A Corticosteroid Leagtha le haghaidh Scaoileadh Mhoillithe
Is cruthúnas scaoilte ar dháileadh íseal-dáileog é radaigh ( prednisone ), ar a dtugtar Lodotra san Eoraip. D'aontaigh Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) réitigh, arna mhonaraiú ag Horizon Pharma, ar 26 Iúil, 2012, le haghaidh airtríteas réamatóideach agus roinnt tásca eile.
Bhí formheas an FDA bunaithe ar shonraí a chuir i gcomparáid leis na cógas-chinéiticí (is é sin, an chaoi a ndéantar an druga a ghlanadh, a mheitibiú, a dhíchur) de Rayos chun prednisone a scaoileadh láithreach, chomh maith le sonraí ó Riarachán Circadian Prednisone in RA (CAPRA-1 agus 2 ) trialacha.
Léirigh CAPRA-2 go raibh feabhas suntasach staitistiúil ag na daoine le airtríteas réamatóideach go mór a raibh cóireáil acu le Rayos i gcritéir fhreagartha ACR20 i gcomparáid le placebo, chomh maith le feabhas suntasach ar leibhéal tuirse. Rinne CAPRA-1 measúnú ar shábháilteacht fhoriomlán Rayos.
Táscairí
Is corticosteroide é Rayos le héifeachtaí frith-athlastacha nó imdhíonachta a úsáidtear chun cóireáil a dhéanamh ar choinníollacha áirithe ailléirgeacha, dermatolaíocha, endocrine, gastrointestinal, hematologic, neoplastic, nervous, ophthalmologic, duáin, riospráide, agus reumatologic.
Maidir le coinníollacha reumatologic, is féidir créanna a úsáid chun faoiseamh gearrthéarmach a dhéanamh ar ghéar-eachtra de airtríteas gouty. Is féidir créanna a úsáid freisin i gcásanna áirithe de spondylitis ankylosing , dermatomyositis, polymyositis, rheumatica polymyalgia, airtríteas síciatrach , polacondritis athshlánúcháin, airtríteas réamatóideach, siondróm Sjogren , lupus erythematosus sistéamach , agus vasculitis .
Infhaighteacht
Tá raidhí ar fáil mar 1 mg., 2 mg., Agus 5 mg. táibléad moillithe-scaoilte.
Dosáil
Ba chóir go ndéanfaí an dáileadh aonair le breithniú a dhéanamh ar dhéine an ghalair agus cibé an bhfuil othair ag baint úsáide as prednisone láithreach scaoileadh. Tá an dáileog tosaigh 5 mg de ghnáth. de Rayos uair sa lá. Mar sin féin, d'fhéadfadh go mbeadh gá le hoiriúnú dáileog ar othair faoi láthair ar prednisone chun é a chomhionann nuair a bhíonn sé ag athrú go Rayos.
Ba chóir go dtógfaí réitigh le bia, agus ní mór an tablet a thógáil go hiomlán. Le haghaidh cothabhála, ba cheart an dáileog éifeachtach is ísle a úsáid. Ba cheart go scoirfidh an scoir de réir a chéile.
Frithghníomhartha Diúltacha
Áirítear ar na frithghníomhartha díobhálacha is coitianta a bhaineann le húsáid corticosteroid coinneáil sreabhach, ingearchló i bprú fola, athrú ar ghalarfhulaingt glúcóis, athruithe giúmar, meáchan a fháil, agus níos mó de bhia.
Tá frithghníomhartha díobhálacha eile ann a bhaineann leis an gcuid is mó de chórais orgán an chomhlachta. Tá liosta forleathan ag an eolas forordaithe iomlán do Réamha. I measc na bhfrithghníomhartha díobhálacha máinneaclaimleathacha a bhaineann le corticosteroidí tá osteonecróis de chinn fireannacha agus humeral, oistéapóróis , laige muscle, caillteanas mais muscle, briseadh comhbhrúcháin veirteabracha, agus scriosadh claonadh.
Contraindications
Níor chóir othair a bhfuil rabhaidh ar a dtugtar acu a úsáid le haghaidh réamhréithe nó comhábhair neamhghníomhacha eile atá sa tábla.
Rabhaidh
- Ba cheart monatóireacht a dhéanamh ar othair, go háirithe iad siúd a dhéileáiltear le prednisone ar feadh tréimhse síneadh ama, chun cosc a chur ar ais aisghabhálach-adrenal, siondróm Cushing agus hyperglycemia.
- Tá níos mó inghlacthacht ann d'ionfhabhtú nua agus tá an baol ann go ndéanfadh an t-ionfhabhtú folamh a dhiúltú nó a athghníomhachtú in othair a bhfuil cóireáil acu le Réamha nó prednisone.
- Ba chóir monatóireacht a dhéanamh ar bhrú fola, agus ar leibhéil sóidiam agus potaisiam. Is féidir leis an druga tionchar a imirt ar choinneáil salann agus uisce.
- Tá baol méadaithe ann maidir le neamhoird gastrointestinal, lena n-áirítear perforation. Is féidir comharthaí a mhúchadh.
- Is féidir Euphoria, insomnia, swings giúmar, athruithe pearsantachta, agus dúlagar mór a bheith ann. D'fhéadfadh an éagobhsaíocht mhothúchánach atá ann faoi láthair a bheith níos measa le húsáid prednisone.
- Is féidir laghdú a dhéanamh ar dhlús cnámh.
- D'fhéadfadh go mbeadh éifeachtaí oftalmacha lena n-áirítear cataracts, glaucoma, agus ionfhabhtú.
- Níor cheart go dtabharfaí vacsaíní beo nó beo ar othair ag glacadh dáileog inmunosuppressive de prednisone.
- D'fhéadfadh dochar ó fhéitigh a bheith ann le linn toircheas an chéad thréimhse.
Idirghníomhaíochtaí Drugaí
D'fhéadfadh idirbhearta idirghníomhú le:
- Anticoagulants
- Míochainí frith-diaibéitis
- CYP3A4 ionchúisitheoirí agus bacóirí
- Cyclosporine
- NSAIDs (drugaí frith-athlastach neamhsteroidal)
Bí cinnte go bhfuil do dhochtúir ar an eolas faoi na cógais agus na forlíonta uile a ghlacann tú faoi láthair. Tá sé tábhachtach measúnú a dhéanamh ar an riosca féideartha i gcomparáid le leas féideartha cóireála le Réamhrá.
Cad é an Difríocht?
Cén chaoi a bhfuil Rayos difriúil ó prednisone láithreach-scaoileadh? I dtrialacha cliniciúla, riaradh Rayos ag 10:00 le bia. Cheadaigh gné na scaoilte moillithe ar Réitigh leibhéal teiripeach prednisone san fhuil a tharlaíonn nuair a thosaigh leibhéil chitocine i lár na hoíche. Féadfaidh an meicníocht gníomhaíochta seo rialú níos fearr a thabhairt ar athlasadh i roinnt othar.
Foinsí
Rayos. Eolas Forordaithe.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Fógraíonn Horizon Pharma Faomhadh FDA de RAYOS® (prednisone) Táblaí Scaoilte Mhoillithe do Airtríteas Réamatóideach agus Tásca Illeibhéil. Horizon Pharma. Iúil 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983