D'fhormheas US FDA Uloric (febuxostat) an 13 Feabhra, 2009. Ba é Uloric an chéad rogha nua cóireála i 40 bliain d'othair a bhfuil hyperuricemia agus gout, de réir Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Is druga a úsáidtear le haghaidh bainistíocht ainsealach hyperuricemia i gout is folúrach. Leibhéil fhlórach laghdaíonn leibhéil aigéad uric séaracha ag blocáil xanthine oxidase-an enyzme atá freagrach as táirgeadh aigéad úarach.
Briseann Xanthine oxidase hypoxanthine (díorthaigh purine nádúrtha a tharlaíonn) go xanthine, agus ansin le aigéad uric.
Cén chaoi a ndéantar Riaradh Ulórach?
Is iad na dáileoga ceadaithe Uloric ná 40 mg agus 80 mg a thabhairt uair sa lá. Is leigheas ó bhéal í an fhlórrú (a ghlactar leis an mbéal). Is é an dáileog tosaigh molta de Uloric ná 40 mg uair sa lá. Moltar méadú ar 80 mg d'othair nach gcomhlíonann aigéad uric séarach níos lú ná 6 mg / dl i ndiaidh dhá sheachtain ar an dáileog 40 mg. Is féidir fulaingt a ghlacadh le bia nó gan bia agus níl aon mholtaí ann a chuireann cosc ar úsáid antacids. Níl gá le haon choigeartú dáileog in othair a bhfuil lagú duánach nó measartha éadromach measartha acu.
Feidhmíocht i dTrialacha Cliniciúla
I dtrialacha cliniciúla, fuarthas go raibh an dáileog ard Uilíoch níos éifeachtaí ná placebo nó dáileog caighdeánach allopurinol - an leigheas eile a úsáidtear chun cóireáil a dhéanamh ar hyperuricemia. Chomh maith leis sin, i dtriail chéim III 6-bhí an céatadán d'othair gout, a laghdaigh a leibhéil aigéad uric go dtí leibhéil atá ag teastáil faoi bhun 6, i bhfad níos airde dóibh siúd a bhí ag glacadh 80 mg ná iad siúd a ghlacann 40 mg de Uloric.
Éifeachtaí Taobh agus Rabhaidh
Ní mholtar folúrach do dhaoine a bhfuil hyperuricemia asymptomatic. Níor chóir daoine a bheith á gcur i gcló fhlórach le azathioprine (Imuran), mercaptopurine, agus theophylline.
Bunaithe ar thrí staidéar cliniciúla rialaithe randamach, neamhghnáchtaí feidhm ae , nausea, arthralgia, agus rash iad na frithghníomhartha díobhálacha is coitianta a tharlaíonn i 1% ar a laghad d'othair a chóireáiltear le hUlórach agus 0.5% ar a laghad níos mó ná placebo.
Chomh maith leis sin, i gcomparáid le allopurinol, bhí baint ag Uloric le ráta níos airde de thromboembolic cardashoithíoch, ach ní aithníodh aon chaidreamh cúiseach díreach. Ba é neamhghnáchtaí feidhm ae ná an t-imoibriú díobhálach is coitianta a eascraíonn deireadh le hUlórach.
Rinneadh tuairiscí iarmharcála ar mhainneachtain hepatic, marfach agus neamh-marfach, in othair a ndearnadh cóireáil orthu le hUlórach. Ní raibh dóthain sonraí ann sna tuairiscí chun cúis is dócha a chruthú.
Is minic a bhíonn méadú ar shnáithíní gout nuair a thosaíonn gníomhairí frith-hyperuricemic. Go n-áirítear Folaitheach. Má tharlaíonn gruaige flare a bhaineann le tús a chur le cóireáil fhlórúil, ní gá an druga a scor. D'fhonn cosc a chur ar flares gout a bhaineann le cóireáil fhlórrach a thionscnamh, féadfar NSAID nó colchicine a ghlacadh i gcomhthráth. Tugadh an méadú ar na flares gout chun leibhéil aigéad úr serum a ísliú, rud a chiallaíonn gluaiseacht ar urate ó thaiscí fíocháin.
Níor tugadh staidéir faoi rialú ar Uloric i mná torracha. Le linn toirchis, níor chóir Uloric a úsáid ach amháin má bhíonn an baol a bhfuiltear ag súil leis i mbaol an fhéatas. Chomh maith leis sin, níl a fhios más rud é go n-eisítear Ulórach i mbainne an duine.
Caithfidh mná banaltrais a bheith cúramach.
Ní fios freisin sábháilteacht agus éifeachtacht Ulórach i leanaí faoi bhun 18 mbliana d'aois.
Foinsí:
Faisnéis Forordaithe Folaitheach. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. Athbhreithnithe Márta 2013.
Faigheann FDA ULORIC® (febuxostat) le haghaidh Bainistíocht Ainsealach Hyperuricemia in Othair le Gout. Cógaisíocht Takeda. 13 Feabhra, 2009.