Is dócha go mbainfeadh na mná a bhfuil UTIanna athfhillteach leo
Cuireadh leas i leith vacsaín UTI sna 1950í, agus ó shin i leith, tá taighdeoirí ag lorg vacsaín inmharthana a chuireann cosc ar an baictéir E. coli ó thaobh an lamhnán a chothú agus ionfhabhtú a thionscnamh. I mí Iúil 2017, dheonaigh an FDA ainmniúchán luas vacsaín vacsaín UTI Fuaim Eolaíochta Sequoia. Más faofa, is é an vacsaín FimCH an chéad vacsaín cliniciúil do UTI atá ar fáil sna Stáit Aontaithe.
De réir an FDA:
Próiseas atá deartha chun an fhorbairt a éascú, agus an t-athbhreithniú ar dhrugaí a éascú chun coinníollacha tromchúiseacha a chóireáil agus an gá le míochaine neamhshásaithe a líonadh. Is é an aidhm atá le drugaí nua tábhachtach a fháil don othar níos luaithe. Seoltar an tIomhar Fast ar raon leathan dálaí tromchúiseacha.
Cúlra
Tá méadú tagtha ar líon na baictéir atá ag éirí as antaibheathacha a chuireann isteach ar ionfhabhtuithe móra conradh urinary (UTIanna) . Le UTI, is féidir ionfhabhtú a chothú ón lamhnán (cistitis) sna duáin (pyelonephritis). Is féidir leis na hionfhabhtuithe seo a scaipeadh isteach san fhuil is cúis le sepsis . Is éard atá i gceist le damáiste duáin, ospidéil, agus fiú báis iarmhairtí neamhfhabhracha UTI neamhchóireáilte.
I bhfianaise an bhagairt seo do shláinte an phobail agus do shláinte an phobail, tá spéis láidir ann maidir le vacsaín chliniciúil a fhorbairt chun cosc a chur ar UTI-resistant antaibheathacha agus dá bhrí sin an gá atá le antaibheathaigh líne dheireanach a chosc - úsáid a bhaint as breoslaí breise an inferno d'fhrithsheasmhacht antaibheathach .
Ina theannta sin, d'fhéadfadh vacsaín UTI faoiseamh a dhéanamh ar pian agus míchompord na mban a raibh taithí acu ar UTI-go háirithe iad siúd atá ag fulaingt ó UTI athfhillteach nó ainsealacha, rud a fheabhsaíonn cáilíocht bheatha na milliúin.
Vacsaín FimCH
Is vacsaín sonrach antigen atá sa vacsaín FimCH atá comhdhéanta de phróitéin adhesion baictéarach FimCH.
Tá gá le próitéin FimH do E. coli chun an conradh urinary a choilíniú. Tugann an vacsaín freagra imdhíonachta chun díriú ar phróitéin FimH.
De bharr dul chun cinn i n-íonú próitéine agus forbairt teicneolaíocht DNA ath-chomhcheangailte, i gcomparáid le vacsaíní cilleáin uile, tá vacsaíní antigen-shainiúla tar éis éirí níos coitianta le blianta beaga anuas. Ina theannta sin, is féidir vacsaíní antigen sainiúla a chur le chéile.
Is féidir na antigens a úsáidtear sna vacsaíní seo a léiriú ar cheann de dhá bhealach. Ar dtús, is féidir le taighdeoirí samhlacha cill (ie, in vivo) nó samhlacha ainmhithe a úsáid. Sa dara háit, ag baint úsáide as vacsaíníocht droim ar ais, is féidir le taighdeoirí antigens éifeachtacha a thuar go ríomhaireachtúil. Fuair an vacsaín FimCH amach ag baint úsáide as samhlacha ainmhithe.
Níl an vacsaín FimCH nua. Bhí Medimmune ceadúnaithe i dtosach agus thosaigh trialacha cliniciúla chéim I agus chéim II sula dtit sé as forbairt. Go suntasach, measadh go raibh an vacsaín sábháilte i rith trialacha céim I. Ansin cheadaigh Eolaíochtaí Sequioa an vacsaín, d'athraigh an aidiúvach, agus d'athraigh sé trialacha cliniciúla. Is fionraí é an aidiúvach atá curtha le chéile leis an vacsaín agus a úsáidtear chun freagairt imdhíonachta a fheabhsú.
Is éard atá i gceist ná staidéir a dhéanann trialacha cliniciúla chéim I a chuireann idir 20 agus 100 rannpháirtí le sábháilteacht agus dosage drugaí a thástáil.
Liostáil trialacha cliniciúla Céim II suas le céad céad rannpháirtí agus scrúdaigh siad éifeachtúlacht agus éifeachtaí díobhálacha drugaí. I measc trialacha cliniciúla Céim III is féidir na mílte rannpháirtithe a áireamh agus scrúdú a dhéanamh ar éifeachtúlacht agus monatóireacht a dhéanamh ar éifeachtaí díobhálacha.
De réir na dtuairiscí sna meáin, le linn trialacha céim I Sequoia ar an vacsaín FimCH, d'fhulaing an vacsaín go maith agus spreagadh freagra láidir imdhíonachta air. Go sonrach, fuair 67 mná an vacsaín. As na mná seo, bhí stair UTI athfhillteach ag 30 a mhair 2 bhliain. Go sonrach, níl torthaí na trialacha cliniciúla chéim seo I foilsithe go foirmiúil sa litríocht.
Cé Ba cheart Vacsaínithe a fháil?
Is iarrthóirí maith iad na mná a bhfuil taithí acu ar UTI athfhillteach le haghaidh vacsaín UTI.
Is ionann cistitis nó ionfhabhtú lamhnán ná thart ar 90 faoin gcéad de na UTIanna uile. Taithí idir 20 agus 30 faoin gcéad de na mná seo arís agus arís eile laistigh de 3 nó 4 mhí. Is cúis le míchompord agus pian fada a bhíonn ag UTIanna athfhillteach agus cuireann siad le frithsheasmhacht antaibheathacha toisc go mbíonn mná a mbíonn minic acu antaibheathaigh orthu i rith na bliana.
An bhfuil Vacsaíní Eile curtha faoi thástáil le déanaí?
Bhí GlycoVaxyn agus Janssen Pharmaceuticals ag obair ar vacsaín UTI eile ar a dtugtar ExPEC4V, a bhfuil iarrthóir vacsaínithe bith-chonraitheoir E. coli tetravalent ann. I mí Feabhra 2017, d'eisigh Huttner agus comh-údair torthaí ó thrialacha cliniciúla chéim I den vacsaín cliniciúil seo.
San iomlán, fuair 93 mná an vacsaín agus fuair 95 mná placebo. Bhí na rannpháirtithe idir 18 agus 70 bliain d'aois agus bhí stair UTI athfhillteach acu. D'fhulaing an fhaighteoir an vacsaín go maith. Ina theannta sin, d'eascair imdhíonadh suntasach ar an vacsaín, agus bhí na UTI i bhfad níos lú de bharr E. coli ag mná a fuair an vacsaín.
Mar fhocal scoir, le linn trialacha cliniciúla, thaispeáin an vacsaín FimCH gealltanas maidir le cosc a chur ar UTIanna de bharr E. coli. Faoi láthair, tá an FDA ar chinneadh maidir leis an vacsaín seo a fhormheas. Má cheadaítear é, coiscfidh an vacsaín seo cosc ar UTIanna atá in-aghaidh antaibheathacha agus cabhróidh sé go háirithe cabhrach do mhná le UTIanna athfhillteach.
> Foinsí:
> FDA. Bealach gásta. www.fda.gov
> Gupta K, Trautner BW. Ionfhabhtuithe Tractála Urinary, Pyelonephritis, agus Prostatitis. I: Kasper D, Fauci A, Hauser S, Longo D, Jameson J, Loscalzo J. eds. Prionsabail an Leighis Inmheánaigh Harrison, 19e Nua-Eabhrac, NY: McGraw-Hill.
> Huttner, A, et al. Sábháilteacht, immunogenicity, agus réamh-éifeachtúlacht chliniciúil vacsaín i gcoinne Escherichia coli pataigineach neamhthéistíoch i mná le stair ionfhabhtú conartha urinary athfhillteach ar thriail chéim 1b randamach, aon-dall, in ionad phlaicéabó. Galair Thógálacha Lancet. 2017; 17 (5): 528-537.
> O'Brian, VP, et al. Forbairt Drugaí agus Vacsaín maidir le Cóireáil agus Cosc ar Ionfhabhtuithe Tarraing Uachtaráin. Speictrim Micribhitheolaíochta. 2016.