Téarmaíocht Triail Chliniciúil Mínithe
I dtrialacha cliniciúla le haghaidh airtríteas réamatóideach, déantar critéir chaighdeánach a úsáid chun éifeachtúlacht leigheasanna airtríteas nó cóireálacha airtríteas a chur i gcomparáid, nó triail amháin a chur i gcomparáid le ceann eile. Is iad na critéir, ar a dtugtar critéir Choláiste Meiriceánach na Réamaiteolaíochta (ACR), an beart a úsáidtear i mbeagnach gach staidéar foilsithe a thugann aird ar éifeachtúlacht na gcóireálacha do gach cineál galar reamatacha .
Ba é ACR20 an chéad shraith de chritéir a bunaíodh, agus ansin ina dhiaidh sin ag ACR50 agus ACR70.
Úsáid na gCritéir ACR
Úsáidtear critéir ACR chun feabhas a chur ar fheabhsú tairiscintí comhpháirteacha tairisceana nó comhchruinnithe chomh maith le feabhas a chur ar thrí cinn de na cúig pharaiméadair seo a leanas:
- Imoibríoch géarchéime: Cé mhéad athlasadh atá i do chuid hailt mar a chinnfear le próitéin C-imoibríoch nó ráta dríodraithe.
- Measúnú othair: Conas a fheiceann tú do dhul chun cinn agus freagra ar chóireáil.
- Measúnú dochtúra : Cad a dhéanann do dhochtúir faoi deara i do dhul chun cinn agus mar fhreagra ar chóireáil.
- Scála péine: Cé mhéad pian atá agat i do chuid hailt ar bhonn laethúil.
- Ceistneoir míchumais / feidhmiúil: Cé mhéad atá do airtríteas réamatóideach ag cur isteach ar do chumas do ghníomhaíochtaí laethúla a dhéanamh.
Is féidir critéir ACR a úsáid freisin chun cabhrú le dochtúirí a chinneadh níos éifeachtaí má tá do chóireálacha ag obair chun feabhas a chur ar do chuid comharthaí airtríteas réamatóideach, ach is minic a úsáidtear iad le haghaidh trialacha cliniciúla.
Tuiscint Cad a Léiríonn ACR20, ACR50, agus ACR70 i dTrialacha Cliniciúla
Tuairiscíonn trialacha cliniciúla céatadán na rannpháirtithe staidéir a ghnóthaigh ACR20, ACR50, agus ACR70. Mar shampla, má thuairiscigh staidéar gur ghnóthaigh 55 faoin gcéad de na hothair ACR20, is é sin a chiallaíonn go ndearna 55 faoin gcéad d'othair sa staidéar feabhas ar 20 faoin gcéad i gcomhair comhaontais tairisceana nó comhchruinnithe, chomh maith le feabhsú 20% i dtrí cinn de na cúig chritéar eile.
Má thuairiscíonn triail chliniciúil gur ghnóthaigh 40 faoin gcéad d'othair ACR50, is é sin a chiallaíonn go ndearna 40 faoin gcéad d'othair sa staidéar feabhas ar 50 faoin gcéad i gcomhair tairisceana nó comhchruinnithe chomh maith le feabhsú 50% i dtrí cinn de na cúig chritéar eile. Baineann an rud céanna le ACR70, ach amháin le leibhéal feabhsaithe 70 faoin gcéad. Chun measúnú a dhéanamh ar othair ag baint úsáide as critéir ACR, ní mór dóibh an triail chliniciúil a chomhlánú.
ACR20 An FDA Ceadaithe
Mhol Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) go n-úsáidfí ACR20 mar thomhas toraidh roghnaithe le haghaidh trialacha cliniciúla ar dhrugaí a úsáidtear chun airtríteas réamatóideach a chóireáil. D'éirigh leis an bhformhuiniú seo úsáid leathan a bhaint as ACR20 i dtrialacha cliniciúla. Tugtar ach ACR20 go coitianta mar go n-éilíonn sé feabhas 20% ar a laghad sna critéir thuas.
Foinsí:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, et al. Coláiste Mheiriceá na Réamaiteolaíochta Réamhmhíniú ar Fheabhsú i Airtríteas Réamatóideach. Airtríteas & Réamatachas. 1995; 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. An ACR20 agus Teorainn a Fhorbairt le haghaidh Freagra i nGaillimh Réamatacha: Too Much de Nádas. Taighde agus Teiripe Airtríteas . 2014; 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
Ionad Airtríteas Johns Hopkins. Treoirlínte Diagnóis ACR: Sainmhíniú ACR ar Fheabhsúcháin i Trialacha RA. Leigheas Johns Hopkins. Nuashonraithe 16 Lúnasa, 2017.
Rocha K. ACR Scór: Airtríteas Réamatóideach a Thomhas. Líonra Tacaíochta Airtríteas Réamatóideach. Nuashonraithe 22 Márta, 2017.