicéabó, agus fuair na grúpaí turgnamhacha 70 mg nó instealladh subcutaneous 140 mg de Aimovig, arna riaradh mar shéile dhá shéipéal ceithre seachtaine óna chéile.
De réir na n-údair, dáileadh "minicíocht imirce na n-imirceach, éifeachtaí na n-imirceach ar ghníomhaíochtaí laethúla, agus an úsáid a bhaint as cógas géarmhíochaine imirceach thar thréimhse 6 mhí."
Ag bunlíne, ba é rannpháirtithe sa staidéar ná 8.3 lá an líon laethanta migraine a bhí ar fáil gach mí. Idir mhí a ceathair agus sé cinn de chóireáil, tháinig laghdú 3.2 agus 3.7 ar líon na laethanta migraine sna 70-mg Aimovig agus 140-mg grúpaí Aimovig, faoi seach.
Idir tús an staidéir agus ceithre mhí go sé mhí tar éis cóireála, sa ghrúpa 70-mg, d'éirigh le 43.3 faoin gcéad d'othair laghdú 50% ar a laghad ar líon na laethanta migraine a bhí le fáil gach mí.
Idir tús an staidéir agus ceithre mhí go sé mhí tar éis cóireála, sa ghrúpa 140 mg, bhí 50% de na hothair laghdaithe 50% ar a laghad ar líon na laethanta migraine a bhí ag gach mí.
Idir tús an staidéir agus ceithre mhí go sé mhí tar éis cóireála, agus iad siúd a bhí ag fáil placeboic, bhí laghdú 50% ar a laghad ar líon na laethanta migraine a bhí ag gach mí ar 26.6 faoin gcéad ar a laghad.
Laghdaigh líon na laethanta inar gá othair leighis a úsáid chun cóir leighis a dhéanamh ar imircí géara 1.1 lá sa ghrúpa 70-mg agus 1.6 lá sa ghrúpa 140 mg i gcomparáid le 0.2 lá sa ghrúpa placebo.
Déanann lagú gníomhaíochtaí laethúla déilliúlacht ar imirceach. Ag baint úsáide as ceistneoir, rinne na taighdeoirí measúnú ar fheabhsúcháin i bhfeidhmíocht ghníomhaíochtaí laethúla. Fuair siad feabhsuithe suntasacha orthu siúd a fhaigheann Aimovig.
Éifeachtaí Díobhálacha agus Teorainneacha
Cé gur thuairiscigh formhór na rannpháirtithe go raibh drochthionchar Aimovig ann, ní raibh na himeachtaí díobhálacha seo den chuid is mó gan difríocht ó na daoine a bhí ag fáil placebo.
Go háirithe, thuairiscigh níos mó daoine a fhaigheann 70 mg de Aimovig pian ag an suíomh insteallta ná mar a rinne siad siúd sa ghrúpa rialaithe.
I measc na n-imeachtaí díobhálacha níos coitianta bhí ionfhabhtú fuar, riospráide uachtarach, agus sinusitis.
Ba é teorainn amháin an staidéir ná nár áiríodh na n-othar nach raibh tairbhe teiripeach acu ó dhá rang nó níos mó de OMPManna.
I measc na taighdeoirí, áfach, bhí othair a chuir deireadh le OMPManna mar gheall ar éifeachtúlacht leordhóthanach, easpa freagra leanúnach, nó éifeachtaí díobhálacha mí-thógálacha. Go deimhin, níor bhain 38.7 faoin gcéad de na hothair sa sampla leas ar bith roimhe seo ó OMPManna.
Ina theannta sin, de réir Goadsby agus comh-údair:
Léiríodh éifeachtúlacht chomh héifeachtach i triail céim 2 ar erenumab ina raibh othair a bhfuil migraine ainsealach ann, agus ina raibh 68 faoin gcéad d'othair tar éis cógas coisctheach imirce a scor de bharr easpa éifeachtúlachta nó fo-iarsmaí neamh-inghlactha.
Nuair a chuirtear i gcomparáid le torthaí ó thrialacha cliniciúla Céim 2 agus Céim 3 eile a scrúdaíonn úsáid Aimovig dóibh siúd a bhfuil migraine ainsealach agus ionfhabhtaithe ann, is cosúil gur féidir le Aimovig cuidiú le himeachtaí imirceacha a chosc.
Ní mór tuilleadh taighde a dhéanamh chun sábháilteacht fhadtéarmach Aimovig a léiriú, chomh maith le cé chomh fada agus a mhaireann a chuid éifeachtaí.
Cén chaoi a ndéanann Aimovig Cruachan suas le OMPManna
Is é an difríocht mhór idir Aimovig agus OMPMs ná go ndéanann Aimovig díriú go sonrach ar phróisis shonracha fiteolaíochtaolaíochta a bhfuil ról acu i migraine.
Níor rinneadh go leor taighde chun éifeachtaí Aimovig a chur i gcomparáid le míochainí eile a úsáidtear chun cosc a chur ar chuireann migraine. Thairis sin, níl go leor taighde ag déanamh scrúdú ar éifeachtúlacht OMPM féin.
De réir Acadamh Néareolaíochta Mheiriceá:
Níl fianaise ar fáil freisin maidir le comparáidí raon leathan a dhéanamh i measc gníomhairí éagsúla laistigh d'aicme amháin; chuirfeadh fianaise den sórt sin tuiscint níos cuimsithí ar phróifílí éifeachtúlachta agus tolerability coibhneasta ar fud raon níos leithne de ghníomhairí teiripeacha. Tá gá le staidéir a mheas go sonrach nuair a theastaíonn teiripe coisctheach agus conas ba cheart cógais leighis a theideal.
Níl ach líon teoranta staidéar déanta ar éifeachtúlacht OMPManna a scrúdú. De réir an AAN, tá fianaise láidir nó measartha ann a thacaíonn le héifeachtúlacht na gcóireálacha coisctheacha seo a leanas:
- Sóidiam Divalproex, valproate sóidiam, agus topiramate (drugaí antiepileptic)
- Metoprolol, propranolol, timolol, atenolol, agus nadolol (beta-blockers)
- Amitriptyline agus venlafaxine (antidepressants)
Ina theannta sin, ní dócha go mbeidh éifeacht ag cosc a chur ar imirceach, gabapentin, lamotrigine, clomipramine, agus fluoxetine, atá forordaithe do chosc migraine.
Ar an nóta, caithfear cóireáil le drugaí frith-epileptic a leanúint go cúramach le haghaidh pancreatitis, teip ae, agus éifeachtaí teratogenic cosúil le lochtanna breithe. Ina theannta sin, is féidir le sóidiam divalproex a bheith ina chúis le meáchan a fháil. Go dtí seo, is cosúil nach bhfuil drochthionchar den sórt sin ag Aimovig.
Rud amháin a bhfuil a fhios againn faoi OMPMs ná go bhfuil cloí íseal. I bhfocail eile, ní mór go leor daoine a ghlacann na míochainí seo leo.
I staidéar cúlghabhálach a foilsíodh i Cephalagia i 2015, rinne Hepp agus comhghleacaithe scrúdú ar éifeachtúlacht 14 chineál éagsúla OMPManna le haghaidh cóireáil imirceach ainsealach. I measc 8688 othar, bhí rátaí cloí ag sé mhí idir 26 faoin gcéad agus 29 faoin gcéad. Ag 12 mhí, thit rátaí cloí go 17 faoin gcéad agus 20 faoin gcéad.
De réir na n-údair:
Cé nach nglactar na cúiseanna le neamh-leanúnachas i sonraí éilimh, tugann staidéir a foilsíodh roimhe seo le fios go bhféadfaí cloí íseal a thabhairt do roinnt fachtóirí, lena n-áirítear fo-iarsmaí agus / nó easpa éifeachtúlacht an OMPM. Ina theannta sin, tugann treoirlínte cóireála an AAN le fios freisin nach bhfuil fianaise chliniciúil maith ag baint le dornán de na OMPManna atá ar fáil maidir lena n-éifeachtúlacht chun cosc a chur ar chuireann migraine.
Go suntasach, fuair na taighdeoirí amach go raibh rátaí suntasacha níos ísle ag teacht leis na 14 OMPM a ndearnadh tástáil orthu, amitriptyline, nortriptyline, gabapentin, agus divalproex nuair a bhí siad i gcomparáid le topiramate.
Neurostimulation
Seo saincheist bhunúsach le migraines: Ní thuigeann muid i ndáiríre conas a oibríonn siad. Gan tuiscint shoiléir ar mheicníochtaí an bhreoiteachta seo, tá sé deacair cóireálacha úrscothacha agus coisctheacha a chruthú a dhíríonn ar bhealaí sonracha.
Smaoinigh ar an sliocht seo a leanas ó earra athbhreithnithe 2013 dar teideal "Migraine: stát inchinn":
Díríonn hipitéisí de pathogenesis migraine de ghnáth ar réigiún príomhúil ar thionscnamh, mar shampla an dúlagar a scaipeadh sa cortex nó 'gineadóir migraine' sa brainstem. Ach léiríonn an dul chun cinn ama ar imircí athruithe comhuaineacha i bhfeidhm na réigiún inchinn iomadúla, agus níl sé soiléir go bhfuil réigiún anatamaíoch amháin ann ina dtosaíonn migraine i ngach othar.
Cosúil le Aimovig, tá sé mar aidhm ag Cefaly cur isteach díreach ar pathogenesis migraine trí mheicníochtaí a dhíriú. Murab ionann agus Aimovig, a thugtar mar instealladh, is é gléas neurostimulation Cefaly a chuirtear ar an gcroich. Spreagann sé an nerve trigeminal, a mheastar go bhfuil ról mór ag imirceach.
Ceadaíodh Cefaly le déanaí ag an FDA, ní hamháin mar idirghabhála coisctheach ach freisin géarmhíochaine freisin. Tagann sé i dtrí mhúnla: Cefaly Géara, Cefaly Prevent, agus Cefaly Dual. (Tá modhanna Cefaly Dual le haghaidh géarmhíochaine agus cóireáil choisctheach imirceach araon).
De réir a chuid déantóirí, riarann Cefaly Prevent sruth íseal déine ar féidir a úsáid go laethúil chun cosc a chur ar ionsaithe migraine.
I dtrialacha cliniciúla, a tharla idir 2009 agus 2012, tháinig laghdú suntasach ar na daoine a fhaigheann cóireáil Cefaly chun cosc a chur ar imirceach i laethanta migraine agus tinneas cinn araon tar éis trí mhí a n-úsáid.
Go sonrach, d'fhulaing othair a fuair cóireáil Cefaly 29.7 faoin gcéad níos lú laethanta imirceach agus 32.3 faoin gcéad níos lú laethanta tinneas cinn. Ina theannta sin, d'éirigh le 38.2 faoin gcéad d'othair a fhaigheann Cefaly laghdú 50% ar a laghad i laethanta míosúla migraine.
Chomh maith le níos lú laethanta migraine agus tinneas cinn a bheith acu, b'ionann siúd a úsáideann Cefaly lúide cógais frith-imirce ("leigheasanna tarrthála"). Nóta, ní raibh drochthionchar tromchúiseach ann dóibh siúd a fhaigheann cóireáil Cefaly.
Le linn staidéar iar-mhargaíochta a rinne Cefaly, bhí 53 faoin gcéad d'othair a fuair an gléas sásta leis. Níor thuairiscigh ach 4 faoin gcéad de na húsáideoirí míshástacht agus thuairiscigh siad droch-éifeachtaí beaga, mar shampla codlata, tinneas cinn nó sciathán a d'fhág an gléas. Mar aon leis na trialacha cliniciúla, ní raibh aon éifeachtaí díobhálacha tromchúiseacha ann do chóireáil Cefaly.
Focal ó
Cé nach dtuigeann muid go hiomlán ar an dóigh a n-oibríonn migraines, is é aidhm idirghabhálacha nua cosúil leis an táirge biolaíoch Aimovig, chomh maith leis an ngléas neurostimulation Cefaly, cur isteach ar mheicníochtaí an bhreoiteachta seo. Tá an FDA fós ceadaithe ag Aimovig, ach tá Cefaly ar fáil. Má tá suim agat sna cóireálacha coisctheacha seo nó eile, pléigh iad le do néareolaí.
> Foinsí:
> Charles, A. Migraine: stát inchinn. Tuairim Reatha i Néareolaíocht. 2013; 26: 235-239.
> Iarratas Aicmithe De Novo do Ghléas Cefaly . FDA.
> Goadsby PJ, et al. Triail Rialaithe Erenumab do Migraine Episodes. An New England Journal of Medicine. 2017; 377: 2123-2132.
> Hepp Z, et al. Cloí le míochainí coisctheacha ó bhéal míochaine i measc othar a bhfuil migraine ainsealach, Cephalagia. 2015; 35: 478-488.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Stiúradh Néarra Tras-Aibhneacha Transcutaneous (t-SNS) leis an Gléas Cefaly do Chosc Migraine: Athbhreithniú ar na Sonraí atá ar Fáil. Péine agus Teiripe. 2015; 4: 135-137.