Fós Gan FDA Ceadaithe
Ampligen (rintatolimod) i ndrugaí turgnamhach frithvíreasach, imdhíonachta córais imdhíonachta a bhí sna hoibreacha ar feadh níos mó ná 30 bliain. Rinneadh staidéar air mar chóireáil fhéideartha i gcás coinníollacha éagsúla, lena n-áirítear siondróm tuirse ainsealach (CFS nó ME / CFS ), VEID / SEIF , cineálacha áirithe ailse , an dá fhliú éanúil agus an fhliú muc (H1N1) , agus an víreas Ebola .
In 2009 agus arís in 2013, dhiúltaigh an FDA Ampligen mar chóireáil ME / CFS.
Ba é an chéad chóireáil ceadaithe don choinníoll seo chomh maith le bealach isteach Ampligen isteach sa mhargadh. In ainneoin na dteipeanna seo, leanann an monaróir chun cinn chun an druga seo a fhaomhadh.
Cén chaoi a n-oibríonn sé go hiondúil?
Creidtear go n-oibríonn Ampligen ag tosú ar chosán frith-viral nádúrtha do chorp agus ag rialú leibhéil RNase L (substaint i do chealla a dhéanann ionsaí víris), a d'fhéadfadh a bheith ard i measc daoine le ME / CFS. Taispeántar freisin go gcuirfí fás cille meall ar chosc.
Ní cosúil go gcuireann an t-ampligen an córas imdhíonachta faoi chois. Ina áit sin, creidtear go n-athraíonn sé an bealach a oibríonn do chóras imdhíonachta.
Ampligen maidir le Siondróm Tuirse Ainsealach
I dtrialacha cliniciúla, tá sé léirithe go bhfuil feabhas a chur ar cognition, tolerance exercise, health neuropsychological agus feidhm iomlán i measc daoine le ME / CFS; laghdaigh gníomhaíocht HHV-6 (víreas a chreidtear a bheith nasctha le ME / CFS), agus laghdú ar ghníomhaíocht RNase L.
De réir monaróir Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., tugadh níos mó ná 40,000 dáileog de Ampligen do thart ar 500 othar i dtrialacha cliniciúla ag níos mó ná 20 clinic US. Deir ceann de na clinicí sin, Lárionad Hunter-Hopkins, gur feabhsaigh 80% dá n-othar ar Ampligen, agus feabhsaigh 50% go suntasach.
Toisc nach bhfuil Ampligen ceadaithe faoi láthair le haghaidh aon úsáid sna Stáit Aontaithe, is féidir le clinicí le cead speisialta ach Ampligen a fhorordú. Tá sé thar a bheith costasach freisin - mar atá i níos mó ná $ 40,000 in aghaidh na bliana! Agus níl aon ní, ní chlúdaíonn d'árachas é, toisc go bhfuil sé turgnamhach.
Tá Ampligen fós neamhcheadaithe san Aontas Eorpach, ach d'fhéadfadh go mbeadh roinnt othar ann a fháil tríd an "clár rochtana luath".
Ampligen Dosage
Riartar ampligen go hinmheánach (IV). I dtrialacha agus faoi cheadanna coinníollach ag an FDA, de ghnáth, fuair othair 400mg den druga faoi dhó sa tseachtain. Molann Hunter-Hopkins 12 mhí ar a laghad teiripe agus 18 mí don tinneas mór.
Éifeachtaí Taobh Amhlactha
Cosúil le haon druga, is féidir le foireann a bheith ina chúis le fo-iarsmaí nach dteastaíonn. Ar na fo-iarsmaí féideartha tá:
- Flushing éadrom,
- Tightness an chiste,
- Bí croí tapa,
- Imní,
- Giorracht anála,
- Ag mothú te,
- Sweating,
- Nausea,
- Athruithe ar leibhéal einsímí ae,
- Buinneach,
- Itching,
- Brú fola íseal,
- Rash,
- Arrhythmias,
- Líon na gcill fola bána íseal,
- Meadhrán,
- Mearbhall.
Tá comharthaí cosúil le fliú ag roinnt othar ar feadh cúpla uair an chloig tar éis dáileog den druga a fháil. Deir an déantóir na héifeachtaí seo, de ghnáth, d'imigh siad tar éis roinnt míonna cóireála.
Foinsí:
Smith ME, et al. Annals an leigheas inmheánaigh. 2015 16 Meitheamh 162 (12): 841-50. Déileáil ar einceifileamailteas meabhrach / siondróm tuirse ainsealach: athbhreithniú córasach ar Cheardlann um Chosaintí um Institiúidí Sláinte Sláinte chun Bealaí a Chosc.
Strayer DR, et al. PLoS A hAon. 2012; 7 (3): e31334. Triail chliniciúil dúbailte dall, plaisteacha-rialaithe, randamach de rintatolimod agonist TLR-3 i gcásanna tromchúiseacha de shiondróm tuirse ainsealach.
Strayer DR, et al. Galair thógálacha cliniciúla. 1994 Eanáir; 18 Soláthar 1: S88-95. Triail chliniciúil rialaithe le drugaí RNA atá sainithe go sonrach, polai (I) .poly (C12U), i siondróm tuirse ainsealach.
Suhadolnik RJ, et al. In vivo. 1994 Iúil-Lúnasa; 8 (4): 599-604. Athruithe ar an gcreat antiviral 2-5A sythetase / RNase L i dtriail chliniciúil rialaithe le poly (I) -poly (C12U) i siondróm tuirse ainsealach.