An bhfuil Empagliflozin na diaibéiteas cinn le galar duáin ag fanacht
Nuair a thagann sé chun cóireáil a dhéanamh ar ghalar diaibéitis na duáin agus an baol a bhaineann le teip na duáin a laghdú (a bhfuil scagdhealaithe nó trasphlandú duáin á éileamh), níl sé gach lá a chloiseáiltear faoi leigheasanna a thugann údar maith do théarmaí cosúil le "Naofa Greil", "changer cluiche", "mór cinniúint " , etc. Bhuel, d'fhéadfadh muid a bheith i gceann de na chuimhneacháin neamhchoitianta sin sa leigheas ina bhfuil torthaí dearbhaithe ag druga go leor chun na lipéid sin a fhírinniú.
Tá cógais ann le haghaidh rialú diaibéiteas, rud ar a dtugtar empagliflozin (ar a dtugtar a ainm branda, Jardiance freisin). Mar sin féin, d'fhonn ról féideartha empagliflozin a thuiscint maidir le cosc a chur ar theipeann na n-duán, tá sé ríthábhachtach go bhfuil cúlra cúlra ann.
Cén fáth go ndéanann Diaibéiteas dochar do na duáin
Is é Diaibéiteas Mellitus ná an chúis is mó is mó le haghaidh galar duáin agus teip na duáin sa chuid is mó den domhan forbartha. Leanann a leitheadúlacht ag ardú agus leanann a chuid impleachtaí de bheith ina maidin uisce poiblí. Is galar adh é, rud atá ró-éasca neamhaird a dhéanamh go dtí go dtosaíonn an t-othar le deacrachtaí a fhorbairt.
Níl na duáinín na h-aon orgán a scriosadh an malady seo. Ós rud é go ndéanann diaibéiteas damáiste do na soithigh fola, go teicniúil, is é gach orgán cluiche cothrom. Ag brath ar mhéid na n-árthaí fola atá i gceist, tá galar soithigh fola a spreag an diaibéiteas roinnte go traidisiúnta i miocróisis (m.sh.
retinopathy diaibéiteas sna súile, galar duáin nó nephropathy diaibéitis, srl), agus deacrachtaí maicreaclóracha (m.sh. galar corónach croí a eascraíonn le baol níos mó a bheith ag croí-ionsaithe, galar cerebrovascular i soithigh fola na hinchinne agus an baol a bhaineann le stróc, etc.) a mhéadú.
Mar gheall ar an méid thuasluaite, is féidir a thuiscint go ndéantar an t-am ar bith i réimse na bainistíochta diaibéiteas, go dtugann an domhan aird.
Fanann laochra agus othair dea-scéala leis an anáil básta. An bhfuil an druga nua ag dul chun an baol a bhaineann le bás a bhaineann le diaibéiteas a laghdú? Céard faoi chroí-ionsaithe nó strócanna? B'fhéidir go laghdófaí an baol a bhaineann le teip diaibéiteach na duáin?
Nó, mar is minic a tharlaíonn , go mbeadh sé ina chonclúid frustrach go léir nuair nach dtéann rialú feabhsaithe diaibéiteas i dtorthaí cliniciúla níos fearr d'othair? Go deimhin, tá staidéar déanta ag riosca níos airde báis / galair a bheith ag tuairisciú le míochainí áirithe diaibéiteas. Tá sé mar gheall ar an dichotomy is cosúil go n-éileoidh an FDA anois go bhfuil gach monaróir nua ó bhéal diaibéiteas ó bhéal chun a chruthú nach gcuirfidh a gcuid míochainí nua an galar croí agus soithíoch a dhíspreagadh.
An bhféadfadh Méalaithe Nua Diaibéiteas agus Galar Duán Gaolmhar a Fheabhsú?
Le roinnt deich mbliana anuas tá roinnt catagóirí iomlán míochainí ceadaithe le haghaidh rialú diaibéiteas. Is iad seo a leanas roinnt samplaí:
- GLP-1 Agonists méadú inslin scaoileadh ag an briseán
- Leathnaíonn DPP-4 bac ar ghníomhaíocht GLP-1 agus dá bhrí sin, is é an gníomh céanna a thugann go hindíreach leis seo thuas
- Déanann coscóirí SGLT-2 cosc ar athshosú glúcóis (siúcra) san duáin. Is iad na drugaí seo ná fócas mo phlé san airteagal seo
Cén chaoi a n-éiríonn Droch-choscóirí SG SGT-2 ar an Duán?
Seasann SGLT do cotransporter sóidiam-glúcóis.
Chun é a chur i dtéarmaí simplí, is próitéin í a bhaineann le dhá chineál substaintí a iompar laistigh den duáin, ón bhfual i bhfuil. Is é sóidiam ceann amháin díobh seo, agus is é an ceann eile glúcóis a bhfuil "muiceanna" i gceist go bunúsach ar iompar sóidiam. Tagraíonn an uimhir "2" don chineál sonrach próitéine a fhaightear sa chóras draenála duáin, ar a dtugtar an "tubule proximal". Tá SGLT-1 ann freisin ach níl sé freagrach ach le haghaidh codán beag den iompar seo).
Tá cúlra i bitheolaíocht mhóilíneach cabhrach le tuiscint a fháil ar an fáth go bhfuil an cruinne neamhchríneolaíochta agus neamhchréolaíochta ag dul thar na drugaí nua seo, coscóirí SGLT-2.
Anois go bhfuil a fhios againn cad é ról SGLT-2, d'fhéadfadh sé a bheith níos éasca a thuiscint cad a tharlódh dá mba rud é go raibh tú ag "bloc" le gníomhaíocht an próitéin seo . Ní bheadh an duáin níos mó in ann an glúcós a ghlanadh cheana féin a scagadh isteach sa fual (rud a dhéanann sé de ghnáth), agus go bunúsach, an siúcra / an glúcóis go léir ar an mbealach isteach sa leithreas . Ciallaíonn sé sin lúide glúcóis atá coinnithe i do chuid fola, agus b'fhéidir níos fearr a bheith ag rialú diaibéiteas.
Is é an druga a phléitear san Airteagal seo rud ar a dtugtar empagliflozin (Jardiance), inhibitor SGLT-2 arna fhormheas ag an FDA le haghaidh cóireála diaibéiteas cineál 2. Cé go raibh margaíocht slick ag gabháil le cuid de na míochainí diaibéiteas níos nuaí, ag eascairt a gcuid buntáistí, níor léirigh go leor trialacha riosca laghdaithe de bharr torthaí cliniciúla crua (cosúil le feabhas a chur ar rioscaí croí nó i mbaol) leis na míochainí nua seo, i gcomparáid le drugaí traidisiúnta chun diaibéiteas a rialú. Mar gheall ar athrú, áfach, nuair a léiríonn cógas nua gealltanas láidir go laghdaíonn croí-ionsaithe, strócanna nó teip na ndíola, tá sé de cheangal go mbeidh sé mar lárionad aird.
Cóireáil Traidisiúnta ar Galar Duán Diaibéiteach
Ar an drochuair, le dhá fhiche bliain anuas, níor dhéanaimid aon dul chun cinn mór chun feabhas a chur ar chóireáil othar a bhfuil galar duáin diaibéitis acu. Tá caighdeán reatha cóireála bunaithe go bunúsach ar idirghabhálacha cineálacha cosúil le brú fola a rialú, nó caillteanas próitéine a laghdú sa fhual (úsáid a bhaint as míochainí ar a dtugtar bacóirí ACE nó bacóirí gabhdóirí angiotensin). D'fhéadfaimis na hidirghabhálacha seo a chomhcheangal le spriocanna eile, cosúil le leibhéil alcaileacha san fhuil a mhéadú, dea-rialú diaibéiteas, agus leibhéil aigéad uric a laghdú. Mar sin féin, i go leor cásanna ní fhéadfadh na hidirghabhálacha seo a bheith go leor chun difríocht shuntasach a dhéanamh maidir le seans othair a bhaineann le teip na n-ainneacha a fhorbairt.
Níorbh fhéidir an t-imfhlaitheas a bheith ina leigheas mistéireach le haghaidh Nephropathy Diaibéiteach?
Tá cúiseanna ann chun a chreidiúint go bhféadfadh an empagliflozin an "táimhe teiripeach" a bhriseadh de na fiche bliain anuas. Pléascadh Empagliflozin den chéad uair ar an láthair bainistíochta diaibéiteas go déanach i 2015 nuair a léirigh torthaí an triail EMPA-REG go raibh tionchar suntasach aige maidir le bás cardashoithíoch a laghdú, ionsaithe croí neamhbhás, agus strokes. Foilsíodh na torthaí ina dhiaidh sin in New England Journal of Medicine.
Bhí an staidéar féin ina thriail ollmhór ina raibh os cionn 7000 othar diaibéitis i 42 tír ag ionaid éagsúla. Tá sé tábhachtach a thabhairt faoi deara go raibh os cionn 80 faoin gcéad de na rannpháirtithe cheana féin ar chóireáil chaighdeánach le haghaidh galar duáin diaibéiteas (le 80% os cionn bac ar choscóirí ACE nó ag lucht leanúna gabhdóirí angiotensin). Bhí riosca ard ag beagnach gach othar le haghaidh galar cardashoithíoch. Ba é méid na trialach ceann de na fachtóirí a chuir inchreidteacht leis na conclúidí.
Mar gheall ar na torthaí tromchúiseacha seo, rinneadh anailís bhreise ar éifeachtaí empagliflozin ar ráta na forbartha agus ag éirí níos measa ar ghalar duáin. Mar thoradh air seo, d'fhoilsigh an dara hairteagal i mí an Mheithimh 2016, a dhírigh ar an méid a dhéanann an druga leis na duáin. Go sonrach, d'fhéach an anailís ar ráta díscaoilte ar fheidhm na duáin (in othair ar vs ní ar an druga). Rinneadh é seo trí thomhas a dhéanamh ar dhul chun cinn leibhéal creatinine nó caillteanas próitéine sa fual. Léiríonn na torthaí deiridh go bhféadfadh othair galar duáin diaibéitis a bhfuil ard-riosca acu le haghaidh galar cardashoithíoch, agus a ghlacann empagliflozin (a cuireadh le "cúram caighdeánach"), laghdú suntasach níos moille ar fheidhm na duáin dóibh siúd nach bhfuil. Bhí níos fearr smacht siúcra fola ag othair a bhí ag an meáchan seo, chomh maith le brú fola níos ísle, imlíne waist, meáchan, agus leibhéil aigéad uric.
Éifeachtaí Díobhálacha agus Ceisteanna gan Freagra
Tugtar "changer cluiche" ar a dtugtar druga am ar bith, is gnách go maith smaoineamh ar ais agus féachaint le dáileog sláintiúil de shúptacht eolaíoch. Iarr ceisteanna faoi a éifeachtúlacht, b'fhéidir? Seo roinnt ceisteanna a gcaithfear freagra a thabhairt orthu go hiontaofa fós ag an am seo:
- An bhfuil rud ar leith i ndáiríre faoi empagliflozin? An bhfeicfimid na buntáistí céanna ó dhrugaí eile a bhaineann leis an gcineál céanna míochainí (Coscóirí SGLT-2, eg, canagliflozin, dapagliflozin)?
- An bhfuil na sochair a bhfuil tuar airbheart i ndáiríre mar thoradh ar bhrú nó meáchan fola níos ísle, a bhí le feiceáil in othair a ghlac empagliflozin?
- An bhféadfadh rialú siúcra fola níos fearr a mhíniú níos fearr empagliflozin?
Cuireann na ceisteanna thuas le spéire ró-ghealltanais agus hype. Cad a tharlódh dá mba rud é go bhféadfaimis láimhseáil níos fearr a bhaint as siúcra fola / brú fola trí úsáid a bhaint as míochainí agus coigeartuithe stíl mhaireachtála atá ann cheana (smaoineamh ar rud éigin cosúil le metformin + lisinopril + aiste bia / cleachtadh) ? Ar mhaith linn sin a thabhairt dúinn mar an gcéanna ar an gcnaic, b'fhéidir ag costas níos ísle? Beidh na ceisteanna seo agus níos mó ina n-ábhar taighde le blianta atá le teacht.
Mar fhocal scoir, cuimhneamh ar éifeachtaí díobhálacha empagliflozin a tuairiscíodh sa triail, cuid díobh seo a leanas:
- Ionfhabhtuithe giniúna
- Urosepsis
- Cé nach ndearna an triail empagliflozin tuairisc ar seo, d'eisigh an FDA rabhadh le déanaí maidir leis an mbaol a bhaineann le damáiste duáin óna úsáid a bhaint as a "cúntáin" (canagliflozin, dapagliflozin)
An Teachtaireacht Tóg-Baile don Othair
- Gan amhras, tá torthaí an dá thriail seo (ar éifeachtaí empagliflozin ar phriacal galar croí, soithíoch agus duáin) a d'fhoilsigh laistigh de thréimhse cúpla mí, ach is dócha go mbeidh gá le fíorú amach anseo.
- Tugann na staidéir le tuiscint gur féidir le empagliflozin riosca ionsaithe croí, strokes agus bás a laghdú níos lú nuair a chuirtear leis an mbainistíocht chaighdeánach diaibéiteas in othair le diaibéiteas cineál 2 atá i mbaol galar cardashoithíoch.
- Is féidir le Empagliflozin an meath is minic a dhiúltú i bhfeidhm na duáin a mharaítear i diaibéiteas ard-riosca. Níl a fhios againn go hiomlán fós má tá sé seo mar gheall ar éifeacht cosanta ar an duáin os cionn an rialú glycemic (siúcra fola).
- Má chruthaítear na torthaí i dtrialacha breise, den chéad uair b'fhéidir go mbeifear in ann idirghabhálacha cineálacha atá á n-úsáid faoi láthair chun galar diaibéitis na duáin (cosúil le brú fola agus rialú siúcra) a aistriú. D'fhéadfadh sé seo rud éigin a chur ar fáil d'othair a d'fhéadfadh an seans dóibh a scaoileann ar scagdhealaithe a laghdú go réalaíoch.
Ní dócha go mbeidh na forbairtí / cinn nua seo ach cás "dea-thosaíocht", mar a tharla le míochainí eile le haghaidh galar duáin diaibéiteacha san am atá caite (tá cás Bardoxolone i bpointe). Ós rud é gur foilsíodh an dá thriail, chonaic mé líon díomá d'airteagail neamhchothromaithe i bpríosún na leaganacha ar hyperbole. Leagtar amach toradh ó eagarthóireacht a foilsíodh in New England Journal of Medicine (an iris a d'fhoilsigh an staidéar bunaidh) bunús na n-eolas atá againn go dtí seo:
... "fágtar le difríochtaí a thagann chun cinn a spreagadh, níl" reáchtáil tí "fós i dtaca le bainistiú diaibéiteas. Sna blianta amach romhainn, féadfaidh trialacha éifeachtachta rialaithe agus éifeachtúlachta a chomhcheanglaíonn gníomhairí nua níos éigean le gníomhairí níos sine cabhrú leo plean cóireála níos éifeachtaí a leagan amach do na milliúin daoine a bhfuil tionchar ag diaibéiteas cineál 2 orthu ".
> Foinsí:
> Empagliflozin agus Dul Chun Cinn Galar Duáin i Diaibéiteas Cineál 2. Wanner C, et al; Imscrúdaitheoirí TORTHA EMPA-REG. N Engl J Meán. 2016 14 Meitheamh
> Empagliflozin, Torthaí Cardashoithíoch, agus Básmhaireacht i Diaibéiteas Cineál 2. Zinman B, et al; EMPA-REG TORTHAÍ Imscrúdaitheoirí.Nn Meán Fómhair J Med.2015 Samhain 26