Bia le haghaidh Asma
Déantar bia leighis a shainmhíniú san Acht um Dhrugaí Dílleachta ag Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) mar "bia a cheapfar a chaitheamh nó a riaradh go heisiach faoi mhaoirseacht ar dhochtúir agus atá beartaithe le haghaidh bainistíocht aiste bia ar leith galar nó riocht ina bhfuil riachtanais chothaitheacha sainiúla, bunaithe ar phrionsabail eolaíocha aitheanta, bunaithe ar mheastóireacht mhíochaine. "
Tá sé seo difriúil ó do dhochtúir ag insint duit bia níos lú friochta a ithe nó an veggies i do aiste bia a mhéadú. Is iad na bianna leighis a dhéanann éilimh ar leith sláinte iad bianna leighis agus tá siad i gceist freastal ar riachtanais chothaitheacha áirithe le haghaidh galar nó riocht. Leagtar na bianna seo go sonrach chun freastal ar riachtanais shonracha othar.
Ag baint úsáide as an Lunglaid mar shampla, is é leibhéil leukotriene an sprioc do leanaí le asma nach bhfuil rialaithe orthu . Is bia leighis é Suplena ag díriú ar othair a bhfuil galar ainsealach duáin acu.
An gá duit Dochtúir a Úsáid Bia Leighis a Úsáid?
Tá. Léiríonn treoir FDA go bhfuil sé i gceist go mbainfear úsáid as bianna leighis nuair atá tú faoi mhaoirseacht leighis don ghalar atá beartaithe don bhia a chóireáil. Mothaíonn FDA go bhfuil sé ríthábhachtach go ndéantar monatóireacht leanúnach a dhéanamh ar an riocht míochaine ainsealach amhail plúchadh agus go bhfaigheann tú treoir maidir le conas an bia leighis a úsáid ó do sholáthraí cúraim sláinte.
Cé nach bhfuil oideas, go suimiúil, ag teastáil, is é an tAcht um Dhrugaí Dílleachta agus FDA ná go bhfeicfidh tú do dhochtúir go rialta agus go bhfuil do ghalar faoi mhaoirseacht ar dochtúir.
An bhfuil Bialanna Leighis arna rialú ag FDA?
Níl. Ós rud é nach drugaí iad, níl FDA á rialú acu agus ní dhéantar athbhreithniú réamh-mhargaidh nó ceadú orthu mar dhrugaí eile mar shampla:
- Stéaróidigh ionanálaithe
- SABAs - gearr-ghníomhaí agóidí béite
- Agonist Fada Béite Gníomhach (LABA)
- Modhnóirí Leukotriene
- Stéaróidigh Bhéil
- Sodium Cromolyn agus Nedocromil
- Tá Táirgí Teaglaim Cosúil le Advair agus Symbicort
- Immunomodulators
- Methylxanthine
Déantar tagairt do bhianna leighis cosúil leis an Lóchlaoid go minic mar GRAS nó G uathúil A aitheanta. D'fhonn FDA an t-aitheantas seo a thabhairt, éilíonn an FDA go léiríonn an táirgeoir sábháilteacht leordhóthanach ar bhealach cosúil leis an mbia atá le húsáid. Éilíonn sé seo go minic do chuideachtaí dul trí nósanna imeachta den chineál céanna a d'fhéadfá a fheiceáil nuair a dhéantar meastóireacht ar dhrugaí lena cheadú ag FDA. D'fhéadfadh sé seo staidéir a dhéanamh ar an táirge in ainmhithe chomh maith le staidéir fhoilsithe in othair chomh maith le staidéir neamhfhoilsithe agus sonraí eile.
Cad iad na Riachtanais Eile atá ann do Bhia Leighis?
Déanann an FDA scrúdú ar roinnt gnéithe de bhianna leighis chun cosaint a thabhairt do Thomhaltóirí SAM. Ní mór aon chuideachta a phróiseáil, a phacáil, nó a bhfuil bianna leighis a chlárú leis an FDA. Tá clár comhlíonta ann chun a áirithiú go bhfuil próisis chuí déantúsaíochta agus rialaithe ann do bhianna Léirithe SAM trí chuairteanna suímh chuig áiseanna. Ina theannta sin, déantar anailísí cothaitheach agus micribhitheolaíochta ar bhianna leighis do gach bianna leighis.
Tá bianna leighis faoi réir ceanglais áirithe lipéadaithe mar liosta iomlán de na comhábhair go léir.
> Foinsí:
> Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe. Dréacht-Treoir do Thionscal: Ceisteanna Coitianta maidir le Bia Leighis; An Dara hEagrán.