Imní sábháilteachta maidir le cóireáil HCV
D'eisigh FDA rabhadh sábháilteachta le déanaí maidir le dhá theiripí nua heipitíteas C a úsáid in othair a bhfuil galar ae aerach ( nasc FDA ). Is iad Vieicera Pak (https://www.viekira.com/about-viekira) agus Technivie (https://www.technivie.com) ag Abbvie na gníomhairí atá neamhchionraithe. Teiripí meascáin iad araon agus tá an dá cheann acu: paritaprevir, ombitasvir agus ritonavir (Technivie); cé go bhfuil dasabuvir ag Viekira Pak freisin.
Úsáidtear iad araon i gcomhar le ribavirin freisin. Bhí teiripí an-éifeachtacha ag na gníomhairí seo do ghéinitíopaí heipitíteas C 1 agus 4 le rátaí leigheas i gcoitinne níos mó ná 95%.
Mar sin féin, ó am an fhormheas ón FDA, bhí roinnt cásanna decompensation ae ann le linn úsáid chliniciúil leathan na gcomhdhúile sin. De réir an FDA ( nasc FDA ), "ós rud é gur measadh go raibh, b'fhéidir, nó is dócha go raibh baint acu le Viekira ar a laghad 26 cás ar fud an domhain ar a laghad a cuireadh faoi bhráid an Chórais Tuairiscithe Drochtaí FDA (FAERS) i mí Iúil 2015, Pak nó Technivie. Sa chuid is mó de na cásanna, tharla díobháil ae laistigh de 1 go 4 seachtaine ó thosaigh cóireáil. Tháinig cuid de na cásanna in othair a raibh na leigheasanna sin frithchúiseáilte nó nár mholtar iad. "Ina theannta sin, d'aithin" AbbVie, cásanna de dhianscaoileadh hepatic agus teip ae ar othair a bhfuil cioróis ae aerach acu a bhí ag glacadh na gcógas seo.
D'eascair trasphlandú ae nó bás as cuid de na himeachtaí seo. Tuairiscíodh go raibh na torthaí tromchúiseacha seo den chuid is mó in othair ag glacadh Viekira Pak a raibh fianaise ar ardchiorróis acu fiú sula dtosaigh sé ag cóir leis. "
Mhol an FDA an fhaisnéis bhreise seo a leanas a thabhairt do othair agus do sholáthróirí cúram sláinte sa lipéad drugaí:
- D'fhéadfadh Viekira Pak agus Technivie díobháil tromchúiseacha ae a chur faoi deara, lena n-áirítear mainneachtain ae a bhagairt saoil, go príomha i n-othar a bhfuil galar ae tosaigh orthu.
- Ná stop a chur leis na cógais seo gan labhairt ar dtús le do ghairmí cúraim sláinte. D'fhéadfadh sé go dtiocfadh friotaíocht drugaí le leigheasanna heipitíteas eile a d'fhéadfadh a bheith ag stopadh an chóireáil go luath.
- Téigh i dteagmháil le do ghairmí cúram sláinte díreach ar shiúl má ghlacann tú Viekira Pak nó Technivie agus taithí a fháil ar aon cheann de na comharthaí agus na hairíonna a bhaineann le fadhbanna ae:
o Tuirse
o Laigí
o Caillteanas an bhia
o Nausea agus vomiting
o Súile nó craiceann buí
o Stóil éadroma
- Pléigh aon cheist nó imní faoi Viekira Pak nó Technivie le do ghairmí cúram sláinte.
- Léigh go cúramach ar an Treoir um Chógas othar a thagann le do chuid oideas Viekira Pak nó Technivie.
- Déan tuairisc ar aon fo-iarsmaí ó Viekira Pak nó Technivie chuig do ghairmiúil cúram sláinte agus do chlár MedWatch FDA.
Tá sé tábhachtach a thabhairt faoi deara gur tharla na cásanna seo beagnach go heisiach i n-othar a bhfuil galar ae níos airde acu. Níl aon fhianaise ann faoi láthair chun contúirt a mholadh sa chuid is mó d'othair le heipitíteas C a bhfuil galar ae éadrom go measartha acu. Ar deireadh, tá cúis chruinn agus meicníocht an díobhála fós faoi imscrúdú.
Má tá Viekira Pak nó Technivie á ghlacadh agat, nó má tá tú ag pleanáil teiripe a thosú, ba chóir duit an tsaincheist seo a phlé le do sholáthraí cúraim sláinte.