Léiríonn Rabhaidh Bosca Duibhe Guaiseacha Poitéinsiúla Drugaí Ar oideas.
Feictear rabhadh bosca dubh ar lipéad cógas oideas chun tomhaltóirí agus soláthraithe cúram sláinte a chur ar an eolas faoi imní sábháilteachta, mar shampla éifeachtaí díobhálacha tromchúiseacha nó rioscaí a bhaineann le saoil. Is é rabhadh bosca dubh an rabhadh cógas is tromchúisí atá ag teastáil ó Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA). Aon uair tar éis druga a fhormheas, féadfaidh an FDA a cheangal ar an monaróir rabhadh bosca dubh a liostú ar phacáistiú cógais.
Déanann rialtas na Stát Aontaithe monatóireacht leanúnach a dhéanamh ar éifeachtaí díobhálacha tromchúiseacha a d'fhéadfadh a bheith ag drugaí. Tá muid in ann na héifeachtaí díobhálacha seo a aithint ag baint úsáide as an gCóras Tuairiscithe Imeachtaí Drochtaí, chomh maith leis an Oifig Faireachais agus Eipidéimeolaíochta, a dhéanann scrúdú ar mhíochainí ceadaithe FDA tar éis an mhargaidh.
Is minic a úsáidtear rabhaidh bosca dubh chun éifeachtaí díobhálacha a d'fhéadfadh a bheith i gcomparáid le sochar féideartha a léiriú; áfach, is féidir le rabhaidh bosca dubh mionsonraí a dhéanamh ar idirghníomhaíochtaí ionchasacha drugaí, treoracha dosingála agus monatóireacht.
Éilíonn an FDA go n-áireofaí le monaróirí drugaí le rabhaidh bosca dubh faisnéis faoi na hiarrthóirí atá ag an othar don druga. Tá an fhaisnéis seo ar fáil trí do chógaiseoir agus ar líne. Ina theannta sin, má tá aon cheist agat faoi chógas oideas, is smaoineamh maith é a iarraidh ar do chógaiseoirí. (Tá acmhainní othair luachmhar agus neamhúsáidte ag cógaiseoirí.)
Le déanaí, bhí méadú suntasach tagtha ar líon na rabhaidh bosca dubh a éilíonn an FDA. In ainneoin an mhéadaithe seo, áfach, tá imní fós ann nach bhfuil go leor forordaithe ag tabhairt aire do na rabhaidh seo, agus go gcuirtear sábháilteacht othar i mbaol.
Is féidir le lianna, altraí, cúntóirí liachta, cleachtóirí altra, cógaiseoirí, déantóirí drugaí agus tomhaltóirí (tú) tuairiscí faoi dhrugaí a chur isteach ar líne ag FDA MedWatch ag baint úsáide as foirmeacha caighdeánaithe.
Is éard atá sna torthaí ó na foirmeacha seo an Córas Tuairiscithe Imeachtaí Droch. Idir 1969 (dáta an tionscnaimh) agus 2010, cuireadh níos mó ná 4 mhilliún foirmeacha isteach chuig an FDA.
Is féidir le rabhaidh bosca dubh iarratas a dhéanamh ar dhrugaí aonair nó ar ranganna iomlán drugaí.
Ar a dtugtar freisin mar: rabhadh lipéad dubh, rabhadh boscaí
Samplaí de rabhaidh bosca dubh:
- Éilíonn an FDA rabhadh bosca dubh maidir le gach frith-fhrithbhrúiteoirí mar gheall ar riosca méadaithe i leith smaointeoireacht agus iompar féinmharaithe i measc daoine fásta óga idir 18 agus 24 bliain d'aois le linn cóireála tosaigh - go ginearálta an chéad mhí go dhá mhí ón teiripe. Cruthaíodh an rabhadh dubh bosca seo i dtús báire i 2004 agus leathnaíodh é chun othair óga níos sine ná 24 bliain d'aois a chlúdach i 2007.
- Bíonn rioscaí ag gabháil d'Angiotensin-receptor (ARBs cosúil le enalapril nó losartan) riosca don fhéatas le linn iompair. Dá bhrí sin, ba chóir na míochainí frith-fhiasta seo a sheachaint le linn toirchis. Is cosúil go bhfuil ARBS, bac ar choscóirí einsímí a thiontú ar angiotensin (inhibitors ACE nó "statins") míochainí frithdhrugaineacha atá chomh contúirteach don bhféatas a fhorbairt agus ba chóir iad a sheachaint le linn toirchis.
- Is féidir le aspirín siondróm Reye a chur faoi deara i leanaí. Is siondróm annamh é Siondróm Reye a chuireann cúis leis an ae nó leis an inchinn. Tá forbairt an tsiondróm Reye i bpáistí ceangailte le riaradh aspirin i leanaí atá ag teacht chun cinn ó chicken sicín nó an fhliú. Ní mór dochtúir a mheas go cúramach ar riaradh aspirin do leanaí. Ina theannta sin, tá rabhadh bosca dubh níos ginearálta ag aspirin a thugann rabhadh ar ailléirge.
- Tugann pills frithghiniúna labhartha rabhadh ar an mbaol níos mó a bhíonn ag stróc i mná atá 35 bliana d'aois agus níos sine.
- Tugann rabhaidh dhúbailte boscaí dromchla Ibuprofen agus drugaí frith-athlastach neamhsteroidal (NSAIDs) iad a nascann iad le fuiliú gastrointestinal agus ulcers chomh maith le stróc hemorrhagic (bleeds inchinn).
Smaointe ar leith : Má tá tú féin nó grá amháin ag glacadh le druga le rabhadh dubh-bhosca, bíonn sé in ann tú féin a bheith ar an eolas faoi na rioscaí a d'fhéadfadh a bheith ag na míochainí sin. Chomh maith le cuardach a dhéanamh ar an ngréasán, is féidir leat comhairle a chur ar do dhochtúir, do chógaiseoir nó do ghairmí cúraim sláinte eile.
Foinsí Roghnaithe
Eisendrath SJ, Cole SA, Christensen JF, Gutnick D, Cole M, Feldman MD. Dúlagar. I: Feldman MD, Christensen JF, Satterfield JM. eds. Leigheas Iompraíochta: Treoir maidir le Cleachtas Cliniciúil, 4e . Nua-Eabhrac, NY: McGraw-Hill; 2014.
D'fhoilsigh NR O'Connor Airteagal dar teideal "FDA Rabhadh Boscaí Dubh: Conas Drugaí a Shocrú" arna n-údarú i nDochtúir Teaghlaigh Mheiriceá i 2010.