Tá teiripí níos nuaí ag teacht chun cinn ag ráta cothrom tapa d'othair a bhfuil ailse fola acu , nó neamhghnáchtaí hematologic, cosúil le leuceemia , linfoma, agus mialóma il .
D'fhéadfaí breathnú ar na dul chun cinn faoi chóireáil thíos mar chéimeanna beaga, seachas rabhaidh ollmhóra ar aghaidh; áfach, féadfaidh na teiripí seo buntáistí marthanais a thairiscint a d'fhéadfadh a bheith thar a bheith suntasach dóibh siúd a bhfuil tionchar acu orthu.
I gcásanna áirithe, d'fhéadfadh teiripí atá ag teacht chun cinn an lasair dóchais a choinneáil fiú - go bhféadfaí an t-athphlandú meáchain chnámh a shaothrú sa deireadh, ach sula bhféadfadh sé seo a bheith ina rogha.
Caithfear machnamh a dhéanamh ar ghnóthachain i marthanais chomh maith le fo-iarsmaí agus tocsaineacht; Sna cásanna seo, is minic go dteastaíonn othair cónaí orthu araon chomh maith agus is féidir leo (cáilíocht na beatha), agus chomh fada agus is féidir leo (maireachtáil).
Teiripí Le Faomhadh Le déanaí
Drugaí | Galar Staidéar | Buntáiste Comparáideach |
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) | Cille B teasfhulangach nó teasfhulangach GACH |
|
Lenalidomide (Revlimid) | Dheimhnigh myeloma iolrach arís |
|
Daunorubicin agus cytarabine liposome le haghaidh instealladh (Vyxeos) | AML (t-AML) a bhaineann le teiripe a diagnóisíodh le déanaí AML le hathruithe a bhaineann le myelodysplasia (AML-MRC) |
|
1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) le haghaidh Leuceem Géineola Lymphocytic
Bhíthar ag súil go raibh thart ar 5,970 cás nua de leuceem géarmhéamacha lymphocytic (GACH) sna Stáit Aontaithe i 2017, le thart ar 1,440 bás sa bhliain chéanna, de réir meastacháin Chumann Ailse Mheiriceá. In ainneoin feabhsuithe le blianta beaga anuas le cóireáil a dhéanamh ar a lán de na hailseanna éagsúla fola, tá an prognóis do na hothair seo le GACH fós bocht.
Tugann an t-athphlandú géin-chéanna inghéineach (trasphlandú smeara cnáimhe ó dheontóir) gealltanas, d'fhéadfadh sé, leigheas do dhaoine fásta le GACH. Mar sin féin, tá sárú le sárú: na rátaí ísle ar mhaolú iomlán le réimeanna reatha cheimiteiripe. De ghnáth, éilíonn trasphlandú gaschéime go bhfuil loghadh iomlán déanta ag duine ar ghalar ann, agus ar an drochuair, ciallaíonn sé sin go bhfuil go leor daoine fásta le cille B athshlóite nó teasfhulangach GACH (is féidir galar a thagann ar ais, in ainneoin an chóireáil) trasphlandú.
Dá bhrí sin, tá forbróirí drugaí ag lorg uirlisí nua chun díriú ar na cealla ailse seo. Is féidir go gcuirfí isteach ar chealla a bhfuil marcóir ar a dtugtar CD22 ina uirlis den sórt sin, sna himthosca ceart. Is é CD22 ná móilín a dhéantar le cealla áirithe sa chorp agus a chuireann na cealla seo, beagnach cosúil le clibeanna, ar an taobh amuigh den chill, laistigh den membrane cille. I n-othar le cille B-BILE, tá an móilín CD22 seo ag na cealla ailse i thart ar 90 faoin gcéad de na cásanna - agus tá an-chosúlacht orthu siúd i gcúrsaí cóireála ailse.
Is Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) antashubstaint mhonacoclónach frith-CD22 daonnaithe atá ceangailte le calicheamicin, gníomhaire is féidir le cealla spriocdhírithe a mharú.
Tugtar conjugate inotuzumab ozogamicin ar a dtugtar toisc go bhfuil sé ina antasubstaint atá ceangailte nó a chomhcheangal le gníomhaire is féidir le cealla a mharú. Féachann an chuid antashubstaintí cealla a bhfuil marcóir CD22 acu, agus milleann an chuid comhchuingeach an cille spriocdhírithe.
Cheadaigh an FDA inotuzumab ozogamicin bunaithe ar fhianaise ó thriail chliniciúil inar scrúdaigh taighdeoirí sábháilteacht agus éifeachtúlacht an druga i gcomparáid le regimen céimcheiripe malartach. San áireamh sa triail seo bhí 326 othar a raibh cille B athshlasach nó teasfhulangach GACH acu agus a fuair cóireálacha roimh ré amháin nó dhá cheann.
De réir an FDA, de na 218 othar a ndearnadh measúnú orthu, bhí freagra iomlán ag 35.8 faoin gcéad a fuair inotuzumab ozogamicin, ar feadh 8.0 mímheánach; de na hothair a fuair céimcheiripe malartach, ní raibh freagra iomlán ag ach 17.4 faoin gcéad, ar feadh 4.9 mí d'aois.
Dá bhrí sin, is rogha nua cóireála inotuzumab ozogamicin é do chill B athshlóthach nó teasfhulangach GACH.
I measc fo-iarsmaí coitianta inotuzumab ozogamicin tá leibhéil ísle pláitíní (thrombocytopenia), leibhéil ísle cealla fola bán áirithe (neutropenia, leukopenia), ionfhabhtú, leibhéil ísle de chealla fola dearga (anemia), tuirse, fuiliú trom (hemorrhage), fiabhras ( pyrexia), nausea, tinneas cinn, leibhéil ísle de chealla fola bán le fiabhras (neutropenia febrile), damáiste ae (transaminases agus / nó gamma-glutamyltransferase méadaithe), pian bhoilg, agus leibhéil ard bilirubin san fhuil (hyperbilirubinemia). Le haghaidh faisnéise sábháilteachta breise, féach ar an eolas forordaithe iomlán.
2. Leathaidamíd (Athbhreithniú) Tar éis Trasphlandúcháin i Mór-Mhaláma
Laghdaíodh teiripe cothabhála le léasaimídim tar éis trasphlandú céim-chealla hematopoietic uathúil (trasphlandú smeara cnámh tríd an síntiús féin) rátaí mortlaíochta a laghdú 25 faoin gcéad i gcomparáid le placebo nó breathnóireacht i measc othar a bhfuil mialámaí il-dhiagnóisithe acu, de réir torthaí staidéar meitéareolaíochta le déanaí.
Rinne McCarthy agus comhghleacaithe anailís ar shonraí othar ó thrí triail chliniciúil randamach ó na Stáit Aontaithe, na Fraince agus na hIodáile. I measc na staidéar bhí othair a raibh miolaiméin il-dhiagnóisithe acu a fuair sí féin-bhronntanas (uathrialacha) trasphlandú smeara cnó agus ansin déileáladh le 1,208 díobh le lenalidomide ina dhiaidh sin, agus go bhfuair 603 othar placebo nó breathnaíodh orthu go simplí.
D'fheabhsaigh othair a ndearnadh cóireáil leo le lionsaidimíd maireachtáil, gan dul chun cinn dá ngalar, i gcomparáid leo siúd a fuair baróma nó breathnóireacht (52.8 mí vs 23.5 mí). Fuair 490 othar san iomlán. Chonacthas sochar suntasach marthanais sa ghrúpa lenalidomide.
Bhí céatadán níos mó de na hothair sa ghrúpa lenalidomide ag an dara húireacht bunscoile ailse hematologic agus dara meall bunscoile meall soladach; áfach, bhí na rátaí dul chun cinn, básmhaireacht mar gheall ar gach cúis, nó básmhaireacht mar thoradh ar myeloma ar fad níos mó sa ghrúpa placebo / breathnóireachta.
3. Ceimiteiripe Teaglaim Seasta do Leuceem Géarmhéiteach
Is ailse atá ag dul chun cinn go tapa é AML a thosaíonn sa smior cnáimhe agus cuireann sé go tapa líon méadaithe cealla fola bán sa sruth fola. Déanfar diagnóisiú ar thart ar 21,380 duine le AML i mbliana, agus beidh thart ar 10,590 othar le AML bás as an galar.
Is meascán seasta é Vyxeos de na drugaí cheimiteiripe daunorubicin agus cytarabine a d'fhéadfadh cabhrú le roinnt othar maireachtáil níos faide ná mar a bhí siad chun an dá theiripí a fháil ar leithligh. Cheadaigh an FDA Vyxeos chun cóireáil a thabhairt do dhaoine fásta a bhfuil dhá chineál díobháin méaróideach géarmhíochaine (AML) á gcóireáil acu:
- AML (t-AML) a bhaineann le teiripe a diagnóisíodh go gairid, agus
- AML le hathruithe a bhaineann le myelodysplasia (AML-MRC).
Tarlaíonn T-AML mar chasta le ceimiteiripe nó le radaíocht i thart ar 8 go 10 faoin gcéad de na hothair a chóireáil le haghaidh ailse. Ar an meán, tá sé laistigh de chúig bliana tar éis cóireála. Is cineál AML é AML-MRC atá bainteach le stair neamhoird fola áirithe agus sócháin eochair eile laistigh de na cealla léibhéime. Tá ionchais saoil an-íseal ag an dá othar le t-AML agus iad siúd a bhfuil AML-MRC acu.
I dtriail chliniciúil, bhí 309 othar le t-AML nó AML-MRC nua-dhiagnóisithe a bhí randamach chun Vyxeos a fháil nó cóireálacha ar leithligh agus daitearibine a riaradh ar leithligh, agus d'othair a fuair Vyxeos ina gcónaí níos faide ná othair a fuair cóireálacha ar leith ar an daunorubicin agus cytarabine (meánmheánach maireachtáil iomlán 9.56 mí vs 5.95 mí).
I measc na fo-iarsmaí coitianta bhí imeachtaí folaithe (hemorrhage), fiabhras le líon fola cille fola bán (neutropenia febrile), rash, swelling na fíocháin (éidéime), nausea, athlasadh na seicní múcasacha (mucositis), agus éifeachtaí díobhálacha eile lena n-áirítear fadhbanna gastrointestinal , ionfhabhtuithe tromchúiseacha agus rithim croí neamhghnácha (arrhythmia).
> Foinsí:
> Fógra Eolais FDA. Faigheann FDA cóireáil nua do dhaoine fásta le heitéimeas géarmhíochaine géarmhíochaine géarmhíochaine athshruthaithe nó teasfhulangacha. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.
> Fógra Eolais FDA. Faigheann FDA an chéad chóireáil do chineálacha áirithe droch-prognóis leuceemia méaróide géarmhíochaine. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.
> Faigheann FDA Úsáid Nua ar Leamhidamíd in Il-Myeloma. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.