Hyaluronate Ceadaithe Úsáidte i Viscosupplementation
Is é Supartz, réiteach ar hyaluronate sóidiam, ar cheann de na hyaluronates a úsáidtear i viscosupplementation . Déantar Supartz a instealladh go díreach isteach i gcomhpháirt na glúine chun airíonna cushioning agus bealaithe sreabhach synovial (ie, sreabhach comhpháirteach) a athbhunú. Baintear an hyaluronate sóidiam a úsáidtear i Supartz ó chomaí sicín. Is éard atá i hyaluronate sóidiam ná polaisiúicríd ina bhfuil aonaid athshlánaithe neamhchaicrídrí d'aigéad glucuronic agus N-acetilglucosamine .
Ceadú Supartz agus Supartz Fx
Cheadaigh FDA SAM Supartz ar 24 Eanáir, 2001 le haghaidh cóireáil osteoarthritis glúine in othair a theip ar faoiseamh leordhóthanach a fháil le cóireálacha coimeádach, lena n-áirítear cleachtadh, teiripe fisiceach, míochainí pian , áiseanna gluaiseachta , agus pacáistí te nó fuar . Tá imscrúdú á dhéanamh ar shaint eile. Baineadh úsáid as Supartz sa tSeapáin ó 1987. Déantar é a instealladh uair sa tseachtain ar feadh timthriall 5 seachtaine. D'fhéadfadh go mbeadh freagra maith ag roinnt othar tar éis 3 seachtaine.
Ar 12 Deireadh Fómhair, 2015, d'fhógair Bioventus, déantóir Supartz, seoladh Supartz Fx (hyaluronate sóidiam 10 mg a thuaslagadh i 1.0% saline fiseolaíocha), a bhfuil lipéad leathnaithe aige ón Supartz bunaidh, rud a thugann deis do thimthriallta insteallta arís. Cé gur leathnaíodh an lipéad sábháilteachta le haghaidh timthriallta athscrúdaithe, níor bunaíodh éifeachtúlacht na dtimthriallta arís.
Rabhaidh agus Réamhchúraimí
Níor chóir Supartz a thabhairt d'othair ar bith a bhfuil hypersensitivity ar eolas acu ar tháirgí hyaluronate sóidiam.
Ba cheart rabhadh a úsáid nuair a dhéileálfar le hothair a bhfuil ailléirge ar a dtugtar le próitéiní, uibheacha nó cleití éanúla. Níor chóir go gcaithfí othair a bhfuil ionfhabhtú nó galar craicinn sa cheantar ina dtabharfaí an t-instealladh le Supartz.
Níor bunaíodh sábháilteacht agus éifeachtacht Supartz i mná torracha ná i mná lachtála.
Níor rinneadh staidéar ar a úsáid i leanaí.
Éifeachtaí Taobh Coiteann
I measc na fo-iarsmaí coitianta nó imeachtaí díobhálacha a bhaineann le Supartz tá:
- Pian comhpháirteach gan athlasadh
- Tinneas droma
- Pian neamh-shonrach
- Imoibriú láithreán insteallta
- Tinneas cinn
Is féidir le swelling nó pian, atá neamhbhuan, tarlú i gcomhpháirt a cuireadh in iúl le Supartz. Moltar do na hothair gníomhaíochtaí meáchain nó meáchain a sheachaint sa 48 uair an chloig ina dhiaidh sin.
An Líne Bottom
Ní léirigh anailís ar 5 triail chliniciúil dea-dheartha aon difríocht shuntasach idir Supartz agus grúpaí rialaithe i dtéarmaí imeachtaí díobhálacha. Cé go ndearna staidéir chliniciúla leanúint le sábháilteacht Supartz agus na comhshúileachtaí eile, tá tionchar déanta ar éifeachtacht. Maidir le héifeachtacht, thug Athbhreithniú Cochrane chun críche go bhfuil viscosupplementation níos éifeachtaí ná placebo, ach bhí staidéir eile ann a thit gearr ar a chruthú go soláthraíonn na instealltaí faoiseamh pian suntasach.
Foinsí:
Supartz Fx. Eolas Forordaithe. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Seolann Bioventus Supartz Fx Anois le Lipéad Sábháilteachta Leasaithe le haghaidh Athchúrsáil Timthriallta Instealladh in Osteoarthritis Géine. 12 Deireadh Fómhair, 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Aigéad Hyaluronic (Supartz): athbhreithniú ar a úsáid in osteoarthritis na glúine. Curan MP. Drugaí & Aging. Samhain 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466