Tá mórán conspóide ann maidir le cé acu an bhfuil cógais choibhéiseacha teiripeacha ar a dtugtar "leigheasanna frith-epileptic ainmneacha branda". I bhfocail eile, tá roinnt cheist ann cé acu a oibríonn cógais cineálacha nó nach bhfuil, chomh maith leis na comhghleacaithe ainm branda a bhíonn i bhfad níos costasaí. Má tá tú ag smaoineamh ar aistriú ó dhruga ainm branda le cógas frithshóithíneach cineálach, nó fiú má tá tú ag smaoineamh ar aistriú ó chógas cineálach amháin go ceann eile, ní mór duit a bheith go maith leis an gceist seo chun cinneadh a dhéanamh ar an eolas.
Ar ndóigh, ba mhaith leat a bheith cinnte freisin agus an cinneadh seo a phlé le do dhochtúir.
Conas Cógasanna Cineálacha a Thiocfaidh Isteach
Nuair a fhorbraíonn cuideachta cógaisíochta druga nua, is minic a dhoirteann siad na milliúin dollar isteach i dtaighde. Cuidíonn an próiseas costasach seo le cinntiú go gcomhlíonann an cógais caighdeáin inghlactha le haghaidh sábháilteachta agus éifeachtachta araon. Is féidir leis an gcuideachta drugaí a dhlisteanú go leor airgid a ghearradh ar an gcógas ainm branda nua. Faoin 20 bliain tar éis an phaitinn tosaigh a chomhdú, cailleann an chuideachta cógaisíochta an ceart chun an cógais sin a dháileadh. I bhfocail eile, is féidir le cuideachtaí eile leagan cineálach den chógais a thairiscint ar phraghas níos ísle.
Déanann Riarachán Bia agus Drugaí Stáit Aontaithe na hÉireann gach foirmiú cineálach de antiepileptics chun a chinntiú go bhfuil na míochainí idirmhalartaithe le táirgí branda. In ainneoin seo, tugann suirbhéanna dochtúir agus tuairiscí cásanna le fios go raibh fadhbanna suntasacha ann nuair a d'aistrigh siad ó chógas antiepileptic ainm branda go generics.
Má tá an FDA a bheith chomh dian i dtástáil, cén chaoi a bhféadfadh go bhfuil go leor lianna agus othair ag iompar imní?
Concern in Switching
Measann an FDA druga cineálach a bheith "coibhéiseach teiripeach" le druga ainmnithe má tá an méid céanna den chomhábhar gníomhach aige, agus go gcomhlíonann sé caighdeáin le haghaidh neart, cáilíochta, íonachta agus aitheantas.
Déantar scrúdú ar dhá ghné go háirithe:
- An limistéar faoi bhun an chuar (AUC)
- An tiúchan plasma uasta (Cmax).
Tomhas na gnéithe seo cé mhéad cógais a fhaightear isteach sa sruth fola. Éilíonn an FDA go mbeadh an AUC agus Cmax cógas ionadaíoch cineálach laistigh de 80 faoin gcéad go 125 faoin gcéad de na bearta branda le muinín 90 faoin gcéad. Is cosúil go bhfuil corrlach mór go leor ann, go háirithe má tá "fuinneog theiripeach" beag ag an druga atá i gceist - an difríocht idir dáileog cógais atá éifeachtach agus dáileog cógais a fhágann fo-iarsmaí neamh-inghlactha.
Ina theannta sin, déantar tástálacha chun a chinntiú go gcomhlíonann drugaí cineálacha an caighdeán seo de ghnáth ar thart ar 35 duine. Is caighdeán an-difriúil é seo ná na céadta daoine a ndearnadh tástáil orthu le haghaidh druga ainm branda.
Cad a dhéanann an Stát FDA maidir le Aistriú chuig Leigheasra Cineálacha?
Dúirt an FDA nach bhfuil aon fhianaise shoiléir ann go bhfuil rioscaí méadaithe ann maidir le hathrú go generics. Tugann cuid de lucht tacaíochta an phoist seo le fios gur féidir leis an éifeacht nocebo ról a imirt sna fadhbanna a thuairiscigh othair tar éis athrú. De bharr an éifeacht a bhaineann leis an éifeacht placebo a bhaineann le hairíonna othair a fheabhsaítear tar éis substaint neamhghníomhach a fháil (cosúil le píobán siúcra) toisc go gcreideann an t-othar go gcabhróidh an tsubstaint leo, bíonn tionchar ag comharthaí othair níos measa mar thoradh ar éifeacht nocebo toisc go gcreideann siad nach mbeidh cógas gníomhach ag cabhrú leo.
Tá sé an-deacair a rá - b'fhéidir gurb é an strus agus an imní a bhaineann le haistriú cineálach a aistriú i roinnt daoine le titimeas.
Féach níos dlúithe ar Frith-Epileptics Cineálacha
Mar sin féin, má bhaineann an easpa éifeachtúlachta go díreach leis an strus a bhaineann le míochainí a athrú, níl sé neamhghnách nach bhfeicear éifeachtaí den chineál céanna i gcineálacha eile drugaí cosúil le míochainí pian . Cén fáth ar chóir go mbeadh fadhb níos mó ann i othair ag glacadh cógais le haghaidh titimeas? D'fhéadfadh sé a bheith go simplí go dteastaíonn titim an-dlúth don dáileog frith-epileptics agus nach n-oibríonn na paraiméadair atá bunaithe ag an FDA chomh maith le haghaidh míochainí le fuinneoga teiripeacha níos cúinge.
Sa chás seo, is lú an fhadhb atá ag aistriú ón ainm branda go dtí cógais cineálach, ach d'fhéadfadh sé a bheith ann nuair a aistríonn sé ó chineálach amháin go ceann eile, mar go bhféadfadh na dáileoga sin difríocht a dhéanamh freisin. Mar shampla, má tá an leigheas cineálach amháin ag 125 faoin gcéad an dáileog éifeachtach a fhaightear in ainm branda frith-epileptic, agus má aistríonn tú go dtí cógais a bhfuil 80 faoin gcéad sa dáileog sin, tá do dáileog cógais fíor tar éis titim go mór.
Rioscaí Féideartha
Beidh na rioscaí a bhaineann le hathrú ó ainm branda go generics nó idir generics ag brath go páirteach ar na míochainí atá á nglacadh. Is dócha go n-éireoidh othair ag baint úsáide as Keppra (levetiracetam), Lamictal (lamotrigine) nó Divalproex aistriú ó tháirgí cineálacha de chineál branda, go minic le haghaidh ionghabhálacha méadaithe nó athrú ar imoibrithe díobhálacha míochaine. Tugtar rabhadh breise ar a dtugtar freisin nuair a d'fhéadfadh go nglacfadh an t-urghabháil go háirithe contúirteach, mar shampla le daoine atá ag tiomáint, atá ag iompar clainne, nó a d'fhulaing iarmhairtí tromchúiseacha ar a n-urghabhálacha san am atá caite.
Bunlíne
Ní chiallaíonn na fadhbanna a tuairiscíodh le haistriú ó chógas antiepileptic ainm branda go gcaithfí gach cógas frith-epileptic a sheachaint. Cosúil le haon leigheas eile, is dócha go mbeidh rioscaí agus buntáistí ann chun aistriú go generics. Ní mór tuiscint mhaith a fháil ar na rioscaí agus na buntáistí seo sula ndéanann siad cinneadh aistriú. Sábhálfar an t-airgead, ach d'fhéadfadh go mbeadh deacrachtaí ann ar gá duit a bheith ar an eolas nó coigeartuithe dáileog a chaithfear a dhéanamh. Tá sé tábhachtach an cumas a bhaineann le deacrachtaí a aithint fiú nuair a dhéantar cógais cineálacha a athrú agus plé a dhéanamh ar do chuid roghanna agus imní go léir le do dhochtúir.
Foinsí:
65ú Cruinniú Bliantúil: Cruinniú Halla an Bhaile FDA. Arna chur i láthair an 2 Nollaig, 2011.
Gidal, BE (2012). Drugaí antiepileptic cineálacha: Cé chomh maith atá gar go leor? Reatha Titine, 12 (1): 32-34.
Henney, JE. (1999). Ón riarachán bia agus drugaí. JAMA, 282 1995.
Kramer, G., Steinhoff, BJ, Feucht, M., Pfafflin, M., & Bealtaine, TW (2007). Taithí le drugaí cineálacha in othair titimeas: suirbhé leictreonach ar bhaill chraobhacha na Gearmáine, na hOstaire agus na hEilvéise den ILAE. Epilepsia , 48 (3): 609-611
Krauss, GJ, Caffo, B., Chang, Y.-T., Hendrix, CW, & Chuang, K. (2011). Measúnú a dhéanamh ar dhithéagsúlacht drugaí antiepilepsy cineálach. Annals of Néareolaíocht , 70: 221-228. doi: 10.1002 / ana.22452
CÚNRAÍ: Níl an fhaisnéis sa láithreán seo chun críocha oideachais amháin. Níor cheart dochtúir ceadúnaithe a úsáid mar chúram pearsanta. Féach do dhochtúir le haghaidh diagnóis agus cóireáil aon chomharthaí nó coinníoll leighis a bhaineann leis .