FDA-Ceadaithe do Spondyloarthropathies Áirithe agus Psoriasis Plaic
Cheadaigh an FDA Cosentyx (secukinumab), a mhonaraigh Novartis, ar 15 Eanáir, 2016 chun cóireáil a thabhairt do dhaoine fásta le spondylitis gníomhach ankylosing agus airtríteas psoriatic gníomhach. Ceadaíodh é cheana i mí Eanáir 2015 maidir le psoriasis plaic measartha go dian i measc daoine fásta atá ina n-iarrthóirí le haghaidh teiripe sistéamach nó fótairipe. Is éard atá sa spondylitis agus an airtríteas sóiatach ná cineálacha athlastacha airtríteas atá aicmithe mar spondyloarthropathies .
Bunaíodh ceadú Cosentyx le haghaidh spondylitis aibítreachta agus airtríteas psoriatic ar thorthaí ó dhá spondylítis ankylosing agus dhá thrialacha cliniciúla airtríteas psoriatic psoriatic stage III-rialaithe a rinne measúnú ar shábháilteacht agus ar éifeachtacht. Bhain níos mó ná 1,500 duine fásta a raibh ceann de na dhá choinníoll acu sna trialacha.
Cad é Cosentyx?
Is cógais í Cosentyx a oibríonn ar an gcóras imdhíonachta chun na galair agus na coinníollacha thuasluaite a chóireáil. Go sonrach, is cosaintíx é antagonas idir-antagonist idirleagain-17A (IL-17A) -a monoclónach daonna a cheanglaíonn IL-17A agus bloic idirghníomhaíocht leis an receptor IL-17. Is é an chéad antagonist interleukin-17A a ceadaítear chun déileáil le spondylitis ankylosing, airtríteas síciatrach, agus psoriasis plaic.
Cén chaoi a ndéantar na drugaí a riaradh?
Tá Cosentyx á riaradh ag instealladh subcutaneous sna ceithre uachtair nó an bolg. Tá Cosentyx ar fáil mar réiteach injectable (150 mg / ml) i bpointe Sensoready aon-úsáide.
Tá sé ar fáil freisin i steallaire preteáilte aon-úsáide (150 mg / ml). Tá vial ann a chaithfear a athdhéanamh freisin, ach is é sin do ghairmithe cúram sláinte amháin.
I gcás daoine a bhfuil airtríteas síoriatach gníomhach nó spondylitis aiciléiteach orthu, baineann dáileog molta Cosentyx dáileog luchtaithe de 150 mg ag seachtainí 0, 1, 2, 3 agus 4, agus gach 4 seachtaine ina dhiaidh sin.
Is féidir é a thabhairt gach 4 seachtaine freisin gan an dáileog luchtaithe. Má tá an galar fós gníomhach, is féidir dáileog de 300 mg a mheas. Maidir le psoriasis plaic, is é 300 mg an dáileog molta ag seachtainí 0, 1, 2, 3, 4 agus gach 4 seachtaine ina dhiaidh sin. Féadfaidh dáileog níos ísle de 150 mg a bheith go leor do dhaoine áirithe. Maidir le daoine a bhfuil an airtríteas síciatrach agus an psoriasis plaic acu, moltar an prótacal le haghaidh psoriasis plaic.
Cé nachor chóir Cosentyx a úsáid?
Níor cheart go n-úsáidfeadh daoine a raibh droch-imoibriú ailléirgeach orthu ar secukinumab an cógais.
Éifeachtaí Taobh Coiteann
Áirítear leis na fo-iarsmaí is coitianta a bhaineann le Cosentyx nasopharyngitis (comharthaí fuar), ionfhabhtuithe riospráide uachtaracha, agus buinneach. Tá fo-iarsmaí eile indéanta agus má bhíonn aon ábhar imní ort, déan teagmháil le do dhochtúir.
Rabhaidh agus Réamhchúraimí
Baineann rabhaidh agus réamhchúraim áirithe le Cosentyx:
- Tá ionfhabhtuithe tromchúiseacha tarlaithe le húsáid. Ós rud é go n-oibríonn Cosentyx ar an gcóras imdhíonachta, d'fhéadfadh sé níos lú a bheith agat ar do chumas ionfhabhtuithe a throid agus d'fhéadfadh sé go n-éireoidh sé do riosca ionfhabhtuithe. Má fhorbraíonn ionfhabhtú tromchúiseach agus tú ag baint úsáide as Cosentyx, scoirfidh sé an cógas agus déileálfar leis an ionfhabhtú. Go deimhin, ba cheart go mbeadh rabhadh ag daoine le ionfhabhtú reatha, ionfhabhtú ainsealach nó stair ionfhabhtuithe athfhillteach agus a n-stair ionfhabhtaithe a phlé lena ndochtúir sula n-úsáidtear Cosentyx.
- Sula dtosaíonn tú le cóireáil le Cosentyx, ba chóir duit é a sheiceáil le haghaidh eitinn . Má bhraitheann do dhochtúir go bhfuil tú i mbaol an eitinn mar gheall go raibh tú nochtaithe, b'fhéidir go gcaithfí do TB sula dtosaíonn tú ar Cosentyx agus cé go gcaitear le Cosentyx ort.
- I dtrialacha cliniciúla, tugadh faoi deara cásanna nua a d' fhág galar inflammatory bowel , chomh maith le meathlú orthu siúd a bhfuil IBD orthu. Ba cheart rabhadh a úsáid nuair a fhorordaítear Cosentyx do dhuine ar a bhfuil IBD ar a dtugtar.
- Is féidir frithghníomhartha ailléirgeacha anaiflastaigh nó tromchúiseacha a dhéanamh. Má tharlaíonn sé, ba chóir cosentyx a scor láithreach agus ba chóir duit cabhair leighis a lorg.
- Níor chóir vacsaíní beo a thabhairt duit, má úsáideann tú Cosentyx.
- Níor tugadh staidéir leordhóthanach ar Cosentyx i mná torracha. Níl anaithnid chomh maith an bhfuil Cosentyx sceite i mbainne an duine nó go n-ídítear go córasach tar éis é a ionghabháil. Ba cheart rabhadh a úsáid.
Focal ó
Mar is eol dúinn, níl drugaí an-éifeachtach do gach duine a dhéanann triail orthu. Sin an fáth go bhfuil sé tábhachtach go mbeadh roinnt roghanna cóireála ann. Ós rud é gur Cosentyx an chéad druga chun díriú ar interleukin-17A, tá bealach cóireála ar fáil anois nach raibh ar fáil sula gceadófar an druga.
Chun Cosentyx a úsáid go sábháilte, caithfidh tú foghlaim conas a instealladh i gceart, a bheith ar an eolas faoi iarmhairtí agus rabhaidh féideartha, agus tuairisc a thabhairt ar aon imeachtaí díobhálacha má tharlaíonn siad. Má tá suim agat níos mó a fhoghlaim faoin rogha seo, tabhair é do do ghairmí cúraim sláinte. Tabharfaidh sé nó sí leat an cinneadh is fearr duitse.
Foinsí:
Cosentyx. Eolas Forordaithe . Cógaisíocht Novartis Corporation. Athbhreithnithe Eanáir 2016.
Cosentyx. Treoir um Chógas . Cógaisíocht Novartis Corporation. Athbhreithnithe Eanáir 2016.