Is féidir linn ár gcomhlachtaí a athchlárú anois
Tá an FDA tar éis cóireáil géinteiripe a cheadú don chéad uair - bogadh stairiúil in ainmhithe leigheas. An chóireáil nua - Kymriah (tisagenlecleucel) -us modhnaíodh cealla T chun cath leuceemia.
Feidhmíonn Kymriah ceadú le formheasanna eile de ghéinteiripe a chosc a chuirfidh ailse cath agus tinnis thromchúiseacha eile le cur chuige úrnua agus spreagúil: athchlárú an chomhlachta trí mheáin shaorga.
Teiripe Gine-Bhunaithe i gCill
Tagraíonn géinteiripe atá bunaithe ar chill ar an gcleachtas ábhar géiniteach nua a thabhairt isteach i ndaonra cille ar leith agus ansin na cealla modhnuithe seo a ath-thabhairt isteach sa chomhlacht. Chomh luath sa chorp, is féidir leis na cealla nua seo próitéiní a tháirgeadh a chabhraíonn le hailse nó galair thromchúiseacha eile a chomhrac.
Is éard atá i Kymriah ná T-chealla Géinmhodhnaithe-cineál lymphocyte, nó cille fola bán-isteach sa chorp a thabhairt isteach. Aithníonn na cealla T-mhodhnú seo agus cealla léicéime a ionsaí.
Is fearr le teiripe géine le ceimiteiripe toisc nach bhfuil teiripí géine níos lú tocsaineach. Bíonn tionchar ag ceimiteiripe ar an gcomhlacht ar fad agus bíonn sé ina chúis le héifeachtaí díobhálacha ar fud an chomhlachta. Le géinteiripe cille-bhunaithe, déantar cealla ath-innealtóireachta a ionchur go háitiúil agus déanann siad tumaí a shainiú go sonrach.
Chomh maith le bheith ina chineál géinteiripe, is gníomhaire immunotherapeutic Kymriah freisin. Déanann Immunotherapy cumhacht an chórais imdhíonachta chun galar a chóireáil.
Mínigh Kymriah
I dtéarmaí teicniúla, is é Kymriah de Novartis ná teiripe T-chill-receptor antigen quimeric (CI) a úsáidtear chun cóireáil géarchéimeach lymphoblastic géarmhíochaine (ie resistant to treatment) a leigheas nó a athshlánú (ie resistant to treatment).
Is cineál saincheaptha immunotherapy é Kymriah nuair a bhailítear cealla T-othair féin ar dtús agus a sheoladh chuig ionad déantúsaíochta.
Déantar na cealla T a fhómhar ag baint úsáide as nós imeachta ar a dtugtar leukapharesis.
Ag an ionad déantúsaíochta, déantar na cealla T seo a mhodhnú chun géine a chuimsíonn cóid léiriú CAR a chur san áireamh. Ansin déantar na cealla mhodhnú seo a chur ar ais san othar. Chomh luath sa chorp, díríonn CARs antigen ar a dtugtar CD19 atá suite ar dhromchla cealla leucéime agus na cealla ailse seo a mharú. Chomh luath sa fhuil, fásann na cealla T modhnuithe seo agus leathnaíonn siad chun ailse a dhíothú laistigh de dhá nó trí sheachtain.
Bhunaigh saineolaithe sa FDA a gceadú ar Kymriah ar lámh amháin de thriail chliniciúil II chéim inar fuair 63 leanbh, ógánaigh agus daoine fásta óga le heitéimeas géaglómaisteacha géarmhíochaine géarmhíochaine aisghabhála nó teasfhulangacha dáileog amháin den chóireáil. As na rannpháirtithe seo, chuaigh 83 faoin gcéad i loghadh tar éis trí mhí. Ina theannta sin, d'fhan 75 faoin gcéad saor ó ghalar tar éis sé mhí. Go suntasach, tugadh Fógra Athbhreithnithe Tosaíochta agus Teiripe Breisithe do Kymriah leis an FDA.
Is ailse an smior cnámh agus an fhuil é leuceem lymphoblastic géar. Tugann sé cúis leis an gcomhlacht a dhéanamh limfóití neamhghnácha. Sluaiteann na cealla fola neamhghnácha seo go tapa cealla fola sláintiúla sa smeara. Ní mór dúinn ár gcealla fola a mhaireachtáil.
Nuair a laghdaíonn líon na gcealla fola gnáth go mór, is féidir bás a bhaint amach.
Cé gur féidir le daoine fásta níos sine a fhorbairt, is galar leanaí í go príomha. Téann thart ar 90 faoin gcéad de na páistí le GACH le loghadh tar éis cóireála. Ceadaítear Kymriah lena n-úsáid in othair atá níos óige ná 25 bliain d'aois agus tá ailse acu a bhfuil athchruthú nó ailse a bhíonn ag teacht le cóireáil.
Imní Maidir Kymriah
Is é ceann a bhaineann le hionchar diúltach aon chineál teiripe antashubstainte monoclonal ná siondróm scaoileadh cítocine, imoibriú insileadh ar a dtugtar stoirm ciotocine freisin. Is próitéiní beaga iad cítocíní atá faoi réir cealla agus tá tionchar acu ar chealla eile.
I bhformhór na ndaoine, tá comharthaí siondróm scaoileadh citeocóine éadrom nó measartha agus is féidir iad a chóireáil go héasca. Áiríonn na comharthaí seo:
- brú fola íseal
- tuirse
- tachycardia
- tinneas cinn
- fiabhras
- nausea
- chills
- rash
- scornach scratchy
- análaithe trioblóide
Mar sin féin, tá othair a bhfuil galar fola ar ailléir orthu-a bhfuil níos mó baol acu stoirme dian cítocine a fhorbairt le hairíonna atá ag bagairt saoil. Ar an gcúis seo, is gá go gcuirfí insiltí ar ionaid ardleibhéil le speisialtóirí atá oilte chun deacrachtaí tromchúiseacha a bhainistiú mar stoirm ciotocine.
Ar deireadh, táthar ag súil go gcostóidh Kymriah thart ar $ 500,000. Mar sin féin, tá cóireáil le Kymriah fós níos saoire ná trasphlandú smeara cnise, a úsáidtear go coitianta i gcóireáil leuceemia.
Focal ó
Is galar deadly é teasfhulangacha nó athshlánúcháin. Soláthraíonn ceadú Kymriah dóchas ar feadh cúpla céad duine óga sna Stáit Aontaithe nach bhfuil aon roghanna cóireála fágtha. Tá sé cruthaithe go láidir i dtrialacha cliniciúla. Mar sin féin, bhí na trialacha cliniciúla teoranta, agus tá sé le feiceáil an bhféadfaidh Kymriah athchur ar feadh an tsaoil a spreagadh.
I dtéarmaí scuabtha, tá ceadú ag an FDA de chineál géinteiripe don chéad uair le húsáid in aois nua míochaine: aois inar féidir linn ár gcealla a athchlárú chun dul i ngleic le hailse agus le galair mharbhracha eile.
> Foinsí:
> Siondróm scaoileadh Breslin S. Cytokine: impleachtaí forbhreathnú agus altranais. Altranas Cliniciúil Altranais Oinceolaíochta. 2007; 11: 37-42.
> Colwell J. Painéal OKs CAR T Teiripe do Leuceemia. Fionnachtana Ailse. 27 Iúil, 2017.
> Fógra Eolais FDA. Tugann formheas FDA an chéad ghineiripe do na Stáit Aontaithe. 30 Lúnasa, 2017.
> Ard-KA. Teiripe Gine i Leigheas Cliniciúil. I: Kasper D, Fauci A, Hauser S, Longo D, Jameson J, Loscalzo J. eds. Prionsabail an Leighis Inmheánaigh Harrison, 19e Nua-Eabhrac, NY: McGraw-Hill; 2014.
> Klepin HD, Powell BL. Neamhoird Ghile Bán. I: Halter JB, Ouslander JG, Studenski S, Ard KP, Asthana S, Supiano MA, Ritchie C. eds. Leigheas Geriatric agus Gerontology Hazzard, 7e Nua-Eabhrac, NY: McGraw-Hill.