Sna Stáit Aontaithe, tá stair na frithghiniúna éigeandála tar éis díospóidí conspóideacha a phlé agus a ndearnadh béim ar dhíospóireachtaí polaitiúla agus go ndearnadh géarchéimeanna air . Tá nádúr téite frithghiniúna éigeandála dlite, go páirteach, maidir le cibé an gcreideann daoine nó nach n-oibríonn an maidin tar éis na píopaí cosc a chur le toirchis a tharlaíonn nó má thosaíonn sé toircheas a bunaíodh cheana féin.
Is minic a mhearbhalltar le Plean B One-Step (ie, an phíopaí maidin-tar éis) le RU486 (.i. An píopa ginmhillte). Níl an dá leigheas seo mar an gcéanna agus oibríonn siad go hiomlán difriúil nuair a thagann sé leis an bpróiseas atáirgthe.
Is cuma cén chreidiúint phearsanta atá agat, ba é an stair frithghiniúna éigeandála agus a FDA-cheadú sna Stáit Aontaithe turas taitneamhach. Is féidir fréamhacha frithghiniúna éigeandála nua-aimseartha a rianú ar ais go dtí staidéir ainmhithe sna 1920idí, ach d'úsáideadh an duine fós sna 1960í. Mar sin búclaí suas, d'fhéadfadh sé seo a bheith ina turas bumpy ...
Amlíne: Stair an Fhrithghiniúna Éigeandála
- Lár-1960í: Baineadh úsáid as frithghiniúint éigeandála mar chóireáil d'íospartaigh éignithe chun cosc a chur ar toirchis neamhbheartaithe . Leordódh dochtúirí ard-dáileog de estrogen i ndiaidh éigniú. Cé go bhfuarthas go raibh sé seo éifeachtach, bhí go leor fo-iarsmaí crua ann freisin.
- Trí na 1970idí: Tugadh isteach an regimen Yuzpe, a raibh comhdhéanamh de fhoirmle hormone teaglaim agus d'athraigh sé na modhanna frithghiniúna éigeandála ard-dáileog de na 1960í.
- Na 1970í déanacha: Thosaigh na dochtúirí an IUD copair a thairiscint mar an t-aon mhodh frithghiniúna éigeandála neamh-hormónach.
Dhá Fhichead Ar Aghaidh Fast ...
- 25 Feabhra, 1997: Leis an intinn monaróirí a spreagadh chun frithghiniúnaigh éigeandála a chur ar fáil, chuir an FDA a phostáil sa Chlár Feidearálach go bhfuil an Coimisinéir " , i gcrích go bhfuil roinnt frithghiniúnach béil áirithe ina bhfuil eitinyl estradiol agus norgestrel nó levonorgestrel sábháilte agus éifeachtach lena n-úsáid mar frithghiniúint éigeandála iarbhuaite " agus go bhfuil an FDA ag iarraidh " iarratais nua drugaí a chur isteach ar an úsáid seo. "
Dúirt an ghníomhaireacht go n-aontaíonn sé leis an gCoiste Comhairleach FDA an 28 Meitheamh, 1996 go ndearna sé d'aontoil gur féidir úsáid a bhaint as ceithre réimeas hormóin a úsáid go sábháilte agus go héifeachtach mar frithghiniúint éigeandála - ag ceadú an úsáid frithghiniúna éigeandála "as lipéad" a pills rialaithe breithe ina bhfuil .05 mg d'eitinil estradiol agus .50 mg de norgestrel (2 pills anois / 2 pills i 12 uair an chloig); .03 mg ethinyl estradiol agus .30 mg de norgestrel (4 pills anois / 4 in 12 uair an chloig); 03 mg de eitinil estradiol agus.15 de levonorgestrel (4 pills anois / 4 in 12 uair an chloig); agus .03 mg de ethinyl estradiol agus .125 mg de levonorgestrel (4 pills anois / 4 in 12 uair an chloig). Ag an am sin, thug an FDA treoracha maidir le conas a d'fhéadfaí na píopaí seo a leanas a úsáid mar frithghiniúnach éigeandála: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil, agus Tri-Levlen.
Mar sin féin, thug an FDA faoi deara, i ráiteas na gClár Feidearálach , go raibh sé á dhiúltú d'achainí saoránach de chuid na Samhna 1994 ag iarraidh ar an ngníomhaireacht ligean do mhonaróirí píleanna rialaithe breithe teaglaim áirithe a gcuid lipéadú a athrú chun treoracha a chur san áireamh maidir leis na pills sin a úsáid mar frithghiniúnaigh éigeandála .
- 2 Meán Fómhair, 1998: Is é an Kit Frithghiniúna Éigeandála Réamhthe an chéad táirge faofa ag FDA go sonrach le haghaidh frithghiniúna éigeandála. Múnlaíodh tar éis regimen Yuzpe, bhí an tástáil toircheas uilig ar an gClár Frithghiniúna Éigeandála Réamh, "Leabhar Eolais d'Othair" céim-ar-chéim agus ceithre pills (gach ceann acu 0.25 mg de levonorgestrel agus 0.05 mg de ethinyl estradiol) - 2 a bheith tógtha láithreach agus 2 le glacadh 12 uair an chloig ina dhiaidh sin. {* Nóta: níl an trealamh seo ar fáil níos mó.}
- 28 Iúil, 1999: Ceadaigh an FDA Plean B mar an chéad modh frithghiniúna éigeandála amháin-progestin atá ar fáil sna Stáit Aontaithe.
- 14 Feabhra 2001: Déanann an tIonad um Chearta Atáirgthe Achainí Saoránach leis an FDA thar ceann os cionn 70 eagraíocht sláinte agus sláinte poiblí chun Plean B a dhéanamh thar an gcuntar.
- 21 Aibreán, 2003: Cuireann Barr Laboratories (ansin monaróir Plean B) iarratas isteach leis an FDA chun Plean B a aistriú ó oideas chuig stádas neamhchláraithe.
- Mí na Nollag 2003: Rinne dhá choiste comhairleacha FDA, an coiste Sláinte Atáirgeadh Atmaisféar agus an coiste Neamh-Scríobh Drugaí, a d'aontaigh go neamhsúil go raibh Plean B sábháilte agus éifeachtach ag athbhreithniú ar an iarratas agus na sonraí ó níos mó ná 40 staidéar. Vótaí an phainéil FDA 23-4 chun a mholadh go ndíoltar Plean B thar an gcuntar. D'aontaigh foireann ghairmiúil FDA, lena n-áirítear John Jenkins, ceann d'Oifig na nDrugaí Nua, an FDA leis an moladh.
Faoin 6 Míonna Níos déanaí ...
- Bealtaine 2004: D'eisigh an FDA litir chuig Saotharlanna Barr, rud a dhiúltóidh iarratas díolacháin OTC na cuideachta agus luaigh imní faoi iompar sláinte agus gnéasach déag. Rinne an cinneadh seo in ainneoin staidéir a léirigh nach raibh méadú ag baint le húsáid Phlean B ná mar gheall ar úsáid na mban maidir le modhanna rialaithe breithe eile a athrú . Chuir an FDA an t-aistriú seo chun sonraí eolaíocha a tharraingt siar agus tharraing tuairimí saineolaí dóiteáin ón bpobal eolaíoch. D'iarr Coláiste na gCnáimhseoirí agus na Géineolaithe Mheiriceá an cinneadh "go mór-suaimhneach" agus "stainse dorcha ar cháil ghníomhaireacht atá bunaithe ar fhianaise mar an FDA."
- 15 Meitheamh, 2004: Iarrann na Seanadóirí Patty Murray agus Hillary Clinton go gcuirfidh an Oifig Cuntasachta Ginearálta (GAO) iniúchadh ar fáil i bhFeidhm an FDA i mBealtaine 2004 chun diúltú a dhéanamh ar iarratas na Barr Laboratories chun Plean B a dhéanamh ar fáil gan oideas.
- Iúil 2004: chuir Barr Saotharlanna iarratas leasaithe isteach i gcomhréir le moladh an FDA gan stádas OTC a lorg ach amháin do mhná atá 16 bliana d'aois agus níos sine. Na sceidil FDA le cinneadh a dhéanamh faoi Eanáir.
- Lúnasa 2004: Míníonn an t-alt athbhreithnithe frithghiniúna éigeandála san iris, Meiriceánach Teaghlaigh Mheiriceá go bhfuil "FDA tar éis 13 branda frithghiniúnach bhéil a ghlanadh le haghaidh sábháilteachta agus éifeachtúlacht nuair a úsáidtear é le haghaidh frithghiniúna éigeandála" agus chuir Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Íseal leis Ogestrel, agus Ovrette go dtí an liosta FDA bunaidh i mí Feabhra 1997, a d'fhéadfaí a úsáid mar frithghiniúnach éigeandála lasmuigh den lipéad.
Tagann an Plota i 2005 ...
- Eanáir 2005: Níor chinn an FDA cinneadh fós maidir le hiarratas athbhreithnithe Barr Laboratories. Ar feitheamh ar an gcinneadh, chuir na Seanadóirí Patty Murray, agus Hillary Clinton sealbh ar ainmniú Lester Crawford chun feidhmiú mar Choimisinéir FDA. Tá an tIonad um Chearta Atáirgthe freisin ag comóradh ar dhlí dlí i gcoinne FDA mar gheall ar theip ar spriocdhátaí Eanáir a chomhlíonadh agus neamhaird a dhéanamh ar eolaíocht agus go bhfuil caighdeán difriúil ag Plean B ná drugaí eile.
- Iúil 2005: Tógann na Seanadóirí Clinton agus Murray a n-shealbhú ar Crawford (a dhearbhaíonn an Seanad ina dhiaidh sin) tar éis an Rúnaí Sláinte agus Seirbhísí Daonna Michael Leavitt geallúintí dóibh go ndéanfaidh an FDA cinneadh faoin 1 Meán Fómhair, 2005.
- 26 Lúnasa 2005: In áit cinneadh a fhógairt maidir leis an iarratas athbhreithnithe, chuir an FDA a chinneadh ar athló ar feadh tréimhse éiginnte, ar mian leo ionchur poiblí a cheadú. D'admhaigh an Coimisinéir Crawford go bhfuil "na sonraí eolaíocha atá ar fáil leordhóthanach chun tacú le húsáid shábháilte Phlean B mar tháirge ró-chuntar," ach níor éirigh leis an FDA rochtain OTC a cheadú, ach roghnaíonn sé an cinneadh a chur siar arís. Dúirt Crawford nach bhféadfadh an ghníomhaireacht cinneadh a dhéanamh maidir le hinfhaighteacht an iarratais go dtí go bhféadfaí athbhreithniú breise a dhéanamh ar "saincheisteanna rialála agus beartais gan réiteach" . Cé gur cheadaigh painéal saineolaithe FDA féin stádas OTC do Phlean B ar vóta 23 go 4, roghnaigh Crawford fós a phainéal féin a mhaolú agus Plean B a choinneáil mar dhrugaí oideas.
- 1 Meán Fómhair, 2005: Coimisinéir Cúnta FDA um Shláinte na mBan, d'éirigh an Dr Susan Wood as agóid ar chinneadh Crawford chun moill a dhéanamh ar chinnteoireacht arís. D'éiligh an Dr. Wood " go raibh an fhoireann eolaíoch [ag an FDA] tar éis éirí as an gcinneadh seo" agus gurb é tuairim Crawford, "ná cur isteach neamhriachtanach i gcinnteoireacht na gníomhaireachta." In agallamh ina dhiaidh sin, mhínigh an Dr. Woods cé mhéid de tá imní mhór ag a cuid comhghleacaithe faoi threoir na gníomhaireachta, " agus i r-phost chuig lucht oibre agus foireann FDA, thug sí aitheantas as a h-éirí as a rá go bhféadfadh sí " a thuilleadh a bheith ina bhfoireann nuair a fhianaise eolaíoch agus cliniciúil, go hiomlán meastóireacht agus molta chun an fhoireann ghairmiúil a fhormheas anseo, tá sé ró-iompar. "
- 9 Meán Fómhair, 2005: D'iarr Seanadóirí Murray agus Clinton, a raibh 11 dá gcomhghleacaithe i Seanad na Stát Aontaithe anois, ar GOA na Stát Aontaithe chun torthaí a imscrúdaithe a scriosadh ag scrúdú an diúltaithe FDA d'iarratas an Phlean B. Ina litir chuig an GAO, léiríonn na Seanadóirí imní go raibh sé níos mó ná dhá bhliain, agus leanann an FDA de bheith ag moill ar chinneadh Plean B. Tá an t-imní seo níos airde ós rud é go dtacaíonn os cionn 70 mór-eagraíocht leighis le húsáid OTC de Phlean B, go dtacaíonn na sonraí eolaíocha atá ar fáil le húsáid shábháilte Phlean B mar tháirge OTC, agus vótáladh coiste comhairleach eolaíochta an FDA go mór i bhfabhar an táirge a bheith á OTC atá ar fáil. Scríobhann na Seanadóirí, "Leagann an t-imeacht seo d'imeachtaí an tuiscint láidir go bhfuil imní faoi pholaitíocht imní faoi shláinte an phobail sa phróiseas seo."
- 24 Meán Fómhair, 2005: Díreach dhá mhí tar éis dó a bheith deimhnithe, éirí as oifig an Choimisinéara Crawford.
- Deireadh Fómhair 2005: D'éirigh an Dr Frank Davidoff, iar-bhall den Choiste Comhairleach Neamh-Scríobh Drugaí, as a chéile. D'eisigh New England Journal of Medicine a dara eagarthóireacht, ag gearradh ar an FDA trí "bród a dhéanamh ar an bpróiseas chun measúnú a dhéanamh ar fhianaise eolaíoch." Tugann an GAO glaoch ar Phlean B "an-neamhghnách a láimhseáil an FDA ," ag iarraidh ar an Seanadóir Clinton a rá go bhfuil an tuairim "an chuma ar an tuarascáil " a dhearbhú ar feadh tamaill ama: Bhí an Eolaíocht i mbaol i bpróiseas cinnteoireachta FDA ar Phlean B. "
Whew ... Bhí 2005 garbh i stair na frithghiniúna éigeandála. Cad atá i mbliain 2006 sa siopa don mhadra-tar éis an phíopaí?
2006 trí 2013
- Márta 2006: tá Andrew von Eschenbach, cara agus iar-dhochtúir George W. Bush, taptha chun ionad Crawford agus ceaptar é chun bheith ina Choimisinéir Gníomhach. Faoi a thionól, d'fhoilsigh sé bileog fíricí ag nascadh ginmhilleadh agus ailse chíche go hachrach. An Seanad Clinton agus Murray bloc Dearbhú Von Eschenbach mar choimisinéir FDA ar feitheamh cinneadh Plean B.
- 9 Meitheamh, 2006: Tagann an FDA faoi Achainí do Shaoránaigh 2001 den chéad uair.
- Iúil 2006: Deir an FDA nach bhfuil na rialacha nua ag teastáil, agus an lá roimh a éisteacht deimhnithe, ag gníomhú di go dtugann Coimisinéir FDA Andrew von Eschenbach cuireadh do phobail Barr Labs chun an t-iarratas a leasú agus a atreorú trí athrú srianta OTC do Phlean B go 18 agus níos sine a athrú .
- 24 Lúnasa 2006: D'fhógair an FDA go bhfuair sé ceadú ar dhíol Phlean B OTC dóibh siúd atá 18 mbliana d'aois agus níos sine ach go mbeadh oideas ag teastáil ó dhaoine níos óige ná 18 chun an modh frithghiniúna éigeandála seo a fháil.
- Samhain 2006: Cuireadh tús le pacáistí neamhphrescríbhála Phlean B a chur ar iasacht chuig cógaslanna ar fud na Stát Aontaithe.
Fast 2 Blianta Ar Aghaidh ...
- 23 Nollaig, 2008: Fógraíonn Tionscail Chógaisíochta Teva é a fháil ar Barr. Tá Plean B á mhargú anois ag Duramed Pharmaceuticals, fochuideachta Teva.
Agus Téann an Saga suas arís 3 mhí níos déanaí ...
- 23 Márta, 2009: I dTummino v. Torti , d'ordaigh an Breitheamh Cúirt Chónaidhme Edward Korman don FDA cead a thabhairt do pháistí 17 mbliana Plean B OTC a cheannach faoi na coinníollacha céanna a bhí ar fáil cheana do mhná 18 agus níos sine. Choinnigh na gearánaigh sa chás seo go raibh diúltú FDA ar Achainí do Shaoránaigh 2001 "treallach agus fabhrach toisc nach raibh sé mar thoradh ar chinnteoireacht gníomhaireachta réasúnaithe agus dea-chreideamh." D'aontaigh an Breitheamh Korman agus dúirt sé nach bhfuil creidiúnacht ag réasúnaíocht an FDA agus go gcuirfeadh an ghníomhaireacht polaitíocht roimh shláinte na mban. D'iarr sé freisin ar an FDA athmheas a dhéanamh ar dhiúltú an Achainí do Shaoránaigh.
- 22 Aibreán, 2009: Mar gheall ar ordú cúirte cónaidhme ag teagasc don FDA chun ligean do pháistí 17 bliana d'aois Plean B a cheannach, déanann an FDA mearbhall ar gach duine trína fhógairt gur féidir le daoine 17 bliana d'aois Plean B OTC a cheannach. Ach ba é an FDA go léir a bhí i gceist i ndáiríre ná á rá go ndearna sé fógra do mhonaróir Plean B gur féidir leis an gcuideachta, ar iarratas cuí a chur isteach agus a cheadú , margadh B ar an margadh gan oideas do mhná 17 mbliana d'aois agus níos sine. Is é an fhógairt seo ná frithghiniúint éigeandála chun a bhealach a fháil ar ais isteach sa solas.
- 24 Meitheamh, 2009: Ceadaíonn an FDA úsáid oideas-amháin ar Next Choice , an leagan cineálach de Phlean B.
- 13 Iúil, 2009: D'fhógair an FDA go gceadaítear Plean B One-Step (aon dáileog amháin agus leagan nua de Phlean B) a fhógairt. Ag an am seo, tá an OTC tar éis rochtain OTC a leathnú go hoifigiúil, rud a thugann deis do mhná agus d'fhir 17 mbliana d'aois nó níos sine a bheith ag ceannach Céim Céim Phlean B ag an gcuntar cógaslainne gan oideas ar fhíorú aois (is gá oideas a bheith faoi bhun 17).
- 28 Lúnasa, 2009 : Faomhadh FDA an rogha Rogha Next, an cineál cineálach de Phlean B, do gach aois 17 nó níos sine (caithfidh cailíní 16 agus níos óige oideas chun Rogha Eile a fháil).
- Meán Fómhair 2009: Bíonn Céim Aonair Plean B ar fáil ag cógaslanna miondíola ar fud na tíre, agus táthar ag luí ar tháirgeadh an phlean Sean B.
Ba bhliain mhór i 2009 é stair fhrithghiniúna éigeandála a bhí i 2009. Bímid ar aghaidh ar aghaidh thart ar bhliain ina dhiaidh sin ...
- 16 Lúnasa, 2010: Tugann an FDA cead deiridh don frithghiniúint nua éigeandála, Ella . Níl Ella ar fáil ach amháin le h-oideas agus bhí sé ar fáil ar seilfeanna cógaisíochta timpeall mhí na Nollag 2010. Oibríonn sé go hiomlán difriúil ná Plean One Step.
Anois, Faigh réidh le haghaidh 2011 (Sparks Ignite, Once Again) ...
- 7 Feabhra, 2011: Comhdaigh Teva Pharmaceuticals iarratas forlíontach drugaí nua leis an FDA ag iarraidh go n-iarrfaí ar Phlean B One-Step a phlé thar an gcuntar, gan srianta aoise (agus sonraí breise a dheimhnigh a sábháilteacht le haghaidh úsáide aoise ar fad).
- 7 Nollaig, 2011: Chinn an FDA iarratas Teva Cógaisíochta a dheonú chun srianta uile aois a thógaint agus cead a thabhairt do Phlean Aonair Céim B a dhíol thar an gcuntar, gan oideas. Mar sin féin , i dtogadh nach ndearnadh riamh roimhe seo, déanann Rúnaí na Roinne Sláinte agus Seirbhísí Daonna Kathleen Sebelius maoirseacht ar cheadú an FDA agus ordóidh sé don ghníomhaireacht iarratas Teva a dhiúltú. Ní luaitear Sebelius go bhfuil sonraí leordhóthanacha chun tacú le ligean do Phlean Aonair Céim B a dhíol thar an gcuntar do gach cailín d'aois atáirgthe. Mhínigh sí freisin go bhfuil cailíní chomh óg agus 11 in ann a bheith páistí go fisiciúil agus nár mhothaigh siad gur chruthaigh Teva gur féidir le cailíní níos óige a thuiscint i gceart conas an táirge seo a úsáid gan treoir do dhaoine fásta. Seasann an cinneadh seo leis na ceanglais atá ann faoi láthair go gcaithfí Plean C One-Step (chomh maith le Next Choice) a dhíol taobh thiar de na cuntair cógaslainne tar éis don chógaiseoir a fhíorú go bhfuil an ceannaitheoir 17 mbliana d'aois nó níos sine. 12 Nollaig, 2011: Fágann an FDA an Achainí do Shaoránaigh arís , rud a chuireann cás Tummino v. Hamburg le hoscailt arís ar 8 Feabhra, 2012.
Mar sin, déantar tús leis an mbliain 2012 leis an gcás cúirte seo nuair a chuireann na gearánaithe tairiscint le haghaidh réamhshocraithe a ligfeadh rochtain OTC do gach frithghiniúnach éigeandála bunaithe ar thionchar (dhá leagan pilliún araon) gan aon srianta aois nó pointí díola. ..
- 16 Feabhra 2012: Freastalaíonn an Breitheamh Korman "Ordú chun Taispeáin Cúis" ar mian leo a fháil amach "cén fáth nár chóir an FDA a threorú chun Plean B a dhéanamh ar fáil do na daoine sin a bhfuil na staidéir a chuirfear isteach ar an FDA léirithe in ann tuiscint a fháil nuair a bhíonn Tá Plean B oiriúnach agus na treoracha lena n-úsáid. "
- 9 Márta 2012: Déanann Teva iarratas leasaithe chun Plean B One-Step a chur ar fáil gan oideas do thomhaltóirí atá 15 bliana d'aois agus níos sine agus a cheadú go mbeidh sé ar fáil sa rannóg pleanála teaghlaigh de chógaslann (chomh maith le coiscíní , an Spúinse Inniu , spermicide , coiscíní baineann agus bealaí ) seachas taobh thiar den chuntar cógaslainne, ach bheadh gá le cruthúnas aoise fós ag an seiceáil.
- 12 Iúil, 2012: Ceadaíonn an FDA úsáid frithghiniúnach éigeandála ar Dháile Next Choice One , comhionann táibléad amháin de Phlean B One-Step, agus deonaíonn sé / sí OTC / taobh thiar de stádas cuntasaíochta cógaisíochta dóibh siúd atá 17 mbliana d'aois nó níos sine gan oideas.
Agus leis seo, luaidhear tú isteach sa bhliain 2013, agus deireadh a chur le stair frithghiniúna éigeandála, agus a thuras fada agus bumpy chun teacht ar an áit ina bhfuil sé inniu ...
- 22 Feabhra 2013: Faigheann FDA úsáid frithghiniúna éigeandála My Way , comhionann táibléad amháin de Phlean B One-Step, agus deonaíonn sé OTC / taobh thiar de stádas cuntasaíochta cógaisíochta dóibh siúd atá 17 mbliana d'aois nó níos sine gan oideas.
- 5 Aibreán 2013: D'aisiompaigh Breitheamh Dúiche na Stát Aontaithe Edward R. Korman cinneadh FDA maidir leis an Achainí do Shaoránaigh a dhiúltú agus orduithe go bhfuil 30 lá ag an ngníomhaireacht chun ligean d'fhrithghiniúnach éigeandála levonorgestrel-bhunaithe a dhíol thar an gcuntar gan aon srian aoise. Chuir sé sainithe ar chinntí an Rúnaí Sebelius mar "spreagtha go polaitiúil, gan a bheith neamhdhíobhálach go heolaíoch, agus contrártha le fasach na gníomhaireachta". Chuir an Breitheamh Korman scolded freisin ar an FDA as a moilleanna neamhréasúnta, ag cur béim ar go raibh sé thar 12 bliain ó rinneadh an Aighneacht Saoránach a chomhdú.
- 30 Aibreán, 2013: Lá nó dhó roimh an ngníomhaireacht a cheangal ar an 5 Aibreán, 2013, ordú cúirte, fógraíonn an FDA "go héasca" iarratas leasaithe Teva , rud a ligeann do Phlean B One-Step a dhíol ar an seilf gan oideas do mhná atá 15 bliana d'aois agus níos sine. Ag cinntiú go láidir go bhfuil sé ag glacadh le hiarratas Teva "neamhspleách ar an dlíthíocht sin" agus nach bhfuil sé beartaithe a gcinneadh dul i ngleic le breith an bhreithimh. " Comhtharlú gur thug FDA iarratas Teva ar an am seo? Hmm?
- 1 Bealtaine, 2013: Díreach laethanta sula mbeadh ar an FDA cloí le breithiúnas 5ú Aibreán an Bhreithimh Korman, achomhairc na Roinne Dlí agus Cirt, agus iarrann sé fanacht ar a ordú, mar sin ní bhfuarthas an FDA i díspeagadh na cúirte.
- 10 Bealtaine 2013: Tagann an Breitheamh Korman le hiarraidh an DOJ ar mhaithe le fanacht , ag iarraidh an ghníomh seo "suaibhreosach" agus ach iarracht eile ag an FDA an próiseas cinnteoireachta a chur ar moill.
- 13 Bealtaine 2013: Déanann an Roinn Dlí agus Cirt a achomharc a dhéanamh leis an 2ú Chúirt Achomhairc Chuarda SAM i Manhattan. Leathnaíonn an chúirt an spriocdháta ó rialú an Bhreithimh Korman go dtí an 28 Bealtaine 2013.
- 5 Meitheamh, 2013: An cúirt achomhairc 3-bhreitheamh a dhiúltóidh tairiscint an DOJ le haghaidh fanacht agus orduithe chun srianta uile aois a thógáil agus stádas iomlán thar an gcuntar a cheadú le haghaidh leaganacha dhá phíobán frithghiniúna éigeandála, ach ní le haghaidh éigeandála aon phill frithghiniúint - cuireadh ordú an Bhreithimh Korman ar fhrithghiniúint éigeandála aon-phillin toirmeasc go sealadach ar feitheamh toradh achomhairc an DOJ.
- 10 Meitheamh, 2013: Titeann an DOJ a achomharc agus aontaíonn sé cloí leis an díol OTC neamhshrianta de Phlean B Aon-Chéim chomh fada agus a bhíonn an géiniteach ag teorainn le haois agus taobh thiar den chuntar. Iarrann an FDA freisin do Teva iarratas forlíontach a chomhdú ag iarraidh aon aois nó srianta díolacháin.
Rolla an druma le do thoil ... an lá i stair frithghiniúna éigeandála a bhí againn i dtreo - TÁ, tá sé cinnte go bhfuil anseo ....
- 20 Meitheamh, 2013: Faigheann an FDA Plean C hAon Céim a cheadú le haghaidh díolacháin thar an gcuntar gan aon srianta aoise. Dheonaigh an ghníomhaireacht trí bliana eisiachais do Theva chomh maith le OTC Plean B miondíola OTC. Is féidir le monaróirí le haghaidh coibhéisí cineálacha 1-philliún iarratais FDA forlíontacha a chur isteach le haghaidh díolacháin thar an gcuntar tar éis do phaitinn Teva dul in éag in Aibreán 2016.
- 25 Feabhra 2014: D'fhonn an stádas OTC de Dháile Next Choice One agus My Way (roghanna cineálacha 1-philliún a chur le Plean B One-Step) a cheadú, cuireann an FDA litir chuig monaróirí na dtáirgí sin ag rá go bhfuil an Tá togra Teva le haghaidh eisiachais "ró-shrianta" agus "ró-leathan". D'fhormheas an ghníomhaireacht na roghanna cineálacha seo a dhíol gan aon srianta díolacháin nó srianta aoise faoin gcoinníoll a léiríonn na monaróirí ar lipéad an táirge go bhfuil úsáid na frithghiniúnaigh éigeandála seo beartaithe do mhná aois 17 agus níos sine. Cuimsíonn an úsáid seo atá beartaithe ar an bpacáiste déileáil le heisiachtaí Teva agus iad ag ceadú na roghanna cineálacha sin a dhíol thar an gcuntar, gan aon riachtanais oideas nó aois.
Cuimsíonn stair frithghiniúna éigeandála buaithe suntasacha agus roinnt buailteanna. Sa deireadh, feidhmíonn an frithghiniúint thábhachtach seo mar uirlis amháin níos mó maidir le toircheas agus ginmhilleadh neamhphleanáilte a chosc.
Foinsí:
An Roinn Sláinte agus Seirbhísí Daonna. "Táirgí drugaí oideas; Frithghiniúnaigh chomhcheangailte béil áirithe le húsáid mar fhrithghiniúint éigeandála iarbhuaite "; Fógra. Clár Chónaidhme . 25 Feabhra, 1997; vol 62: uimh 37: 8610-8612. Rochtain 10/11/12.
DG Weismiller. "Frithghiniúint Éigeandála". Leighis Teaghlaigh Mheiriceá . 2004 Lúnasa 15; Vol. 70 (4): 707-714. Rochtain 10/11/12.
Seomra Nuachta FDA. [Lúnasa 26, 2005]. "Glacann FDA Gníomh ar Phlean B." Ráiteas ón gCoimisinéir FDA Lester M. Crawford. Rochtain 10/11/12.
Seomra Nuachta FDA. [Aibreán 30, 2013]. "FDA Fáiltíonn Frithghiniúint Éigeandála Phlean B Béim-Céim gan oideas do mhná atá 15 bliana d'aois agus níos sine." Rochtain 10/11/12.
J. Trussell, F. Stewart, F. Aoi, agus RA Hatcher. "Pills Frithghiniúna Éigeandála: Togra Simplí chun Toirchis Neamhbheartaithe a Laghdú." Peirspictíochtaí Pleanála Teaghlaigh . 1992; 24: 269-273. Faighte trí shíntiús príobháideach.
PFA Van Look agus H. von Hertzen. "Frithghiniúint Éigeandála." Bullaitín Leighis na Breataine . 1993; 49: 158-170. Faighte trí shíntiús príobháideach.
P. Murray. [9 Meán Fómhair, 2005]. "Clinton, Murray agus 11 Seanadóirí Urgú GAO chun Iniúchadh ar Phróiseas Ceadaithe Plean B a scaoileadh." Rochtain 10/11/12.
RL MacCoinnich. [2 Meán Fómhair, 1998]. "Kit Frithghiniúna Éigeandála Réamh - An Chéad Táirge Frithghiniúna Éigeandála agus Chéad - Arna fhormheasta ag an FDA" Rochtain 10/11/12.
Tuimín v. Hamburg (Uimh. 12-CV-763) Cás: 13-1690 (Cúirt Achomhairc na Stát Aontaithe don Dara Cuair, 5 Meitheamh 2013). Rochtain 6/6/13.
Tuimín v. Hamburg , Uimh. 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY Aibreán 4, 2013). Rochtain 10/11/13.
Tuimín v. Torti , 603 F. Cúp. 2d 519 (EDNY, Márta 23, 2009). Rochtain 10/11/13.