Éifeachtaí díobhálacha a d'fhéadfadh a bheith ag Entyvio dochtúirí.
Prima non nocere . Éireachas a chuimsíonn spiorad na míochaine buan: "Ar dtús, ná dochar a dhéanamh." Tá cónaí orainn i saol ina bhfuiltear ag súil go ndéanfaidh lianna rud éigin, déan aon ní chun galar a chóireáil. Ach uaireanta is mó a bhíonn tionchar ag gníomhú ar mhaithe le neamhghníomh. Mar shampla, ní dhéanann lianna máinliacht ar iarrthóirí nonsurgical; ní thugann lianna chemo ard-dáileog do dhaoine atá rabhthaithe ag ailse méadastatach deadly; agus déanann lianna iarracht othair a chóireáil le míochainí a bhfuil droch-éifeachtaí bagairt saoil acu.
Is druga nua é Entyvio atá dírithe ar chabhrú le daoine a bhfuil galar inflammatory bowel (IBD) acu, tinneas lagú a chailleann caighdeán na beatha sna daoine a bhfuil tionchar acu orthu. Tá imní ag a dhéantóir (Takeda Pharmaceuticals), an FDA agus na gastroenterolaithe i ngach áit, go bhféadfadh daoine a ghlacann Entyvio iad féin a ionfhabhtú le hiar-leanúnaphalopathy multifocal (PML).
Is ionfhabhtú neamhchoitianta é an PML den chóras néaróg lárnach de ghnáth nach bhfuil taithí acu siúd a bhfuil córais imdhíonachta tromchúiseacha acu (smaoineamh ar dhaoine le SEIF). Go dtí seo, níor tharla Entyvio go fóill ar PML in aon duine a thógann é, ach is cúis le ceathrar ceimiceach, antagonist receptin integrin eile ar a dtugtar natalizumab, PML i thart ar 1 duine in aghaidh na 1000 a fhaigheann cóireáil. Go hiondúil, d'fhéadfadh sé go mbeadh na héifeachtaí díobhálacha a d'fhéadfadh a bheith ag Entyvio níos mó ná a n-áiseanna cliniciúla i ndaoine le IBD agus córais imdhíonachta lagú.
Cad é IBD?
Is áit salach é do gut.
Tá sé líonta le baictéir a chuideoidh linn ár mbia a dhíleá. Cuimhnigh go bhfuil na baictéir mar bhrú, agus, in áit ar bith lasmuigh den gut, bheadh baictéir mar thoradh ar imoibriú mega-imdhíonachta. (D'fhonn carachtar Bill Murray ó Ghostbusters , "íobairt an duine, madraí agus cait a chónaíonn le chéile, mais hysteria a lua!") Dá bhrí sin, tá na cealla imdhíonachta inár gut ar garda leanúnach, agus is é an "quo athlasadh fiseolaíoch" an status quo.
Ar an drochuair, trí mheicníochtaí casta, déanann ár gcomhlacht an fíochán lymóideach gut-ghaolmhar a ghníomhachtú go hiomlán. Is éard atá i gceist leis an bpointe seo go léir ná hipitéis chomhdhearcach, agus tá a fhios againn go léir, go dtiocfaidh crap (béim atá beartaithe go hiomlán) le hipitéisí comhaontaithe; Mar sin féin, tá a fhios agam cad atá ar eolas againn faoi IBD, ciallóidh sé seo go léir.
Mar is léir óna ainm, is galar inflammatory bowel coinníoll a bhfuil a suaitheantas mar athlasadh. Tá dáileadh bimodal aige le buaic-aoiseanna idir 15 agus 30 agus 60 agus 80 le méadú ar leitheadúlacht i nGiúdaigh Ashkenazi. Tá comharthaí cliniciúla IBD olc: pian bhoilg, buinneach, fuiliú, anemia, agus meáchain caillteanas. Is féidir é a léiriú freisin in áiteanna anatamaíocha lasmuigh den gut agus faoi deara airtríteas, fadhbanna súl (uveitis agus iritis), rash (erythema nodosum) agus níos mó.
Tagann IBD in dhá blas blas uafásach: colitis ulcerative agus galar Crohn . Cé go bhfuil sé cosúil i go leor bealaí, tá roinnt difríochtaí tábhachtacha idir an dá chineál IBD seo. Tá colitis ulcerative teoranta don colon agus cuireann sé codanna iomarcacha nó comhthreomhacha den bhroinn; cé go bhféadfadh galar Crohn difear a dhéanamh ar aon chuid den chonair GI (ó bhéal go dtí anas) agus go bhfuil sé trédhearcach ina phaiteolaíocht, agus go bhfuil sé ag tabhairt faoi limistéir an chonair GI.
Is coitianta go n-éireoidh galar Crohn an eastát réadach in aice leis an comhla ileocecal. Tá galar Crohn freisin ina chúis le léasanna iompair a théann i bhfeidhm ar thiús iomlán an bholaigh a eascraíonn i doimhneacht nó fiú fistlíne (pasáistí neamhfháilte idir codanna den intestine).
Maidir le IBD, tá sé mar aidhm ag lianna ná géarmhíochaine nó géarchéimeanna a rialú, maolú a choinneáil ó na flare-ups den sórt sin agus fistlíne agus bacainní a chóireáil (mar gheall ar dhianchas) agus bearta eile a bhaineann le cóireáil shíomptach a sholáthar. Bíonn an chuid is mó daoine le IBD ag dul i mbun máinliachta ag pointe áirithe ina saol.
Áirítear ar phríomhshuim an chóireáil leighis is mó de IBD drugaí imdhíonadh an tsláinte mar glucocorticoids, sulfasalazine, agus aigéad 5-aminosalicicileach.
Is drugaí frith-athlastach agus imdhíonacha a bhíonn ag azathioprine agus cyclosporine atá úsáideach le cóireáil IBD. Le déanaí, úsáideadh gníomhairí bitheolaíochta cosúil leis an natalizumab agus vedolizumab thuasluaite (Entyvio) chun déileáil le IBD.
Entyvio agus Leabhreasphalopathy Multifocal Progressive (PML)
De réir an FDA:
Is antagonist receptor integrin é Entyvio. Is próitéiní iad na gabhdóirí integrin atá léirithe ar dhromchla cealla áirithe. Feidhmíonn gabhdóirí integrin mar dhroichid le haghaidh idirghníomhaíochtaí cealla-chealla. Déanann Entyvio bloic le hidirghníomhú receptor iontaofa ar leith (arna léiriú ar chealla athlastacha a scaiptear) le próitéin ar leith (arna chur in iúl ar chealla sa bhalla istigh de na soithigh fola), agus mar sin déanann sé imirce na gcealla inflammatory a scaipeadh thar na soithí fola sin agus i gceantair de athlasadh sa chonair gastrointestinal.
Ina theannta sin, de réir an FDA:
Léirigh na torthaí go raibh céatadán níos mó de na rannpháirtithe a ndearnadh cóireáil leo le Entyvio i gcomparáid le placebo a bhaintear agus a chothaíodh freagra cliniciúil, a bhaintear agus a choinníodh loghadh cliniciúil, baineadh amach loghadh cliniciúil saor ó corticosteroid, agus mar a fheictear le linn deireadh na huaire, bhí feabhas tagtha ar an gcolún
I bhfocail eile, oibríonn Entyvio trí athlasadh a mhaolú sa chonair GI agus tá sé cruthaithe go héifeachtach nuair a dhéileálann sé le flare-ups agus a chothabháil le loghadh saor ó stéaróid. Nóta, léirigh meiteashiseal ar Entyvio agus ar ghníomhairí bitheolaíocha eile go raibh Entyvio chomh héifeachtach le loghadh a choinneáil i ndaoine le colitis ulcerative mar chineálacha eile de ghníomhairí biolaíocha. Nóta, tá entyvio beartaithe do dhaoine nach bhfuil freagrach as míochainí eile a úsáidtear chun cóireáil IBD (cosúil le stéaróidigh nó gníomhairí bitheolaíocha) a chóireáil nó a chur isteach.
Go dtí seo, bhí imoibrithe díobhálacha doiciméadaithe de bharr Entyvio teoranta go príomha le tinneas cinn, pian comhpháirteach, siamsa, agus fiabhras. I measc imoibrithe níos tromchúisí bhí ailléirge agus heipitotocsaineacht (tocsaineacht ae). Ach tá lianna, na fothaí, agus déantóir an druga ar an lorg le haghaidh droch-éifeacht tromchúiseacha atá fós tar éis a chuid ghránna a chúlghairm: oideachas scolaíochta múinteoireachta ilnáisiúnta (PML).
Is galar néareolaíoch é PML a eascraíonn as ionfhabhtú leis an víreas JC Tá an chuid is mó againn antasubstaintí ar an víreas seo agus tá ionfhabhtú i measc daoine sláintiúla thar a bheith annamh. Ach i measc daoine a bhfuil córais imdhíonachta á n-iompar ag VEID, ailse, sarcoidosis agus galair eile, is féidir leis an PML a shealbhú.
I ndaoine a bhfuil PML acu, déantar an t-ionfhabhtú ar an víreas JC oligodendrocytes nó na cealla néaracha go príomha sna leathsféar ceirbreach ach freisin géar inchinne nó cerebellum. I bhfocail eile, déanann an víris seo ár n-ábhar bán de myelin a theastaíonn le haghaidh seoladh néata. I measc na comharthaí tá néaltrú, fadhbanna fís, pairilis (hemiparesis), trioblóideacht (aphasia) agus lagú céadfach.
Laistigh de 3 go 6 mhí, maireann PML thart ar 50 faoin gcéad díobh siúd atá ionfhabhtaithe. Is beagán níos fearr é an prognóis dóibh siúd a dhéanann PML a fhorbairt mar gheall ar theiripe natalizumab le haghaidh sclerosis iolrach; ach 20 faoin gcéad bás. Ach fiú dóibh siúd atá ag maireachtáil i gcónaí le PML, tá míchumas an-mhór. De réir Phrionsabail an Leighis Inmheánaigh de Harrison , mar a dhéileáiltear ar an dáta foilseacháin i 2012, baineadh 104 duine le natalizumab le haghaidh scléaróis iolrach a d'fhorbair PML, agus níor déileáladh ach le duine amháin d'fhorbair Crohn an galar.
Bunlíne
Má tá IBD agat féin nó grá amháin, go háirithe IBD nach bhfuil freagrach as stéaróidigh agus inmunomodulators eile, is cosúil go bhfuil leigheas inti ag Entyvio. Mar sin féin, sula dtosaíonn tú ar chóireáil le Entyvio, tá sé ríthábhachtach go nochtann tú aon ionfhabhtuithe nó ionfhabhtuithe atá ann faoi láthair nach bhfuil "ag dul ar shiúl" agus féadfaidh sé córas imdhíonachta lagú a mholadh. Ina theannta sin, má bhí tú vacsaínithe le déanaí, níor cheart duit Entyvio a thógáil. (Tabhair faoi deara, níor chóir duit Entyvio a ghlacadh má tá fadhbanna ae, imoibrithe ailléirgeacha ort, agus mar sin de.) Má fhorbraíonn tú fadhbanna néareolaíocha (nó i ndáiríre aon fhadhbanna suntasacha) agus ar Entyvio, tá sé ríthábhachtach go ndéanann tú teagmháil láithreach le do chúram sláinte soláthraí.
Ar nóta deiridh, tá sé tábhachtach a mheabhrú go bhfuil PML fós á tabhairt faoi na daoine atá ag glacadh Entyvio . Ina theannta sin, tá déantóir FDA agus Entyvio ag faire go dlúth le cásanna PML tánaisteach go riarachán Entyvio agus tá siad ag déanamh staidéir iar-mhargaíochta faoi láthair agus ag éascú tuairisciú a dhéanamh ar éifeachtaí díobhálacha ar aghaidh chun cinn.
Foinsí:
> Friedman S, Blumberg RS. Caibidil 295. Galar Teilgthe Imirceach. I: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Prionsabail Harrison um Leigheas Inmheánach, 18e . Nua-Eabhrac, NY: McGraw-Hill; 2012.
Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. Caibidil 5. Dementia & Neamhoird Amnestic. I: Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. eds. Néareolaíocht Chliniciúil, 8e . Nua-Eabhrac, NY: McGraw-Hill; 2012.
"Vedolizumab (Entyvio) le haghaidh Galar Éanlaithe Imlíneach" ón Litir Leighis ar Dhrugaí agus Teiripeolaíocht a foilsíodh an 9/15/2014.
Wallace JL, Sharkey KA. Caibidil 47. Cógaslann teirminéal Imirceach. I: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann RC. eds. Bonn Therapéitice na gCógaseolaíochta de Goodman & Gilman, 12e . Nua-Eabhrac, NY: McGraw-Hill; 2011.