Is é an cuspóir atá le teiripe imirceach coisctheach líon agus déine na gcuireann migraine a laghdú.
Ach níl na míochainí coisctheacha imirceacha a úsáidtear faoi láthair, cosúil le Topamax (topiramate), Inderal (propranolol), agus Elavil (amitriptyline), go minic chomh héifeachtach agus is mian le daoine. Ina theannta sin, tá fo-iarsmaí ag na cógais seo a fhágann go scoirfidh siad go coitianta.
Is é an dea-scéal ná go bhfuil taighdeoirí ag díriú go mór le hiarrachtaí míochaine coisctheacha imirceacha a fhorbairt. Is é ceann an phróitéin amháin atá dírithe orthu leis na cógais seo ná an peptide a bhaineann le géine calcitonin (CGRP), a fuarthas go raibh sé ardaithe i ndaoine le linn ionsaithe migraine.
Go sonrach, léirigh dhá dhrugaí, fremanezumab agus erenumab, gealltanas i dtrialacha céim 3 - am fíorúil spreagúil do migraineurs agus dá ndochtúirí agus a ngaolta.
Déanfaimid breathnú níos dlúithe ar na drugaí atá dírithe ar CGRP atá ag teacht chun cinn.
Erenumab le haghaidh Mearbhall Eiseach a Chosc
Is antashubstaint monoclonal daonnaithe é Erenumab, agus cuireann sé le gabhdóir CGRP (láithreán an ghalair próitéin).
Cé nach tuigtear go hiomlán meicníocht bheart erenumab go hiomlán, tá a fhios ag saineolaithe go scaoiltear CGRP ó shnáithíní nerve triommáin le linn ionsaí migraine. Nuair a scaoiltear é, ní bhíonn baint ag CGRP ach le comharthaí pian a tharchur, ach gníomhaíonn sé freisin chun na soithigh fola a lasadh lasmuigh agus taobh istigh den chaplain.
Leis sin, trí erenumab ag bacadh ar shuíomh gnáth-aghaidhe CGRP, déanann taighdeoirí machnamh go bhféadfaí ionsaí migraine a dhiúltú-agus anois tá sonraí maithe ann chun tacú leis an teoiric seo.
I triail céim 3 i New England Journal of Medicine , rinneadh randamach ar níos mó ná 900 rannpháirtí le migraine eachtracha (arna sainmhíniú mar níos lú ná 15 imirceach in aghaidh na míosa) chun ceann de na trí theiripí seo a leanas a fháil gach mí ar feadh sé mhí:
- A instealladh de erenumab faoi 70-mg subcutaneous (faoi chraiceann i do cheist sailleacha)
- Instealladh subcutaneous de 140 mg ar erenumab
- Instealladh subcutaneous a placebo
Bhí a fhios ag na rannpháirtithe ná ag na himscrúdaitheoirí a bhí ag fáil erenumab i gcomparáid leis an instealladh placebo, agus is é sin an fáth go ndéantar staidéar dúbailte dall a lipéadú sa staidéar seo.
Torthaí
Léirigh torthaí an staidéir gur laghdaigh líon na laethanta migraine sa mhí faoi 3.2 lá sa ghrúpa cóireála 70-mg agus 3.7 lá sa ghrúpa cóireála 140 mg, i gcomparáid le 1.8 lá sa ghrúpa placebo.
Tar éis anailís staitistiúil, chinn na himscrúdaitheoirí go raibh an toradh seo suntasach. Ciallaíonn sé seo go raibh an laghdú níos airde sa ghrúpa cóireála fíor (mar gheall ar éifeacht an druga) agus ní earráid staidéir randamach.
Léirigh na torthaí freisin go raibh laghdú 50 faoin gcéad nó níos mó acu ar an meánlíon laethanta migraine sa mhí i gcomparáid le thart ar an ceathrú cuid díobh siúd sa ghrúpa placebo-arís, agus bhí an toradh seo suntasach.
Bhí laghdú suntasach ag na grúpaí cóireála freisin sa líon laethanta a theastaigh uathu chun míochainí géara imirce a úsáid, i gcomparáid leis an ngrúpa phlaicéabó.
Ar deireadh, chuir na rannpháirtithe sa staidéar scála ar a dtugtar Dialann Tionchair Fisice Migraine, agus léiríonn scór níos airde ualach imirce níos mó ar fheidhmiú.
Feabhsaíodh scóir i leith lagú fisiceach agus gníomhaíochtaí laethúla do na grúpaí cóireála i gcomparáid leis an ngrúpa phlaicéabó.
Éifeachtaí Díobhálacha
Bhí rátaí na n-imeachtaí díobhálacha cosúil leis na rannpháirtithe a fuair erenumab agus na rannpháirtithe a fuair placebo. Ar an iomlán, tharraing níos lú ná 3 faoin gcéad de na rannpháirtithe uile as an triail mar gheall ar éifeachtaí díobhálacha.
Conclúid
Tugann na torthaí seo le fios go bhfuil erenumab éifeachtach (sa dá dáileog) chun cosc a chur ar migraine eachtra i roinnt daoine. Is cosúil go bhfuil próifíl sábháilteachta maith ag Erenumab freisin. Is é seo an nuacht fáilte roimh go gcuirtear deireadh le míochainí reatha coisctheacha migraine mar gheall ar fo-iarsmaí neamh-inmhianaithe.
Fremanezumab chun Cosc ar Migraine Ainsealach
Is antashubstaint monaclónach daonnaithe é Fremanezumab a chuireann bac ar an CGRP próitéin iarbhír, seachas a receptor (cosúil le erenumab).
I triail céim 3 i New England Journal of Medicine , tugadh randamach ar níos mó ná míle duine a raibh migra ainsealach (a shainmhíníodh níos mó ná 15 imirceach in aghaidh na míosa ar feadh trí mhí ar a laghad) ar cheann de na trí réimeas seo a leanas thar 12 sheachtain tréimhse:
- Instealladh subcutaneous amháin de fremanezumab ag bunlíne, agus instealladh subcutaneous leanbh ag seachtaine 4 agus sa tseachtain 8 ina dhiaidh (ar a dtugtar instealladh ráithiúil)
- Trí instealltaí subcutaneous de fremanezumab le ceann amháin ag bunlíne, ceann amháin sa tseachtain 4, agus ceann amháin sa tseachtain 8 (ar a dtugtar instealladh míosúil)
- Instealladh subcutaneous a placebo ag bunlíne, seachtaine 4, agus seachtaine 8
Cosúil leis an triail erenumab, bhí na rannpháirtithe agus na himscrúdaitheoirí araon dall dóibh siúd a bhí ag fáil an chógas i gcoinne a bhí ag fáil an phlaicéabó.
Cé go raibh na rannpháirtithe sceidealaithe ar feadh cúig chuairte (ar scagadh, bunlíne, seachtaine ceithre, seachtain ocht, agus seachtaine 12), taifeadadh a gcuid sonraí tinneas cinn go laethúil trí mheán leictreonach dialann tinneas cinn. Sampla de na sonraí tinneas cinn a bhí san áireamh cibé acu a tharla tinneas cinn, a ré, agus a déine déine.
Torthaí
Léirigh torthaí an staidéir seo go raibh laghdú suntasach tagtha ar na rannpháirtithe siúd a bhí ag instealladh aonair fremanezumab nó trí instealltaí trí mhíle fremanezumab i meánlíon laethanta migraine in aghaidh na míosa, i gcomparáid leis an ngrúpa phlaicéabó.
Go sonrach, bhí 10.4 lá migraine ag na rannpháirtithe a fuair an placebo i gcomparáid leis na daoine a fhaigheann fremanezumab ráithiúil (8.5 lá) agus míosúil (8.0 lá).
Ina theannta sin, bhí laghdú níos mó ann freisin ar an meánlíon laethanta a bhí ag teastáil chun ranníocaíochtaí géara imirce a úsáid sa ghrúpa cóireála i gcoinne an ghrúpa placebo.
Ar deireadh, bhí laghdú níos mó ann ar mhíchumas a bhaineann le tinneas cinn (mar a thomhas de réir scála ar a dtugtar an Tástáil Tionchair Tinneas Cinn) don ghrúpa cóireála i gcoinne an ghrúpa placebo.
Éifeachtaí Díobhálacha
Ba é an t-éifeacht díobhálach is coitianta sa staidéar ná pian ag an suíomh insteallta, a tharla níos coitianta sna rannpháirtithe a fhaigheann fremanezumab ná mar a bhfaigheann na rannpháirtithe placebo. Mar sin féin, ní raibh difríocht na n-imoibrithe difriúil i measc na ngrúpaí, rud a tharla ag an ráta céanna i ngach trí ghrúpa.
Ina theannta sin, bhí roinnt codaíocht éadrom ar leibhéil einsím ae in ocht gcinn de na rannpháirtithe ag glacadh fremanezumab. Tháinig na leibhéil, áfach, ar ais go gnáth, mar sin níor cuireadh deireadh leis na rannpháirtithe ón staidéar.
Go deimhin, in aghaidh imscrúdaitheoirí an staidéir, baineadh úsáid as míochainí cosúil le frith-athlastach neamhsteroidal (NSAID) nó Tylenol (acetaminophen) go minic nó antidepressants go laethúil. D'fhéadfadh iontógáil na gcógas seo a mhíniú ar na h-ingearchláin einsímí ae idirthréimhseacha, go háirithe ós rud é nach meitibileofar fremanezumab san ae.
Conclúid
Sa triail céim 3 seo, bhí fremanezumab a tugadh gach ráithiúil nó míosúil tairbheach chun cosc a chur ar migraine ainsealach. Ní laghdaigh sé ach líon na laethanta migraine in aghaidh na míosa (thart ar dhá níos lú), ach laghdaigh sé míchumas a bhaineann le migraine.
Focal ó
Is é an bunlíne anseo ná go bhfuil na míochainí seo, a dhíríonn ar imirceach go sonrach (go ndearnadh míochainí coisctheacha roimh ré chun cóireáil a dhéanamh ar choinníollacha eile, cosúil le gabhálacha agus dúlagar), tabharfaidh siad dóchas agus rogha eile do dhaoine. Níl siad foirfe, áfach, ag tacú leis an bhfíric go bhfuil gá le próiseas trialach agus earráide fós nuair atá tú ag réiteach do phlean coisctheach imirce.
Chomh maith le bheith éifeachtach ó thaobh cosc a chur ar imirceach i roinnt daoine, bhí an dá dhrugaí atá dírithe ar an CGRP ag glacadh leis go maith - bónas dúbailte. Deirtear sin, tá gá le tuilleadh staidéir chun sábháilteacht agus éifeachtacht fhadtéarmach na ndrugaí seo a scrúdú.
Thairis sin, eisíodh migraineurs sa dá staidéar seo mura ndearna siad freagra ar dhá rang roimhe seo de mhíochainí coisctheacha migraine. Mar sin, tá sé deacair a rá cibé an mbeidh erenumab, fremanezumab, nó drugaí eile atá dírithe ar CGRP sa phíblíne roghanna éifeachtacha do dhaoine le migraine teasfhulangacha .
Ina theannta sin, níor scrúdaigh na staidéir ach daoine fásta, mar sin ní mór trialacha a dhéanann staidéar ar leanaí agus do dhéagóirí le migraine freisin.
> Foinsí:
> Bigal ME, Walter S, Rapoport AM. Peptide a bhaineann le géine Calcitonin (CGRP) agus tuiscint reatha agus staid forbartha migraine. Tinneas cinn . 2013 Meán Fómhair; 53 (8): 1230-44.
> Buse DC et al. Leitheadúlacht ainsealach imirce, míchumais agus sociodemagrafacha: torthaí ón Staidéar Meánmhéide Migraine agus um Chosc Meiriceánach. Tinneas cinn. 2012 Samhain-Nollaig; 52 (10): 1456-70.
> Goadsby PJ et al. Triail rialaithe erenumab le haghaidh migraine eachtra. N Engl J Med 2017; 377: 2123-32.
> Schuster NM, Rapoport AM. Teiripí spriocdhírithe peptide a bhaineann le géine Calcitonin le haghaidh cuireann migraine agus braisle: Athbhreithniú. Clin Neuropharmacol . 2017 Iúil / Lúnasa; 40 (4): 169-74.
> Silberstein SD et al. Fremanezumab le haghaidh cóireáil choisctheach migraine ainsealach. N Engl J Med 2017; 377: 2113-22.