Cé na Poist atá san Éilimh is mó?
De réir na ngnóthaí rialála um Ghnóthaí Rialála um Ghnóthaí Rialála (RAPS) tá éileamh ar dhaoine gairmiúla, agus tá an t-éileamh ag méadú. Ina theannta sin, tá an cúiteamh le haghaidh go leor gairmeacha sa réimse gnóthaí rialála ag fás freisin.
"Tá gairmithe rialála ... go leor róil chriticiúil ag baint le nuálaíochtaí míochaine a thabhairt chun an mhargaidh, agus tá an ghairm frithsheasmhach don tionscal a laghdú," a deir a dtuarascáil is déanaí ar shuíomh Gréasáin RAPS.
Tá cúrsaí rialála freagrach as tástáil a dhéanamh ar tháirgí agus drugaí leighis chun a n-éifeachtacht agus a sábháilteacht a chinntiú d'othair agus do thomhaltóirí. Déanann eolaithe, lianna , cliniceoirí, gairmithe saotharlainne liachta , agus go leor oibrithe cúraim shláinte éagsúlacht na trialacha cliniciúla agus an taighde a oibríonn i gcomhar le gairmithe cúrsaí rialála, atá freagrach as a chinntiú go gcomhlíonann na táirgí agus na cógaisíochta go léir le rialacháin cónaidhme feistí leighis agus drugaí.
Chun níos mó a fhoghlaim faoin earnáil seo go minic gan dearmad a dhéanamh ar an tionscal cúraim sláinte, roinntear Stiúrthóir Feidhmiúcháin an Chumann Gairmiúil Gnóthaí Rialála (RAPS) a cuid eolais fairsing ar an ngairm linn.
Freagraíodh Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE na ceisteanna seo a leanas maidir le gairmeacha i nGnóthaí Rialála:
C. Cé na gairmeacha um Ghnóthaí Rialála atá an-éilimh faoi láthair? Cad iad na scileanna agus na cáilíochtaí atá ag teastáil is mó i réimse RA?
A.
Tá gá le gairmithe rialála ar leibhéal beagnach gach post, agus go háirithe ó speisialtóirí suas go dtí VPanna. Tá an t-éileamh soiléir ar go leor suíomhanna fostaíochta difriúla - tionscal (cuideachtaí beaga agus meánmhéide suas go dtí ilnáisiúnta), gníomhaireachtaí rialtais (cosúil le US FDA, Gníomhaireacht Leigheasra na hEorpa, etc.), clinicí agus ospidéil https: // www. / what-is-hospital-observation-status-1738754 settings italics , ollscoileanna a bhfuil baint acu le taighde agus trialacha cliniciúla, comhairliúcháin agus eagraíochtaí taighde cliniciúla a reáchtáiltear trialacha cliniciúla.
Tá gairmithe go háirithe ag teastáil ó dhaoine gairmiúla le cúlraí a bhaineann le forbairt, le bainistíocht saoilréithe agus / nó le rialáil táirgí cúraim sláinte.
Ag poist iontrála, is minic a bhíonn fostóirí ag iarraidh foireann a thuigeann earnáil na dtáirgí sláinte agus go bhfuil eolas acu faoi rialacháin. Caithfidh siad níos mó ná rialacháin a ghlanadh. Is gá go mbeadh a fhios ag gairmithe rialála na rialacháin ábhartha, ar ndóigh, ach caithfidh siad athruithe rialála a rianú go dlúth agus impleachtaí na rialachán a léirmhíniú d'obair a gcuid eagraíochtaí. Ní mór dóibh a gcuid eolais a chur i bhfeidhm agus smaoineamh go criticiúil. Caithfidh siad a bheith cumarsáide éifeachtach freisin, ag cuidiú le comhghleacaithe ó réimsí eile dá n-eagraíochtaí na himpleachtaí a thuiscint.
De réir mar a théann siad suas ar an dréimire gairme, bíonn sé níos tábhachtaí fós do dhaoine gairmiúla rialála feabhas a chur ar a gcuid scileanna gnó (airgeadas, margaíocht, beartas, etc.) agus a bheith in ann a n-eolas rialála a chomhtháthú i straitéis ghnó agus cinnteoireacht, go minic ar ilnáisiúnta scála.
C. Cén chomhairle a thugann tú do dhaoine a bhfuil suim acu i gcúrsaí gairme i nGnóthaí Rialála? Cá háit a dtosaíonn siad, agus cén chaoi ar chóir dóibh iad féin a dhéanamh ar an margadh is mó le fostóirí?
A.
Tá taithí chuí ábhartha ag formhór na ndaoine a dhéanann an t-aistriú isteach sa ghairm rialála ag obair i réimsí gaolmhara (m.sh., taighde agus forbairt, cáilíocht nó gairm chliniciúil). D'fhéadfadh cuid a bheith ag obair in eagraíocht a bhfuil roinn rialála acu. I gcásanna den sórt sin, tá sé cabhrach comhghleacaithe rialála a nascadh agus a labhairt agus fiú deiseanna a lorg chun iad a "scáth" nó iad a mheantóireacht. Is minic a bhíonn fostóirí ag lorg iarrthóirí ar féidir leo "an talamh a reáchtáil," a ghlacadh agus obair rialála casta a dhéanamh chomh luath agus a bhíonn siad fostaithe. Is féidir le haon nochtadh ar obair rialála ó eagraíocht laistigh de thaithí deis a thairiscint chun taithí rialála a fháil sula ndéantar an t-aistriú oifigiúil isteach sa réimse.
Fachtóir tábhachtach eile maidir le bheith in-mhargaíochta d'fhostóirí féideartha ná Deimhniú Gnóthaí Rialála - an dintiúr RAC. Is é an RAC an t-aon chreidiún creidiúnaithe, iar-acadúil, ghairmiúil don ghairmiúil rialála atá ag obair sa réimse táirge cúram sláinte.
Tá an RAC bunaithe ar scrúdú, agus déantar an scrúdú a fhorbairt bunaithe ar obair iarbhír gairmithe rialála. Taispeánann taighde RAPS go dtuilleann lucht gairme a bhfuil cáilíocht an RAC níos mó ná a gcomhghleacaithe (thart ar 10% níos mó i Meiriceá Thuaidh), agus tá siad ag dul chun cinn ina gcuid gairmeacha. Tabharfaidh roinnt fostóirí tosaíocht do shealbhóirí RAC ina bpróiseas fruilithe, mar a léiríonn sé leibhéal tuisceana ar na rialacháin, cumas eolas rialála a chur i bhfeidhm agus tiomantas d'fhoghlaim leanúnach agus d'fheabhsú eolais (ní mór don RAC recertification gach trí bliana).
Tá sé tábhachtach a thabhairt faoi deara, áfach, go bhfuil an scrúdú RAC beartaithe do dhaoine gairmiúla a bhfuil taithí rialaitheach acu go ceann trí nó cúig bliana, agus mar sin d'fhéadfadh duine éigin dul i mbun rialála, b'fhéidir go mbeadh sé ina rud éigin a chur isteach ina bpleananna forbartha gairme ar feadh cúpla bliain síos an bhóthair .
C. Cad iad na cláir oideachais a mholfódh do dhaoine a bhfuil suim acu i gcúrsaí gairmeacha i gcúrsaí rialála?
A. Tá roinnt roghanna ann dóibh siúd ar mian leo dul i mbun rialála chun cabhrú leo a gcuid eolais a thógáil maidir le rialáil táirgí cúraim sláinte. Cuireann RAPS cúrsaí iomadúla ar líne a chuimsíonn coincheapa riachtanacha rialacháin táirgí cúraim sláinte agus saincheisteanna rialála ag gach céim den saolré táirge agus do réigiúin éagsúla an domhain. Tairgeann RAPS deimhniú i gcúrsaí rialála le haghaidh feistí leighis agus / nó cógaisíochta, a dhéantar trí shraith de na cúrsaí seo a chomhlánú, agus cuireann RAPS réimse téacsleabhair thagartha agus uirlisí foghlama eile ar fáil chomh maith le comhdhálacha, webcasts, etc. Tá roinnt ollscoileanna freisin cúrsaí deimhnithe a thairiscint nó céim mháistir i rialála.
C. Cén fáth go mbeadh suim ag duine éigin i gcúrsaí gairme i gcúrsaí rialála? Cad iad na rudaí is fearr maidir le bheith ag obair i réimse RA?
Is réimse dúshlánach agus dinimiciúil é rialáil. Le chéile na róil agus na freagrachtaí eolas agus scileanna ó go leor réimsí éagsúla-eolaíocht agus teicneolaíocht, réimsí cliniciúla, dlí, beartas, gnó. I gcás go leor daoine, cuireann sé seo deiseanna ar fáil a gcuid eolais agus scileanna a chur i bhfeidhm i réimsí nua.
Tá gnéithe dinimiciúla na gairme rialála le feiceáil freisin ar an gcaoi a tháinig an ghairm chun cinn leis na hathruithe san eolaíocht leighis agus sa teicneolaíocht atá mar bhonn le forbairt táirgí, méadú ar dhomhandú earnáil na dtáirgí cúram sláinte agus riachtanais athraitheacha an phobail. Agus ar ndóigh, ar deireadh thiar, tá an ghairm rialála lárnach i dtáirgí sláinte sábháilte agus éifeachtacha a thabhairt do dhaoine ar fud an domhain. Tá sé ag obair gur féidir leat a bheith bródúil as.
C. Cad iad na dúshláin is mó a bhaineann le gairmeacha i gcúrsaí rialála? Cad é is deacra do lucht iarrtha poist agus gairmithe RA reatha?
I measc na ndúshlán is mó tá raon feidhme agus réimse éagsúil na gairme. Chun a choinneáil faoi láthair agus ag fás, ní mór do dhaoine gairmiúla rialála díriú ar roinnt réimsí éagsúla seachas limistéar caol amháin. Is gné dhearfach é seo do go leor gairmithe. Is minic go bhfuil a lán réimsí liath ann i rialacháin, a éilíonn anailís chúramach, smaointeoireacht scéalta agus léirmhíniú. Cé gur féidir le comhghleacaithe agus feidhmeannaigh freagra simplí a ghearradh go soiléir a lorg, ní féidir é seo a dhéanamh i gcónaí; is féidir na himpleachtaí a bhaineann le rialacháin atá ann cheana nó a d'fhéadfaí a bheith ann a mhaolú.
Is é an rialáil ionad costas freisin sa tionscal agus i roinnt eagraíochtaí, níl tionchar níos lú aige ná réimsí eile lena n-áirítear margaíocht agus díolacháin. Mar sin féin, áfach, tá POF ag aithint luach straitéiseach criticiúil saineolais rialála mar phríomh-chomhpháirt den straitéis ghnó iomlán. Mar fhocal scoir, maidir le straitéis rialála a fhorbairt, ní mór do dhaoine gairmiúla rialála toisí casta domhanda a chur san áireamh, lena n-áirítear slabhraí soláthair ilnáisiúnta le haghaidh déantúsaíochta táirge, loingseoireacht dhomhanda agus díolacháin, agus riachtanais éagsúla margaíochta agus faireachais iarbhliantúil do réigiúin éagsúla.
I gcás iarrthóirí fostaíochta atá ag obair cheana féin i réimsí eile, féadfaidh siad dul i ngleic le dúshlán a fháil chun bogadh isteach i suíomh rialála gan taithí rialála. I roinnt cásanna, b'fhéidir go gcaithfidís glacadh le céim síos i dteideal agus cúiteamh go dtí go bhféadfaidh siad a gcumas a léiriú. Ph.D. ní dócha go dtiocfaidh stiúrthóir saotharlainne díreach isteach i stiúrthóir rialála.
C. Cén áit a fheiceann tú réimse RA i gcúig bliana, agus deich mbliana, ó anois? An mbeidh athrú suntasach tagtha ar an éileamh nó a cheapann tú go leanfaidh na treochtaí gairme reatha i dtéarmaí fáis agus éileamh?
Is deacair é a thuar go beacht i gcúig nó deich mbliana, ach tá sé cruthaithe go mbeidh sé inoiriúnaithe le blianta beaga anuas, agus mar sin tá sé réasúnach a chreidiúint go leanfaidh sé ag oiriúnú agus ag forbairt. Léiríonn taighde a rinne RAPS le breis is 20 bliain go soiléir go bhfuil raon feidhme oibre gairmithe rialála in oiriúint d'athruithe ar eolaíocht, gnó agus rialáil. Féadfaidh an comhlacht éagsúil eolais atá mar bhunús do ghairm agus toilteanas gairmithe rialála leanúint lena gcuid eolais a leathnú i go leor réimsí éagsúla a léiriú go leanfaidh an ghairm ar aghaidh ag oiriúnú agus ag fás.
Táthar ag súil go dtiocfaidh an gá agus an t-éileamh ar tháirgí cúraim shláinte shábháilte agus éifeachtúla sna blianta amach romhainn, á dtiomáint ag pobail ag dul in aois agus níos mó saoil, an méadú ar ghalair ainsealacha, agus feasacht ghinearálta níos mó agus rochtain ar tháirgí cúram sláinte i measc daoine ar fud na cruinne. Táthar ag súil go dtiocfaidh an gá agus an t-éileamh ar ghairmithe rialála i réigiúin ina bhfuil an ghairm fós tosaigh (Áise, Meiriceá Laidineach, an Meánoirthear agus an Afraic) go mór leis na cúig bliana amach romhainn agus níos faide. Ba cheart go mbeadh an t-éileamh i Meiriceá Thuaidh agus san Eoraip fós láidir.
Táthar ag súil go mbeidh lucht gairme rialála níos mó tionchar acu dá gcuid eagraíochtaí agus níos mó ná sin i n-iarrachtaí chun córais chúram sláinte agus cúram sláinte a fheabhsú. Tá ranníocaíocht thábhachtach déanta ag an ngairm cheana féin maidir le cinntí gnó agus beartas, ach ba cheart go ndéanfadh nádúr na gairme (a chomhlacht eolais, scóip na hoibre agus oideachas agus forbairt ghairmiúil leanúnach a chomhaltaí) seasamh ar an ngairm a bheith níos tábhachtaí i an todhchaí.
C. Cad eile a bhraitheann tú a bhfuil sé tábhachtach do lucht gairme RA reatha agus / nó sa todhchaí a fhios ag an am seo? An bhfuil aon chomhairle eile agat, treochtaí, etc., ba mhaith leat a roinnt le daoine a d'fhéadfadh a bheith ag déanamh taighde ar ghairm bheatha i réimse an RA?
A. Is gairm spreagúil dúshlánach é seo a bhfuil gairm "smaointeoireachta" ann freisin. Chun a bheith rathúil ní mór don ghairmí rialála a bheith ina smaointeoir straitéiseach atá toilteanach agus in ann cabhrú le comhghleacaithe - ó thaighdeoirí agus innealtóirí, le foireann cáilíochta agus déantúsaíochta, gairmithe cliniciúla, margaíocht, agus díolacháin, foireann airgeadais agus feidhmiúcháin - tuiscint a fháil ar na himpleachtaí rialála ag gach céim den saolré táirge. San am atá thart, i roinnt eagraíochtaí, breathnaíodh go raibh gairmithe rialála mar "blocanna bóthair" chuig seoladh agus margaíocht táirge. D'athraigh sé sin. Tá tionchar níos mó acu ar an bpróiseas cinnteoireachta anois ná riamh, agus tá feidhm ag feidhmeannaigh ar luach na saineolais rialála a aithint chun cuidiú le heagraíochtaí féideartha a sheachaint. Tá an gairmiúil rialála i riocht ar leith mar chaomhnóir iontaobhas poiblí (de réir mar a chloítear leis na rialacháin rialtais) agus freisin mar chaomhnóir íomhá agus ionracas na heagraíochta a oibríonn sé nó sí.