Sórtáil tríd an gcathair ghéarchéime éigeandála
Fuarthas FDA-cheadú ar Phlean B One-Step ar 13 Iúil, 2009, ag cur in ionad an seanphlean Píolótach B. Is éard atá i gceist leis an frithghiniúint éigeandála seo ach pill amháin ó bhéal (tablet levonorgestrel , 1.5 mg).
I mí Iúil 2012, cheadaigh an FDA Dose Next Choice One , Feabhra 2013, cheadaigh an FDA Mo bhealach , agus i mí Feabhra 2014, cheadaigh FDA Take Action - tá roghanna eile aon phíopaí cineálacha trí bliana go léir le Plean B One-Step.
Tá malartach cineálach eile ann freisin ar a dtugtar AfterPill, ach ní féidir é seo a cheannach ar líne ach amháin.
Ó 2006 i leith, tá cead ag mná agus fir aois 18 agus níos sine Plean B a cheannach thar an gcuntar ag cógaslanna áitiúla (agus ba mhaith leo siúd faoi bhun 18 oideas óna ndochtúir). Déantar Plean B (chomh maith lena athsholáthair, Plean B One-Step) a mhonaraíonn Teva Pharmaceuticals.
Anois, is féidir le haon duine (d'aois ar bith) Plean One One Step a cheannach nó ceann dá thrí leagan cineálach, Take Action, My Way nó Next Choice One Dose, thar an gcuntar, gan oideas. Tá an próiseas ceadaithe mar thoradh ar infhaighteacht Phlean B One-Step, ró-chuntar gan srianadh le haois ar bith i gconspóid agus mearbhall - rud a fhágann go leor daoine fós mearbhall faoin stádas reatha frithghiniúna éigeandála seo chomh maith leis an bpróiseas formheasa dúinn go dtí an áit atá inniu ann.
Nuair a Thosaigh an Mearbhall:
Tá mí-áthas ar a lán daoine faoi cé acu is féidir Plean One One Step a cheannach i ndáiríre.
Tháinig an mearbhall ó fhógra FDA ar dtús i mí Aibreáin 2009 ag rá go gceadóidh FDA monaróir Phlean B chun Plean B a dhéanamh do mhná 17 agus níos sine gan oideas. Is cúis mhór é an ráiteas seo FDA go gcreideann sé go bhféadfadh páistí 17 bliana d'aois Plean B a cheannach thar an gcuntar anois. Níor thuig formhór na ndaoine nárbh é seo an cás go dtí go bhfógair an FDA, ar an 24 Meitheamh, 2009 gur cheadaigh an ghníomhaireacht Next Choice , leagan cineálach oideasúil den Phreat B frithghiniúna éigeandála, do mhná 17 mbliana d'aois agus níos óige.
Tháinig an mearbhall bunaithe ar an sliocht seo a leanas ó preasráiteas Meitheamh 2009:
"I 2006, ceadaíodh Plean B maidir le húsáid neamh-scríofa do mhná aois 18 agus níos sine. D'fhan Plean B ar fáil mar tháirge ar oideas amháin do mhná atá 17 mbliana d'aois agus faoi bhun. Ceadaíonn ceadú an lae inniu táirge cineálach oideas amháin do mhná aois 17 agus faoi. "
Is mór an t-iontas a bhíonn ag an preasráiteas FDA seo go leor - má cheadaigh FDA daoine aonair atá os cionn 16 bliana d'aois chun Plean B a cheannach thar an gcuntar, cén fáth go raibh an FDA á rá go raibh srian le húsáid OTC Plean B go dtí seo 18 mbliana d'aois ar a laghad?
D'fhreagair Siobhan DeLancey, a scríobh preasráiteas FDA ag fógairt ceadú Phlean B cineálach, an cheist seo ach dúirt sé, "is cuma cad a dúirt an FDA an Aibreán seo caite, níl rochtain thar an gcuntar ag duine 17 mbliana d'aois. Plean B ".
D'fhan an cheist ansin, más rud é go raibh sé seo, go deimhin, cén fáth go ndearna an FDA a cheadú go bhféadfadh leanaí 17 bliana d'aois Plean B a cheannach?
An Míniú:
Dealraíonn sé gur tháinig mí-léirmhíniú ar an 22 Meán Fómhair, 2009, fógairt FDA faoi mhí-léirmhíniú ar an bhfógra faoi bhráid FDA gur féidir le mná 17 mbliana d'aois agus níos sine anois Plean B a cheannach thar an gcuntar anois. Bhí an cinneadh FDA seo mar thoradh ar ordú cúirte cónaidhme ag teagasc don FDA chun ligean d'aois 17 bliana d'aois Plean B a cheannach.
D'iarr an Breitheamh Korman tuilleadh ar an ngníomhaireacht breithniú a dhéanamh ar chóir an pillín a bheith ar fáil thar an gcuntar do mhná de gach aois. Fuair rialú na cúirte go raibh cinneadh tosaigh an FDA chun srian a chur ar rochtain bunaithe ar pholaitíocht agus ní eolaíocht.
I bhfógra na gníomhaireachta, míníonn ráiteas FDA,
"De réir ordú na cúirte, agus ag teacht leis na torthaí eolaíocha ó 2005 ag an Ionad um Luacháil agus Taighde Drugaí, chuir an FDA litir chuig monaróir Plean B gur féidir leis an gcuideachta, tar éis iarratas cuí a chur isteach agus a cheadú, Plean B margaidh gan oideas do mhná 17 mbliana d'aois agus níos sine. "
Ag creidiúint gur chiallaigh an nuacht seo gur féidir le leanaí 17 bliana d'aois buntáistí sláinte atáirgthe a cheannach thar an gcuntar i bPlean B anois . Dúirt Cecile Richards, uachtarán Chónaidhm Tuismitheoireachta Phleanáilte Mheiriceá, fiú go bhfuil ceadú an FDA "ina ráiteas láidir do mhná Mheiriceá a thagann a sláinte roimh pholaitíocht. Agus sin an bealach ba chóir é a dhéanamh. Is polasaí comhchoiteann é an cinneadh seo cuidiú le laghdú ar líon na n-iompar neamhbheartaithe agus sláinte agus sábháilteacht na mban go léir a chosaint. "
Ach, ag an am sin, ní raibh Plean B ar fáil ach amháin dóibh siúd os cionn 17 mbliana d'aois. An Catch? Ba é an FDA go léir a chiallaigh trína fhógairt ná go gceadódh an ghníomhaireacht faoi dheireadh monaróir Phlean B chun iarratas a chur isteach ar stádas díolacháin an Phunt B don aoisghrúpa seo. Nuair a d'iarr DeLancey (urlabhraí FDA faoi stádas an iarratais seo faoi stádas an iarratais seo), cibé acu a cuireadh an t-iarratas seo isteach nó nach ndearnadh, ach ní dhéanfadh sé ach nach ndearnadh aon iarratas ar dhíolacháin OTC go 17 mbliana d'aois .
Stair atá faoi Chuimsiú Polaitiúil:
Is é an mearbhall seo ar fad ar féidir leo Plean B One-Step a cheannach ach meafar don troid fada a bhí á gcur ar pholaitíocht i leith díolacháin OTC i bPlean B. Iarrann sláinte atreoraithe dóchas athsholáthair a fháil ar an stádas thar an gcuntar i ndiaidh Chúirt Dúiche na Stát Aontaithe le haghaidh Rialaigh Ceantar an Oirthir Nua-Eabhrac, i Márta 23, 2009, éisteacht , go gcaithfeadh an FDA athbhreithniú a dhéanamh ar a chinneadh faoi Riarachán Bush chun rochtain ar fhrithghiniúint éigeandála a theorannú. Dúirt Breitheamh Dúiche na Stát Aontaithe, Edward Korman, freisin go gceadaigh an FDA leis an bpolaitíocht cur isteach ar a ghnáthchinnteoireacht.
I 2006, d'éirigh le hoifigigh FDA níos mó, díolacháin taobh thiar den chuntar de Phlean B - ag ligean dóibh siúd 18 mbliana d'aois agus níos sine chun Plean B a cheannach tar éis cruthúnas aoise a léiriú agus fós ag teastáil ó oideas do mhná 17 mbliana d'aois agus níos óige. Mar sin féin, d'ordaigh an Breitheamh Korman an FDA chun ligean do pháistí 17 mbliana Plean B a cheannach gan oideas faoi na coinníollacha céanna go raibh Plean B ar fáil do mhná os cionn 18 mbliana d'aois, ag rá, "FDA arís agus arís eile agus moilligh go míréasúnach cinneadh a eisiúint maidir le Plean B ar chúiseanna amhrasacha. "
Dúirt an chúirt freisin gur dhiúltaigh an FDA as a nósanna imeachta caighdeánacha féin chun athbhreithniú a dhéanamh ar tháirgí OTC agus nach ndearna an ghníomhaireacht ach cinneadh Plean B (i 2006) mar gheall ar bhagairtí dearbhú ón Seanad ón Dr Andrew von Eschenbach a choinneáil chun bheith ina choimisinéir FDA. Go deimhin, rinneadh cinneadh 2006 a tharraingt amach thar thréimhse trí bliana ós rud é go raibh an riarachán Bush i gcoinne cheadú Phlean B B, ag lua "imní sábháilteachta", cé gur mhol painéil chomhairleacha FDA nach mbeadh aon teorainneacha aoise ann ar féidir leo Plean B. Dá bhrí sin, d'ordaigh an breitheamh don ghníomhaireacht athbhreithniú a dhéanamh ar cheart frithghiniúint éigeandála a dhéanamh gan aon srian aoise. D'fhreagair an FDA go bhfuil athbhreithniú á dhéanamh ar bhreith an bhreithimh. Rialaigh Korman a thuilleadh go gcaithfí a ordú a chomhlíonadh laistigh de 30 lá. Mar thoradh air seo, fógraíodh fógra preas FDA "míbhábhachtach" Aibreán 2009 a thug an mearbhall ar fad ar a bhféadfadh Plean B a cheannach i ndáiríre.
I gcás ina seasann muid inniu:
Cé nach smaoineamh nua é an coincheap frithghiniúna éigeandála don tsochaí, tá sé fós ag ligean dó go leor díospóireachtaí - díreach mar a rinne sé nuair a tugadh isteach na Stát Aontaithe iad den chéad uair. Eascraíonn an chonspóid ó chreideamh daoine faoi cé acu an ndéanann Plean B One-Step (nó an píopa maidin) tar éis toirchis a chríochnú.
Is éard atá i gcoinne frithghiniúna éigeandála a bheith ina cheist an-mhothúchánach agus conspóideach, d'abhcóideoirí a chreideann go n-éireoidh le Plean B One-Step an líon de thoircheas agus ginmhilleadh neamhbheartaithe agus le haghaidh opponents a chreideann go n-úsáidtear ginmhilleadh leighis le húsáid Plean B One-Step. Cuireann an conspóid a chuireann an díospóireacht seo in iúl ar na bealaí a oibríonn frithghiniúint éigeandála. Tá an díospóireacht seo sásta go bhfuair sé fiú cinntí FDA faoi Phlean B a scamall, rud a fhágann go gcuirfí cúisí ar an ngníomhaireacht ar chumas na polaitíochta a gcinntí a dheachtú seachas an eolaíocht.
Ar an drochuair, tá an creideamh míshásta go bhfuil frithghiniúint éigeandála ina chúis le ginmhilleadh tar éis bacainn a chruthú ar rochtain agus ar úsáid Phlean Céim B de réir mar a mhaireann a lán daoine ar maidin tar éis na píopaí ginmhilleadh (RU486 ) a chur i ndiaidh an lae . De bharr go dtiocfaidh deireadh le toircheas sa phillín ginmhillte agus nach n-úsáidtear ach amháin tar éis an toirchis a bhunú (agus nach mó ná 49 lá ó thréimhse míosúil deiridh na mban), úsáidtear Béim Céim Phlean B chun toirchis a chosc nuair a thógtar sé laistigh de 3 go 5 lá tar éis gnéas gan chosaint. Ní dhéanfaidh sé dochar do thoircheas atá ann faoi láthair.
Go deimhin, measann saineolaithe leighis toirchis a bheidh le bunú tar éis tarlú ionchorpraithe uibheacha toirchithe. Fanann abhcóidí frithghiniúna éigeandála daingean faoi dhaoine a chur ar an eolas nach gníomhaí ginmhillte é Plean B One-Step. Sainmhíníonn údaráis mhíochaine ginmhilleadh mar chur isteach ar uibhe toirchithe inchlannithe. Ciallaíonn sé seo go bhfuil sé dodhéanta do One-Step Plean B chun toirchis a fhoirceannadh ós rud é, go hinniúil, nach bhfuil toircheas ann. Sainmhíníonn beartas na cónaidhme, de réir na saineolaithe leighis, cógais, drugaí agus feistí a fheidhmíonn sula gcuirfear ionchorprú mar chosc ar thoircheas agus ní gníomhairí a thoirmeas ar toircheas.
Is modh sábháilte agus éifeachtach é Plean B One-Step do mhná chun toircheas a d'fhéadfadh a bheith ann tar éis dul i mbun caidreamh gnéasach gan chosaint nó a bhfuil teip rialaithe breithe aige nó aici agus gur léirigh sé go raibh tionchar suntasach aige ar an tionchar a chabhraigh leis an líon nó na toircheas gan ghá a laghdú chomh maith mar líon na ginmhilleadh a d'fhéadfadh a bheith ann mura gcuirfí cosc ar na toircheas seo trí úsáid a bhaint as frithghiniúint éigeandála.
Mar sin, Cé is féidir le Plean B One-Step a cheannach?
Amhail an 20 Meitheamh, 2013, ghlac an FDA le hiarratas forlíontach Teva agus stádas neamh-athscríofa / ró-chuntar Plean B Ceaptha One-Step ceadaithe. Ciallaíonn sé seo gur féidir le mná de gach aois Plean One One Step a cheannach, agus ba chóir go mbeadh sé anois san aisleáil / rannóg pleanála teaghlaigh de na drugaí áitiúla.
Ar an 25 Feabhra, 2014, d'fhógair an FDA go mbeidh roghanna eile cineálacha Plean C One-Step (My Way agus Next Choice One Dose) ar fáil anois gan oideas nó srianta aois ar bith - cé go n-éileoidh an ghníomhaireacht go gcuirfidh na táirgí seo ar Tá na lipéid a úsáideann siad beartaithe do mhná aois 17 agus níos sine. Tá Gníomhaíocht Tógála ar fáil freisin OTC d'aois ar bith, ach toisc go ndéantar Teva a mhonarú, ní dhéanann sé
- Cá háit agus conas a cheannach Plean B Céim Céim agus Cineálach B Céim amháin?
- Conas Bain úsáid as Plean B One-Step, Next Choice One Dose, agus My Way?
Mar sin, más gá duit frithghiniúint éigeandála a cheannach, is é an inrochtaineacht mar seo a leanas:
- Plean B One-Step - is féidir iad a cheannach OTC (gan oideas) dóibh siúd d'aois ar bith.
- Is féidir My Way , Take Action agus Next Choice One dáileog (Plean B táirgí cineálacha One Step) a cheannach - OTC (gan oideas) a thabhairt dóibh siúd d'aois ar bith.
- Plean B ar Aghaidh Rogha cineálach (frithghiniúint éigeandála dhá phill) - atá ar fáil taobh thiar den chuntar cógaslainne, gan oideas dóibh siúd atá 17 mbliana d'aois agus níos sine. Tá oideas riachtanach dóibh siúd atá faoi bhun 17.
Foinsí:
Bunachair Dhrugaí FDA. [10-03-2013] "Leabhar Orange: Táirgí Drugaí Ceadaithe le Meastóireachtaí Éagsúlachta Teiripeacha".
Seomra Nuachta FDA. [04-22-2009] "Táblaí Gníomhaíochta FDA Nuashonraithe ar Phlean B (levonorgestrel)." Rochtain ar 10/6/13.
Seomra Nuachta FDA. [06-24-2009] "Glacann FDA Leagan Cineálach Amháin Leagan de Phreat B Frithghiniúint Éigeandála do Mhhná Aos 17 agus faoi bhun". Rochtain ar 10/6/13.
Tuimín v. Torti , 603 F. Cúp. 2d 519 (EDNY, Márta 23, 2009). Rochtain ar 10/6/13.